- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06695091
Valutazione clinica di denti posteriori trattati endodonticamente preparati con due design occlusali e due restauri in ceramica a copertura totale
17 novembre 2024 aggiornato da: Sameh Abou-steit, Cairo University
Valutazione clinica di denti posteriori trattati endodonticamente preparati con due design occlusali e due restauri in ceramica a copertura totale (studio clinico randomizzato)
Lo scopo di questo studio era di valutare l’impatto del disegno piatto della preparazione occlusale (FOD) dei molari trattati endodonticamente sulla resistenza alla frattura e sulla distribuzione delle sollecitazioni tra una struttura corona-molare in ceramica rispetto al disegno della preparazione occlusale su due piani (TOD).
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Cairo university
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con denti trattati con canale radicolare posteriore che richiedono un restauro a copertura totale.
- 20 - 50 anni.
- Maschi o femmine.
- Buona igiene orale.
- Presenza di occlusione favorevole e denti in normale allineamento con i denti adiacenti.
- I pazienti hanno accettato di tornare alla valutazione di follow-up.
Criteri di esclusione:
- Malattie parodontali o pulpari attive.
- Mancanza di dentatura antagonista.
- Gravi complicazioni mediche.
- Gravidanza.
- Mancanza di conformità.
- Evidenza di abitudini parafunzionali
- Disturbi dell'articolazione temporo-mandibolare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Schema occlusale piatto
disegno occlusale
|
Corona interamente in ceramica
Corona interamente in ceramica
|
|
Comparatore attivo: Schema occlusale anatomico
disegno occlusale
|
Corona interamente in ceramica
Corona interamente in ceramica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Frattura
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Utilizzando i criteri modificati del servizio sanitario pubblico degli Stati Uniti (USPHS).
|
12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Adattamento marginale
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Utilizzando i criteri modificati del servizio sanitario pubblico degli Stati Uniti (USPHS).
|
12 mesi
|
|
Scolorimento marginale
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Utilizzando i criteri modificati del servizio sanitario pubblico degli Stati Uniti (USPHS).
|
12 mesi
|
|
Carie secondaria
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Utilizzando i criteri modificati del servizio sanitario pubblico degli Stati Uniti (USPHS).
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sameh Abou-Steit, Lecturer, Lecturer of Fixed Prosthodontics
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Beier US, Kapferer I, Dumfahrt H. Clinical long-term evaluation and failure characteristics of 1,335 all-ceramic restorations. Int J Prosthodont. 2012 Jan-Feb;25(1):70-8.
- Mannocci F, Cowie J. Restoration of endodontically treated teeth. Br Dent J. 2014 Mar;216(6):341-6. doi: 10.1038/sj.bdj.2014.198.
- Varlan C, Dimitriu B, Varlan V, Bodnar D, Suciu I. Current opinions concerning the restoration of endodontically treated teeth: basic principles. J Med Life. 2009 Apr-Jun;2(2):165-72.
- Nagasiri R, Chitmongkolsuk S. Long-term survival of endodontically treated molars without crown coverage: a retrospective cohort study. J Prosthet Dent. 2005 Feb;93(2):164-70. doi: 10.1016/j.prosdent.2004.11.001.
- Oyar P, Ulusoy M, Eskitascioglu G. Finite element analysis of stress distribution in ceramic crowns fabricated with different tooth preparation designs. J Prosthet Dent. 2014 Oct;112(4):871-7. doi: 10.1016/j.prosdent.2013.12.019. Epub 2014 Apr 21.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 settembre 2020
Completamento primario (Stimato)
12 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
12 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 novembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
19 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
19 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEBD-2020-9-120
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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