Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van korte filmvideotraining voorbereid voor kinderen die beenmergpunctie en -biopsie ondergaan

6 januari 2026 bijgewerkt door: Atiye Karakul, Tarsus University

Effect van korte filmvideotraining, voorbereid voor kinderen die beenmergpunctie en -biopsie ondergaan, op de angst, angst, pijn en tevredenheid van kinderen

In deze studie is het doel om het effect te onderzoeken van korte film-video-educatie gegeven aan kinderen van 7 tot 12 jaar die CIAB zullen ondergaan vóór de procedure op de angst-, angst-, pijn- en tevredenheidsniveaus van de kinderen. Het zal worden uitgevoerd in een gerandomiseerd, gecontroleerd experimenteel ontwerp in één centrum. Het universum van de studie zal bestaan ​​uit kinderen van 7 tot 12 jaar die zich hebben aangemeld bij de kinderafdeling van het Mersin University Oncology and Hematology Hospital, en de steekproef zal bestaan ​​uit 60 kinderen die voldoen aan de criteria voor opname in de studie. Bij het verzamelen van onderzoeksdata; Er zal gebruik worden gemaakt van het inleidende informatieformulier, de kinderangstschaal, de kinderangstschaal, de numerieke pijnschaal, het vervolgformulier voor vitale functies en de kindertevredenheidsschaal.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft tot doel de effecten te onderzoeken van korte film-videotraining gegeven aan kinderen van 7 tot 12 jaar die CIAB zullen ondergaan vóór de procedure op de angst-, angst-, pijn- en tevredenheidsniveaus van de kinderen. Het zal worden uitgevoerd in een gerandomiseerd, gecontroleerd experimenteel ontwerp in één centrum. Het universum van de studie zal bestaan ​​uit kinderen van 7 tot 12 jaar die zich hebben aangemeld bij de kinderafdeling van het Mersin University Oncology and Hematology Hospital, en de steekproef zal bestaan ​​uit 60 kinderen die voldoen aan de criteria voor opname in de studie.

Bij het verzamelen van onderzoeksgegevens zal gebruik worden gemaakt van het inleidende informatieformulier, de kinderangstschaal, de kinderangstschaal, de numerieke pijnschaal, het vervolgformulier voor vitale functies en de kindertevredenheidsschaal.

Gegevensverzameling

  • Gegevens worden verzameld in de wachtkamer nadat het kind in de kliniek is onderzocht. Bij het verzamelen van gegevens zullen de kindpatiënten en hun ouders die voldoen aan de inclusiecriteria van het onderzoek en ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek, worden geïnformeerd over het doel van het onderzoek en het onderzoek, en zullen hun mondelinge en schriftelijke toestemming worden verkregen. .
  • Patiënten die aan de steekproefselectiecriteria voldoen, worden willekeurig en gelijkmatig verdeeld in 2 groepen (1e experimentele groep, 2e controlegroep) via een computerprogramma (http://www1.assumption.edu/users/avadum/applets/RandAssign/GroupGen. html).
  • De gegevensverzamelingsformulieren in het onderzoek (inleidend informatieformulier, kinderangstschaal, kinderangstschaal en vervolgformulier vitale functies) zullen worden toegepast op de kinderen en ouders in de steekproefgroep. Het angst- en angstonderzoek bij de kinderen wordt uitgevoerd door het kind, de verpleegkundige en de ouder.
  • Aan de kinderen en ouders in de experimentele groep wordt een korte film-videotraining voorgesteld en de kinderen mogen deze op een tablet bekijken. Na het bekijken van de korte filmvideotraining zullen de kinderen de CIAB-procedure toepassen.
  • De routinematige toepassing van de kliniek (mondelinge informatie) zal worden toegepast op de kinderen en ouders in de controlegroep.
  • Na de CIAB-procedure zullen de Kinderangstschaal, Kinderangstschaal, Numerieke Pijnschaal, Vital Signs Follow-up Form en Kindertevredenheidsschaal worden toegepast op alle groepen in de experimentele en controlegroepen. Het angst-, angst- en pijnonderzoek bij de kinderen wordt uitgevoerd door het kind, de verpleegkundige en de ouder.

Bij de analyse van de onderzoeksgegevens zal gebruik worden gemaakt van een statistisch pakketprogramma (SPSS 20). Het statistische significantieniveau werd bepaald op 0,05. De conformiteit van de gebruikte gegevens met de normale verdeling zal worden gecontroleerd met kurtosis- en skewness-waarden. Bij de vergelijking van kwantitatieve gegevens met normale verdeling zal een onafhankelijke t-toets worden toegepast voor het verschil tussen twee onafhankelijke groepen, en bij de vergelijking van meer dan twee afhankelijke groepen zal variantieanalyse bij herhaalde metingen worden toegepast, en in het geval van een verschil zal Bonferroni worden gebruikt om de groep te vinden die het verschil heeft gemaakt. Bij de vergelijking van kwantitatieve gegevens met een niet-normale verdeling zal de Mann Whitney U-test worden toegepast voor het verschil tussen twee onafhankelijke groepen, en bij de vergelijking van meer dan twee afhankelijke groepen zal de Friedman-test worden toegepast, en in het geval van een verschil, gecorrigeerd Bonferroni zal worden gebruikt om de groep te vinden die het verschil heeft gemaakt. Chi-kwadraatanalyse zal worden toegepast om de relatie tussen categorische variabelen te testen. Cohen's Kappa Test zal worden toegepast bij de analyse van overeenkomsten tussen waarnemers. Daarnaast zal aan het einde van het onderzoek de status van het werken met een voldoende steekproefomvang worden getoetst met post-hoc poweranalyse.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 7 en 12 jaar oud zijn
  • Het kind zal beenmergaspiratie en biopsie ondergaan
  • Het kind zal voor de eerste keer beenmergaspiratie en biopsie ondergaan
  • Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Niet tussen de 7 en 12 jaar oud zijn
  • Een andere chronische ziekte hebben
  • Een familielid een beenmergpunctie en -biopsie laten ondergaan
  • Een communicatief, mentaal of neurologisch probleem hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Korte filmvideo
De korte filmtrainingsvideo wordt door onderzoekers opgesteld op basis van literatuur en passend bij het niveau van kinderen van 7-12 jaar. De inhoud omvat onderwerpen als de voorbereiding op KİAB, de KİAB-omgeving en het proces na KİAB. Omdat de korte film op realistische wijze wordt opgenomen, zal het scenario een arts, een verpleegster, een kindpatiënt en een ouder bevatten. De korte film wordt opgenomen in de kliniek waar de gegevens worden verzameld, op het voor de kliniek geschikte tijdstip. Nadat de korte film is opgenomen, wordt het montageproces uitgevoerd en wordt de definitieve versie gegeven.
De korte filmtrainingsvideo wordt door onderzoekers opgesteld op basis van literatuur en passend bij het niveau van kinderen van 7-12 jaar. De inhoud omvat onderwerpen als de voorbereiding op KİAB, de KİAB-omgeving en het proces na KİAB. Omdat de korte film op realistische wijze wordt opgenomen, zal het scenario een arts, een verpleegster, een kindpatiënt en een ouder bevatten. De korte film wordt opgenomen in de kliniek waar de gegevens worden verzameld, op het voor de kliniek geschikte tijdstip. Nadat de korte film is opgenomen, wordt het montageproces uitgevoerd en wordt de definitieve versie gegeven.
Geen tussenkomst: Controle
De controlegroep krijgt mondelinge informatie zoals gebruikelijk in de klinische praktijk.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angst niveau
Tijdsspanne: 1 uur
Schaal voor kinderangst: E Deze schaal is bedoeld voor kinderen van 4 tot 10 jaar. Kinderen wordt verteld: ‘Stel je voor dat al je angstige of nerveuze gevoelens in het lampje of in het onderste deel van de thermometer zitten’ of ‘Als je een beetje angstig of gespannen bent, kunnen de gevoelens op de thermometer iets omhoog gaan. Als je heel erg angstig of gespannen bent, kunnen de gevoelens helemaal naar de top stijgen. Zet een streepje op de thermometer om aan te geven hoe angstig of zenuwachtig je bent." Om staatsangst te meten, wordt het kind gevraagd aan te geven wat hij of zij ‘op dit moment’ voelt.
1 uur
Niveau van angst
Tijdsspanne: 1 uur
Schaal voor kinderangst: deze schaal omvat 5 verschillende gezichtsuitdrukkingen. Deze schaal wordt gescoord tussen 0 en 4 en wordt beschouwd als een betrouwbaar en valide meetinstrument bij het beoordelen van angst.
1 uur
Pijn niveau
Tijdsspanne: 1 uur
Numerieke pijnschaal, deze methode voor het bepalen van de intensiteit van pijn heeft tot doel de patiënt zijn pijn met cijfers te laten beschrijven. Op numerieke schalen wordt de afwezigheid van pijn (0) geëvalueerd als ondraaglijke pijn (10).
1 uur
Tevredenheidsniveau
Tijdsspanne: 1 uur
De Child Satisfaction Scale is door onderzoekers ontwikkeld in overeenstemming met de literatuur, op een manier die kinderpatiënten gemakkelijk kunnen begrijpen. De cijfers tussen 0 en 10, die kinderen zullen aangeven door het punt te omcirkelen dat overeenkomt met hun tevredenheid over het geboden onderwijs, worden op een horizontale lijn geplaatst. Een score van 0 op de schaal duidt op ‘helemaal niet tevreden’ en een score van 10 op ‘zeer tevreden’. Daarnaast is er een visueel beeld dat de mate van tevredenheid weergeeft op de plaatsen waar de punten zich bevinden.
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Atiye Karakul, Tarsus University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 december 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 januari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren