为接受骨髓穿刺和活检的儿童准备的短片视频培训的效果
2026年1月6日 更新者:Atiye Karakul、Tarsus University
为儿童骨髓穿刺活检准备的短片视频培训对儿童焦虑、恐惧、疼痛和满意度的影响
本研究旨在探讨在术前对7-12岁儿童进行短片视频教育对儿童焦虑、恐惧、疼痛和满意度的影响。
它将以单中心、随机对照实验设计进行。
该研究的对象是申请梅尔辛大学肿瘤和血液医院儿童科的7-12岁儿童,样本将包括60名符合研究纳入标准的儿童。
在收集研究数据时;将使用介绍性信息表、儿童焦虑量表、儿童恐惧量表、数字疼痛量表、生命体征随访表和儿童满意度量表。
研究概览
详细说明
本研究旨在探讨对7-12岁接受CIAB的儿童进行术前短片视频训练对儿童焦虑、恐惧、疼痛和满意度水平的影响。 它将以单中心、随机对照实验设计进行。 该研究的对象是申请梅尔辛大学肿瘤和血液医院儿童科的7-12岁儿童,样本将包括60名符合研究纳入标准的儿童。
研究数据收集将使用介绍性信息表、儿童焦虑量表、儿童恐惧量表、数字疼痛量表、生命体征随访表和儿童满意度量表。
数据收集
- 孩子在诊所接受检查后,数据将在候诊室收集。 在数据收集中,符合研究纳入标准并同意参加研究的儿童患者及其家长,将被告知研究目的和研究内容,并获得其口头和书面许可。
- 符合样本选择标准的患者将通过计算机程序(http://www1.assump.edu/users/avadum/applets/RandAssign/GroupGen. html)。
- 研究中的数据收集表(介绍信息表、儿童焦虑量表、儿童恐惧量表和生命体征随访表)将应用于样本组的儿童和家长。 儿童的焦虑和恐惧评估将由儿童、护士和家长进行。
- 向实验组的孩子和家长介绍短片视频培训,并让孩子们在平板电脑上观看。 观看短片视频培训后,孩子们将应用CIAB程序。
- 诊所的常规应用(口头信息)将应用于对照组的儿童和家长。
- CIAB程序后,儿童焦虑量表、儿童恐惧量表、数字疼痛量表、生命体征随访表和儿童满意度量表将应用于实验组和对照组的所有组。 孩子的焦虑、恐惧和疼痛评估将由孩子、护士和家长进行。
统计软件包(SPSS 20)将用于研究数据的分析。 统计显着性水平确定为0.05。 将使用峰度和偏度值检查数据是否符合正态分布。 正态分布的定量数据的比较,两个独立组之间的差异采用独立t检验,两个以上的依赖组的比较,采用重复测量的方差分析,当差异,Bonferroni 将用于查找产生差异的组。 在非正态分布的定量数据比较中,两个独立组之间的差异采用Mann Whitney U检验,在两个以上依赖组的比较中,采用Friedman检验,当差异,校正后的 Bonferroni 将用于查找产生差异的组。 卡方分析将用于测试分类变量之间的关系。 Cohen 的 Kappa 检验将应用于观察者间一致性分析。 此外,在研究结束时,将通过事后功效分析来测试足够样本量的工作状态。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Mersin、土耳其(türkiye)
- Tarsus State Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 年龄在 7 至 12 岁之间
- 孩子将接受骨髓抽吸和活检
- 孩子将首次接受骨髓抽吸和活检
- 自愿参加研究
排除标准:
- 年龄不介于 7 至 12 岁之间
- 患有另一种慢性疾病
- 让家庭成员接受骨髓抽吸和活检
- 有沟通、精神或神经问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:短片视频
短片培训视频将由研究人员根据文献资料制作,适合7-12岁儿童的水平。
内容将包括 K?AB 的准备、K?AB 环境以及 K?AB 后的流程等主题。
由于短片将以写实方式拍摄,场景将包括医生、护士、儿童患者和家长。
该短片将在诊所适当的时间在收集数据的诊所拍摄。
短片拍摄完成后,将进行剪辑并给出最终版本。
|
短片培训视频将由研究人员根据文献资料制作,适合7-12岁儿童的水平。
内容将包括 K?AB 的准备、K?AB 环境以及 K?AB 后的流程等主题。
由于短片将以写实方式拍摄,场景将包括医生、护士、儿童患者和家长。
该短片将在诊所适当的时间在收集数据的诊所拍摄。
短片拍摄完成后,将进行剪辑并给出最终版本。
|
|
无干预:控制
作为常规临床实践,对照组将获得口头信息。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
焦虑程度
大体时间:1小时
|
儿童焦虑量表:E 该量表适用于 4-10 岁的儿童。
孩子们被告知,“想象一下你所有的焦虑或紧张情绪都在温度计的灯泡或底部”或“如果你有点焦虑或紧张,温度计上的情绪可能会稍微上升。
如果你非常非常焦虑或紧张,情绪可能会一路飙升。
在温度计上画一条线来显示你的焦虑或紧张程度。”
为了测量状态焦虑,孩子被要求标记他或她“现在”的感受。
|
1小时
|
|
恐惧程度
大体时间:1小时
|
儿童恐惧量表:该量表包括 5 种不同的面部表情。
该量表的得分在 0-4 之间,被认为是评估恐惧的可靠且有效的测量工具。
|
1小时
|
|
疼痛程度
大体时间:1小时
|
数字疼痛量表,这种确定疼痛强度的方法,旨在让患者用数字来描述他的疼痛。
在数字量表中,无疼痛(0)被评价为难以忍受的疼痛(10)。
|
1小时
|
|
满意度
大体时间:1小时
|
儿童满意度量表是研究人员根据文献以儿童患者易于理解的方式制定的。
0 到 10 之间的数字,孩子们将通过圈出与他们对所提供的教育的满意度相对应的点来表示,这些数字被放置在水平线上。
量表上的 0 分表示“完全不满意”,10 分表示“非常满意”。
此外,还有反映点所在位置满意度程度的视觉效果。
|
