- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06695091
Evaluación clínica de dientes posteriores tratados endodónticamente y preparados con dos diseños oclusales y dos restauraciones cerámicas de cobertura total
17 de noviembre de 2024 actualizado por: Sameh Abou-steit, Cairo University
Evaluación clínica de dientes posteriores tratados endodónticamente y preparados con dos diseños oclusales y dos restauraciones cerámicas de cobertura total (ensayo clínico aleatorizado)
El objetivo de este estudio fue evaluar el impacto del diseño de preparación oclusal plana (FOD) de molares tratados endodónticamente sobre la resistencia a la fractura y la distribución de tensiones entre una estructura cerámica corona-molar en comparación con el diseño de preparación oclusal (TOD) de dos planos.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Cairo University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con dientes tratados con conducto radicular posterior que requieren una restauración de cobertura total.
- 20 - 50 años.
- Machos o Hembras.
- Buena higiene bucal.
- Presencia de oclusión favorable y dientes en alineación normal con los dientes adyacentes.
- Los pacientes aceptaron regresar a la evaluación de seguimiento.
Criterios de exclusión:
- Enfermedades periodontales o pulpares activas.
- Falta de dentición antagonista.
- Complicaciones médicas graves.
- Embarazo.
- Falta de cumplimiento.
- Evidencia de hábitos parafuncionales.
- Trastornos de la articulación temporomandibular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Esquema oclusal plano
diseño oclusal
|
Corona totalmente cerámica
Corona totalmente cerámica
|
|
Comparador activo: Esquema oclusal anatómico
diseño oclusal
|
Corona totalmente cerámica
Corona totalmente cerámica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fractura
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Uso de criterios modificados del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos (USPHS)
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Adaptación marginal
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Uso de criterios modificados del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos (USPHS)
|
12 meses
|
|
Decoloración marginal
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Uso de criterios modificados del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos (USPHS)
|
12 meses
|
|
Caries secundaria
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Uso de criterios modificados del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos (USPHS)
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sameh Abou-Steit, Lecturer, Lecturer of Fixed Prosthodontics
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Beier US, Kapferer I, Dumfahrt H. Clinical long-term evaluation and failure characteristics of 1,335 all-ceramic restorations. Int J Prosthodont. 2012 Jan-Feb;25(1):70-8.
- Mannocci F, Cowie J. Restoration of endodontically treated teeth. Br Dent J. 2014 Mar;216(6):341-6. doi: 10.1038/sj.bdj.2014.198.
- Varlan C, Dimitriu B, Varlan V, Bodnar D, Suciu I. Current opinions concerning the restoration of endodontically treated teeth: basic principles. J Med Life. 2009 Apr-Jun;2(2):165-72.
- Nagasiri R, Chitmongkolsuk S. Long-term survival of endodontically treated molars without crown coverage: a retrospective cohort study. J Prosthet Dent. 2005 Feb;93(2):164-70. doi: 10.1016/j.prosdent.2004.11.001.
- Oyar P, Ulusoy M, Eskitascioglu G. Finite element analysis of stress distribution in ceramic crowns fabricated with different tooth preparation designs. J Prosthet Dent. 2014 Oct;112(4):871-7. doi: 10.1016/j.prosdent.2013.12.019. Epub 2014 Apr 21.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Estimado)
12 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
12 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
19 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEBD-2020-9-120
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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