Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av kortfilmvideotrening forberedt for barn som gjennomgår benmargsaspirasjon og biopsi

6. januar 2026 oppdatert av: Atiye Karakul, Tarsus University

Effekt av kortfilmvideotrening forberedt for barn som gjennomgår benmargsaspirasjon og biopsi på barns angst, frykt, smerte og tilfredshet

I denne studien har det som mål å undersøke effekten av kortfilmvideoundervisning gitt til barn i alderen 7-12 år som skal gjennomgå CIAB før prosedyren på angst, frykt, smerte og tilfredshetsnivåer hos barna. Det vil bli utført i et enkeltsenter, randomisert kontrollert eksperimentell design. Studiens univers vil være barn i alderen 7-12 år som søkte seg til barneavdelingen ved Mersin University Oncology and Hematology Hospital, og utvalget vil bestå av 60 barn som oppfyller kriteriene for inkludering i studien. I innsamling av forskningsdata; Skjema for innledende informasjon, skala for barneangst, skala for frykt for barn, numerisk smerteskala, oppfølgingsskjema for vitale tegn og skala for tilfredshet med barn vil bli brukt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av kortfilmvideotrening gitt til barn i alderen 7-12 år som skal gjennomgå CIAB før prosedyren på angst, frykt, smerte og tilfredshetsnivåer hos barna. Det vil bli utført i et enkeltsenter, randomisert kontrollert eksperimentell design. Studiens univers vil være barn i alderen 7-12 år som søkte seg til barneavdelingen ved Mersin University Oncology and Hematology Hospital, og utvalget vil bestå av 60 barn som oppfyller kriteriene for inkludering i studien.

Innledende informasjonsskjema, skala for barneangst, skala for frykt for barn, numerisk smerteskala, skjema for oppfølging av vitale tegn og skala for tilfredshet med barn vil bli brukt i innsamlingen av forskningsdata.

Datainnsamling

  • Data vil bli samlet inn på venterommet etter at barnet er undersøkt i klinikken. Ved innsamling av data vil barnepasientene og deres foreldre som oppfyller studiens inklusjonskriterier og samtykker i å delta i studien, bli informert om formålet med studien og forskningen, og deres muntlige og skriftlige tillatelser vil bli innhentet. .
  • Pasienter som oppfyller utvalgskriteriene vil bli tilfeldig og likt fordelt i 2 grupper (1. eksperimentell gruppe, 2. kontrollgruppe) via et dataprogram (http://www1.assumption.edu/users/avadum/applets/RandAssign/GroupGen. html).
  • Datainnsamlingsskjemaene i studien (Introduksjonsinformasjonsskjema, Child Anxiety Scale, Child Fear Scale og Vital Signs Follow-up Form) vil bli brukt på barna og foreldrene i utvalgsgruppen. Angst- og fryktvurderingen av barna vil bli utført av barn, helsesøster og forelder.
  • En kortfilmvideotrening vil bli introdusert for barna og foreldrene i forsøksgruppen og barna får se den på nettbrett. Etter å ha sett kortfilmvideoopplæringen, vil barna bli brukt CIAB-prosedyren.
  • Klinikkens rutinemessige søknad (verbal informasjon) vil bli brukt på barna og foreldrene i kontrollgruppen.
  • Etter CIAB-prosedyren vil Child Anxiety Scale, Child Fear Scale, Numerical Pain Scale, Vital Signs Follow-up Form og Child Satisfaction Scale bli brukt på alle gruppene i forsøks- og kontrollgruppene. Angst-, frykt- og smertevurderingen av barna vil bli utført av barn, sykepleier og forelder.

