Идентификация и функциональное исследование новых биомаркеров сердечно-сосудистых заболеваний

В этом проекте мы планируем провести следующие исследования: (1) На основе наблюдений в реальных когортных исследованиях изучить биомаркеры, которые можно использовать для оценки третичной профилактики сердечно-сосудистых заболеваний, из образцов периферической сыворотки пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями посредством протеомики, геномика, транскриптомика, метаболомика и т. д. (2) На основе наблюдений реальных когортных исследований уточнить эффективность биомаркеров, проверенных в первой части содержания исследования, и их корреляцию с прогнозом заболевания (3) С помощью биоинформатического анализа и базовых функциональных исследования, уточнить функции проверенных биомаркеров и механизмы их действия in vivo. Ожидается, что этот проект предоставит новые критерии оценки и теоретическую основу для клинического прогностического лечения сердечно-сосудистых заболеваний.

Конкретный план исследования следующий:

1. Исследуемая популяция: пациенты с диагнозом инфаркт миокарда или сердечная недостаточность (NYHA II-IV).
2. Критерии включения: 1. На момент подписания формы информированного согласия субъекты должны быть не моложе 30 лет. Тип субъекта и характеристики заболевания: а. Пациенты с диагнозом инфаркт миокарда, Killip I-V, главным образом вследствие инфаркта миокарда, отделение неотложной помощи или госпитализация b. (1). Пациенты с диагнозом сердечной недостаточности NYHAII-IV, поступившие в амбулаторно-поликлинические учреждения или на госпитализацию преимущественно по поводу сердечной недостаточности (2). Принимали диуретики в течение 30 дней до включения в исследование (3). Структурные аномалии сердца, основанные на любых локальных визуализирующих измерениях в течение последних 12 месяцев (последний скрининг), определенные как по крайней мере один из следующих: oLAD≥ 3,8 см, LAA≥20 см2, LAVI>30 мл/м2, ИММЛЖ≥115 г/м2 ( МИН)/95 г/м2 (МИН), толщина перегородки или толщина задней стенки ≥ 1,1 см (4). Субъекты с синусовым ритмом: NT-proBNP≥300 пг/мл (BNP≥100 пг/мл) или субъекты с фибрилляцией предсердий (или если статус фибрилляции предсердий неизвестен): NT-proBNP≥900 пг/мл (BNP≥300 пг/мл).
3. Критерии исключения: 1. рСКФ<25мл/мин/1,73м2 на скрининговом визите;2. Калий сыворотки/плазмы>5,0 ммоль/л во время скринингового визита;3. Острая воспалительная болезнь сердца возникла в течение 60 дней до включения в исследование;4. Операция аортокоронарного шунтирования была проведена за 90 дней до включения в исследование;6. Инсульт или транзиторная ишемическая атака произошли в течение 30 дней до включения в исследование; 7. Исследователь полагает, что симптомы субъекта могут быть вызваны другими причинами, например, симптомы затрудненного дыхания у пациента могут быть вызваны тяжелым заболеванием легких, анемией или ожирением. В частности, были исключены пациенты с только симптомами и без органических изменений сердца, вызванных следующими состояниями:8 2 последовательных измерения, проведенных с интервалом не менее 2 минут при скрининге, систолическое артериальное давление (САД) ≥160 мм рт.ст. и не получавшие ≥3 антигипертензивных препаратов или ≥180 мм рт.ст. (независимо от лечения);9. Угрожающая жизни или неконтролируемая аритмия при скрининге, включая, помимо прочего: устойчивую желудочковую тахикардию или трепетание предсердий с частотой желудочков в покое >110 ударов в минуту;10. Симптоматическая гипотензия при скрининге (среднее систолическое артериальное давление <90 мм рт. ст.) 11. При скрининге имело вспомогательное устройство для левого желудочка; 12. Имели в анамнезе гиперкалиемию или острую почечную недостаточность в течение >7 дней подряд во время лечения MRA;13. Беременные или кормящие (лактирующие) женщины, где беременность определяется как состояние женщины с момента зачатия до прерывания беременности и подтвержденный положительный результат анализа мочи или сыворотки крови на хорионический гонадотропин человека;14. При скрининге имеется дисфункция печени, классифицированная как Child-PughC.
4. Процесс исследования: Зачисленные пациенты будут разделены на две группы: группу инфаркта миокарда и группу сердечной недостаточности в зависимости от зарегистрированного заболевания. Пациенты в двух группах получали стандартную реперфузионную терапию + лечение ишемической кардиомиопатии и лечение сердечной недостаточности соответственно с начала исследования. Пациентов будут собирать один раз перед началом лечения. Каждый пациент должен пройти оценку регистрации во время регистрации, а последующее наблюдение необходимо проводить каждый год в течение периода лечения до наступления конечного события или до завершения 5-летнего наблюдения.
5. Содержание сбора клинических данных:

Всем пациентам при включении в исследование требовалось пройти общее состояние, лабораторные и вспомогательные тесты, а в течение периода наблюдения регистрировались основные сердечно-сосудистые события и случаи повторной госпитализации, связанные с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Общие состояния включают: рост, вес, возраст, пол, ИМТ, артериальное давление, частоту сердечных сокращений. Лабораторные и вспомогательные тесты включают: NT-proBNP, BNP, анализ крови (количество лейкоцитов (WBC), количество эритроцитов (RBC) , гемоглобин (Hb), гематокрит, тромбоциты, среднее содержание эритроцитного гемоглобина (MCH), средняя концентрация эритроцитного гемоглобина (MCHC), средний корпускулярный объем (MCV), ширина корпускулярного объемного распределения (RDW)), функция печени и почек (аспартатаминотрансфераза (аспартатаминотрансфераза ( АСТ), аланинаминотрансфераза (АЛТ), щелочная фосфатаза (АР), креатинкиназа (КК), креатинин сыворотки, рСКФ, азот мочевины крови, билирубин, электролиты (натрий, калий сыворотки), функция щитовидной железы, рутинное исследование мочи, гликозилированный гемоглобин, Цветное допплеровское исследование сердца. Анализ биологических образцов включает в себя: протеомику, геномику, транскриптомику, метаболомику и т. д.

Основные сердечно-сосудистые события: острый инфаркт миокарда, инсульт, сердечно-сосудистая смерть.