一项临床研究，旨在确定口服补充剂 Bio-Immune® 用于控制上呼吸道感染及其症状的安全性和有效性。

纳入标准：

• 1. 受试者年龄≥30岁且<80岁。 2.受试者为健康男性或健康成年非妊娠非哺乳女性。

  3.受试者患有单纯性上呼吸道感染，其特征为咳嗽、流鼻涕、喉咙痛等症状，或在入组后48小时内出现第一次发烧高峰。

  4. 受试者必须愿意遵守所有研究程序和限制，包括按照指示接受测试治疗、填写 WURSS-21 问卷以及接受实验室评估。

  5. 受试者在参与研究之前必须提供书面知情同意书。

  6. 受试者健康状况稳定，不需要立即干预或住院治疗。

  7. 如果受试者是女性，她愿意在整个临床研究过程中使用高效的避孕方法。

  1. 有生育能力的女性必须实行并维持既定的节育方法（例如宫内节育器、激素植入装置/注射、避孕药、隔膜、杀精剂避孕套、伴侣输精管结扎术或禁欲）。

  2. 接受手术绝育、绝经至少 1 年或进行输卵管结扎术的非生育潜在女性必须已使用激素避孕至少 6 个月，并同意在研究期间继续使用相同的避孕方法。

     排除标准：

• 1. 受试者当前被诊断患有活动性呼吸道感染或除无并发症的 URTI 之外的疾病，可能需要立即就医或干预的疾病将被排除。

  2. 过去 28 天内对受试者进行的胸部 X 光检查显示受试者有明显的呼吸系统疾病或其他可能干扰研究或需要医疗干预的严重状况。

  3. 筛选访视时进行的实验室测试（血液和尿液分析）显示存在明显的感染或其他可能干扰研究或需要医疗干预的严重状况。

  4.受试者患有已知的免疫受损病症，例如HIV/AIDS，或正在接受免疫抑制治疗的病症。

  5.受试者患有其他显着的呼吸系统疾病（例如，COPD、哮喘、间质性肺病、活动性肺结核）。

  6. 受试者患有不受控制的或严重的心血管、肾脏或肝脏疾病。

  7.受试者在筛选访视前30天内参加过任何其他临床试验。

  8.受试者正在怀孕/哺乳期，或计划在研究过程中怀孕。

  9. 受试者已知对测试治疗的任何成分或类似植物提取物过敏或过敏，被排除在外。

  10. 排除筛选前 4 周内受试者正在服用已知会干扰研究结果的常规药物（例如全身性皮质类固醇、抗病毒药物）。

  11. 根据研究者的判断，受试者患有任何会损害受试者安全或研究完整性的状况。