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골수흡인 및 생검을 받는 아동을 위한 단편영화 영상교육의 효과

2026년 1월 6일 업데이트: Atiye Karakul, Tarsus University

골수흡인 및 생검을 받는 아동을 위해 준비된 단편영화 영상훈련이 아동의 불안, 공포, 통증 및 만족도에 미치는 영향

본 연구에서는 CIAB 시술을 앞둔 7~12세 아동에게 실시하는 단편영화 영상교육이 아동의 불안, 공포, 통증 및 만족도에 미치는 영향을 알아보고자 한다. 이는 단일 센터의 무작위 통제 실험 설계로 수행됩니다. 연구의 대상은 메르신 대학 종양 및 혈액학 병원 아동학과에 지원한 7~12세 어린이이며, 표본은 연구 포함 기준을 충족하는 60명의 어린이로 구성됩니다. 연구 데이터 수집 시 입문 정보 양식, 아동 불안 척도, 아동 공포 척도, 수치 통증 척도, 활력 징후 후속 양식 및 아동 만족도 척도가 사용됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 CIAB 시술을 앞둔 7~12세 아동에게 단편영화 비디오 교육을 실시한 후 아동의 불안, 공포, 통증 및 만족도에 미치는 영향을 조사하는 것을 목적으로 한다. 이는 단일 센터의 무작위 통제 실험 설계로 수행됩니다. 연구의 대상은 메르신 대학 종양 및 혈액학 병원 아동학과에 지원한 7~12세 어린이이며, 표본은 연구 포함 기준을 충족하는 60명의 어린이로 구성됩니다.

연구 데이터 수집에는 입문 정보 양식, 아동 불안 척도, 아동 공포 척도, 통증 수치 척도, 활력 징후 추적 양식 및 아동 만족도 척도가 사용됩니다.

데이터 수집

  • 아동이 진료소에서 검사를 받은 후 대기실에서 데이터가 수집됩니다. 데이터 수집 시, 연구의 포함 기준을 충족하고 연구 참여에 동의한 소아 환자 및 그 부모에게 연구 및 연구의 목적에 대해 알리고 구두 및 서면 동의를 얻습니다. .
  • 표본 선택 기준을 충족하는 환자는 컴퓨터 프로그램(http://www1.assumption.edu/users/avadum/applets/RandAssign/GroupGen)을 통해 무작위로 2개 그룹(1차 실험군, 2차 대조군)으로 균등하게 분배됩니다. HTML).
  • 연구의 데이터 수집 양식(소개 정보 양식, 아동 불안 척도, 아동 공포 척도 및 활력 징후 후속 양식)은 샘플 그룹의 아동 및 부모에게 적용됩니다. 아동의 불안과 두려움 평가는 아동, 간호사 및 부모가 수행합니다.
  • 실험그룹의 어린이와 부모에게 단편영화 동영상 교육을 소개하고 어린이들이 태블릿으로 시청할 수 있도록 합니다. 단편영화 비디오 교육을 시청한 후 아이들은 CIAB 절차를 적용하게 됩니다.
  • 클리닉의 일상적인 적용(언어적 정보)은 대조군의 아동과 부모에게 적용됩니다.
  • CIAB 절차 후에는 아동 불안 척도, 아동 공포 척도, 수치 통증 척도, 활력 징후 추적 양식 및 아동 만족도 척도가 실험군과 대조군의 모든 그룹에 적용됩니다. 아동의 불안, 두려움 및 통증 평가는 아동, 간호사 및 부모가 수행합니다.

연구데이터 분석에는 통계패키지 프로그램(SPSS 20)을 사용한다. 통계적 유의수준은 0.05로 결정되었다. 정규 분포에 사용된 데이터의 적합성은 첨도 및 왜도 값을 통해 확인됩니다. 정량적 데이터의 정규분포 비교에서는 독립된 두 그룹 간의 차이에 대해 독립 t 검정을 적용하고, 두 개 이상의 종속 그룹 비교에서는 반복 측정에 대한 분산분석을 적용하며, 차이가 있는 경우 Bonferroni를 사용하여 차이를 만든 그룹을 찾습니다. 정량적 데이터의 비정규 분포 비교에서는 두 개의 독립된 그룹 간의 차이에 대해 Mann Whitney U 검정을 적용하고, 두 개 이상의 종속 그룹의 비교에서는 Friedman 검정을 적용하며, 차이가 있는 경우 수정된 Bonferroni를 사용하여 차이를 만든 그룹을 찾습니다. 범주형 변수 간의 관계를 테스트하기 위해 카이제곱 분석이 적용됩니다. Cohen의 Kappa 테스트는 관찰자 간 일치 분석에 적용됩니다. 또한 연구가 끝나면 사후 검정력 분석을 통해 충분한 표본 크기로 작업 상태를 테스트합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 7~12세 사이
  • 아이는 골수 흡인과 생검을 받게 됩니다.
  • 아이는 처음으로 골수 흡인과 생검을 받게 됩니다.
  • 연구에 자원해서 참여하기

제외 기준:

  • 7~12세 미만이 아님
  • 다른 만성질환이 있는 경우
  • 가족 구성원이 골수 흡인 및 생검을 받도록 함
  • 의사소통, 정신적, 신경학적 문제가 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 단편영화 영상
단편 영화 교육 영상은 문헌을 기반으로 연구자들이 제작하며 7~12세 어린이의 수준에 적합합니다. 콘텐츠에는 KİAB 준비, KİAB 환경, KİAB 이후 프로세스 등의 주제가 포함됩니다. 단편 영화는 사실적으로 촬영될 예정이므로 시나리오에는 의사, 간호사, 소아 환자 및 부모가 포함됩니다. 단편 영화는 데이터가 수집될 병원에서 적절한 시간에 촬영됩니다. 단편 영화 촬영 후 편집 과정이 완료되고 최종 버전이 제공됩니다.
다른: 단편영화 영상
단편 영화 교육 영상은 문헌을 기반으로 연구자들이 제작하며 7~12세 어린이의 수준에 적합합니다. 콘텐츠에는 KİAB 준비, KİAB 환경, KİAB 이후 프로세스 등의 주제가 포함됩니다. 단편 영화는 사실적으로 촬영될 예정이므로 시나리오에는 의사, 간호사, 소아 환자 및 부모가 포함됩니다. 단편 영화는 데이터가 수집될 병원에서 적절한 시간에 촬영됩니다. 단편 영화 촬영 후 편집 과정이 완료되고 최종 버전이 제공됩니다.
간섭 없음: 제어
대조군에게는 일상적인 임상 실습으로 구두 정보가 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안 수준
기간: 1시간
아동 불안 척도: E 이 척도는 4~10세 어린이를 위한 것입니다. 아이들에게 “당신의 모든 불안하거나 초조한 감정이 온도계의 전구나 바닥 부분에 있다고 상상해 보세요”, “조금 불안하거나 긴장하면 온도계의 감정이 조금 올라갈 수 있습니다.”라고 말합니다. 당신이 매우 불안하거나 긴장하면 감정이 최고조에 달할 수 있습니다. 당신이 얼마나 불안하고 초조한지 보여주기 위해 온도계에 선을 그어보세요." 상태 불안을 측정하기 위해 아이에게 "지금" 느끼는 감정을 표시하도록 요청합니다.
1시간
공포 수준
기간: 1시간
어린이 공포 척도: 이 척도에는 5가지 표정이 포함되어 있습니다. 이 척도는 0-4 사이로 점수가 매겨지며 공포 평가에 있어 신뢰할 수 있고 유효한 측정 도구로 명시됩니다.
1시간
통증 수준
기간: 1시간
수치적 통증 척도(Numerical Pain Scale), 통증의 강도를 결정하는 이 방법은 환자가 자신의 통증을 숫자로 설명하도록 하는 것을 목표로 합니다. 수치 척도에서는 통증이 없는 상태(0)를 참을 수 없는 통증(10)으로 평가한다.
1시간
만족도
기간: 1시간
아동 만족도 척도는 아동 환자가 쉽게 이해할 수 있는 방식으로 문헌에 맞춰 연구자들이 개발했습니다. 아이들이 제공된 교육에 대한 만족도에 해당하는 점에 동그라미를 쳐 표시할 0에서 10 사이의 숫자를 수평선에 배치합니다. 척도의 0점은 "전혀 만족하지 않음"을 나타내고 10점은 "매우 만족함"을 나타냅니다. 또한, 포인트가 위치한 곳의 만족도를 반영한 ​​비주얼도 있습니다.
1시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tarsus University

수사관

  • 수석 연구원: Atiye Karakul, Tarsus University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 12월 19일

기본 완료 (실제)

2026년 1월 6일

연구 완료 (실제)

2026년 1월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 19일

처음 게시됨 (실제)

2024년 11월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2024-112

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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