- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06695091
Évaluation clinique des dents postérieures traitées endodontiquement préparées avec deux modèles occlusaux et deux restaurations à couverture complète en céramique
17 novembre 2024 mis à jour par: Sameh Abou-steit, Cairo University
Évaluation clinique des dents postérieures traitées endodontiquement préparées avec deux modèles occlusaux et deux restaurations à couverture complète en céramique (essai clinique randomisé)
Le but de cette étude était d'évaluer l'impact de la conception de préparation occlusale plate (FOD) des molaires traitées endodontiquement sur la résistance à la fracture et la répartition des contraintes parmi une structure couronne-molaire en céramique par rapport à la conception de préparation occlusale à deux plans (TOD).
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte
- Cairo University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Patients ayant des dents traitées par canal radiculaire postérieur qui nécessitent une restauration à couverture complète.
- 20 à 50 ans.
- Mâles ou femelles.
- Bonne hygiène bucco-dentaire.
- Présence d’une occlusion favorable et les dents sont normalement alignées avec les dents adjacentes.
- Les patients ont accepté de revenir à une évaluation de suivi.
Critères d'exclusion :
- Maladies parodontales ou pulpaires actives.
- Absence de dentition opposée.
- Complications médicales graves.
- Grossesse.
- Manque de conformité.
- Preuve d'habitudes parafonctionnelles
- Troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Schéma occlusal plat
conception occlusale
|
Couronne tout céramique
Couronne tout céramique
|
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Comparateur actif: Schéma occlusal anatomique
conception occlusale
|
Couronne tout céramique
Couronne tout céramique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fracture
Délai: 12 mois
|
Utilisation des critères modifiés du Service de santé publique des États-Unis (USPHS)
|
12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Adaptation marginale
Délai: 12 mois
|
Utilisation des critères modifiés du Service de santé publique des États-Unis (USPHS)
|
12 mois
|
|
Décoloration marginale
Délai: 12 mois
|
Utilisation des critères modifiés du Service de santé publique des États-Unis (USPHS)
|
12 mois
|
|
Carie secondaire
Délai: 12 mois
|
Utilisation des critères modifiés du Service de santé publique des États-Unis (USPHS)
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sameh Abou-Steit, Lecturer, Lecturer of Fixed Prosthodontics
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Beier US, Kapferer I, Dumfahrt H. Clinical long-term evaluation and failure characteristics of 1,335 all-ceramic restorations. Int J Prosthodont. 2012 Jan-Feb;25(1):70-8.
- Mannocci F, Cowie J. Restoration of endodontically treated teeth. Br Dent J. 2014 Mar;216(6):341-6. doi: 10.1038/sj.bdj.2014.198.
- Varlan C, Dimitriu B, Varlan V, Bodnar D, Suciu I. Current opinions concerning the restoration of endodontically treated teeth: basic principles. J Med Life. 2009 Apr-Jun;2(2):165-72.
- Nagasiri R, Chitmongkolsuk S. Long-term survival of endodontically treated molars without crown coverage: a retrospective cohort study. J Prosthet Dent. 2005 Feb;93(2):164-70. doi: 10.1016/j.prosdent.2004.11.001.
- Oyar P, Ulusoy M, Eskitascioglu G. Finite element analysis of stress distribution in ceramic crowns fabricated with different tooth preparation designs. J Prosthet Dent. 2014 Oct;112(4):871-7. doi: 10.1016/j.prosdent.2013.12.019. Epub 2014 Apr 21.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 septembre 2020
Achèvement primaire (Estimé)
12 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
12 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2024
Première publication (Estimé)
19 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
19 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEBD-2020-9-120
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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