- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06695091
Klinische Bewertung endodontisch behandelter Seitenzähne, die mit zwei okklusalen Designs und zwei vollflächigen Keramikrestaurationen präpariert wurden
17. November 2024 aktualisiert von: Sameh Abou-steit, Cairo University
Klinische Bewertung endodontisch behandelter Seitenzähne, die mit zwei okklusalen Designs und zwei vollflächigen Keramikrestaurationen präpariert wurden (randomisierte klinische Studie)
Ziel dieser Studie war es, den Einfluss des flachen okklusalen Präparationsdesigns (FOD) endodontisch behandelter Molaren auf die Bruchfestigkeit und die Spannungsverteilung innerhalb einer keramischen Kronen-Molaren-Struktur im Vergleich zum zweistufigen okklusalen Präparationsdesign (TOD) zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Cairo university
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit wurzelkanalbehandelten Zähnen im Seitenzahnbereich, die eine vollflächige Restaurierung benötigen.
- 20 - 50 Jahre alt.
- Männer oder Frauen.
- Gute Mundhygiene.
- Es liegt eine günstige Okklusion vor und die Zähne stehen in normaler Ausrichtung zu den Nachbarzähnen.
- Die Patienten stimmten zu, zur Nachuntersuchung zurückzukehren.
Ausschlusskriterien:
- Aktive Parodontal- oder Pulpaerkrankungen.
- Fehlen eines Gegengebisses.
- Schwere medizinische Komplikationen.
- Schwangerschaft.
- Mangelnde Compliance.
- Hinweise auf parafunktionale Gewohnheiten
- Erkrankungen des Kiefergelenks
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Flaches Okklusionsschema
okklusales Design
|
Vollkeramikkrone
Vollkeramikkrone
|
|
Aktiver Komparator: Anatomisches Okklusionsschema
okklusales Design
|
Vollkeramikkrone
Vollkeramikkrone
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bruch
Zeitfenster: 12 Monate
|
Verwendung der Kriterien des Modified United States Public Health Service (USPHS).
|
12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Randanpassung
Zeitfenster: 12 Monate
|
Verwendung der Kriterien des Modified United States Public Health Service (USPHS).
|
12 Monate
|
|
Randverfärbung
Zeitfenster: 12 Monate
|
Verwendung der Kriterien des Modified United States Public Health Service (USPHS).
|
12 Monate
|
|
Sekundärkaries
Zeitfenster: 12 Monate
|
Verwendung der Kriterien des Modified United States Public Health Service (USPHS).
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sameh Abou-Steit, Lecturer, Lecturer of Fixed Prosthodontics
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Beier US, Kapferer I, Dumfahrt H. Clinical long-term evaluation and failure characteristics of 1,335 all-ceramic restorations. Int J Prosthodont. 2012 Jan-Feb;25(1):70-8.
- Mannocci F, Cowie J. Restoration of endodontically treated teeth. Br Dent J. 2014 Mar;216(6):341-6. doi: 10.1038/sj.bdj.2014.198.
- Varlan C, Dimitriu B, Varlan V, Bodnar D, Suciu I. Current opinions concerning the restoration of endodontically treated teeth: basic principles. J Med Life. 2009 Apr-Jun;2(2):165-72.
- Nagasiri R, Chitmongkolsuk S. Long-term survival of endodontically treated molars without crown coverage: a retrospective cohort study. J Prosthet Dent. 2005 Feb;93(2):164-70. doi: 10.1016/j.prosdent.2004.11.001.
- Oyar P, Ulusoy M, Eskitascioglu G. Finite element analysis of stress distribution in ceramic crowns fabricated with different tooth preparation designs. J Prosthet Dent. 2014 Oct;112(4):871-7. doi: 10.1016/j.prosdent.2013.12.019. Epub 2014 Apr 21.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. September 2020
Primärer Abschluss (Geschätzt)
12. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
12. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. November 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
19. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
19. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CEBD-2020-9-120
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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