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采用两种咬合设计和两种陶瓷全覆盖修复体制备的根管治疗后牙的临床评估

2024年11月17日 更新者:Sameh Abou-steit、Cairo University

使用两种咬合设计和两种陶瓷全覆盖修复体制备的经过牙髓治疗的后牙的临床评估(随机临床试验)

本研究的目的是评估与两个平面咬合准备设计 (TOD) 相比,经过牙髓治疗的磨牙的平面咬合准备设计 (FOD) 对陶瓷冠磨牙结构的抗断裂性和应力分布的影响。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及
        • Cairo University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 接受后根管治疗的牙齿需要全覆盖修复的患者。
  • 20-50岁。
  • 男性或女性。
  • 良好的口腔卫生。
  • 存在良好的咬合并且牙齿与相邻牙齿正常对齐。
  • 患者同意返回随访评估。

排除标准:

  • 活动性牙周或牙髓疾病。
  • 缺乏对牙列。
  • 严重的医疗并发症。
  • 怀孕。
  • 缺乏合规性。
  • 异常习惯的证据
  • 颞下颌关节疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:平面咬合方案
咬合设计
全瓷冠
全瓷冠
有源比较器:解剖咬合方案
咬合设计
全瓷冠
全瓷冠

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
断裂
大体时间:12个月
使用修改后的美国公共卫生服务 (USPHS) 标准
12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
边际适应
大体时间:12个月
使用修改后的美国公共卫生服务 (USPHS) 标准
12个月
边缘变色
大体时间:12个月
使用修改后的美国公共卫生服务 (USPHS) 标准
12个月
继发龋
大体时间:12个月
使用修改后的美国公共卫生服务 (USPHS) 标准
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sameh Abou-Steit, Lecturer、Lecturer of Fixed Prosthodontics

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月12日

初级完成 (估计的)

2025年12月12日

研究完成 (估计的)

2025年12月12日

研究注册日期

首次提交

2022年11月29日

首先提交符合 QC 标准的

2024年11月17日

首次发布 (估计的)

2024年11月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年11月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年11月17日

最后验证

2024年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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