Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ krótkiego filmu szkoleniowego przygotowanego dla dzieci poddawanych aspiracji szpiku kostnego i biopsji

6 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Atiye Karakul, Tarsus University

Wpływ krótkich filmów szkoleniowych przygotowanych dla dzieci poddawanych aspiracji szpiku kostnego i biopsji na niepokój, strach, ból i satysfakcję dzieci

Celem tego badania jest zbadanie wpływu krótkiej edukacji wideo prowadzonej wśród dzieci w wieku 7–12 lat, które przed zabiegiem zostaną poddane zabiegowi CIAB, na poziom lęku, strachu, bólu i satysfakcji dzieci. Badanie zostanie przeprowadzone w ramach jednoośrodkowego, randomizowanego, kontrolowanego eksperymentu. Źródłem badania będą dzieci w wieku 7-12 lat, które zgłosiły się na Oddział Dziecięcy Szpitala Onkologii i Hematologii Uniwersytetu w Mersin, a próbę będzie stanowić 60 dzieci spełniających kryteria włączenia do badania. W gromadzeniu danych badawczych; Wykorzystane zostaną Formularz Informacji Wprowadzających, Skala Lęku Dziecięcego, Skala Strachu Dziecięcego, Numeryczna Skala Bólu, Formularz Kontroli Oznak Życiowych i Skala Satysfakcji Dziecka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zbadanie wpływu krótkometrażowych szkoleń wideo prowadzonych dla dzieci w wieku 7–12 lat, które przed zabiegiem zostaną poddane zabiegowi CIAB, na poziom lęku, strachu, bólu i satysfakcji dzieci. Badanie zostanie przeprowadzone w ramach jednoośrodkowego, randomizowanego, kontrolowanego eksperymentu. Źródłem badania będą dzieci w wieku 7-12 lat, które zgłosiły się na Oddział Dziecięcy Szpitala Onkologii i Hematologii Uniwersytetu w Mersin, a próbę będzie stanowić 60 dzieci spełniających kryteria włączenia do badania.

Formularz informacji wstępnych, Skala Lęku Dziecięcego, Skala Strachu Dziecięcego, Numeryczna Skala Bólu, Formularz Kontroli Oznak Życiowych i Skala Satysfakcji Dziecka zostaną wykorzystane w gromadzeniu danych badawczych.

Zbieranie danych

  • Dane będą zbierane w poczekalni po badaniu dziecka w poradni. Podczas zbierania danych dzieci-pacjenci oraz ich rodzice, którzy spełnią kryteria włączenia do badania i wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną poinformowani o celu badania i badania oraz uzyskają ich ustną i pisemną zgodę .
  • Pacjenci spełniający kryteria doboru próby zostaną losowo i równomiernie podzieleni na 2 grupy (1. grupa eksperymentalna, 2. grupa kontrolna) za pomocą programu komputerowego (http://www1.assumption.edu/users/avadum/applets/RandAssign/GroupGen. HTML).
  • Formularze gromadzenia danych stosowane w badaniu (formularz informacji wstępnych, skala lęku dziecka, skala lęku dziecka i formularz obserwacji oznak życiowych) zostaną zastosowane w odniesieniu do dzieci i rodziców w grupie próbnej. Ocena lęku i strachu u dzieci zostanie przeprowadzona przez dziecko, pielęgniarkę i rodzica.
  • Dzieciom i rodzicom z grupy eksperymentalnej zostanie przedstawiony krótki film szkoleniowy wideo, który dzieci będą mogły oglądać na tablecie. Po obejrzeniu krótkiego filmu szkoleniowego dzieci zostaną poddane zabiegowi CIAB.
  • Rutynowe stosowanie kliniki (informacja ustna) będzie stosowane wobec dzieci i rodziców w grupie kontrolnej.
  • Po zabiegu CIAB do wszystkich grup w grupie eksperymentalnej i kontrolnej zostaną zastosowane Skala Lęku Dziecięcego, Skala Strachu Dziecięcego, Skala Bólu Numeryczna, Formularz Kontroli Oznak Życiowych i Skala Satysfakcji Dziecka. Ocena lęku, strachu i bólu u dzieci zostanie przeprowadzona przez dziecko, pielęgniarkę i rodzica.

Do analizy danych badawczych wykorzystany zostanie program pakietu statystycznego (SPSS 20). Poziom istotności statystycznej ustalono na 0,05. Zgodność wykorzystanych danych z rozkładem normalnym zostanie sprawdzona za pomocą wartości kurtozy i skośności. Przy porównaniu danych ilościowych o rozkładzie normalnym zastosowany zostanie niezależny test t dla różnicy pomiędzy dwiema niezależnymi grupami, a przy porównaniu więcej niż dwóch grup zależnych zastosowana zostanie analiza wariancji w powtarzanych pomiarach, a w przypadku różnicę, Bonferroni zostanie użyty do znalezienia grupy, która zrobiła różnicę. Przy porównaniu danych ilościowych o rozkładzie innym niż normalny dla różnicy pomiędzy dwiema niezależnymi grupami zastosowany zostanie test U Manna Whitneya, a przy porównaniu więcej niż dwóch grup zależnych zastosowany zostanie test Friedmana, a w przypadku różnicy, poprawiony Bonferroni zostanie użyty do znalezienia grupy, która zrobiła różnicę. Do sprawdzenia związku pomiędzy zmiennymi kategorycznymi zostanie zastosowana analiza chi-kwadrat. W analizie zgodności między obserwatorami zastosowany zostanie test Kappa Cohena. Ponadto na koniec badania stan pracy z wystarczającą liczebnością próby zostanie sprawdzony za pomocą analizy mocy post hoc.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Będąc w wieku 7-12 lat
  • Dziecko zostanie poddane aspiracji szpiku kostnego i biopsji
  • Dziecko po raz pierwszy zostanie poddane aspiracji szpiku kostnego i biopsji
  • Zgoda na udział w badaniu

Kryteria wykluczenia:

  • Nie będąc w wieku 7-12 lat
  • Posiadanie innej choroby przewlekłej
  • Jeśli członek rodziny zostanie poddany aspiracji szpiku kostnego i biopsji
  • Masz problemy z komunikacją, psychiczne lub neurologiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Krótki film wideo
Krótki film szkoleniowy zostanie przygotowany przez badaczy w oparciu o literaturę i odpowiedni dla poziomu dzieci w wieku 7-12 lat. Treść będzie obejmować takie tematy, jak przygotowanie do KİAB, środowisko KİAB i proces po KİAB. Ponieważ film krótkometrażowy będzie kręcony w sposób realistyczny, w scenariuszu pojawią się lekarz, pielęgniarka, dziecko-pacjent i rodzic. Krótki film zostanie nakręcony w klinice, w której będą zbierane dane, w odpowiednim dla kliniki czasie. Po nakręceniu filmu krótkometrażowego zostanie przeprowadzony montaż i przekazana zostanie ostateczna wersja.
Krótki film szkoleniowy zostanie przygotowany przez badaczy w oparciu o literaturę i odpowiedni dla poziomu dzieci w wieku 7-12 lat. Treść będzie obejmować takie tematy, jak przygotowanie do KİAB, środowisko KİAB i proces po KİAB. Ponieważ film krótkometrażowy będzie kręcony w sposób realistyczny, w scenariuszu pojawią się lekarz, pielęgniarka, dziecko-pacjent i rodzic. Krótki film zostanie nakręcony w klinice, w której będą zbierane dane, w odpowiednim dla kliniki czasie. Po nakręceniu filmu krótkometrażowego zostanie przeprowadzony montaż i przekazana zostanie ostateczna wersja.
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna otrzyma informacje ustne w ramach rutynowej praktyki klinicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom niepokoju
Ramy czasowe: 1 godzina
Skala Lęku Dziecięcego: E Ta skala jest przeznaczona dla dzieci w wieku 4-10 lat. Dzieciom mówi się: „Wyobraź sobie, że wszystkie twoje uczucia niepokoju i nerwowości znajdują się w gruszce lub dolnej części termometru” lub „Jeśli jesteś trochę niespokojny lub spięty, wskazania termometru mogą nieznacznie wzrosnąć. Jeśli jesteś bardzo, bardzo niespokojny lub spięty, uczucia mogą sięgnąć szczytu. Umieść linię na termometrze, aby pokazać, jak bardzo jesteś niespokojny lub zdenerwowany. Aby zmierzyć niepokój-stan, dziecko proszone jest o zaznaczenie tego, co czuje „w tej chwili”.
1 godzina
Poziom strachu
Ramy czasowe: 1 godzina
Skala Strachu Dziecięcego: Skala ta obejmuje 5 różnych wyrazów twarzy. Skala ta jest oceniana w skali od 0 do 4 i uznawana jest za wiarygodne i ważne narzędzie pomiarowe w ocenie strachu.
1 godzina
Poziom bólu
Ramy czasowe: 1 godzina
Numeryczna Skala Bólu, ta metoda określania intensywności bólu ma na celu skłonienie pacjenta do opisania swojego bólu za pomocą liczb. W skalach numerycznych brak bólu (0) ocenia się jako ból nie do zniesienia (10).
1 godzina
Poziom satysfakcji
Ramy czasowe: 1 godzina
Skala Satysfakcji Dziecka została opracowana przez badaczy zgodnie z literaturą w sposób zrozumiały dla małych dzieci. Liczby od 0 do 10, które dzieci wskażą zakreślając kropkę odpowiadającą ich zadowoleniu z prowadzonej edukacji, umieszczono na poziomej linii. Wynik 0 na skali oznacza „w ogóle nie jestem zadowolony”, a wynik 10 oznacza „bardzo zadowolony”. Dodatkowo dostępna jest wizualizacja odzwierciedlająca stopień zadowolenia w miejscach, w których znajdują się punkty.
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Atiye Karakul, Tarsus University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Krótki film wideo

Subskrybuj