Identyfikacja i badanie funkcjonalne nowych biomarkerów chorób sercowo-naczyniowych

W ramach tego projektu planujemy przeprowadzić następujące badania: (1) w oparciu o obserwacje z badań kohortowych w świecie rzeczywistym, zbadanie biomarkerów, które można wykorzystać w ocenie profilaktyki trzeciorzędnej chorób układu krążenia na podstawie próbek surowicy obwodowej pacjentów z chorobami układu krążenia za pomocą proteomiki, genomika, transkryptomika, metabolomika itp.(2) W oparciu o obserwacje z badań kohortowych w świecie rzeczywistym należy wyjaśnić skuteczność biomarkerów przebadanych w pierwszej części treści badania i ich korelację z rokowaniem choroby (3) Poprzez analizę bioinformatyczną i podstawowe funkcje funkcjonalne badań, Wyjaśnienie funkcji badanych biomarkerów i mechanizmów ich działania in vivo. Oczekuje się, że projekt ten dostarczy nowych kryteriów oceny i podstaw teoretycznych do klinicznego postępowania prognostycznego w chorobach układu krążenia.

Szczegółowy plan badań jest następujący:

1. Badana populacja: Pacjenci ze zdiagnozowanym zawałem mięśnia sercowego lub niewydolnością serca (NYHA II-IV)
2. Kryteria włączenia: 1. Uczestnicy muszą mieć ukończone 30 lat w momencie podpisywania formularza świadomej zgody. Rodzaj pacjenta i charakterystyka choroby: a. Pacjenci ze zdiagnozowanym zawałem mięśnia sercowego, Killip I-V, głównie z powodu zawału mięśnia sercowego, oddziału ratunkowego lub hospitalizacji b. (1). Pacjenci ze zdiagnozowaną niewydolnością serca NYHAII-IV, którzy zgłaszali się do poradni lub hospitalizacji głównie z powodu niewydolności serca (2). Otrzymał leki moczopędne w ciągu 30 dni przed włączeniem (3). Strukturalne nieprawidłowości serca na podstawie wszelkich lokalnych pomiarów obrazowych z ostatnich 12 miesięcy (ostatnie badanie przesiewowe), zdefiniowane jako co najmniej jedno z poniższych: oLAD ≥ 3,8 cm, LAA ≥ 20 cm2, LAVI > 30 ml/m2, LVMI ≥ 115 g/m2 ( MIN)/95g/m2 (MIN), grubość przegrody lub grubość ściany tylnej ≥ 1,1 cm (4). Pacjenci z rytmem zatokowym: NT-proBNP≥300pg/ml (BNP≥100pg/ml) lub pacjenci z migotaniem przedsionków (lub jeśli stan migotania przedsionków jest nieznany): NT-proBNP≥900pg/ml (BNP≥300pg/ml).
3. Kryteria wykluczenia: 1. eGFR<25ml/min/1,73m2 podczas wizyty przesiewowej;2. Potas w surowicy/osoczu >5,0 mmol/l na wizycie projekcyjnej;3. Ostra zapalna choroba serca wystąpiła w ciągu 60 dni przed włączeniem do badania;4. Operację pomostowania tętnic wieńcowych przeprowadzono 90 dni przed włączeniem do badania;6. Udar lub przejściowy atak niedokrwienny wystąpił w ciągu 30 dni przed włączeniem do badania; 7. Badacz uważa, że ​​objawy pacjenta mogą być spowodowane innymi przyczynami, np. objawy trudności w oddychaniu mogą być spowodowane ciężką chorobą płuc, anemią lub otyłością. W szczególności wykluczono pacjentów z jedynie objawami i bez organicznych zmian w sercu ze względu na następujące warunki8: 2 kolejne pomiary wykonane w odstępie co najmniej 2 minut podczas badania przesiewowego, skurczowe ciśnienie krwi (SBP) ≥160 mmHg i nieotrzymujący ≥3 leków przeciwnadciśnieniowych lub ≥180 mmHg (niezależnie od leczenia); 9. Zagrażająca życiu lub niekontrolowana arytmia w badaniu przesiewowym, w tym między innymi: utrwalony częstoskurcz komorowy lub trzepotanie przedsionków ze spoczynkową częstością komór > 110 uderzeń na minutę;10. Objawowe niedociśnienie w badaniu przesiewowym (średnie skurczowe ciśnienie krwi <90 mmHg) 11. podczas badania przesiewowego posiadał urządzenie wspomagające pracę lewej komory;12. w trakcie leczenia MRA występowała w wywiadzie hiperkaliemia lub ostra niewydolność nerek utrzymująca się przez > 7 kolejnych dni;13. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią (laktacja), gdzie za ciążę uważa się stan kobiety od poczęcia do momentu zakończenia ciąży i potwierdzony dodatni wynik badania moczu lub surowicy na obecność ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej;14. Czy podczas badania przesiewowego zaburzenia czynności wątroby zostały sklasyfikowane jako C w skali Child-Pugh.
4. Proces badania: Pacjenci włączeni do badania zostaną podzieleni na dwie grupy: grupę z zawałem mięśnia sercowego i grupę z niewydolnością serca w zależności od włączonej choroby. Od początku badania pacjenci w obu grupach otrzymywali standardową terapię reperfuzyjną + leczenie kardiomiopatii niedokrwiennej i leczenie przeciw niewydolności serca. Pacjenci będą odbierani jednorazowo przed rozpoczęciem leczenia. Każdy pacjent w chwili włączenia musi przejść ocenę włączenia, a kontrole należy przeprowadzać co roku w okresie leczenia, aż do wystąpienia punktu końcowego lub do zakończenia 5-letniego okresu obserwacji.
5. Treść gromadzenia danych klinicznych:

Wszyscy pacjenci w chwili włączenia byli zobowiązani do wypełnienia warunków ogólnych, badań laboratoryjnych i badań pomocniczych, a w okresie obserwacji rejestrowano poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe i zdarzenia związane z ponownym przyjęciem do szpitala związane z chorobami układu krążenia.

Ogólne warunki obejmują: wzrost, wagę, wiek, płeć, BMI, ciśnienie krwi, tętno. Badania laboratoryjne i badania pomocnicze obejmują: NT-proBNP, BNP, badanie krwi (liczba białych krwinek (WBC), liczba czerwonych krwinek (RBC). , hemoglobina (Hb), hematokryt, płytki krwi, średnia zawartość hemoglobiny w krwince (MCH), średnie stężenie hemoglobiny w krwince (MCHC), średnia objętość krwinki (MCV), szerokość rozkładu objętości krwinki (RDW)), czynność wątroby i nerek (aminotransferaza asparaginianowa (AST), aminotransferaza alaninowa (ALT), fosfataza alkaliczna (AP), kinaza kreatynowa (CK), kreatynina w surowicy, eGFR, azot mocznikowy we krwi, bilirubina, elektrolity (sód, potas w surowicy), czynność tarczycy, rutynowe badanie moczu , hemoglobina glikozylowana, badanie kolorowego dopplera serca Do badań próbek biologicznych zalicza się: proteomika, genomika, transkryptomika, metabolomika itp.

Poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe: ostry zawał mięśnia sercowego, udar, śmierć z przyczyn sercowo-naczyniowych