Identifikasjon og funksjonell studie av nye biomarkører for kardiovaskulære sykdommer

I dette prosjektet vil vi planlegge å utføre følgende forskning: (1) Basert på observasjoner av kohortstudier i den virkelige verden, utforske biomarkører som kan brukes til tertiær forebyggingsvurdering av hjerte- og karsykdommer fra perifere serumprøver fra pasienter med hjerte- og karsykdom gjennom proteomikk, genomikk, transkriptomikk, metabolomikk, etc.(2) Basert på observasjoner av kohortstudier fra den virkelige verden, klargjør effektiviteten til de screenede biomarkørene i første del av forskningsinnholdet og deres korrelasjon med sykdomsprognose (3) Gjennom bioinformatikkanalyse og grunnleggende funksjonell forskning, klargjøre funksjonene til de screenede biomarkørene og deres virkningsmekanismer in vivo. Dette prosjektet forventes å gi nye evalueringskriterier og teoretisk grunnlag for prognostisk behandling av klinisk kardiovaskulær sykdom.

Den spesifikke forskningsplanen er som følger:

1. Studiepopulasjon: Pasienter diagnostisert med hjerteinfarkt eller hjertesvikt (NYHA II-IV)
2. Inkluderingskriterier: 1. Forsøkspersoner må være 30 år eller eldre når de signerer skjemaet for informert samtykke. Emnetype og sykdomskarakteristikker: a. Pasienter diagnostisert med hjerteinfarkt, Killip I-V, hovedsakelig på grunn av hjerteinfarkt, akuttmottak eller sykehusinnleggelse. (1). Pasienter diagnostisert med hjertesvikt, NYHAII-IV, som kom til poliklinikk eller sykehusinnleggelser hovedsakelig på grunn av hjertesvikt (2). Fikk diuretika innen 30 dager før innmelding (3). Strukturelle hjerteabnormaliteter basert på lokale bildemålinger i løpet av de siste 12 månedene (siste screening), definert som minst ett av følgende: oLAD≥ 3,8 cm, LAA≥20 cm2, LAVI>30mL/m2, LVMI≥115g/m2 ( MIN)/95g/m2 (MIN), septumtykkelse eller bakre veggtykkelse ≥ 1,1 cm (4). Personer i sinusrytme: NT-proBNP≥300pg/mL (BNP≥100pg/mL) eller personer med atrieflimmer (eller hvis atrieflimmerstatus er ukjent): NT-proBNP≥900pg/mL (BNP≥300pg/mL).
3. Eksklusjonskriterier: 1. eGFR<25mL/min/1,73m2 ved screeningbesøket;2. Serum/plasma kalium>5,0mmol/L ved visningsbesøket;3. Akutt inflammatorisk hjertesykdom oppstod innen 60 dager før innmelding;4. Koronar bypass-operasjon skjedde 90 dager før påmelding;6. Hjerneslag eller forbigående iskemisk anfall oppstod innen 30 dager før påmelding; 7. Etterforskeren mener at forsøkspersonens symptomer kan være forårsaket av andre årsaker, slik som pasientens symptomer på pustevansker kan være forårsaket av alvorlig lungesykdom, anemi eller overvekt. Spesifikt ble pasienter med bare symptomer og ingen organiske hjerteforandringer på grunn av følgende tilstander ekskludert:8 2 påfølgende målinger tatt med minst 2 minutters mellomrom ved screening, systolisk blodtrykk (SBP) ≥160 mmHg og som ikke fikk ≥3 antihypertensiva eller ≥180 mmHg (uavhengig av behandling);9. Livstruende eller ukontrollerbar arytmi ved screening, inkludert men ikke begrenset til: vedvarende ventrikkeltakykardi, eller atrieflutter med ventrikkelfrekvens i hvile >110 bpm;10. Symptomatisk hypotensjon ved screening (gjennomsnittlig systolisk blodtrykk <90 mmHg) 11. Hadde en venstre ventrikulær hjelpeenhet ved screening;12. Hadde en historie med hyperkalemi eller akutt nyresvikt i >7 påfølgende dager under MRA-behandling;13. Gravide eller ammende (amming) kvinner, der graviditet er definert som kvinnens tilstand etter unnfangelse frem til svangerskapsavbrudd, og bekreftet positivt urin- eller serumtestresultat for humant koriongonadotropin;14. Har leverdysfunksjon klassifisert som Child-PughC ved screening.
4. Studieprosess: Påmeldte pasienter vil bli delt inn i to grupper: hjerteinfarktgruppe og hjertesviktgruppe basert på den påmeldte sykdommen. Pasienter i de to gruppene har mottatt henholdsvis standardisert reperfusjonsbehandling + iskemisk kardiomyopatibehandling og anti-hjertesviktbehandling siden studiestart. Pasientene vil bli hentet én gang før behandlingsstart. Hver pasient må fullføre en innmeldingsvurdering på tidspunktet for innrullering, og oppfølging må gjennomføres hvert år i løpet av behandlingsperioden inntil endepunkthendelsen inntreffer, eller 5-års oppfølging er fullført.
5. Innhold av klinisk datainnsamling:

Alle pasienter ble pålagt å gjennomføre generelle tilstander, laboratorietester og hjelpetester ved innskrivning, og store kardiovaskulære hendelser og reinnleggelseshendelser relatert til kardiovaskulære sykdommer ble registrert under oppfølgingsperioden.

Generelle tilstander inkluderer: høyde, vekt, alder, kjønn, BMI, blodtrykk, hjertefrekvens Laboratorietester og hjelpetester inkluderer: NT-proBNP, BNP, blodrutine (antall hvite blodlegemer (WBC), antall røde blodlegemer (RBC) , hemoglobin (Hb), hematokrit, blodplater, gjennomsnittlig korpuskulært hemoglobininnhold (MCH), gjennomsnittlig korpuskulært hemoglobinkonsentrasjon (MCHC), gjennomsnittlig korpuskulært volum (MCV), korpuskulært volumfordelingsbredde (RDW)), lever- og nyrefunksjon (aspartataminotransferase ( AST), alaninaminotransferase (ALT), alkalisk fosfatase (AP), kreatinkinase (CK), serumkreatinin, eGFR, blodurea-nitrogen, bilirubin, elektrolytter (natrium, serumkalium), skjoldbruskkjertelfunksjon, rutineundersøkelse av urin, glykosylert hemoglobin, hjertefarge Dopplerundersøkelse Biologisk prøvetesting inkluderer: proteomikk, genomikk, transkriptomikk, metabolomikk, etc.

Større kardiovaskulære hendelser: akutt hjerteinfarkt, hjerneslag, kardiovaskulær død