Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A csontvelő-aspiráción és biopszián áteső gyermekek számára készült rövidfilmes videotréning hatása

2026. január 6. frissítette: Atiye Karakul, Tarsus University

A csontvelő-aspiráción és biopszián áteső gyermekek számára készített rövidfilmes videotréning hatása a gyermekek szorongására, félelmére, fájdalmára és elégedettségére

Jelen tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a beavatkozás előtt CIAB-on áteső 7-12 éves gyermekek rövidfilmes videóoktatása milyen hatást gyakorol a gyerekek szorongására, félelmére, fájdalmára és elégedettségi szintjére. Egyközpontú, randomizált, ellenőrzött kísérleti tervben hajtják végre. A vizsgálat univerzuma a 7-12 év közötti gyerekekből áll, akik a Mersin Egyetemi Onkológiai és Hematológiai Kórház Gyermekosztályán jelentkeztek, a minta pedig 60 olyan gyermekből áll majd, akik megfelelnek a vizsgálatba való felvétel feltételeinek. A kutatási adatok gyűjtésében; Bevezető információs űrlapot, gyermeki szorongás skálát, gyermek félelem skálát, numerikus fájdalom skálát, életjelek nyomon követési űrlapját és gyermekelégedettségi skálát fogják használni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a 7-12 év közötti, CIAB-on áteső gyerekeknek adott rövidfilmes videotréning hatásait a gyerekek szorongás-, félelem-, fájdalom- és elégedettségi szintjére. Egyközpontú, randomizált, ellenőrzött kísérleti tervben hajtják végre. A vizsgálat univerzuma a 7-12 év közötti gyerekekből áll, akik a Mersin Egyetemi Onkológiai és Hematológiai Kórház Gyermekosztályán jelentkeztek, a minta pedig 60 olyan gyermekből áll majd, akik megfelelnek a vizsgálatba való felvétel feltételeinek.

Bevezető információs űrlap, Gyermekszorongás Skála, Gyermek Félelem Skála, Numerikus Fájdalom Skála, Vital Sign Nyomkövetési Forma és Gyermekelégedettségi Skála kerül felhasználásra a kutatási adatok gyűjtése során.

Adatgyűjtés

  • Az adatok gyűjtése a váróban történik, miután a gyermeket a rendelőben megvizsgálták. Az adatgyűjtés során azokat a gyermekbetegeket és szüleiket, akik megfelelnek a vizsgálat felvételi kritériumainak és hozzájárulnak a vizsgálatban való részvételhez, tájékoztatják a vizsgálat és a kutatás céljáról, szóbeli és írásbeli engedélyüket beszerzik. .
  • A mintaválasztási kritériumoknak megfelelő betegeket véletlenszerűen és egyenlően 2 csoportba osztják (1. kísérleti csoport, 2. kontrollcsoport) számítógépes programon keresztül (http://www1.assumption.edu/users/avadum/applets/RandAssign/GroupGen). html).
  • A vizsgálatban szereplő adatgyűjtési űrlapokat (bevezető információs űrlap, gyermekszorongás skála, gyermeki félelem skála és életjelek nyomon követési űrlapja) alkalmazzuk a mintacsoportba tartozó gyermekekre és szülőkre. A gyermekek szorongásának és félelmének felmérését a gyermek, a védőnő és a szülő végzi el.
  • A kísérleti csoportba járó gyerekeknek és szülőknek egy rövidfilmes videós tréninget mutatnak be, amelyet táblagépen tekinthetnek meg a gyerekek. A kisfilmes videós tréning megtekintése után a gyerekek a CIAB eljárást alkalmazzák.
  • A klinika rutinszerű alkalmazása (szóbeli tájékoztatás) a kontrollcsoportba tartozó gyerekekre és szülőkre vonatkozik.
  • A CIAB eljárást követően a gyermekszorongás skála, a gyermek félelem skála, a numerikus fájdalom skála, az életjelek nyomon követési formája és a gyermekelégedettségi skálát alkalmazzák a kísérleti és a kontrollcsoport minden csoportjára. A gyermekek szorongásának, félelmének és fájdalomnak felmérését a gyermek, a védőnő és a szülő végzi el.

A kutatási adatok elemzéséhez statisztikai csomagprogram (SPSS 20) kerül felhasználásra. A statisztikai szignifikancia szintet 0,05-ben határoztuk meg. A felhasznált adatok normál eloszlásnak való megfelelőségét a görtózis és a ferdeség értékekkel ellenőrizzük. A kvantitatív adatok normál eloszlással történő összehasonlításakor független t-próbát alkalmazunk két független csoport különbségére, kettőnél több függő csoport összehasonlításakor pedig ismételt mérések varianciaanalízisét alkalmazzuk, illetve a különbséget, a Bonferroni segítségével megtalálják azt a csoportot, amelyik megváltoztatta. A nem normál eloszlású kvantitatív adatok összehasonlításakor két független csoport különbségére Mann Whitney U tesztet, kettőnél több függő csoport összehasonlításánál pedig Friedman tesztet alkalmazunk, illetve a különbség, javítva Bonferroni segítségével megtaláljuk azt a csoportot, amelyik a különbséget okozta. Khi-négyzet elemzést alkalmazunk a kategorikus változók közötti kapcsolat tesztelésére. A Cohen-féle Kappa-tesztet alkalmazzák a megfigyelők közötti megállapodás elemzésében. Emellett a kutatás végén post-hoc teljesítményelemzéssel tesztelik a megfelelő mintaszámmal végzett munka státuszát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 7-12 éves kor között
  • A gyermek csontvelő-aspiráción és biopszián esik át
  • A gyermek először csontvelő-aspiráción és biopszián esik át
  • Önkéntes részvétel a vizsgálatban

Kizárási kritériumok:

  • Nem 7-12 éves kor között
  • Más krónikus betegségben szenved
  • Egy családtag csontvelő-aspiráción és biopszián esik át
  • Kommunikációs, mentális vagy neurológiai problémái vannak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Rövidfilm Videó
A kisfilmes oktatóvideót szakirodalom alapján, a 7-12 éves gyerekek szintjének megfelelő kutatók készítik el. A tartalom olyan témákat tartalmaz majd, mint a KİAB-ra való felkészülés, a KİAB környezet és a KİAB utáni folyamat. Mivel a kisfilmet valósághűen forgatják, a forgatókönyvben szerepel egy orvos, egy nővér, egy gyermekbeteg és egy szülő. A kisfilmet az adatgyűjtés helyén, a klinika számára megfelelő időpontban forgatják. A kisfilm leforgatása után történik a vágás, és adják meg a végleges verziót.
A kisfilmes oktatóvideót szakirodalom alapján, a 7-12 éves gyerekek szintjének megfelelő kutatók készítik el. A tartalom olyan témákat tartalmaz majd, mint a KİAB-ra való felkészülés, a KİAB környezet és a KİAB utáni folyamat. Mivel a kisfilmet valósághűen forgatják, a forgatókönyvben szerepel egy orvos, egy nővér, egy gyermekbeteg és egy szülő. A kisfilmet az adatgyűjtés helyén, a klinika számára megfelelő időpontban forgatják. A kisfilm leforgatása után történik a vágás, és adják meg a végleges verziót.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoport rutin klinikai gyakorlatként szóbeli tájékoztatást kap.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szorongás szintje
Időkeret: 1 óra
Gyermek szorongás skála: E Ez a skála 4-10 éves gyermekek számára készült. A gyerekeknek azt mondják: „Képzelje el, hogy minden szorongó vagy ideges érzése a hőmérő izzójában vagy alsó részében van” vagy „Ha egy kicsit ideges vagy feszült, az érzések kissé feljebb léphetnek a hőmérőn. Ha nagyon-nagyon szorongó vagy feszült, akkor az érzések egészen a csúcsig terjedhetnek. Tegyen egy vonalat a hőmérőre, hogy jelezze, mennyire szorong vagy ideges." Az állapotszorongás méréséhez a gyermeket arra kérik, hogy jelölje meg, mit érez "most".
1 óra
Félelem szintje
Időkeret: 1 óra
Gyermek félelem skála: Ez a skála 5 különböző arckifejezést tartalmaz. Ez a skála 0 és 4 között van, és megbízható és érvényes mérőeszköznek tekinthető a félelem felmérésében.
1 óra
Fájdalom szintje
Időkeret: 1 óra
A numerikus fájdalomskála, ez a fájdalom intenzitásának meghatározására szolgáló módszer célja, hogy a páciens számokkal írja le fájdalmát. A numerikus skálákon a fájdalom hiányát (0) elviselhetetlen fájdalomként (10) értékelik.
1 óra
Elégedettségi szint
Időkeret: 1 óra
A Child Satisfaction Scale-t a kutatók a szakirodalommal összhangban dolgozták ki oly módon, hogy a gyermekbetegek könnyen megértsék. A 0 és 10 közötti számok, amelyeket a gyerekek az oktatással való elégedettségüknek megfelelő pontot bekarikázva jeleznek, vízszintes vonalra kerülnek. A skála 0-s pontszáma azt jelenti, hogy „egyáltalán nem elégedett”, a 10-es pedig „nagyon elégedett”. Ezen túlmenően, van egy vizuális tükrözi az elégedettség mértékét azokon a helyeken, ahol a pontok találhatók.
1 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Atiye Karakul, Tarsus University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. december 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. január 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. január 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. november 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 19.

Első közzététel (Tényleges)

2024. november 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 6.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel