- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06695091
Klinisk bedömning av endodontiskt behandlade bakre tänder förberedda med två ocklusala mönster och två keramiska restaureringar med full täckning
17 november 2024 uppdaterad av: Sameh Abou-steit, Cairo University
Klinisk bedömning av endodontiskt behandlade bakre tänder förberedda med två ocklusala mönster och två keramiska restaureringar med full täckning (randomiserad klinisk prövning)
Syftet med denna studie var att bedöma effekten av platt ocklusal preparatdesign (FOD) av endodontiskt behandlade molarer på frakturmotståndet och fördelningen av spänningar bland en keramisk krona-molar struktur jämfört med två plan occlusal preparation design (TOD).
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med bakre rotkanalbehandlade tänder som kräver full täckning.
- 20 - 50 år gammal.
- Hanar eller honor.
- Bra munhygien.
- Förekomst av gynnsam ocklusion och tänderna är i normal linje med de intilliggande tänderna.
- Patienterna gick med på att återgå till uppföljande utvärdering.
Uteslutningskriterier:
- Aktiva parodontala eller pulpasjukdomar.
- Brist på motsatt tandsättning.
- Allvarliga medicinska komplikationer.
- Graviditet.
- Brist på efterlevnad.
- Bevis på parafunktionella vanor
- Temporomandibulära ledstörningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Platt ocklusalt schema
ocklusal design
|
Helkeramisk krona
Helkeramisk krona
|
|
Aktiv komparator: Anatomiskt ocklusalt schema
ocklusal design
|
Helkeramisk krona
Helkeramisk krona
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fraktur
Tidsram: 12 månader
|
Använder modifierade kriterier för United States Public Health Service (USPHS).
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Marginal anpassning
Tidsram: 12 månader
|
Använder modifierade kriterier för United States Public Health Service (USPHS).
|
12 månader
|
|
Marginal missfärgning
Tidsram: 12 månader
|
Använder modifierade kriterier för United States Public Health Service (USPHS).
|
12 månader
|
|
Sekundär karies
Tidsram: 12 månader
|
Använder modifierade kriterier för United States Public Health Service (USPHS).
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sameh Abou-Steit, Lecturer, Lecturer of Fixed Prosthodontics
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Beier US, Kapferer I, Dumfahrt H. Clinical long-term evaluation and failure characteristics of 1,335 all-ceramic restorations. Int J Prosthodont. 2012 Jan-Feb;25(1):70-8.
- Mannocci F, Cowie J. Restoration of endodontically treated teeth. Br Dent J. 2014 Mar;216(6):341-6. doi: 10.1038/sj.bdj.2014.198.
- Varlan C, Dimitriu B, Varlan V, Bodnar D, Suciu I. Current opinions concerning the restoration of endodontically treated teeth: basic principles. J Med Life. 2009 Apr-Jun;2(2):165-72.
- Nagasiri R, Chitmongkolsuk S. Long-term survival of endodontically treated molars without crown coverage: a retrospective cohort study. J Prosthet Dent. 2005 Feb;93(2):164-70. doi: 10.1016/j.prosdent.2004.11.001.
- Oyar P, Ulusoy M, Eskitascioglu G. Finite element analysis of stress distribution in ceramic crowns fabricated with different tooth preparation designs. J Prosthet Dent. 2014 Oct;112(4):871-7. doi: 10.1016/j.prosdent.2013.12.019. Epub 2014 Apr 21.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 september 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
12 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
12 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2024
Första postat (Beräknad)
19 november 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
19 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEBD-2020-9-120
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .