- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06695091
Klinické hodnocení endodonticky ošetřených zadních zubů připravených se dvěma okluzními vzory a dvěma keramickými výplněmi s plným krytím
17. listopadu 2024 aktualizováno: Sameh Abou-steit, Cairo University
Klinické hodnocení endodonticky ošetřených zadních zubů připravených se dvěma okluzními designy a dvěma keramickými plně krycími náhradami (randomizovaná klinická studie)
Cílem této studie bylo posoudit vliv designu ploché okluzní preparace (FOD) endodonticky ošetřených molárů na odolnost proti zlomenině a rozložení napětí mezi keramickou korunkovou molárnou strukturou ve srovnání s dvourovinným návrhem okluzní preparace (TOD).
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti se zadním kořenovým kanálkem léčeni zuby, které vyžadují úplné obnovení krytí.
- 20 - 50 let.
- Muži nebo ženy.
- Dobrá ústní hygiena.
- Přítomnost příznivé okluze a zuby jsou v normálním zarovnání se sousedními zuby.
- Pacienti souhlasili s návratem k následnému hodnocení.
Kritéria vyloučení:
- Aktivní onemocnění parodontu nebo pulpy.
- Nedostatek protilehlého chrupu.
- Těžké zdravotní komplikace.
- Těhotenství.
- Nedostatek souladu.
- Doklady parafunkčních návyků
- Poruchy temporomandibulárního kloubu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Ploché okluzní schéma
okluzní design
|
Celokeramická korunka
Celokeramická korunka
|
|
Aktivní komparátor: Anatomické okluzní schéma
okluzní design
|
Celokeramická korunka
Celokeramická korunka
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlomenina
Časové okno: 12 měsíců
|
Použití upravených kritérií veřejné zdravotní služby Spojených států amerických (USPHS).
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Okrajová adaptace
Časové okno: 12 měsíců
|
Použití upravených kritérií veřejné zdravotní služby Spojených států amerických (USPHS).
|
12 měsíců
|
|
Okrajové zbarvení
Časové okno: 12 měsíců
|
Použití upravených kritérií veřejné zdravotní služby Spojených států amerických (USPHS).
|
12 měsíců
|
|
Sekundární kaz
Časové okno: 12 měsíců
|
Použití upravených kritérií veřejné zdravotní služby Spojených států amerických (USPHS).
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sameh Abou-Steit, Lecturer, Lecturer of Fixed Prosthodontics
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Beier US, Kapferer I, Dumfahrt H. Clinical long-term evaluation and failure characteristics of 1,335 all-ceramic restorations. Int J Prosthodont. 2012 Jan-Feb;25(1):70-8.
- Mannocci F, Cowie J. Restoration of endodontically treated teeth. Br Dent J. 2014 Mar;216(6):341-6. doi: 10.1038/sj.bdj.2014.198.
- Varlan C, Dimitriu B, Varlan V, Bodnar D, Suciu I. Current opinions concerning the restoration of endodontically treated teeth: basic principles. J Med Life. 2009 Apr-Jun;2(2):165-72.
- Nagasiri R, Chitmongkolsuk S. Long-term survival of endodontically treated molars without crown coverage: a retrospective cohort study. J Prosthet Dent. 2005 Feb;93(2):164-70. doi: 10.1016/j.prosdent.2004.11.001.
- Oyar P, Ulusoy M, Eskitascioglu G. Finite element analysis of stress distribution in ceramic crowns fabricated with different tooth preparation designs. J Prosthet Dent. 2014 Oct;112(4):871-7. doi: 10.1016/j.prosdent.2013.12.019. Epub 2014 Apr 21.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. září 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
12. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
12. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
19. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
19. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CEBD-2020-9-120
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Klinické chování
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
Klinické studie na Monolitická zirkonová korunka
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonNeznámýXerostomie | Sjögrenův syndrom | PolyfarmacieMexiko
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeZubní kaz | Kaz v raném dětství | Primární moláry ošetřené dřeňověEgypt
-
Prometheus LaboratoriesNestlé Health Science Spain; Nestec Ltd.UkončenoCrohnova nemocSpojené státy
-
Nobel BiocareUkončenoČástečný dentulismusNěmecko
-
Abbott Medical DevicesDokončeno
-
TC Erciyes UniversityDokončeno
-
Alexandria UniversityDokončenoŠtěže rozpadlé primární stoličky | Předformované pediatrické zadní korunyEgypt
-
Alexandria UniversityDokončenoBioflex korunky pomocí Hall TechniqueEgypt
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLZatím nenabírámeDigitální technologie v plánování zubní rehabilitace
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme