心血管疾病新型生物标志物的鉴定和功能研究

在本项目中，我们将计划开展以下研究：（1）基于真实队列研究观察，通过蛋白质组学从心血管疾病患者的外周血清样本中探索可用于心血管疾病三级预防评估的生物标志物，基因组学、转录组学、代谢组学等。(2)基于真实世界队列研究观察，阐明第一部分研究内容中筛选的生物标志物的有效性及其与疾病预后的相关性(3)通过生物信息学分析和基本功能研究，阐明筛选的生物标志物的功能及其体内作用机制。 该项目有望为临床心血管疾病预后管理提供新的评价标准和理论依据。

具体研究计划如下：

1. 研究人群：诊断患有心肌梗塞或心力衰竭的患者 (NYHA II-IV)
2. 纳入标准： 1.受试者在签署知情同意书时必须年满30岁。 受试者类型和疾病特征：诊断为心肌梗塞的患者，Killip I-V，主要因心肌梗塞急诊或住院 b． (1). 诊断为心力衰竭 (NYHAII-IV) 的患者，主要因心力衰竭来门诊或住院治疗 (2)。 入组前 30 天内接受过利尿剂 (3)。 基于过去 12 个月内任何局部影像学测量（最新筛查）的结构性心脏异常，定义为至少以下之一：oLAD≥ 3.8 cm、LAA≥20 cm2、LAVI>30mL/m2、LVMI≥115g/m2（ MIN)/95g/m2 (MIN)，隔膜厚度或后壁厚度 ≥ 1.1 cm (4)。 窦性心律受试者：NT-proBNP≥300pg/mL（BNP≥100pg/mL）或心房颤动受试者（或心房颤动状态未知）：NT-proBNP≥900pg/mL（BNP≥300pg/mL）。
3. 排除标准：1.筛选访视时eGFR<25mL/min/1.73m2；2. 血清/血浆钾>5.0mmol/L 筛选访视时；3． 入组前60天内发生急性炎症性心脏病；4． 入组前90天进行冠状动脉搭桥手术；6． 入组前30天内发生过中风或短暂性脑缺血发作； 7.研究者认为受试者的症状可能是由其他原因引起的，例如患者呼吸困难的症状可能是由严重的肺部疾病、贫血或肥胖引起的。 具体来说，由于以下情况而仅有症状且无器质性心脏变化的患者被排除；8 筛选时连续 2 次测量，间隔至少 2 分钟，收缩压 (SBP) ≥160mmHg 且未接受 ≥3 种降压药物或≥180mmHg （无论治疗如何）；9． 筛查时出现危及生命或无法控制的心律失常，包括但不限于：持续性室性心动过速，或静息心室率>110bpm的心房扑动；10. 筛查时出现症状性低血压（平均收缩压<90mmHg） 11. 筛选时有左心室辅助装置；12。 MRA治疗期间有连续>7天的高钾血症或急性肾功能衰竭病史；13. 孕妇或哺乳期妇女，其中妊娠的定义是妇女受孕后直至终止妊娠的状况，且尿液或血清人绒毛膜促性腺激素检测结果确诊为阳性；14. 筛查时肝功能障碍被归类为 Child-PughC。
4. 研究流程：根据入组疾病将入组患者分为两组：心肌梗死组和心力衰竭组。 两组患者自研究开始以来分别接受标准化再灌注治疗+缺血性心肌病治疗和抗心力衰竭治疗。 治疗开始前将收集一次患者。 每个患者在入组时需要完成入组评估，治疗期间每年需要完成随访，直至终点事件发生，或完成5年随访。
5. 临床数据采集内容：

所有患者入组时均需完成一般情况、实验室检查和辅助检查，并在随访期间记录主要心血管事件和与心血管疾病相关的再入院事件。

一般情况包括：身高、体重、年龄、性别、BMI、血压、心率 实验室检查和辅助检查包括：NT-proBNP、BNP、血常规（白细胞计数（WBC）、红细胞计数（RBC）） 、血红蛋白 (Hb)、血细胞比容、血小板、平均红细胞血红蛋白含量 (MCH)、平均红细胞血红蛋白浓度 (MCHC)、平均红细胞体积 (MCV)、红细胞体积分布宽度（RDW））、肝肾功能（天冬氨酸转氨酶（AST）、丙氨酸转氨酶（ALT）、碱性磷酸酶（AP）、肌酸激酶（CK）、血清肌酐、eGFR、血尿素氮、胆红素、电解质（钠、血钾）、甲状腺功能、尿常规检查、糖化血红蛋白、心脏彩色多普勒检查生物样本检测包括：蛋白质组学、基因组学、转录组学、代谢组学等

主要心血管事件：急性心肌梗塞、中风、心血管死亡