Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhytelokuvavideokoulutuksen vaikutus, joka on valmistettu lapsille, joille tehdään luuytimen aspiraatio ja biopsia

tiistai 6. tammikuuta 2026 päivittänyt: Atiye Karakul, Tarsus University

Luuytimen aspiraatiota ja biopsiaa saaville lapsille valmistetun lyhytelokuvavideokoulutuksen vaikutus lasten ahdistukseen, pelkoon, kipuun ja tyytyväisyyteen

Tässä tutkimuksessa pyritään tutkimaan 7-12-vuotiaille ennen toimenpidettä CIAB:n läpikäyville lapsille annettavan lyhytelokuvavideokasvatuksen vaikutusta lasten ahdistuneisuus-, pelko-, kipu- ja tyytyväisyyteen. Se suoritetaan yhden keskuksen satunnaistetussa kontrolloidussa kokeellisessa suunnittelussa. Tutkimuksen universumi muodostuu Mersinin yliopistollisen onkologian ja hematologian sairaalan lastenosastolle hakeneista 7-12-vuotiaista lapsista, ja otokseen tulee 60 tutkimukseen osallistumiskriteerit täyttävää lasta. Tutkimustietojen keräämisessä; Käytetään esittelytietolomaketta, lasten ahdistuneisuusasteikkoa, lasten pelon asteikkoa, numeerista kipuasteikkoa, elintoimintojen seurantalomaketta ja lapsityytyväisyysasteikkoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia 7–12-vuotiaille lapsille CIAB:n läpikäyville ennen toimenpidettä annettavan lyhytelokuvavideokoulutuksen vaikutuksia lasten ahdistuneisuus-, pelko-, kipu- ja tyytyväisyystasoihin. Se suoritetaan yhden keskuksen satunnaistetussa kontrolloidussa kokeellisessa suunnittelussa. Tutkimuksen universumi muodostuu Mersinin yliopistollisen onkologian ja hematologian sairaalan lastenosastolle hakeneista 7-12-vuotiaista lapsista, ja otokseen tulee 60 tutkimukseen osallistumiskriteerit täyttävää lasta.

Tutkimustietojen keruussa käytetään johdantotietolomaketta, lasten ahdistuneisuusasteikkoa, lasten pelkoasteikkoa, numeerista kipuasteikkoa, elintoimintojen seurantalomaketta ja lapsityytyväisyysasteikkoa.

Tiedonkeruu

  • Tietoja kerätään odotushuoneessa, kun lapsi on tutkittu klinikalla. Tiedonkeruussa tutkimukseen osallistumiskriteerit täyttäville lapsipotilaille ja heidän vanhemmilleen, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, tiedotetaan tutkimuksen ja tutkimuksen tarkoituksesta sekä hankitaan heidän suulliset ja kirjalliset luvat. .
  • Potilaat, jotka täyttävät näytteen valintakriteerit, jaetaan satunnaisesti ja tasaisesti kahteen ryhmään (1. koeryhmä, 2. kontrolliryhmä) tietokoneohjelman avulla (http://www1.assumption.edu/users/avadum/applets/RandAssign/GroupGen). html).
  • Tutkimuksen tiedonkeruulomakkeita (johdantotietolomake, lasten ahdistusasteikko, lasten pelkoasteikko ja elintoimintojen seurantalomake) sovelletaan näyteryhmän lapsiin ja vanhempiin. Lasten ahdistuneisuuden ja pelon arvioinnin tekevät lapsi, hoitaja ja vanhempi.
  • Kokeiluryhmän lapsille ja vanhemmille esitellään lyhytelokuvavideokoulutus ja lapset pääsevät katsomaan sitä tabletilta. Lyhytelokuvavideokoulutuksen katsomisen jälkeen lapsille sovelletaan CIAB-menettelyä.
  • Klinikan rutiininomaista hakemusta (sanallinen informaatio) sovelletaan verrokkiryhmän lapsiin ja vanhempiin.
  • CIAB-toimenpiteen jälkeen kaikkiin koe- ja kontrolliryhmien ryhmiin sovelletaan lasten ahdistuneisuusasteikkoa, lasten pelkoasteikkoa, numeerista kipuasteikkoa, elintoimintojen seurantalomaketta ja lapsityytyväisyysasteikkoa. Lasten ahdistuksen, pelon ja kivun arvioinnin tekevät lapsi, hoitaja ja vanhempi.

Tutkimusaineiston analysoinnissa käytetään tilastopakettiohjelmaa (SPSS 20). Tilastollinen merkitsevyystaso määritettiin 0,05:ksi. Käytettyjen tietojen yhdenmukaisuus normaalijakauman kanssa tarkistetaan kurtoosi- ja vinousarvoilla. Kvantitatiivisten tietojen vertailussa normaalijakaumaan käytetään riippumatonta t-testiä kahden riippumattoman ryhmän väliselle erolle ja useamman kuin kahden riippuvan ryhmän vertailussa käytetään varianssianalyysiä toistuvissa mittauksissa, ja jos kyseessä on ero, Bonferronia käytetään eron aiheuttaneen ryhmän löytämiseen. Kvantitatiivisten tietojen vertailussa ei-normaalijakauman kanssa käytetään Mann Whitney U -testiä kahden itsenäisen ryhmän välisen eron määrittämiseen ja useamman kuin kahden riippuvaisen ryhmän vertailussa Friedmanin testiä, ja jos kyseessä on ero, korjattu Bonferronia käytetään eron aiheuttaneen ryhmän etsimiseen. Khi-neliö-analyysiä käytetään testaamaan kategoristen muuttujien välistä suhdetta. Cohenin Kappa Testiä käytetään tarkkailijoiden välisessä sopimusanalyysissä. Lisäksi tutkimuksen lopussa testataan post-hoc tehoanalyysillä työskentelyn tilaa riittävällä otoskoolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • 7-12-vuotiaana
  • Lapselle tehdään luuytimen aspiraatio ja biopsia
  • Lapselle tehdään luuytimen aspiraatio ja biopsia ensimmäistä kertaa
  • Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei ole 7-12-vuotias
  • Toisella kroonisella sairaudella
  • Perheenjäsenelle tehdään luuytimen aspiraatio ja biopsia
  • Sinulla on kommunikaatio-, henkinen tai neurologinen ongelma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lyhytelokuva video
Lyhytelokuvakoulutusvideon laativat tutkijat kirjallisuuden pohjalta ja sopivat 7-12-vuotiaiden lasten tasolle. Sisältö sisältää aiheita, kuten KİAB:iin valmistautumista, KİAB-ympäristöä ja KİABin jälkeistä prosessia. Koska lyhytelokuva kuvataan realistisella tavalla, skenaariossa ovat mukana lääkäri, sairaanhoitaja, lapsipotilas ja vanhempi. Lyhytelokuva kuvataan klinikalla, jossa tiedot kerätään, klinikalle sopivaan aikaan. Lyhytelokuvan kuvauksen jälkeen tehdään leikkausprosessi ja lopullinen versio annetaan.
Lyhytelokuvakoulutusvideon laativat tutkijat kirjallisuuden pohjalta ja sopivat 7-12-vuotiaiden lasten tasolle. Sisältö sisältää aiheita, kuten KİAB:iin valmistautumista, KİAB-ympäristöä ja KİABin jälkeistä prosessia. Koska lyhytelokuva kuvataan realistisella tavalla, skenaariossa ovat mukana lääkäri, sairaanhoitaja, lapsipotilas ja vanhempi. Lyhytelokuva kuvataan klinikalla, jossa tiedot kerätään, klinikalle sopivaan aikaan. Lyhytelokuvan kuvauksen jälkeen tehdään leikkausprosessi ja lopullinen versio annetaan.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmälle annetaan suullista tietoa rutiininomaisena kliinisenä harjoituksena.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistustaso
Aikaikkuna: 1 tunti
Lasten ahdistuneisuusasteikko: E Tämä asteikko on tarkoitettu 4-10-vuotiaille lapsille. Lapsille kerrotaan: "Kuvittele, että kaikki ahdistuneet tai hermostuneet tunteesi ovat lämpömittarin polttimossa tai alaosassa" tai "Jos olet hieman ahdistunut tai jännittynyt, tunteet voivat nousta hieman lämpömittarissa. Jos olet hyvin, hyvin ahdistunut tai jännittynyt, tunteet voivat mennä huipulle. Laita lämpömittariin viiva osoittamaan, kuinka ahdistunut tai hermostunut olet." Tilan ahdistuksen mittaamiseksi lasta pyydetään merkitsemään, mitä hän tuntee "tällä hetkellä".
1 tunti
Pelon taso
Aikaikkuna: 1 tunti
Lasten pelkoasteikko: Tämä asteikko sisältää 5 erilaista ilmettä. Tämä asteikko on pisteytetty välillä 0-4, ja sen sanotaan olevan luotettava ja pätevä mittausväline pelon arvioinnissa.
1 tunti
Kivun taso
Aikaikkuna: 1 tunti
Numeerinen kipuasteikko, tämä menetelmä kivun voimakkuuden määrittämiseen pyrkii siihen, että potilas kuvailee kipuaan numeroilla. Numeerisilla asteikoilla kivun puuttuminen (0) arvioidaan sietämättömäksi kivuksi (10).
1 tunti
Tyytyväisyystaso
Aikaikkuna: 1 tunti
Lapsityytyväisyysasteikko on tutkijoiden kehittämä kirjallisuuden mukaisesti lapsipotilaiden helposti ymmärrettävällä tavalla. Numerot väliltä 0–10, jotka lapset osoittavat ympyröimällä pisteen, joka vastaa heidän tyytyväisyyttään koulutukseen, asetetaan vaakasuoralle viivalle. Pistemäärä 0 asteikolla tarkoittaa "en ole ollenkaan tyytyväinen" ja pistemäärä 10 tarkoittaa "erittäin tyytyväinen". Lisäksi on visuaalinen kuva, joka heijastaa tyytyväisyyttä paikoissa, joissa pisteet sijaitsevat.
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Atiye Karakul, Tarsus University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 19. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa