Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fellesskapsbasert implementering av STAC

15. september 2026 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison

Samfunnsbasert helsefremmende og forebygging Modifisere å holde seg frisk etter (rundt) fødsel med hypertensjon under graviditet gjennom postpartum

Denne studien gjøres for å tilpasse intervensjonen Staying Healthy After Childbirth (STAC) for implementering blant svarte kvinner og fødselspersoner (WBP).

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hypertensive svangerskapsforstyrrelser (HDP) er vinduer til risiko for kronisk sykdom. Den umiddelbare postpartum (PP) perioden (6 uker) er den høyeste risikoen og viktigste perioden for forebygging av alvorlige uønskede utfall med langsiktige konsekvenser. Dette prosjektet fokuserer på en multikomponent evidensbasert intervensjon, Staying Healthy After Childbirth (STAC) som har blitt testet på et akademisk sykehus i Midtvesten. Intervensjonen har vist seg å være effektiv til å adressere faktorer assosiert med helsefremmende prioriteringer i populasjoner med høye nivåer av helseforskjeller og ulikheter ved å øke tilgangen til hypertensjonsbehandling (HTN) i det kritiske PP-vinduet ved å gi pasientene en blodtrykksmåler og tilgang til hjemmet. til et dedikert helseteam som gir ekstern BP-overvåking og antihypertensiv medisintitrering. For å optimalisere STAC for å forhindre og redusere raseforskjeller i umiddelbar PP-sykelighet og dødelighet, er dypere engasjement med interessenter i samfunnet avgjørende.

Dette er en kvalitativ undersøkelse designet som pre-implementering av A-STAC-intervensjonen Adapted Staying Healthy After Childbirth (A-STAC).

Medlemmer av STAC-Community Advisory Board (CAB) og Lived Experience Group-medlemmer vil gi kvalitative data gjennom semi-strukturerte intervjuer angående implementeringsfaktorer av STAC, inkludert prioriteringer for tilpasning, barrierer og tilretteleggere for implementering, og brukervennlighet. Rask kvalitativ analyse vil bli brukt for å hente temaer fra de kvalitative dataene. En andre runde med semistrukturerte fokusgrupper som bruker den nominelle beslutningsprosessen vil bli gjennomført for å ta opp revisjonene av implementeringsstrategier og bestemme prioriteringer for A-STAC. Deretter vil forkortede studiesykluser for å teste implementering (Plan-Do-Study-Act eller PDSA-sykluser) finne sted, med en Community Based Organization (CBO)-partner og deltakende svarte gravide personer. Etter hver PDSA-syklus vil det bli gjennomført intervjuer og undersøkelser med pasienter og ansatte. Rask kvalitativ analyse vil igjen bli brukt for å få informasjon om brukervennligheten til A-STAC fra fokusgruppen; denne informasjonen vil deretter bli brukt til å avgrense A-STAC-intervensjonen. Denne prosessen vil bli gjentatt for en andre PDSA-syklus, hvoretter A-STAC-intervensjonen vil bli ferdigstilt for implementering (registrert til en egen ClinicalTrials.gov rekord).

Trinn 1: Gjennomfør intervjuer med STAC-CAB medlemmer (8-12 medlemmer) og Lived Experience Group medlemmer (8-12 medlemmer) for å evaluere implementeringsfaktorer og prioriteringer for tilpasning av STAC.

Bruk rask kvalitativ analyseprosess for å finne implementeringsstrategier.

Trinn 2: Gjennomfør små fokusgrupper (3-4 deltakere per gruppe) med STAC-CAB-medlemmer (8-12 medlemmer) og Lived Experience Group-medlemmer separat ved å bruke den nominelle gruppebeslutningsprosessen.

Ta opp revisjoner av implementeringsstrategier og prioriteringer for A-STAC.

Trinn 3: Gjennomfør PDSA-syklus og oppfølgingsintervjuer og undersøkelser for pasienter (5 deltakere per syklus, 10 totalt) og CBO-ansatte (minst 2 ansatte).

Trinn 4: Inkorporer brukervennlighetsdata fra syklus 1 for å avgrense A-STAC.

Gjenta trinn 3-4 for andre PDSA-syklus.

