Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af kortfilmsvideotræning forberedt til børn, der gennemgår knoglemarvsaspiration og biopsi

6. januar 2026 opdateret af: Atiye Karakul, Tarsus University

Effekt af kortfilmvideotræning forberedt til børn, der gennemgår knoglemarvsaspiration og biopsi på børns angst, frygt, smerte og tilfredshed

I denne undersøgelse har det til formål at undersøge effekten af ​​kortfilmvideoundervisning givet til børn i alderen 7-12 år, som skal gennemgå CIAB før proceduren, på børns angst, frygt, smerte og tilfredshedsniveau. Det vil blive udført i et enkelt-center, randomiseret kontrolleret eksperimentelt design. Undersøgelsens univers vil være børn i alderen 7-12 år, der har søgt ind på børneafdelingen på Mersin University Oncology and Hematology Hospital, og stikprøven vil bestå af 60 børn, der opfylder kriterierne for at blive inkluderet i undersøgelsen. Ved indsamling af forskningsdata; Indledende informationsskema, børneangstskala, børnefrygtskala, numerisk smerteskala, vitale tegnopfølgningsskema og børnetilfredshedsskala vil blive brugt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af kortfilmsvideotræning givet til børn i alderen 7-12 år, som skal gennemgå CIAB før proceduren, på børns angst, frygt, smerte og tilfredshedsniveau. Det vil blive udført i et enkelt-center, randomiseret kontrolleret eksperimentelt design. Undersøgelsens univers vil være børn i alderen 7-12 år, der har søgt ind på børneafdelingen på Mersin University Oncology and Hematology Hospital, og stikprøven vil bestå af 60 børn, der opfylder kriterierne for at blive inkluderet i undersøgelsen.

Indledende informationsskema, børneangstskala, børnefrygtskala, numerisk smerteskala, vitaltegnopfølgningsskema og børnetilfredshedsskala vil blive brugt i indsamlingen af ​​forskningsdata.

Dataindsamling

  • Data vil blive indsamlet i venteværelset efter barnet er blevet undersøgt i klinikken. Ved indsamlingen af ​​data vil børnepatienterne og deres forældre, som opfylder undersøgelsens inklusionskriterier og accepterer at deltage i undersøgelsen, blive informeret om formålet med undersøgelsen og forskningen, og deres mundtlige og skriftlige tilladelser vil blive indhentet. .
  • Patienter, der opfylder prøveudvælgelseskriterierne, vil blive tilfældigt og ligeligt fordelt i 2 grupper (1. forsøgsgruppe, 2. kontrolgruppe) via et computerprogram (http://www1.assumption.edu/users/avadum/applets/RandAssign/GroupGen. html).
  • Dataindsamlingsskemaerne i undersøgelsen (Introduktionsinformationsskema, Børneangstskala, Børnefrygtskala og Vital Signs Follow-up Form) vil blive anvendt på børn og forældre i prøvegruppen. Angst- og frygtvurderingen af ​​børnene vil blive udført af barnet, sygeplejersken og forælderen.
  • En kort film videotræning vil blive introduceret til børn og forældre i forsøgsgruppen, og børnene vil få lov til at se den på en tablet. Efter at have set kortfilmsvideotræningen vil børnene blive anvendt CIAB-proceduren.
  • Klinikkens rutineanvendelse (verbal information) vil blive anvendt på børn og forældre i kontrolgruppen.
  • Efter CIAB-proceduren vil Child Anxiety Scale, Child Fear Scale, Numerical Pain Scale, Vital Signs Follow-up Form og Child Satisfaction Scale blive anvendt på alle grupper i forsøgs- og kontrolgrupperne. Angst-, frygt- og smertevurderingen af ​​børnene vil blive udført af barnet, sygeplejersken og forælderen.

Statistisk pakkeprogram (SPSS 20) vil blive brugt i analysen af ​​forskningsdataene. Det statistiske signifikansniveau blev bestemt til 0,05. Overensstemmelsen af ​​de anvendte data til normalfordelingen vil blive kontrolleret med kurtosis- og skævhedsværdier. Ved sammenligning af kvantitative data med normalfordeling vil der blive anvendt uafhængig t-test for forskellen mellem to uafhængige grupper, og ved sammenligning af mere end to afhængige grupper vil der blive anvendt variansanalyse i gentagne målinger, og i tilfælde af en forskel, vil Bonferroni blive brugt til at finde den gruppe, der gjorde forskellen. Ved sammenligning af kvantitative data med ikke-normal fordeling vil Mann Whitney U-test blive anvendt for forskellen mellem to uafhængige grupper, og ved sammenligning af mere end to afhængige grupper vil Friedman-test blive anvendt, og i tilfælde af en forskel, korrigeret Bonferroni vil blive brugt til at finde den gruppe, der gjorde forskellen. Chi-kvadratanalyse vil blive anvendt til at teste sammenhængen mellem kategoriske variabler. Cohens Kappa Test vil blive anvendt i inter-observatør aftaleanalysen. Derudover vil status for at arbejde med en tilstrækkelig stikprøvestørrelse ved afslutningen af ​​forskningen blive testet med post-hoc power analyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være mellem 7-12 år
  • Barnet vil gennemgå knoglemarvsaspiration og biopsi
  • Barnet skal for første gang gennemgå knoglemarvsaspiration og biopsi
  • Frivilligt til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke at være mellem 7-12 år
  • Har en anden kronisk sygdom
  • At få et familiemedlem til at gennemgå knoglemarvsaspiration og biopsi
  • At have et kommunikations-, mentalt eller neurologisk problem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kort film video
Den korte filmtræningsvideo vil blive udarbejdet af forskere baseret på litteratur og tilpasset niveauet for børn i alderen 7-12 år. Indholdet vil omfatte emner som forberedelse til KİAB, KİAB miljø og processen efter KİAB. Da kortfilmen vil blive optaget på en realistisk måde, vil scenariet omfatte en læge, en sygeplejerske, en børnepatient og en forælder. Kortfilmen vil blive optaget i klinikken, hvor dataene vil blive indsamlet, på det passende tidspunkt for klinikken. Efter kortfilmen er optaget, vil redigeringsprocessen blive udført, og den endelige version vil blive givet.
Den korte filmtræningsvideo vil blive udarbejdet af forskere baseret på litteratur og tilpasset niveauet for børn i alderen 7-12 år. Indholdet vil omfatte emner som forberedelse til KİAB, KİAB miljø og processen efter KİAB. Da kortfilmen vil blive optaget på en realistisk måde, vil scenariet omfatte en læge, en sygeplejerske, en børnepatient og en forælder. Kortfilmen vil blive optaget i klinikken, hvor dataene vil blive indsamlet, på det passende tidspunkt for klinikken. Efter kortfilmen er optaget, vil redigeringsprocessen blive udført, og den endelige version vil blive givet.
Ingen indgriben: Kontrollere
Kontrolgruppen vil blive givet mundtlig information som en rutinemæssig klinisk praksis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst niveau
Tidsramme: 1 time
Børneangstskala: E Denne skala er for børn i alderen 4-10 år. Børn får at vide, "Forestil dig, at alle dine angste eller nervøse følelser er i pæren eller den nederste del af termometret" eller "Hvis du er lidt angst eller anspændt, kan følelserne gå lidt op på termometeret. Hvis du er meget, meget angst eller anspændt, kan følelserne gå helt til tops. Sæt en streg på termometeret for at vise, hvor ængstelig eller nervøs du er." For at måle tilstandsangst bliver barnet bedt om at markere, hvad han eller hun føler "lige nu".
1 time
Frygt niveau
Tidsramme: 1 time
Child Fear Scale: Denne skala indeholder 5 forskellige ansigtsudtryk. Denne skala er scoret mellem 0-4 og angives at være et pålideligt og validt måleværktøj i vurderingen af ​​frygt.
1 time
Smerteniveau
Tidsramme: 1 time
Numerisk smerteskala, denne metode til at bestemme intensiteten af ​​smerte har til formål at få patienten til at beskrive sin smerte med tal. I numeriske skalaer vurderes fravær af smerte (0) som uudholdelig smerte (10).
1 time
Tilfredshedsniveau
Tidsramme: 1 time
Børnetilfredshedsskalaen er udviklet af forskere i tråd med litteraturen på en måde, som børnepatienter let kan forstå. Tallene mellem 0 og 10, som børn vil angive ved at sætte en cirkel om det punkt, der svarer til deres tilfredshed med den udbudte undervisning, er placeret på en vandret linje. En score på 0 på skalaen indikerer "slet ikke tilfreds" og en score på 10 indikerer "ekstremt tilfreds". Derudover er der et visuelt udtryk, der afspejler graden af ​​tilfredshed på de steder, hvor punkterne er placeret.
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Atiye Karakul, Tarsus University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. december 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

6. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2024

Først opslået (Faktiske)

21. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Kort film video

Abonner