Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fællesskabsbaseret implementering af STAC

9. juni 2026 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

Fællesskabsbaseret sundhedsfremme og forebyggelse Ændring af at forblive sund efter (omkring) fødsel med hypertension under graviditet gennem postpartum

Denne undersøgelse udføres for at tilpasse interventionen Staying Healthy After Childbirth (STAC) til implementering blandt sorte kvinder og fødselspersoner (WBP).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hypertensive graviditetssygdomme (HDP) er vinduer til risiko for kronisk sygdom. Den umiddelbare postpartum (PP) periode (6 uger) er den højeste risiko og vigtigste periode til forebyggelse af alvorlige uønskede udfald med langsigtede konsekvenser. Dette projekt fokuserer på en multikomponent evidensbaseret intervention, Staying Healthy After Childbirth (STAC), som er blevet testet på et akademisk hospital i Midtvesten. Interventionen har vist sig at være effektiv til at adressere faktorer forbundet med sundhedsfremmende prioriteter i befolkninger med høje niveauer af sundhedsforskelle og uligheder ved at øge adgangen til hypertension (HTN) pleje i det kritiske PP-vindue ved at give patienterne en blodtryksmåler og adgang til hjemmet. til et dedikeret sundhedsteam, der yder fjernovervågning af blodtryk og antihypertensiv medicintitrering. For at optimere STAC for at forhindre og reducere raceforskelle i umiddelbar PP-sygelighed og -dødelighed er dybere engagement med samfundets interessenter afgørende.

Dette er en kvalitativ undersøgelse designet som præ-implementering af A-STAC-interventionen Adapted Staying Healthy After Childbirth (A-STAC).

Medlemmer af STAC-Community Advisory Board (CAB) og Lived Experience Group-medlemmer vil levere kvalitative data gennem semistrukturerede interviews vedrørende implementeringsfaktorer af STAC, herunder prioriteter for tilpasning, barrierer og facilitatorer for implementering og anvendelighed. Hurtig kvalitativ analyse vil blive brugt til at hente temaer fra de kvalitative data. En anden runde af semistrukturerede fokusgrupper, der anvender den nominelle beslutningsproces, vil blive gennemført for at behandle revisionerne af implementeringsstrategier og fastlægge prioriteter for A-STAC. Dernæst vil forkortede undersøgelsescyklusser for at teste implementering (Plan-Do-Study-Act eller PDSA-cyklusser) finde sted med en Community Based Organization (CBO) partner og deltagende sorte gravide personer. Efter hver PDSA-cyklus vil der blive gennemført interviews og undersøgelser med patienter og personale. Hurtig kvalitativ analyse vil igen blive brugt til at få information om anvendeligheden af ​​A-STAC fra fokusgruppen; disse oplysninger vil derefter blive brugt til at forfine A-STAC-interventionen. Denne proces vil blive gentaget i en anden PDSA-cyklus, hvorefter A-STAC-interventionen vil blive færdiggjort til implementering (registreret til en separat ClinicalTrials.gov optage).

Trin 1: Gennemfør interviews med STAC-CAB medlemmer (8-12 medlemmer) og Lived Experience Group medlemmer (8-12 medlemmer) for at evaluere implementeringsfaktorer og prioriteter for tilpasning af STAC.

Brug hurtig kvalitativ analyseproces til at skaffe implementeringsstrategier.

Trin 2: Gennemfør små fokusgrupper (3-4 deltagere pr. gruppe) med STAC-CAB-medlemmer (8-12 medlemmer) og medlemmer af Lived Experience Group separat ved hjælp af nominel gruppebeslutningsproces.

Håndter revisioner af implementeringsstrategier og prioriteter for A-STAC.

Trin 3: Gennemfør PDSA-cyklus og opfølgende interviews og undersøgelser for patienter (5 deltagere pr. cyklus, 10 i alt) og CBO-personale (mindst 2 ansatte).

Trin 4: Inkorporer brugervenlighedsdata fra cyklus 1 for at forfine A-STAC.

Gentag trin 3-4 for anden PDSA-cyklus.

