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Effet d'une formation vidéo sur courts métrages préparée pour les enfants subissant une aspiration et une biopsie de la moelle osseuse

6 janvier 2026 mis à jour par: Atiye Karakul, Tarsus University

Effet d'une formation vidéo sur courts métrages préparée pour les enfants subissant une aspiration et une biopsie de la moelle osseuse sur l'anxiété, la peur, la douleur et la satisfaction des enfants

Dans cette étude, il vise à examiner l'effet de l'éducation vidéo en courts métrages dispensée aux enfants âgés de 7 à 12 ans qui subiront un CIAB avant la procédure sur les niveaux d'anxiété, de peur, de douleur et de satisfaction des enfants. Il sera réalisé dans un plan expérimental contrôlé randomisé monocentrique. L'univers de l'étude sera constitué d'enfants âgés de 7 à 12 ans ayant postulé au service des enfants de l'hôpital universitaire d'oncologie et d'hématologie de Mersin, et l'échantillon sera composé de 60 enfants répondant aux critères d'inclusion dans l'étude. Dans la collecte de données de recherche ; Formulaire d'information d'introduction, échelle d'anxiété de l'enfant, échelle de peur de l'enfant, échelle numérique de la douleur, formulaire de suivi des signes vitaux et l'échelle de satisfaction de l'enfant sera utilisée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude vise à examiner les effets d'une formation vidéo sur courts métrages dispensée aux enfants âgés de 7 à 12 ans qui subiront un CIAB avant l'intervention sur les niveaux d'anxiété, de peur, de douleur et de satisfaction des enfants. Il sera réalisé dans un plan expérimental contrôlé randomisé monocentrique. L'univers de l'étude sera constitué d'enfants âgés de 7 à 12 ans ayant postulé au service des enfants de l'hôpital universitaire d'oncologie et d'hématologie de Mersin, et l'échantillon sera composé de 60 enfants répondant aux critères d'inclusion dans l'étude.

Formulaire d'information d'introduction, échelle d'anxiété de l'enfant, échelle de peur de l'enfant, échelle numérique de la douleur, formulaire de suivi des signes vitaux et l'échelle de satisfaction de l'enfant sera utilisée dans la collecte de données de recherche.

Collecte de données

  • Les données seront collectées dans la salle d'attente après l'examen de l'enfant à la clinique. Lors de la collecte de données, les enfants patients et leurs parents qui répondent aux critères d'inclusion de l'étude et acceptent de participer à l'étude, seront informés du but de l'étude et de la recherche, et leurs autorisations verbales et écrites seront obtenues. .
  • Les patients qui répondent aux critères de sélection des échantillons seront répartis au hasard et également en 2 groupes (1er groupe expérimental, 2ème groupe témoin) via un programme informatique (http://www1.assumption.edu/users/avadum/applets/RandAssign/GroupGen. html).
  • Les formulaires de collecte de données de l'étude (formulaire d'informations d'introduction, échelle d'anxiété de l'enfant, échelle de peur de l'enfant et formulaire de suivi des signes vitaux) seront appliqués aux enfants et aux parents du groupe échantillon. L'évaluation de l'anxiété et de la peur des enfants sera effectuée par l'enfant, l'infirmière et le parent.
  • Une formation vidéo sur un court métrage sera présentée aux enfants et aux parents du groupe expérimental et les enfants seront autorisés à le regarder sur une tablette. Après avoir visionné la formation vidéo du court métrage, les enfants se verront appliquer la procédure CIAB.
  • L'application de routine de la clinique (information verbale) sera appliquée aux enfants et aux parents du groupe témoin.
  • Après la procédure CIAB, l'échelle d'anxiété de l'enfant, l'échelle de peur de l'enfant, l'échelle numérique de douleur, le formulaire de suivi des signes vitaux et l'échelle de satisfaction de l'enfant seront appliqués à tous les groupes des groupes expérimentaux et témoins. L'évaluation de l'anxiété, de la peur et de la douleur des enfants sera effectuée par l'enfant, l'infirmière et le parent.

