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Efeito do treinamento em vídeo de curta-metragem preparado para crianças submetidas a aspiração e biópsia de medula óssea

6 de janeiro de 2026 atualizado por: Atiye Karakul, Tarsus University

Efeito do treinamento em vídeo de curta-metragem preparado para crianças submetidas a aspiração e biópsia de medula óssea na ansiedade, medo, dor e satisfação das crianças

Neste estudo, o objetivo é examinar o efeito da educação em vídeo de curta-metragem ministrada a crianças de 7 a 12 anos que serão submetidas ao CIAB antes do procedimento nos níveis de ansiedade, medo, dor e satisfação das crianças. Será realizado em delineamento experimental unicêntrico, randomizado e controlado. O universo do estudo serão crianças de 7 a 12 anos que se inscreveram no Departamento Infantil do Hospital de Oncologia e Hematologia da Universidade Mersin, e a amostra será composta por 60 crianças que atendam aos critérios de inclusão no estudo. Na recolha de dados de investigação; Serão utilizados Formulário de Informações Introdutórias, Escala de Ansiedade Infantil, Escala de Medo Infantil, Escala Numérica de Dor, Formulário de Acompanhamento de Sinais Vitais e Escala de Satisfação Infantil.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo tem como objetivo examinar os efeitos do treinamento em vídeo de curta-metragem ministrado a crianças de 7 a 12 anos que serão submetidas ao CIAB antes do procedimento nos níveis de ansiedade, medo, dor e satisfação das crianças. Será realizado em delineamento experimental unicêntrico, randomizado e controlado. O universo do estudo serão crianças de 7 a 12 anos que se inscreveram no Departamento Infantil do Hospital de Oncologia e Hematologia da Universidade Mersin, e a amostra será composta por 60 crianças que atendam aos critérios de inclusão no estudo.

Formulário de Informações Introdutórias, Escala de Ansiedade Infantil, Escala de Medo Infantil, Escala Numérica de Dor, Formulário de Acompanhamento de Sinais Vitais e Escala de Satisfação Infantil serão utilizados na coleta de dados da pesquisa.

Coleta de dados

  • Os dados serão coletados na sala de espera após o exame da criança no ambulatório. Na coleta de dados, os pacientes infantis e seus pais que atenderem aos critérios de inclusão do estudo e concordarem em participar do estudo, serão informados sobre o objetivo do estudo e da pesquisa, e serão obtidas suas permissões verbais e escritas. .
  • Os pacientes que atenderem aos critérios de seleção da amostra serão distribuídos aleatoriamente e igualmente em 2 grupos (1º grupo experimental, 2º grupo de controle) por meio de um programa de computador (//www1.assumption.edu/users/avadum/applets/RandAssign/GroupGen. HTML).
  • Os formulários de coleta de dados do estudo (Ficha de Informações Introdutórias, Escala de Ansiedade Infantil, Escala de Medo Infantil e Formulário de Acompanhamento de Sinais Vitais) serão aplicados às crianças e pais do grupo amostral. A avaliação da ansiedade e do medo das crianças será realizada pela criança, enfermeira e pais.
  • Um pequeno vídeo-treinamento será apresentado às crianças e pais do grupo experimental e as crianças poderão assisti-lo em um tablet. Após assistir ao vídeo-treinamento do curta-metragem, será aplicado às crianças o procedimento CIAB.
  • A aplicação rotineira da clínica (informação verbal) será aplicada às crianças e pais do grupo controle.
  • Após o procedimento CIAB, a Escala de Ansiedade Infantil, Escala de Medo Infantil, Escala Numérica de Dor, Formulário de Acompanhamento de Sinais Vitais e Escala de Satisfação Infantil serão aplicadas a todos os grupos dos grupos experimental e controle. A avaliação da ansiedade, medo e dor das crianças será realizada pela criança, enfermeira e pais.

O programa de pacote estatístico (SPSS 20) será utilizado na análise dos dados da pesquisa. O nível de significância estatística foi determinado como 0,05. A conformidade dos dados utilizados com a distribuição normal será verificada com valores de curtose e assimetria. Na comparação de dados quantitativos com distribuição normal será aplicado teste t independente para diferença entre dois grupos independentes, e na comparação de mais de dois grupos dependentes será aplicada análise de variância em medidas repetidas, e no caso de um diferença, Bonferroni será usado para encontrar o grupo que fez a diferença. Na comparação de dados quantitativos com distribuição não normal será aplicado o teste U de Mann Whitney para a diferença entre dois grupos independentes, e na comparação de mais de dois grupos dependentes será aplicado o teste de Friedman, e no caso de um diferença, Bonferroni corrigido será usado para encontrar o grupo que fez a diferença. A análise qui-quadrado será aplicada para testar a relação entre variáveis ​​​​categóricas. O Teste Kappa de Cohen será aplicado na análise de concordância interobservadores. Além disso, ao final da pesquisa, a situação de trabalhar com um tamanho de amostra suficiente será testada com análise de poder post-hoc.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Ter entre 7 e 12 anos
  • A criança será submetida a aspiração e biópsia de medula óssea
  • A criança será submetida a aspiração e biópsia de medula óssea pela primeira vez
  • Voluntariado para participar do estudo

Critérios de exclusão:

  • Não ter entre 7 e 12 anos
  • Ter outra doença crônica
  • Ter um membro da família submetido a aspiração e biópsia de medula óssea
  • Ter um problema de comunicação, mental ou neurológico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Vídeo de curta-metragem
O vídeo de treinamento do curta-metragem será elaborado por pesquisadores com base na literatura e adequado ao nível de crianças de 7 a 12 anos. O conteúdo incluirá tópicos como preparação para KİAB, ambiente KİAB e o processo após KİAB. Como o curta será rodado de forma realista, o cenário incluirá um médico, uma enfermeira, uma criança paciente e um pai. O curta-metragem será rodado na clínica onde os dados serão coletados, em horário apropriado para a clínica. Após a filmagem do curta-metragem, será feito o processo de edição e entregue a versão final.
O vídeo de treinamento do curta-metragem será elaborado por pesquisadores com base na literatura e adequado ao nível de crianças de 7 a 12 anos. O conteúdo incluirá tópicos como preparação para KİAB, ambiente KİAB e o processo após KİAB. Como o curta será rodado de forma realista, o cenário incluirá um médico, uma enfermeira, uma criança paciente e um pai. O curta-metragem será rodado na clínica onde os dados serão coletados, em horário apropriado para a clínica. Após a filmagem do curta-metragem, será feito o processo de edição e entregue a versão final.
Sem intervenção: Controlar
O grupo controle receberá informações verbais como prática clínica de rotina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de ansiedade
Prazo: 1 hora
Escala de Ansiedade Infantil: E Esta escala é para crianças de 4 a 10 anos. Diz-se às crianças: “Imagine todos os seus sentimentos de ansiedade ou nervosismo no bulbo ou na parte inferior do termômetro” ou “Se você estiver um pouco ansioso ou tenso, os sentimentos podem subir um pouco no termômetro. Se você estiver muito, muito ansioso ou tenso, os sentimentos podem chegar ao máximo. Coloque uma linha no termômetro para mostrar o quanto você está ansioso ou nervoso." Para medir a ansiedade-estado, pede-se à criança que marque o que está sentindo “agora”.
1 hora
Nível de medo
Prazo: 1 hora
Escala de Medo Infantil: Esta escala inclui 5 expressões faciais diferentes. Esta escala é pontuada entre 0-4 e é considerada uma ferramenta de medição confiável e válida na avaliação do medo.
1 hora
Nível de dor
Prazo: 1 hora
Escala Numérica de Dor, este método de determinação da intensidade da dor visa fazer com que o paciente descreva sua dor com números. Nas escalas numéricas, a ausência de dor (0) é avaliada como dor insuportável (10).
1 hora
Nível de satisfação
Prazo: 1 hora
A Escala de Satisfação Infantil foi desenvolvida por pesquisadores em consonância com a literatura de forma que os pacientes infantis possam compreender facilmente. Os números entre 0 e 10, que as crianças indicarão circulando o ponto correspondente à sua satisfação com a educação ministrada, são colocados numa linha horizontal. Uma pontuação de 0 na escala indica “nada satisfeito” e uma pontuação de 10 indica “extremamente satisfeito”. Além disso, há um visual que reflete o grau de satisfação nos locais onde os pontos estão localizados.
1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Atiye Karakul, Tarsus University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

6 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Real)

6 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

21 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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