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Efecto de la capacitación en video de cortometrajes preparados para niños sometidos a aspiración y biopsia de médula ósea

6 de enero de 2026 actualizado por: Atiye Karakul, Tarsus University

Efecto de la capacitación en video de cortometrajes preparados para niños sometidos a aspiración y biopsia de médula ósea sobre la ansiedad, el miedo, el dolor y la satisfacción de los niños

En este estudio, el objetivo es examinar el efecto de la educación en vídeo con cortometrajes impartida a niños de 7 a 12 años que se someterán a CIAB antes del procedimiento sobre la ansiedad, el miedo, el dolor y los niveles de satisfacción de los niños. Se llevará a cabo en un diseño experimental controlado aleatorio, unicéntrico. El universo del estudio serán los niños de 7 a 12 años que solicitaron ingreso al Departamento Infantil del Hospital de Oncología y Hematología de la Universidad de Mersin, y la muestra estará formada por 60 niños que cumplan con los criterios de inclusión en el estudio. En la recopilación de datos de investigación; Formulario de información introductoria, escala de ansiedad infantil, escala de miedo infantil, escala numérica de dolor, Se utilizarán el formulario de seguimiento de signos vitales y la escala de satisfacción infantil.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio tiene como objetivo examinar los efectos de la formación en vídeo con cortometrajes impartida a niños de 7 a 12 años que se someterán a CIAB antes del procedimiento sobre la ansiedad, el miedo, el dolor y los niveles de satisfacción de los niños. Se llevará a cabo en un diseño experimental controlado aleatorio, unicéntrico. El universo del estudio serán los niños de 7 a 12 años que solicitaron ingreso al Departamento Infantil del Hospital de Oncología y Hematología de la Universidad de Mersin, y la muestra estará formada por 60 niños que cumplan con los criterios de inclusión en el estudio.

Formulario de información introductoria, escala de ansiedad infantil, escala de miedo infantil, escala numérica de dolor, formulario de seguimiento de signos vitales y escala de satisfacción infantil se utilizarán en la recopilación de datos de investigación.

Recopilación de datos

  • Los datos se recopilarán en la sala de espera después de que el niño sea examinado en la clínica. En la recolección de datos, los pacientes infantiles y sus padres que cumplan con los criterios de inclusión del estudio y acepten participar en el estudio, serán informados sobre el propósito del estudio y la investigación, y se obtendrán sus permisos verbales y escritos. .
  • Los pacientes que cumplan con los criterios de selección de la muestra se distribuirán aleatoria y equitativamente en 2 grupos (primer grupo experimental, segundo grupo de control) a través de un programa informático (http://www1.assumption.edu/users/avadum/applets/RandAssign/GroupGen. HTML).
  • Los formularios de recopilación de datos del estudio (formulario de información introductoria, escala de ansiedad infantil, escala de miedo infantil y formulario de seguimiento de signos vitales) se aplicarán a los niños y padres del grupo de muestra. La evaluación de la ansiedad y el miedo de los niños la llevarán a cabo el niño, la enfermera y los padres.
  • Se presentará un breve vídeo de formación a los niños y a los padres del grupo experimental y se permitirá a los niños verlo en una tableta. Después de ver el video corto de capacitación, a los niños se les aplicará el procedimiento CIAB.
  • La aplicación rutinaria de la clínica (información verbal) se aplicará a los niños y padres del grupo de control.
  • Después del procedimiento CIAB, la Escala de Ansiedad Infantil, la Escala de Miedo Infantil, la Escala Numérica de Dolor, el Formulario de Seguimiento de Signos Vitales y la Escala de Satisfacción Infantil se aplicarán a todos los grupos de los grupos experimental y de control. La evaluación de la ansiedad, el miedo y el dolor de los niños será realizada por el niño, la enfermera y los padres.

Se utilizará el programa de paquete estadístico (SPSS 20) en el análisis de los datos de la investigación. El nivel de significación estadística se determinó como 0,05. La conformidad de los datos utilizados con la distribución normal se comprobará con valores de curtosis y asimetría. En la comparación de datos cuantitativos con distribución normal se aplicará la prueba t independiente para la diferencia entre dos grupos independientes, y en la comparación de más de dos grupos dependientes se aplicará el análisis de varianza en mediciones repetidas, y en el caso de una diferencia, Bonferroni se utilizará para encontrar el grupo que marcó la diferencia. En la comparación de datos cuantitativos con distribución no normal se aplicará la prueba U de Mann Whitney para la diferencia entre dos grupos independientes, y en la comparación de más de dos grupos dependientes se aplicará la prueba de Friedman, y en el caso de una diferencia, se utilizará Bonferroni corregido para encontrar el grupo que marcó la diferencia. Se aplicará el análisis de chi-cuadrado para probar la relación entre variables categóricas. Se aplicará la prueba Kappa de Cohen en el análisis de concordancia entre observadores. Además, al final de la investigación, se probará el estado de trabajar con un tamaño de muestra suficiente con un análisis de potencia post hoc.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener entre 7 y 12 años
  • El niño se someterá a una aspiración y una biopsia de médula ósea.
  • El niño será sometido por primera vez a un aspirado y una biopsia de médula ósea
  • Voluntariado para participar en el estudio.

Criterios de exclusión:

  • No tener entre 7 y 12 años
  • Tener otra enfermedad crónica
  • Hacer que un miembro de la familia se someta a una aspiración y una biopsia de médula ósea
  • Tener un problema de comunicación, mental o neurológico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Vídeo de cortometraje
El vídeo de formación del cortometraje será preparado por investigadores basándose en la literatura y apropiado para el nivel de niños de 7 a 12 años. El contenido incluirá temas como la preparación para KİAB, el entorno de KİAB y el proceso posterior a KİAB. Dado que el cortometraje se rodará de forma realista, el escenario incluirá a un médico, una enfermera, un niño paciente y un padre. El cortometraje se rodará en la clínica donde se recogerán los datos, en el horario adecuado para la clínica. Una vez rodado el cortometraje, se realizará el proceso de edición y se entregará la versión final.
El vídeo de formación del cortometraje será preparado por investigadores basándose en la literatura y apropiado para el nivel de niños de 7 a 12 años. El contenido incluirá temas como la preparación para KİAB, el entorno de KİAB y el proceso posterior a KİAB. Dado que el cortometraje se rodará de forma realista, el escenario incluirá a un médico, una enfermera, un niño paciente y un padre. El cortometraje se rodará en la clínica donde se recogerán los datos, en el horario adecuado para la clínica. Una vez rodado el cortometraje, se realizará el proceso de edición y se entregará la versión final.
Sin intervención: Control
El grupo de control recibirá información verbal como práctica clínica habitual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de ansiedad
Periodo de tiempo: 1 hora
Escala de Ansiedad Infantil: E Esta escala es para niños de 4 a 10 años. A los niños se les dice: "Imagina que todos tus sentimientos de ansiedad o nerviosismo están en el bulbo o en la parte inferior del termómetro" o "Si estás un poco ansioso o tenso, los sentimientos pueden aumentar un poco en el termómetro". Si está muy, muy ansioso o tenso, los sentimientos pueden llegar hasta el límite. Pon una línea en el termómetro para mostrar qué tan ansioso o nervioso estás". Para medir el estado de ansiedad, se le pide al niño que marque lo que siente "en este momento".
1 hora
Nivel de miedo
Periodo de tiempo: 1 hora
Escala de Miedo Infantil: Esta escala incluye 5 expresiones faciales diferentes. Esta escala se puntúa entre 0 y 4 y se considera una herramienta de medición fiable y válida en la evaluación del miedo.
1 hora
Nivel de dolor
Periodo de tiempo: 1 hora
Escala Numérica del Dolor, este método para determinar la intensidad del dolor tiene como objetivo que el paciente describa su dolor con números. En escalas numéricas, la ausencia de dolor (0) se evalúa como dolor insoportable (10).
1 hora
Nivel de satisfacción
Periodo de tiempo: 1 hora
La Escala de Satisfacción Infantil fue desarrollada por investigadores de acuerdo con la literatura de una manera que los pacientes infantiles puedan entenderla fácilmente. Sobre una línea horizontal se sitúan los números entre 0 y 10, que los niños indicarán encerrando en un círculo el punto correspondiente a su satisfacción con la educación impartida. Una puntuación de 0 en la escala indica "nada satisfecho" y una puntuación de 10 indica "extremadamente satisfecho". Además, existe una visual que refleja el grado de satisfacción en los lugares donde se ubican los puntos.
1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Atiye Karakul, Tarsus University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

6 de enero de 2026

Finalización del estudio (Actual)

6 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

21 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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