Le programme de progiciel statistique (SPSS 20) sera utilisé dans l'analyse des données de recherche. Le niveau de signification statistique a été déterminé à 0,05. La conformité des données utilisées à la distribution normale sera vérifiée avec des valeurs d'aplatissement et d'asymétrie. Dans la comparaison de données quantitatives avec une distribution normale, un test t indépendant sera appliqué pour la différence entre deux groupes indépendants, et dans la comparaison de plus de deux groupes dépendants, une analyse de variance dans des mesures répétées sera appliquée, et dans le cas d'un différence, Bonferroni servira à retrouver le groupe qui a fait la différence. Dans la comparaison de données quantitatives avec une distribution non normale, le test U de Mann Whitney sera appliqué pour la différence entre deux groupes indépendants, et dans la comparaison de plus de deux groupes dépendants, le test de Friedman sera appliqué, et dans le cas d'un différence, Bonferroni corrigé sera utilisé pour trouver le groupe qui a fait la différence. L'analyse du chi carré sera appliquée pour tester la relation entre les variables catégorielles. Le test Kappa de Cohen sera appliqué dans l'analyse de l'accord inter-observateur. De plus, à la fin de la recherche, l’état du travail avec une taille d’échantillon suffisante sera testé avec une analyse de puissance post-hoc.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Avoir entre 7 et 12 ans
  • L'enfant subira une aspiration de moelle osseuse et une biopsie
  • L'enfant subira une aspiration de moelle osseuse et une biopsie pour la première fois
  • Volontariat pour participer à l'étude

Critères d'exclusion :

  • Ne pas avoir entre 7 et 12 ans
  • Avoir une autre maladie chronique
  • Faire subir à un membre de la famille une aspiration et une biopsie de la moelle osseuse
  • Avoir un problème de communication, mental ou neurologique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Vidéo du court métrage
La vidéo de formation en court métrage sera préparée par des chercheurs sur la base de la littérature et adaptée au niveau des enfants âgés de 7 à 12 ans. Le contenu comprendra des sujets tels que la préparation pour KİAB, l'environnement KİAB et le processus après KİAB. Puisque le court métrage sera tourné de manière réaliste, le scénario mettra en scène un médecin, une infirmière, un enfant patient et un parent. Le court métrage sera tourné dans la clinique où les données seront collectées, au moment opportun pour la clinique. Une fois le court métrage tourné, le processus de montage sera effectué et la version finale sera donnée.
La vidéo de formation en court métrage sera préparée par des chercheurs sur la base de la littérature et adaptée au niveau des enfants âgés de 7 à 12 ans. Le contenu comprendra des sujets tels que la préparation pour KİAB, l'environnement KİAB et le processus après KİAB. Puisque le court métrage sera tourné de manière réaliste, le scénario mettra en scène un médecin, une infirmière, un enfant patient et un parent. Le court métrage sera tourné dans la clinique où les données seront collectées, au moment opportun pour la clinique. Une fois le court métrage tourné, le processus de montage sera effectué et la version finale sera donnée.
Aucune intervention: Contrôle
Le groupe témoin recevra des informations verbales dans le cadre d'une pratique clinique de routine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau d'anxiété
Délai: 1 heure
Échelle d'anxiété de l'enfant : E Cette échelle s'adresse aux enfants âgés de 4 à 10 ans. On dit aux enfants : « Imaginez tous vos sentiments anxieux ou nerveux se trouvant dans le bulbe ou dans la partie inférieure du thermomètre » ou « Si vous êtes un peu anxieux ou tendu, les sentiments peuvent augmenter un peu sur le thermomètre. Si vous êtes très, très anxieux ou tendu, vos sentiments peuvent aller jusqu’au sommet. Mettez une ligne sur le thermomètre pour montrer à quel point vous êtes anxieux ou nerveux. » Pour mesurer l'anxiété liée à l'état, on demande à l'enfant d'indiquer ce qu'il ressent « en ce moment ».
1 heure
Niveau de peur
Délai: 1 heure
Échelle de peur de l'enfant : Cette échelle comprend 5 expressions faciales différentes. Cette échelle est notée entre 0 et 4 et est considérée comme un outil de mesure fiable et valide pour l'évaluation de la peur.
1 heure
Niveau de douleur
Délai: 1 heure
Numerical Pain Scale, cette méthode de détermination de l’intensité de la douleur vise à ce que le patient décrive sa douleur avec des chiffres. Sur des échelles numériques, l'absence de douleur (0) est évaluée comme une douleur insupportable (10).
1 heure
Niveau de satisfaction
Délai: 1 heure
L'échelle de satisfaction des enfants a été développée par des chercheurs en s'appuyant sur la littérature, d'une manière que les enfants patients peuvent facilement comprendre. Les chiffres compris entre 0 et 10, que les enfants indiqueront en encerclant le point correspondant à leur satisfaction par rapport à l'enseignement dispensé, sont placés sur une ligne horizontale. Un score de 0 sur l'échelle indique « pas du tout satisfait » et un score de 10 indique « extrêmement satisfait ». De plus, il existe un visuel reflétant le degré de satisfaction aux endroits où se situent les points.
1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Atiye Karakul, Tarsus University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 décembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

6 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

6 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2024

Première publication (Réel)

21 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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