Trinn 5: Fullfør A-STAC-intervensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
        • University of Wisconsin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier (intervjuer og fokusgrupper):

  • Tilhører STAC-CAB eller Lived Experience Group
  • 18 år eller eldre

Inkluderingskriterier (CBO-ansatte):

  • Ansatte ved CBO som deltar i PDSA-syklusen
  • 18 år eller eldre

Inkluderingskriterier (PDSA-sykluser):

  • Gravide personer større enn eller lik 24 ukers svangerskap og før fødsel eller postpartum
  • Identifiser deg selv som afroamerikaner eller svart
  • 18 år eller eldre
  • Kan gi informert samtykke på engelsk
  • Kan følge bruksanvisningen for M•care System på engelsk
  • Ha eierskap til en fungerende og pålitelig smarttelefon for å laste opp og bruke M•other-appen

Ekskluderingskriterier (PDSA-sykluser):

  • Vedvarende blødning i andre eller tredje trimester ved påmelding
  • For tidlig ruptur av membraner i nåværende svangerskap ved påmelding
  • Kjent ureparert medfødt hjertesykdom som krever kirurgisk korreksjon
  • Mors hjertesvikt
  • Kronisk nyresykdom som spesifikt krever dialyse
  • På mer enn to antihypertensive medisiner på tidspunktet for registrering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: STAC-CAB medlemmer
Hold deg frisk etter fødsel - Medlemmer av fellesskapets rådgivende styre (8-12 medlemmer)
Ingen inngripen: Gruppemedlemmer med levd erfaring
Medlemmer av Lived Experience Group (8-12 medlemmer)
Eksperimentell: PDSA-syklusdeltakere og CBO-ansatte
Svarte gravide eller postpartum og ansatte i lokalsamfunnsbasert organisasjon
Conduct PDSA cycles and follow-up interviews and surveys for patients (3-5 per cycle, 10 total) and CBO staff (no less than 2)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitativ oppsummering av hindringer for implementering av A-STAC
Tidsramme: opptil 4 uker
Barrierer for implementering av A-STAC i CBOer vil bli undersøkt via kvalitativ analyse av intervjuer og fokusgrupper med STAC-CAB medlemmer. Alle tilbakemeldinger angående barrierer vil bli kodet for temaer oppsummert etter deltakerantall.
opptil 4 uker
Kvalitativ oppsummering av tilretteleggere for implementering av A-STAC
Tidsramme: opptil 4 uker
Tilretteleggere for implementering av A-STAC i CBOer vil bli undersøkt via kvalitativ analyse av intervjuer og fokusgrupper med STAC-CAB medlemmer. Alle tilbakemeldinger angående tilretteleggere vil bli kodet for temaer oppsummert etter deltakerantall.
opptil 4 uker
Kvalitativ oppsummering av tilpasninger til STAC
Tidsramme: opptil 8 uker
Tilpasninger til STAC vil bli analysert fra pasientintervjuer og CBO-medarbeidere etter PDSA-sykluser. Intervjuer vil bli kodet for temaer oppsummert etter telling.
opptil 8 uker
Akseptabiliteten av intervensjonstiltak (AIM)
Tidsramme: opptil 8 uker
Acceptability of Intervention Measure (AIM) måler intervensjonsakseptabilitet med 4 elementer rangert på en 5-punkts Likert-skala fra 1 = Helt uenig til 5 = Helt enig. Høyere skårer indikerer høyere aksept.
opptil 8 uker
Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Tidsramme: opptil 8 uker
Intervention Appropriateness Measure (IAM) måler intervensjonsegnethet med 4 elementer rangert på en 5-punkts Likert-skala fra 1 = Helt uenig til 5 = Helt enig. Høyere skårer indikerer høyere aksept.
opptil 8 uker
Gjennomførbarheten av intervensjonstiltak (FIM)
Tidsramme: opptil 8 uker
Feasibility of Intervention Measure (FIM) måler intervensjonsgjennomførbarhet med 4 elementer rangert på en 5-punkts Likert-skala fra 1 = Helt uenig til 5 = Helt enig. Høyere skårer indikerer høyere aksept.
opptil 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kara Hoppe, DO, PhD, University of Wisconsin, Madison
  • Hovedetterforsker: Andrew Garbacz, PhD, University of Wisconsin, Madison

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. mai 2025

Primær fullføring (Faktiske)

28. juli 2026

Studiet fullført (Faktiske)

28. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024-1594
  • U48DP006793 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • Protocol Approved 5/14/26 (Annen identifikator: UW Madison)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere