Identifikace a funkční studie nových biomarkerů pro kardiovaskulární onemocnění

V tomto projektu budeme plánovat provedení následujícího výzkumu: (1) Na základě pozorování kohortové studie v reálném světě prozkoumat biomarkery, které lze použít pro hodnocení terciární prevence kardiovaskulárních onemocnění ze vzorků periferního séra pacientů s kardiovaskulárním onemocněním prostřednictvím proteomiky, genomika, transkriptomika, metabolomika atd.(2) Na základě pozorování kohortové studie v reálném světě objasněte účinnost biomarkerů screenovaných v první části obsahu výzkumu a jejich korelaci s prognózou onemocnění (3) Prostřednictvím bioinformatické analýzy a základních funkčních výzkum, Objasnit funkce screenovaných biomarkerů a jejich mechanismy účinku in vivo. Očekává se, že tento projekt poskytne nová hodnotící kritéria a teoretický základ pro prognostický management klinických kardiovaskulárních onemocnění.

Konkrétní výzkumný plán je následující:

1. Populace studie: Pacienti s diagnózou infarktu myokardu nebo srdečního selhání (NYHA II-IV)
2. Kritéria zařazení: 1. Subjektům musí být při podpisu formuláře informovaného souhlasu 30 let nebo více. Typ subjektu a charakteristika onemocnění: a. Pacienti s diagnózou infarktu myokardu, Killip I-V, především v důsledku infarktu myokardu, pohotovosti nebo hospitalizace b. (1). Pacienti s diagnózou srdečního selhání, NYHAII-IV, kteří docházeli do ambulancí či hospitalizací především pro srdeční selhání (2). Dostával diuretika do 30 dnů před zařazením (3). Strukturální srdeční abnormality založené na jakýchkoli lokálních zobrazovacích měřeních za posledních 12 měsíců (poslední screening), definované jako alespoň jedna z následujících: oLAD≥ 3,8 cm, LAA≥20 cm2, LAVI>30 ml/m2, LVMI≥115 g/m2 ( MIN)/95 g/m2 (MIN), tloušťka přepážky nebo tloušťka zadní stěny ≥ 1,1 cm (4). Subjekty se sinusovým rytmem: NT-proBNP≥300 pg/ml (BNP≥100 pg/ml) nebo subjekty s fibrilací síní (nebo pokud stav fibrilace síní není znám): NT-proBNP≥900 pg/ml (BNP≥300 pg/ml).
3. Kritéria vyloučení: 1. eGFR<25ml/min/1,73m2 při screeningové návštěvě;2. Draslík v séru/plazmě > 5,0 mmol/L při screeningové návštěvě;3. Akutní zánětlivé onemocnění srdce se objevilo do 60 dnů před zařazením do studie;4. K operaci bypassu koronární tepny došlo 90 dní před zařazením;6. Cévní mozková příhoda nebo přechodná ischemická ataka se vyskytly během 30 dnů před zařazením; 7. Zkoušející se domnívá, že symptomy subjektu mohou být způsobeny jinými důvody, jako jsou pacientovy symptomy dýchacích potíží, které mohou být způsobeny závažným onemocněním plic, anémií nebo obezitou. Konkrétně byli vyloučeni pacienti s pouze symptomy a bez organických srdečních změn v důsledku následujících stavů;8 2 po sobě jdoucí měření provedená s odstupem nejméně 2 minut při screeningu, systolický krevní tlak (SBP) ≥160 mmHg a neužívající ≥3 antihypertenziva nebo ≥180 mmHg (bez ohledu na léčbu);9. Život ohrožující nebo nekontrolovatelná arytmie při screeningu, mimo jiné včetně: setrvalé komorové tachykardie nebo flutteru síní s klidovou komorovou frekvencí > 110 bpm;10. Symptomatická hypotenze při screeningu (průměrný systolický krevní tlak <90 mmHg) 11. měl při screeningu zařízení na podporu levé komory; 12. měl v anamnéze hyperkalemii nebo akutní renální selhání po dobu > 7 po sobě jdoucích dnů během léčby MRA;13. Těhotné nebo kojící (kojící) ženy, kde těhotenství je definováno jako stav ženy od početí do ukončení těhotenství a potvrzený pozitivní výsledek testu moči nebo séra na lidský choriový gonadotropin;14. Mají jaterní dysfunkci klasifikovanou jako Child-PughC při screeningu.
4. Průběh studie: Zařazení pacienti budou rozděleni do dvou skupin: skupina s infarktem myokardu a skupina se srdečním selháním na základě zařazeného onemocnění. Pacienti ve dvou skupinách dostávali od začátku studie standardizovanou reperfuzní terapii + léčbu ischemické kardiomyopatie a léčbu proti srdečnímu selhání. Pacienti budou odebráni jednou před zahájením léčby. Každý pacient musí v době zařazování dokončit hodnocení a sledování musí být dokončeno každý rok během léčebného období, dokud nenastane koncová událost nebo dokud nebude dokončeno 5leté sledování.
5. Obsah sběru klinických dat:

U všech pacientů bylo požadováno, aby při zařazení do studie absolvovali celkový stav, laboratorní testy a pomocná vyšetření a během období sledování byly zaznamenávány závažné kardiovaskulární příhody a příhody z readmise související s kardiovaskulárními chorobami.

Mezi obecné podmínky patří: výška, váha, věk, pohlaví, BMI, krevní tlak, tepová frekvence Laboratorní testy a pomocné testy zahrnují: NT-proBNP, BNP, krevní rutina (počet bílých krvinek (WBC), počet červených krvinek (RBC)) , hemoglobin (Hb), hematokrit, krevní destičky, střední korpuskulární obsah hemoglobinu (MCH), střední korpuskulární koncentrace hemoglobinu (MCHC), střední korpuskulární objem (MCV), šířka distribuce korpuskulárního objemu (RDW)), funkce jater a ledvin (aspartátaminotransferáza (AST), alaninaminotransferáza (ALT), alkalická fosfatáza (AP), kreatinkináza (CK), sérový kreatinin, eGFR, dusík močoviny v krvi, bilirubin, elektrolyty (sodík, sérum) draslík), funkce štítné žlázy, rutinní vyšetření moči, glykosylovaný hemoglobin, barva srdce Dopplerovské vyšetření Vyšetření biologických vzorků zahrnuje: proteomika, genomika, transkriptomika, metabolomika atd.

Velké kardiovaskulární příhody: akutní infarkt myokardu, cévní mozková příhoda, kardiovaskulární úmrtí