一项研究，了解名为 Ibuzatrelvir 的研究药物是否会改变健康成人身体处理其他药物达比加群酯的方式

纳入标准：

1. 筛选时年龄在 18 岁至 75 岁（含）之间的男性和女性参与者，经医学评估（包括病史、体格检查、实验室检查和标准 12 导联心电图）确定明显健康。
2. BMI为17.5至32公斤/平方米；总体重 >50 公斤（110 磅）。
3. 能够签署知情同意书。
4. 愿意并且能够遵守所有预定的就诊、治疗计划、实验室测试、生活方式考虑和其他研究程序。

排除标准：

1. 有临床意义的血液病、肾病、内分泌病、肺病、胃肠道病、心血管病、肝病、精神病、神经病或过敏性疾病（包括药物过敏，但不包括给药时未经治疗的、无症状的季节性过敏）的证据或病史，并且研究者的判断，将使参与者不适合参加本研究。 任何可能影响药物吸收的病症（例如胃切除术、胆囊切除术）。 HIV 感染史、乙型肝炎或丙型肝炎。HIV、HBsAg 或 HCVAb 检测呈阳性。 允许接种乙型肝炎疫苗。
2. 任何医疗或精神疾病，包括最近（过去一年内）或活跃的自杀意念/行为或实验室异常或其他可能增加参与研究的风险或根据研究者的判断使参与者不适合研究的情况。
3. 在第一次研究干预剂量之前的 28 天或 5 个半衰期（以较长者为准）内使用处方药或非处方药以及膳食和草药补充剂。
4. 在进入研究之前的 30 天或 5 个半衰期（以较长者为准）内参与涉及研究干预的其他研究。 先前在 30 天内（或根据当地要求确定）或在本研究中使用的第一剂研究干预措施之前的 5 个半衰期（以较长者为准）内曾使用过研究产品（药物或疫苗）。 在参与本研究期间的任何时间参与其他研究产品（药物或疫苗）的研究。
5. 活动性出血或出血风险，包括既往个人或家族史异常出血、遗传性或获得性凝血或血小板紊乱或异常凝血测试（PT/INR 或 PTT/aPTT）大于筛查时正常结果的上限。 任何导致大出血的重要危险因素，可能包括但不限于当前或近期胃肠道溃疡、存在高出血风险的恶性肿瘤、近期脑部或脊髓损伤、近期脑部、脊髓或眼科手术、近期颅内出血、已知或疑似食管静脉曲张、动静脉畸形、血管动脉瘤或主要椎管内或脑内血管异常。
6. 尿液药物检测呈阳性。 可能允许重复进行一次阳性药物筛查。
7. 孕妇或哺乳期妇女或筛选或研究第 -1 天妊娠试验呈阳性的证据。
8. 在至少 5 分钟的仰卧休息后，筛查 60 岁以下参与者的仰卧血压 ≥ 140 mmHg（收缩压）或 ≥90 mmHg（舒张压），以及 ≥60 岁参与者的 ≥150/90 mmHg。 如果收缩压≥140或150mmHg（基于年龄）或舒张压≥90mmHg，则应再重复测量两次血压，并使用三个血压值的平均值来确定参与者的资格。
9. 使用 Screat 通过 CKD-EPI 方程确定的 eGFR <75 mL/min，如第 1 节中所述
10. 筛查仰卧位标准 12 导联心电图，显示可能影响参与者安全或研究结果解释的临床相关异常（例如，QTcF > 450 毫秒或 QRS 间期 > 120 毫秒、完全 LBBB、急性或不确定年龄心肌梗塞的体征、ST -T间期变化提示心肌缺血、二度或三度房室传导阻滞或严重的缓慢性心律失常或快速心律失常）。 如果未校正的 QT 间期 > 450 毫秒，则应仅使用 Fridericia 方法对该间期进行速率校正，并且所得 QTcF 应用于决策和报告。 如果 QTcF 超过 450 毫秒，或 QRS 超过 120 毫秒，则应重复心电图两次，并使用三个 QTcF 或 QRS 值的平均值来确定参与者的资格。 在排除参与者之前，应由有经验的心电图阅读经验的医生仔细阅读计算机解释的心电图。

11. 筛选时临床实验室测试中出现以下任何异常的参与者，由研究特定实验室评估，并通过单次重复测试确认（如果认为有必要）：

    AST 或 ALT ≥1.5 × ULN 总胆红素 ≥1.5 × ULN；有吉尔伯特综合征病史的参与者可能会测量直接胆红素，并且有资格参加本研究，前提是直接胆红素≤ ULN PT/INR 或 PTT/aPTT >1.0 × ULN

12. 在研究入组之前最近接受过手术或侵入性手术的参与者，或者预计在研究进行期间需要手术或侵入性手术的参与者没有资格参加本研究。
13. 对达比加群酯或伊布扎韦或达比加群酯的任何制剂成分有过敏反应史。
14. 有任何健康状况、病史或正在服用达比加群酯处方信息中禁忌的任何药物。
15. 筛查后 6 个月内有酗酒或反复酗酒和/或任何其他非法药物使用或依赖史。 暴饮被定义为在大约 2 小时内饮酒 5 杯（男性）和 4 杯（女性）或更多酒精饮料。 作为一般规则，每周酒精摄入量不应超过 14 单位（1 单位 = 8 盎司（240 毫升）啤酒、1 盎司（30 毫升）40% 烈酒或 3 盎司（90 毫升）葡萄酒）。
16. 使用烟草或含尼古丁产品的量超过相当于每天 5 支香烟或每天两口烟草。
17. 直接参与研究进行的研究者现场工作人员及其家庭成员、研究者以其他方式监督的现场工作人员以及直接参与研究进行的申办者和申办者代表员工及其家庭成员。