Statistisk pakkeprogram (SPSS 20) vil bli brukt i analysen av forskningsdataene. Det statistiske signifikansnivået ble bestemt til 0,05. Overensstemmelsen av dataene som brukes til normalfordelingen vil bli kontrollert med kurtose- og skjevhetsverdier. Ved sammenligning av kvantitative data med normalfordeling vil det brukes uavhengig t-test for forskjellen mellom to uavhengige grupper, og ved sammenligning av mer enn to avhengige grupper vil variansanalyse ved gjentatte målinger bli brukt, og ved en forskjell, vil Bonferroni brukes til å finne gruppen som gjorde forskjellen. Ved sammenligning av kvantitative data med ikke-normal fordeling vil Mann Whitney U-test brukes for forskjellen mellom to uavhengige grupper, og ved sammenligning av mer enn to avhengige grupper vil Friedman-testen bli brukt, og i tilfelle av en forskjell, korrigert Bonferroni vil bli brukt til å finne gruppen som gjorde forskjellen. Chi-kvadratanalyse vil bli brukt for å teste sammenhengen mellom kategoriske variabler. Cohens Kappa-test vil bli brukt i inter-observatøravtaleanalysen. I tillegg, på slutten av forskningen, vil status for å jobbe med tilstrekkelig utvalgsstørrelse testes med post-hoc kraftanalyse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Å være mellom 7-12 år
  • Barnet vil gjennomgå benmargsaspirasjon og biopsi
  • Barnet skal gjennomgå benmargsaspirasjon og biopsi for første gang
  • Melder seg frivillig til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke være mellom 7-12 år
  • Har en annen kronisk sykdom
  • Å få et familiemedlem til å gjennomgå benmargsaspirasjon og biopsi
  • Har et kommunikasjons-, mentalt eller nevrologisk problem

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kortfilmvideo
Kortfilmtreningsvideoen vil bli utarbeidet av forskere basert på litteratur og tilpasset nivået til barn i alderen 7-12 år. Innholdet vil inneholde temaer som forberedelse til KİAB, KİAB-miljø og prosessen etter KİAB. Siden kortfilmen skal spilles inn på en realistisk måte, vil scenariet inkludere en lege, en sykepleier, en barnepasient og en forelder. Kortfilmen vil bli spilt inn i klinikken der dataene vil bli samlet inn, til riktig tidspunkt for klinikken. Etter at kortfilmen er spilt inn, vil redigeringsprosessen bli gjort og den endelige versjonen vil bli gitt.
Kortfilmtreningsvideoen vil bli utarbeidet av forskere basert på litteratur og tilpasset nivået til barn i alderen 7-12 år. Innholdet vil inneholde temaer som forberedelse til KİAB, KİAB-miljø og prosessen etter KİAB. Siden kortfilmen skal spilles inn på en realistisk måte, vil scenariet inkludere en lege, en sykepleier, en barnepasient og en forelder. Kortfilmen vil bli spilt inn i klinikken der dataene vil bli samlet inn, til riktig tidspunkt for klinikken. Etter at kortfilmen er spilt inn, vil redigeringsprosessen bli gjort og den endelige versjonen vil bli gitt.
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppen vil få muntlig informasjon som en rutinemessig klinisk praksis.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angstnivå
Tidsramme: 1 time
Child Anxiety Scale: E Denne skalaen er for barn i alderen 4-10 år. Barn blir fortalt, "Se for deg at alle dine engstelige eller nervøse følelser er i pæren eller den nederste delen av termometeret" eller "Hvis du er litt engstelig eller anspent, kan følelsene øke litt på termometeret. Hvis du er veldig, veldig engstelig eller anspent, kan følelsene gå helt til topps. Sett en strek på termometeret for å vise hvor engstelig eller nervøs du er." For å måle tilstandsangst blir barnet bedt om å markere hva han eller hun føler «akkurat nå».
1 time
Fryktnivå
Tidsramme: 1 time
Child Fear Scale: Denne skalaen inkluderer 5 forskjellige ansiktsuttrykk. Denne skalaen skåres mellom 0-4 og oppgis å være et pålitelig og gyldig måleverktøy i vurderingen av frykt.
1 time
Smertenivå
Tidsramme: 1 time
Numerisk smerteskala, denne metoden for å bestemme smerteintensiteten tar sikte på at pasienten skal beskrive smerten med tall. I numeriske skalaer vurderes fravær av smerte (0) som uutholdelig smerte (10).
1 time
Tilfredshetsnivå
Tidsramme: 1 time
Child Satisfaction Scale ble utviklet av forskere i tråd med litteraturen på en måte som barnepasienter lett kan forstå. Tallene mellom 0 og 10, som barn vil indikere ved å sette ring rundt punktet som tilsvarer deres tilfredshet med opplæringen som gis, er plassert på en horisontal linje. En poengsum på 0 på skalaen indikerer «ikke fornøyd i det hele tatt» og en poengsum på 10 indikerer «ekstremt fornøyd». I tillegg er det en visuell som gjenspeiler graden av tilfredshet på stedene hvor punktene er plassert.
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Atiye Karakul, Tarsus University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. desember 2024

Primær fullføring (Faktiske)

6. januar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

6. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

21. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere