- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06695091
Ocena kliniczna leczonych endodontycznie zębów bocznych przygotowanych przy użyciu dwóch projektów okluzyjnych i dwóch uzupełnień ceramicznych z pełnym pokryciem
17 listopada 2024 zaktualizowane przez: Sameh Abou-steit, Cairo University
Ocena kliniczna leczonych endodontycznie zębów bocznych przygotowanych przy użyciu dwóch projektów okluzyjnych i dwóch uzupełnień ceramicznych z pełnym pokryciem (randomizowane badanie kliniczne)
Celem pracy była ocena wpływu płaskiego projektu preparacji zgryzowej (FOD) zębów trzonowych leczonych endodontycznie na odporność na pękanie i rozkład naprężeń pomiędzy ceramiczną strukturą koronowo-trzonową w porównaniu z dwupłaszczyznowym projektem preparacji zgryzowej (TOD).
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z zębami leczonymi kanałowo w odcinku tylnym, wymagającymi odbudowy pełnego pokrycia.
- 20-50 lat.
- Mężczyźni lub kobiety.
- Dobra higiena jamy ustnej.
- Obecność korzystnej okluzji i zęby są w prawidłowym ułożeniu w stosunku do zębów sąsiednich.
- Pacjenci zgodzili się na powrót do oceny kontrolnej.
Kryteria wykluczenia:
- Aktywne choroby przyzębia lub miazgi.
- Brak przeciwstawnego uzębienia.
- Ciężkie powikłania medyczne.
- Ciąża.
- Brak zgodności.
- Dowody parafunkcyjnych nawyków
- Schorzenia stawów skroniowo-żuchwowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Płaski schemat zgryzu
projekt okluzyjny
|
Korona pełnoceramiczna
Korona pełnoceramiczna
|
|
Aktywny komparator: Anatomiczny schemat zgryzu
projekt okluzyjny
|
Korona pełnoceramiczna
Korona pełnoceramiczna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Złamanie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Korzystanie ze zmodyfikowanych kryteriów amerykańskiej służby zdrowia publicznego (USPHS).
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Adaptacja marginalna
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Korzystanie ze zmodyfikowanych kryteriów amerykańskiej służby zdrowia publicznego (USPHS).
|
12 miesięcy
|
|
Marginalne przebarwienia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Korzystanie ze zmodyfikowanych kryteriów amerykańskiej służby zdrowia publicznego (USPHS).
|
12 miesięcy
|
|
Próchnica wtórna
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Korzystanie ze zmodyfikowanych kryteriów amerykańskiej służby zdrowia publicznego (USPHS).
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sameh Abou-Steit, Lecturer, Lecturer of Fixed Prosthodontics
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Beier US, Kapferer I, Dumfahrt H. Clinical long-term evaluation and failure characteristics of 1,335 all-ceramic restorations. Int J Prosthodont. 2012 Jan-Feb;25(1):70-8.
- Mannocci F, Cowie J. Restoration of endodontically treated teeth. Br Dent J. 2014 Mar;216(6):341-6. doi: 10.1038/sj.bdj.2014.198.
- Varlan C, Dimitriu B, Varlan V, Bodnar D, Suciu I. Current opinions concerning the restoration of endodontically treated teeth: basic principles. J Med Life. 2009 Apr-Jun;2(2):165-72.
- Nagasiri R, Chitmongkolsuk S. Long-term survival of endodontically treated molars without crown coverage: a retrospective cohort study. J Prosthet Dent. 2005 Feb;93(2):164-70. doi: 10.1016/j.prosdent.2004.11.001.
- Oyar P, Ulusoy M, Eskitascioglu G. Finite element analysis of stress distribution in ceramic crowns fabricated with different tooth preparation designs. J Prosthet Dent. 2014 Oct;112(4):871-7. doi: 10.1016/j.prosdent.2013.12.019. Epub 2014 Apr 21.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 września 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
12 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
12 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
19 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
19 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEBD-2020-9-120
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zachowanie kliniczne
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Korona monolityczna z tlenku cyrkonu
-
Alexandria UniversityZakończonyŹle zepsute zęby trzonowe pierwotne | Wstępnie uformowane korony tylneEgipt
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonNieznanyKserostomia | Zespół Sjogrena | PolipragmazjaMeksyk
-
Riyadh Elm UniversityJeszcze nie rekrutacjaOcena CLINCAL BIOFLX vs. Korony cyrkonu
-
Nobel BiocareZakończonyCzęściowe bezzębieNiemcy
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaPróchnica zębów | Próchnica wczesnego dzieciństwa | Mleczne zęby trzonowe leczone metodą miazgowąEgipt
-
King Abdullah University HospitalJordan University of Science and TechnologyRejestracja na zaproszenieWskaźnik sukcesuJordania
-
PHAM LE ANH THYAktywny, nie rekrutującyPierwotne Trzonowce w Zaawansowanym Stadium Próchnicy Wymagające Koron PełnozakrywającychWietnam
-
Urooj FatimaJeszcze nie rekrutacjaObjawowe nieodwracalne zapalenie miazgi | Nieodwracalne zapalenie miazgi | Bezobjawowe nieodwracalne zapalenie miazgiPakistan
-
King Abdulaziz UniversityZakończonyPróchnica zębów