Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efekt krátkého filmového videoškolení připraveného pro děti podstupující aspiraci kostní dřeně a biopsii

6. ledna 2026 aktualizováno: Atiye Karakul, Tarsus University

Vliv krátkého filmového videoškolení připraveného pro děti podstupující aspiraci kostní dřeně a biopsii na dětskou úzkost, strach, bolest a spokojenost

Tato studie je zaměřena na zkoumání vlivu krátkého filmového videovzdělávání poskytovaného dětem ve věku 7-12 let, které podstoupí CIAB před zákrokem, na úroveň úzkosti, strachu, bolesti a spokojenosti dětí. Bude probíhat v jednocentrovém, randomizovaném kontrolovaném experimentálním designu. Vesmírem studie budou děti ve věku 7-12 let, které se přihlásily na Dětské oddělení Onkologické a hematologické nemocnice Mersin University, a vzorek bude tvořit 60 dětí, které splňují kritéria pro zařazení do studie. Při sběru výzkumných dat; Použije se úvodní informační formulář, škála dětské úzkosti, škála dětského strachu, číselná škála bolesti, formulář sledování vitálních funkcí a škála spokojenosti dítěte.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky krátkého filmového videotréninku poskytovaného dětem ve věku 7-12 let, které podstoupí CIAB před zákrokem, na úroveň úzkosti, strachu, bolesti a spokojenosti dětí. Bude probíhat v jednocentrovém, randomizovaném kontrolovaném experimentálním designu. Vesmírem studie budou děti ve věku 7-12 let, které se přihlásily na Dětské oddělení Onkologické a hematologické nemocnice Mersin University, a vzorek bude tvořit 60 dětí, které splňují kritéria pro zařazení do studie.

Při sběru výzkumných dat bude použit úvodní informační formulář, škála dětské úzkosti, škála dětského strachu, číselná škála bolesti, sledovací formulář vitálních funkcí a škála spokojenosti dítěte.

Sběr dat

  • Data budou sbírána v čekárně po vyšetření dítěte v ambulanci. Při sběru dat budou dětští pacienti a jejich rodiče, kteří splňují kritéria pro zařazení do studie a souhlasí s účastí ve studii, informováni o účelu studie a výzkumu a bude získán jejich ústní a písemný souhlas. .
  • Pacienti, kteří splňují kritéria výběru vzorku, budou náhodně a rovnoměrně rozděleni do 2 skupin (1. experimentální skupina, 2. kontrolní skupina) pomocí počítačového programu (http://www1.assumption.edu/users/avadum/applets/RandAssign/GroupGen). html).
  • Formuláře pro sběr dat ve studii (Úvodní informační formulář, Škála dětské úzkosti, Škála dětského strachu a Formulář sledování vitálních funkcí) budou aplikovány na děti a rodiče ve vzorové skupině. Posouzení úzkosti a strachu dětí bude provádět dítě, sestra a rodič.
  • Dětem a rodičům v experimentální skupině bude představen krátký filmový videotrénink a děti jej budou moci sledovat na tabletu. Po zhlédnutí krátkého filmového videotréninku bude dětem aplikován postup CIAB.
  • U dětí a rodičů v kontrolní skupině bude aplikována rutinní aplikace kliniky (verbální informace).
  • Po proceduře CIAB bude na všechny skupiny v experimentální a kontrolní skupině aplikována škála dětské úzkosti, škála dětského strachu, číselná škála bolesti, forma sledování vitálních známek a škála spokojenosti dítěte. Posouzení úzkosti, strachu a bolesti dětí bude provádět dítě, sestra a rodič.

Při analýze výzkumných dat bude použit statistický balíkový program (SPSS 20). Hladina statistické významnosti byla stanovena jako 0,05. Shoda použitých dat s normálním rozdělením bude kontrolována pomocí hodnot špičatosti a šikmosti. Při porovnání kvantitativních dat s normálním rozdělením bude aplikován nezávislý t test pro rozdíl mezi dvěma nezávislými skupinami a při srovnání více než dvou závislých skupin bude aplikována analýza rozptylu v opakovaných měřeních a v případě a rozdíl, Bonferroni bude použit k nalezení skupiny, která způsobila rozdíl. Při porovnávání kvantitativních dat s nenormálním rozdělením bude aplikován Mann Whitney U test pro rozdíl mezi dvěma nezávislými skupinami a při srovnání více než dvou závislých skupin Friedmanův test a v případě a rozdíl, opravený Bonferroni bude použit k nalezení skupiny, která způsobila rozdíl. K testování vztahu mezi kategorickými proměnnými bude použita chí-kvadrát analýza. Cohenův Kappa test bude použit v analýze shody mezi pozorovateli. Kromě toho bude na konci výzkumu testován stav práce s dostatečnou velikostí vzorku pomocí post-hoc analýzy výkonu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Být ve věku 7-12 let
  • Dítě podstoupí aspiraci kostní dřeně a biopsii
  • Dítě poprvé podstoupí aspiraci kostní dřeně a biopsii
  • Dobrovolná účast ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Nebýt ve věku 7-12 let
  • Mít další chronické onemocnění
  • Mít člena rodiny podstoupit aspiraci kostní dřeně a biopsii
  • Máte komunikační, duševní nebo neurologický problém

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Krátké filmové video
Krátké filmové výukové video připraví badatelé na základě literatury a vhodné pro úroveň dětí ve věku 7-12 let. Obsah bude zahrnovat témata jako příprava na KİAB, prostředí KİAB a proces po KİAB. Vzhledem k tomu, že krátký film bude natočen realistickým způsobem, ve scénáři bude lékař, zdravotní sestra, dětský pacient a rodič. Krátký film se bude natáčet na klinice, kde budou shromažďována data, ve vhodnou dobu pro kliniku. Po natočení krátkého filmu proběhne střih a bude dána konečná verze.
Krátké filmové výukové video připraví badatelé na základě literatury a vhodné pro úroveň dětí ve věku 7-12 let. Obsah bude zahrnovat témata jako příprava na KİAB, prostředí KİAB a proces po KİAB. Vzhledem k tomu, že krátký film bude natočen realistickým způsobem, ve scénáři bude lékař, zdravotní sestra, dětský pacient a rodič. Krátký film se bude natáčet na klinice, kde budou shromažďována data, ve vhodnou dobu pro kliniku. Po natočení krátkého filmu proběhne střih a bude dána konečná verze.
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupině budou poskytovány ústní informace jako běžná klinická praxe.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň úzkosti
Časové okno: 1 hodina
Škála dětské úzkosti: E Tato škála je určena pro děti ve věku 4–10 let. Dětem se říká: „Představte si, že všechny vaše úzkostné nebo nervózní pocity jsou v baňce nebo ve spodní části teploměru“ nebo „Pokud jste trochu nervózní nebo napjatí, pocity mohou na teploměru trochu vzrůst. Pokud jste velmi, velmi úzkostliví nebo napjatí, pocity mohou jít až na vrchol. Dejte na teploměr čáru, abyste ukázali, jak jste úzkostní nebo nervózní." K měření stavové úzkosti je dítě požádáno, aby označilo, co cítí „právě teď“.
1 hodina
Úroveň strachu
Časové okno: 1 hodina
Škála dětského strachu: Tato škála zahrnuje 5 různých výrazů obličeje. Tato škála je hodnocena mezi 0-4 a je uváděna jako spolehlivý a platný nástroj měření při hodnocení strachu.
1 hodina
Úroveň bolesti
Časové okno: 1 hodina
Numerická škála bolesti, tato metoda pro stanovení intenzity bolesti má za cíl přimět pacienta, aby svou bolest popsal čísly. V numerických škálách je absence bolesti (0) hodnocena jako nesnesitelná bolest (10).
1 hodina
Úroveň spokojenosti
Časové okno: 1 hodina
Škálu spokojenosti dítěte vyvinuli vědci v souladu s literaturou způsobem, kterému dětští pacienti snadno porozumí. Čísla mezi 0 a 10, která děti označí zakroužkováním bodu odpovídající jejich spokojenosti s poskytovaným vzděláním, jsou umístěny na vodorovné čáře. Skóre 0 na škále znamená „vůbec nespokojen“ a skóre 10 znamená „mimořádně spokojen“. Navíc nechybí vizuál odrážející míru spokojenosti v místech, kde se body nacházejí.
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Atiye Karakul, Tarsus University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. prosince 2024

Primární dokončení (Aktuální)

6. ledna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

6. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

21. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Krátké filmové video

Předplatit