- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06695091
Klinisk vurdering av endodontisk behandlede bakre tenner forberedt med to okklusale design og to keramiske fulldekningsrestaureringer
17. november 2024 oppdatert av: Sameh Abou-steit, Cairo University
Klinisk vurdering av endodontisk behandlede bakre tenner forberedt med to okklusale design og to keramiske restaureringer med full dekning (randomisert klinisk forsøk)
Målet med denne studien var å vurdere innvirkningen av flat okklusal preparatdesign (FOD) av endodontisk behandlede jekslene på bruddmotstanden og fordelingen av spenninger blant en keramisk krone-molar struktur sammenlignet med to-plans okklusal preparatdesign (TOD).
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter med bakre rotkanalbehandlede tenner som krever full dekningsrestaurering.
- 20 - 50 år gammel.
- Hanner eller hunner.
- God munnhygiene.
- Tilstedeværelse av gunstig okklusjon og tenner er i normal justering med de tilstøtende tennene.
- Pasientene gikk med på å gå tilbake til oppfølgingsevaluering.
Ekskluderingskriterier:
- Aktive periodontale eller pulpale sykdommer.
- Mangel på motsatt tannsett.
- Alvorlige medisinske komplikasjoner.
- Svangerskap.
- Mangel på samsvar.
- Bevis på parafunksjonelle vaner
- Temporomandibulære leddsykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Flat okklusal ordning
okklusal design
|
Helkeramisk krone
Helkeramisk krone
|
|
Aktiv komparator: Anatomisk okklusal skjema
okklusal design
|
Helkeramisk krone
Helkeramisk krone
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brudd
Tidsramme: 12 måneder
|
Bruk av modifiserte kriterier for USAs offentlige helsetjeneste (USPHS).
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Marginal tilpasning
Tidsramme: 12 måneder
|
Bruk av modifiserte kriterier for USAs offentlige helsetjeneste (USPHS).
|
12 måneder
|
|
Marginal misfarging
Tidsramme: 12 måneder
|
Bruk av modifiserte kriterier for USAs offentlige helsetjeneste (USPHS).
|
12 måneder
|
|
Sekundær karies
Tidsramme: 12 måneder
|
Bruk av modifiserte kriterier for USAs offentlige helsetjeneste (USPHS).
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sameh Abou-Steit, Lecturer, Lecturer of Fixed Prosthodontics
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Beier US, Kapferer I, Dumfahrt H. Clinical long-term evaluation and failure characteristics of 1,335 all-ceramic restorations. Int J Prosthodont. 2012 Jan-Feb;25(1):70-8.
- Mannocci F, Cowie J. Restoration of endodontically treated teeth. Br Dent J. 2014 Mar;216(6):341-6. doi: 10.1038/sj.bdj.2014.198.
- Varlan C, Dimitriu B, Varlan V, Bodnar D, Suciu I. Current opinions concerning the restoration of endodontically treated teeth: basic principles. J Med Life. 2009 Apr-Jun;2(2):165-72.
- Nagasiri R, Chitmongkolsuk S. Long-term survival of endodontically treated molars without crown coverage: a retrospective cohort study. J Prosthet Dent. 2005 Feb;93(2):164-70. doi: 10.1016/j.prosdent.2004.11.001.
- Oyar P, Ulusoy M, Eskitascioglu G. Finite element analysis of stress distribution in ceramic crowns fabricated with different tooth preparation designs. J Prosthet Dent. 2014 Oct;112(4):871-7. doi: 10.1016/j.prosdent.2013.12.019. Epub 2014 Apr 21.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. september 2020
Primær fullføring (Antatt)
12. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
12. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2024
Først lagt ut (Antatt)
19. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
19. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEBD-2020-9-120
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .