- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06695091
Endodontiailag kezelt hátsó fogak klinikai értékelése két okkluzális mintával és két teljes fedésű kerámia pótlással
2024. november 17. frissítette: Sameh Abou-steit, Cairo University
Endodontiailag kezelt hátsó fogak klinikai értékelése két okkluzális mintával és két teljes fedésű kerámia pótlással (randomizált klinikai vizsgálat)
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy felmérje az endodontiailag kezelt őrlőfogak lapos okklúziós előkészítésének (FOD) hatását a törési ellenállásra és a feszültségek eloszlására a kerámia korona-moláris szerkezetek között, összehasonlítva a két sík okkluzális preparációs tervezéssel (TOD).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan betegek, akiknek hátsó gyökérkezeléssel kezelt fogaik vannak, és teljes fedőképességű helyreállítást igényelnek.
- 20-50 éves.
- Hímek vagy Nők.
- Jó szájhigiénia.
- Kedvező okklúzió jelenléte és a fogak a szomszédos fogakkal normális egyvonalban vannak.
- A betegek beleegyeztek abba, hogy visszatérnek a nyomon követési értékeléshez.
Kizárási kritériumok:
- Aktív parodontális vagy pulpális betegségek.
- Az ellentétes fogazat hiánya.
- Súlyos orvosi szövődmények.
- Terhesség.
- A megfelelés hiánya.
- Parafunkcionális szokások bizonyítékai
- Temporomandibularis ízületi rendellenességek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Lapos okkluzális séma
okkluzális kialakítás
|
Teljesen kerámia korona
Teljesen kerámia korona
|
|
Aktív összehasonlító: Anatómiai okkluzális séma
okkluzális kialakítás
|
Teljesen kerámia korona
Teljesen kerámia korona
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Törés
Időkeret: 12 hónap
|
Az Egyesült Államok Közegészségügyi Szolgálatának (USPHS) módosított kritériumainak használata
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Marginális alkalmazkodás
Időkeret: 12 hónap
|
Az Egyesült Államok Közegészségügyi Szolgálatának (USPHS) módosított kritériumainak használata
|
12 hónap
|
|
Szegély elszíneződés
Időkeret: 12 hónap
|
Az Egyesült Államok Közegészségügyi Szolgálatának (USPHS) módosított kritériumainak használata
|
12 hónap
|
|
Másodlagos fogszuvasodás
Időkeret: 12 hónap
|
Az Egyesült Államok Közegészségügyi Szolgálatának (USPHS) módosított kritériumainak használata
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sameh Abou-Steit, Lecturer, Lecturer of Fixed Prosthodontics
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Beier US, Kapferer I, Dumfahrt H. Clinical long-term evaluation and failure characteristics of 1,335 all-ceramic restorations. Int J Prosthodont. 2012 Jan-Feb;25(1):70-8.
- Mannocci F, Cowie J. Restoration of endodontically treated teeth. Br Dent J. 2014 Mar;216(6):341-6. doi: 10.1038/sj.bdj.2014.198.
- Varlan C, Dimitriu B, Varlan V, Bodnar D, Suciu I. Current opinions concerning the restoration of endodontically treated teeth: basic principles. J Med Life. 2009 Apr-Jun;2(2):165-72.
- Nagasiri R, Chitmongkolsuk S. Long-term survival of endodontically treated molars without crown coverage: a retrospective cohort study. J Prosthet Dent. 2005 Feb;93(2):164-70. doi: 10.1016/j.prosdent.2004.11.001.
- Oyar P, Ulusoy M, Eskitascioglu G. Finite element analysis of stress distribution in ceramic crowns fabricated with different tooth preparation designs. J Prosthet Dent. 2014 Oct;112(4):871-7. doi: 10.1016/j.prosdent.2013.12.019. Epub 2014 Apr 21.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. szeptember 12.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 12.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. november 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 17.
Első közzététel (Becsült)
2024. november 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. november 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 17.
Utolsó ellenőrzés
2024. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CEBD-2020-9-120
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .