Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av kortfilmsvideoträning förberedd för barn som genomgår benmärgsaspiration och biopsi

6 januari 2026 uppdaterad av: Atiye Karakul, Tarsus University

Effekt av kortfilmsvideoträning förberedd för barn som genomgår benmärgsaspiration och biopsi på barns ångest, rädsla, smärta och tillfredsställelse

I denna studie syftar det till att undersöka effekten av kortfilmsvideoutbildning som ges till barn i åldern 7-12 år som ska genomgå CIAB före proceduren på ångest, rädsla, smärta och tillfredsställelsenivåer hos barnen. Det kommer att utföras i en enkelcenter, randomiserad kontrollerad experimentell design. Studiens universum kommer att vara barn i åldrarna 7-12 som sökt sig till barnavdelningen vid Mersin University Oncology and Hematology Hospital, och urvalet kommer att bestå av 60 barn som uppfyller kriterierna för att ingå i studien. Vid insamling av forskningsdata; Inledande informationsformulär, skala för barnångest, skala för barnrädsla, numerisk smärtskala, formulär för uppföljning av vitala tecken och skala för tillfredsställelse av barn kommer att användas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att undersöka effekterna av kortfilmsvideoträning som ges till barn i åldern 7-12 år som kommer att genomgå CIAB före proceduren på ångest, rädsla, smärta och tillfredsställelsenivåer hos barnen. Det kommer att utföras i en enkelcenter, randomiserad kontrollerad experimentell design. Studiens universum kommer att vara barn i åldrarna 7-12 som sökt sig till barnavdelningen vid Mersin University Oncology and Hematology Hospital, och urvalet kommer att bestå av 60 barn som uppfyller kriterierna för att ingå i studien.

Inledande informationsformulär, skala för barnångest, skala för barnrädsla, numerisk smärtskala, formulär för uppföljning av vitala tecken och skala för tillfredsställelse av barn kommer att användas i insamlingen av forskningsdata.

Datainsamling

  • Data kommer att samlas in i väntrummet efter att barnet har undersökts på kliniken. Vid insamlingen av data kommer barnpatienter och deras föräldrar som uppfyller studiens inklusionskriterier och samtycker till att delta i studien informeras om syftet med studien och forskningen, och deras muntliga och skriftliga tillstånd kommer att erhållas .
  • Patienter som uppfyller urvalskriterierna kommer att fördelas slumpmässigt och jämnt i 2 grupper (1:a experimentgruppen, 2:a kontrollgruppen) via ett datorprogram (http://www1.assumption.edu/users/avadum/applets/RandAssign/GroupGen. html).
  • Datainsamlingsformulären i studien (Introduktionsinformationsformulär, Child Anxiety Scale, Child Fear Scale och Vital Signs Follow-up Form) kommer att tillämpas på barnen och föräldrarna i urvalsgruppen. Bedömningen av ångest och rädsla för barnen kommer att utföras av barnet, sjuksköterskan och föräldern.
  • En kortfilmsvideoträning kommer att introduceras för barnen och föräldrarna i experimentgruppen och barnen kommer att få se den på en surfplatta. Efter att ha sett kortfilmsvideoträningen kommer barnen att tillämpas CIAB-proceduren.
  • Klinikens rutinmässiga tillämpning (verbal information) kommer att tillämpas på barn och föräldrar i kontrollgruppen.
  • Efter CIAB-proceduren kommer Child Anxiety Scale, Child Fear Scale, Numerical Pain Scale, Vital Signs Follow-up Form och Child Satisfaction Scale att tillämpas på alla grupper i experiment- och kontrollgrupperna. Bedömningen av ångest, rädsla och smärta hos barnen kommer att utföras av barnet, sjuksköterskan och föräldern.