1小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Atiye Karakul、Tarsus University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Baghele A, Dave N, Dias R, Shah H. Effect of preoperative education on anxiety in children undergoing day-care surgery. Indian J Anaesth. 2019 Jul;63(7):565-570. doi: 10.4103/ija.IJA_37_19.
- Abdolkarimi B, Zareifar S, Golestani Eraghi M, Saleh F. Comparison Effect of Intravenous Ketamine with Pethidine for Analgesia and Sedation during Bone Marrow Procedures in Oncologic Children: A Randomized, Double-Blinded, Crossover Trial. Int J Hematol Oncol Stem Cell Res. 2016 Oct 1;10(4):206-211.
- Bozkul G, Karakul A, Duzkaya DS, Dilsen S. Effect of short film video and video-based education on fear, pain, and satisfaction of children undergoing day surgery. J Pediatr Nurs. 2024 Mar-Apr;75:49-56. doi: 10.1016/j.pedn.2023.11.029. Epub 2023 Dec 14.
- Balasubramanian M, Sangoi NN. Utility of Bone Marrow Examination in Pediatric Age Group: Experience of a Tertiary Healthcare Centre in India. Cureus. 2022 Jul 20;14(7):e27056. doi: 10.7759/cureus.27056. eCollection 2022 Jul.
- Bernier Carney KM, Jung SH, Iacob E, Lewis M, Linder LA. Communication of pain by school-age children with cancer using a game-based symptom assessment app: A secondary analysis. Eur J Oncol Nurs. 2021 Jun;52:101949. doi: 10.1016/j.ejon.2021.101949. Epub 2021 Mar 20.
- Comparcini D, Simonetti V, Galli F, Saltarella I, Altamura C, Tomietto M, Desaphy JF, Cicolini G. Immersive and Non-Immersive Virtual Reality for Pain and Anxiety Management in Pediatric Patients with Hematological or Solid Cancer: A Systematic Review. Cancers (Basel). 2023 Feb 3;15(3):985. doi: 10.3390/cancers15030985.
- Hoag JA, Karst J, Bingen K, Palou-Torres A, Yan K. Distracting Through Procedural Pain and Distress Using Virtual Reality and Guided Imagery in Pediatric, Adolescent, and Young Adult Patients: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2022 Apr 18;24(4):e30260. doi: 10.2196/30260.
- Alonso Puig M, Alonso-Prieto M, Miro J, Torres-Luna R, Plaza Lopez de Sabando D, Reinoso-Barbero F. The Association Between Pain Relief Using Video Games and an Increase in Vagal Tone in Children With Cancer: Analytic Observational Study With a Quasi-Experimental Pre/Posttest Methodology. J Med Internet Res. 2020 Mar 30;22(3):e16013. doi: 10.2196/16013.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年12月19日
初级完成 (实际的)
2026年1月6日
研究完成 (实际的)
2026年1月6日
研究注册日期
首次提交
2024年11月19日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月19日
首次发布 (实际的)
2024年11月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月6日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.