Trin 5: Afslut A-STAC-intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Tammy Binion

Studiesteder

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • Rekruttering
        • University of Wisconsin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier (interviews og fokusgrupper):

  • Tilhører STAC-CAB eller Lived Experience Group
  • 18 år eller ældre

Inklusionskriterier (CBO-medarbejdere):

  • Personale fra CBO, der deltager i PDSA-cyklus
  • 18 år eller ældre

Inklusionskriterier (PDSA-cyklusser):

  • Gravide personer større end eller lig med 24 ugers svangerskab og før fødslen eller postpartum
  • Identificer dig selv som afroamerikaner eller sort
  • 18 år eller ældre
  • I stand til at give informeret samtykke på engelsk
  • Kan følge M•care Systems brugsanvisning på engelsk
  • Har ejerskab til en fungerende og pålidelig smartphone til at uploade og bruge M•other-appen

Ekskluderingskriterier (PDSA-cyklusser):

  • Vedvarende blødning i andet eller tredje trimester på tidspunktet for indskrivning
  • For tidlig brud på membraner i den aktuelle graviditet på tidspunktet for indskrivning
  • Kendt urepareret medfødt hjertesygdom hos moderen, der kræver kirurgisk korrektion
  • Moderens hjertesvigt
  • Kronisk nyresygdom, der specifikt kræver dialyse
  • På mere end to blodtrykssænkende medicin på tidspunktet for tilmelding

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: STAC-CAB medlemmer
Forbliv sund efter fødslen - Medlemmer af Community Advisory Board (8-12 medlemmer)
Ingen indgriben: Gruppemedlemmer med levet oplevelse
Medlemmer af Lived Experience Group (8-12 medlemmer)
Eksperimentel: PDSA-cyklusdeltagere og CBO-medarbejdere
Sorte gravide eller postpartum personer og lokalsamfundsbaseret organisationspersonale
Conduct PDSA cycles and follow-up interviews and surveys for patients (3-5 per cycle, 10 total) and CBO staff (no less than 2)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitativ oversigt over barrierer for implementering af A-STAC
Tidsramme: op til 4 uger
Barrierer for implementering af A-STAC i CBO'er vil blive undersøgt via kvalitativ analyse af interviews og fokusgrupper med STAC-CAB medlemmer. Al feedback vedrørende barrierer vil blive kodet for temaer opsummeret efter deltagerantal.
op til 4 uger
Kvalitativ oversigt over facilitatorer til implementering af A-STAC
Tidsramme: op til 4 uger
Facilitatorer til implementering af A-STAC i CBO'er vil blive undersøgt via kvalitativ analyse af interviews og fokusgrupper med STAC-CAB medlemmer. Al feedback vedrørende facilitatorer vil blive kodet for temaer opsummeret efter deltagerantal.
op til 4 uger
Kvalitativ oversigt over tilpasninger til STAC
Tidsramme: op til 8 uger
Tilpasninger til STAC vil blive analyseret ud fra patientinterviews og CBO-medarbejdere efter PDSA-cyklusser. Interviews vil blive kodet for temaer opsummeret efter antal.
op til 8 uger
AIM (Acceptability of Intervention Measure)
Tidsramme: op til 8 uger
Acceptability of Intervention Measure (AIM) måler interventionsacceptabilitet med 4 punkter rangeret på en 5-punkts Likert-skala fra 1 = Helt uenig til 5 = Helt enig. Højere score indikerer højere accept.
op til 8 uger
Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Tidsramme: op til 8 uger
Intervention Appropriateness Measure (IAM) måler interventionsegnethed med 4 punkter rangeret på en 5-punkts Likert-skala fra 1 = Helt uenig til 5 = Helt enig. Højere score indikerer højere accept.
op til 8 uger
Gennemførligheden af ​​interventionsforanstaltning (FIM)
Tidsramme: op til 8 uger
Feasibility of Intervention Measure (FIM) måler interventionsgennemførlighed med 4 punkter rangeret på en 5-punkts Likert-skala fra 1 = Helt uenig til 5 = Helt enig. Højere score indikerer højere accept.
op til 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kara Hoppe, DO, PhD, University of Wisconsin, Madison
  • Ledende efterforsker: Andrew Garbacz, PhD, University of Wisconsin, Madison

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2024

Først opslået (Faktiske)

15. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-1594
  • U48DP006793 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • Protocol Approved 5/14/26 (Anden identifikator: UW Madison)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med PDSA Cycles

Abonner