Statistiskt paketprogram (SPSS 20) kommer att användas i analysen av forskningsdata. Den statistiska signifikansnivån bestämdes till 0,05. Överensstämmelsen mellan de använda data och normalfördelningen kommer att kontrolleras med kurtos- och skevhetsvärden. Vid jämförelse av kvantitativa data med normalfördelning kommer oberoende t-test att tillämpas för skillnaden mellan två oberoende grupper, och vid jämförelse av fler än två beroende grupper kommer variansanalys i upprepade mätningar att tillämpas, och i fallet med en skillnad kommer Bonferroni att användas för att hitta gruppen som gjorde skillnaden. Vid jämförelse av kvantitativa data med icke-normalfördelning kommer Mann Whitney U-test att tillämpas för skillnaden mellan två oberoende grupper, och vid jämförelse av fler än två beroende grupper kommer Friedman-test att tillämpas, och i fallet med en skillnad, korrigerad Bonferroni kommer att användas för att hitta gruppen som gjorde skillnaden. Chi-kvadratanalys kommer att tillämpas för att testa sambandet mellan kategoriska variabler. Cohens Kappa Test kommer att tillämpas i analysen av överenskommelser mellan observatörer. Dessutom, i slutet av forskningen, kommer statusen för att arbeta med en tillräcklig urvalsstorlek att testas med post-hoc effektanalys.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara mellan 7-12 år
  • Barnet kommer att genomgå benmärgsaspiration och biopsi
  • Barnet kommer att genomgå benmärgsaspiration och biopsi för första gången
  • Frivilligt att delta i studien

Uteslutningskriterier:

  • Inte vara mellan 7-12 år
  • Har en annan kronisk sjukdom
  • Att låta en familjemedlem genomgå benmärgsaspiration och biopsi
  • Har ett kommunikations-, mentalt eller neurologiskt problem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kort film video
Den korta filmträningsvideon kommer att utarbetas av forskare baserad på litteratur och lämplig för nivån på barn i åldrarna 7-12. Innehållet kommer att innehålla ämnen som förberedelser för KİAB, KİAB miljö och processen efter KİAB. Eftersom kortfilmen kommer att spelas in på ett realistiskt sätt kommer scenariot att omfatta en läkare, en sjuksköterska, en barnpatient och en förälder. Kortfilmen kommer att spelas in på kliniken där data kommer att samlas in, vid lämplig tidpunkt för kliniken. Efter att kortfilmen är inspelad kommer redigeringsprocessen att göras och den slutliga versionen kommer att ges.
Den korta filmträningsvideon kommer att utarbetas av forskare baserad på litteratur och lämplig för nivån på barn i åldrarna 7-12. Innehållet kommer att innehålla ämnen som förberedelser för KİAB, KİAB miljö och processen efter KİAB. Eftersom kortfilmen kommer att spelas in på ett realistiskt sätt kommer scenariot att omfatta en läkare, en sjuksköterska, en barnpatient och en förälder. Kortfilmen kommer att spelas in på kliniken där data kommer att samlas in, vid lämplig tidpunkt för kliniken. Efter att kortfilmen är inspelad kommer redigeringsprocessen att göras och den slutliga versionen kommer att ges.
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgruppen kommer att ges verbal information som en rutinmässig klinisk praxis.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ångestnivå
Tidsram: 1 timme
Child Anxiety Scale: E Denna skala är för barn i åldrarna 4-10. Barn får höra, "Föreställ dig att alla dina oroliga eller nervösa känslor finns i glödlampan eller nedre delen av termometern" eller "Om du är lite orolig eller spänd kan känslorna gå upp lite på termometern. Om du är väldigt, väldigt orolig eller spänd kan känslorna gå hela vägen till toppen. Sätt ett streck på termometern för att visa hur orolig eller nervös du är." För att mäta tillståndsångest ombeds barnet att markera vad han eller hon känner "just nu".
1 timme
Rädsla nivå
Tidsram: 1 timme
Child Fear Scale: Denna skala innehåller 5 olika ansiktsuttryck. Denna skala poängsätts mellan 0-4 och anges vara ett tillförlitligt och giltigt mätverktyg vid bedömning av rädsla.
1 timme
Smärtnivå
Tidsram: 1 timme
Numerisk smärtskala, denna metod för att bestämma smärtintensiteten syftar till att patienten ska beskriva sin smärta med siffror. I numeriska skalor bedöms frånvaron av smärta (0) som outhärdlig smärta (10).
1 timme
Nöjdhetsnivå
Tidsram: 1 timme
The Child Satisfaction Scale har utvecklats av forskare i linje med litteraturen på ett sätt som barnpatienter lätt kan förstå. Siffrorna mellan 0 och 10, som barn kommer att ange genom att ringa in den punkt som motsvarar deras tillfredsställelse med utbildningen, placeras på en horisontell linje. En poäng på 0 på skalan indikerar "inte alls nöjd" och en poäng på 10 indikerar "extremt nöjd". Dessutom finns det en bild som återspeglar graden av tillfredsställelse på de platser där punkterna finns.
1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Atiye Karakul, Tarsus University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 december 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

6 januari 2026

Avslutad studie (Faktisk)

6 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2024

Första postat (Faktisk)

21 november 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera