- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06695091
Клиническая оценка эндодонтически леченных боковых зубов, препарированных с использованием двух окклюзионных конструкций и двух керамических реставраций с полным покрытием
17 ноября 2024 г. обновлено: Sameh Abou-steit, Cairo University
Клиническая оценка эндодонтически леченных боковых зубов, препарированных с использованием двух окклюзионных конструкций и двух керамических реставраций с полным покрытием (рандомизированное клиническое исследование)
Целью данного исследования было оценить влияние плоской окклюзионной конструкции препарирования (FOD) эндодонтически леченных моляров на устойчивость к разрушению и распределение напряжений среди керамической конструкции коронка-моляр по сравнению с двухплоскостной окклюзионной препарацией (TOD).
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с пролеченными задними корневыми каналами зубов, требующими полного восстановления покрытия.
- 20 - 50 лет.
- Мужчины или Женщины.
- Хорошая гигиена полости рта.
- Наличие благоприятной окклюзии и нормальное расположение зубов по отношению к соседним зубам.
- Пациенты согласились вернуться для последующего обследования.
Критерии исключения:
- Активные заболевания пародонта или пульпы.
- Отсутствие противоположного зубного ряда.
- Тяжелые медицинские осложнения.
- Беременность.
- Отсутствие соответствия.
- Свидетельства парафункциональных привычек
- Заболевания височно-нижнечелюстного сустава
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Плоская окклюзионная схема
окклюзионный дизайн
|
Цельнокерамическая коронка
Цельнокерамическая коронка
|
|
Активный компаратор: Анатомическая окклюзионная схема
окклюзионный дизайн
|
Цельнокерамическая коронка
Цельнокерамическая коронка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Перелом
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Использование модифицированных критериев Службы общественного здравоохранения США (USPHS)
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Маргинальная адаптация
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Использование модифицированных критериев Службы общественного здравоохранения США (USPHS)
|
12 месяцев
|
|
Краевое обесцвечивание
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Использование модифицированных критериев Службы общественного здравоохранения США (USPHS)
|
12 месяцев
|
|
Вторичный кариес
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Использование модифицированных критериев Службы общественного здравоохранения США (USPHS)
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sameh Abou-Steit, Lecturer, Lecturer of Fixed Prosthodontics
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Beier US, Kapferer I, Dumfahrt H. Clinical long-term evaluation and failure characteristics of 1,335 all-ceramic restorations. Int J Prosthodont. 2012 Jan-Feb;25(1):70-8.
- Mannocci F, Cowie J. Restoration of endodontically treated teeth. Br Dent J. 2014 Mar;216(6):341-6. doi: 10.1038/sj.bdj.2014.198.
- Varlan C, Dimitriu B, Varlan V, Bodnar D, Suciu I. Current opinions concerning the restoration of endodontically treated teeth: basic principles. J Med Life. 2009 Apr-Jun;2(2):165-72.
- Nagasiri R, Chitmongkolsuk S. Long-term survival of endodontically treated molars without crown coverage: a retrospective cohort study. J Prosthet Dent. 2005 Feb;93(2):164-70. doi: 10.1016/j.prosdent.2004.11.001.
- Oyar P, Ulusoy M, Eskitascioglu G. Finite element analysis of stress distribution in ceramic crowns fabricated with different tooth preparation designs. J Prosthet Dent. 2014 Oct;112(4):871-7. doi: 10.1016/j.prosdent.2013.12.019. Epub 2014 Apr 21.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
12 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
12 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
19 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEBD-2020-9-120
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .