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评估基于优势的社区干预措施

2026年8月4日 更新者:University of Pennsylvania

检查基于优势的社区干预对父母及其幼儿的效果

边缘化社区的结构性不平等和历史上的投资不足造成了发展环境,限制了获得高质量教育、医疗保健、稳定住房和其他关键资源的机会。 这项研究评估了基于优势、社区主导的干预措施对幼儿及其家庭的影响,旨在缓冲结构性不平等,同时认识到家庭的优势。 18-36 个月之间,讲英语和西班牙语的家庭同意并被随机分配到干预组 (ParentChild+) 或积极对照组 (FamilyNutrition+)。 每个小组都收到了 92 位来自与其人口统计数据相匹配的专家的联系人。 对于干预组,接触的重点是支持父母和孩子的早期学习,家庭每周收到一本书或玩具;对于对照组,接触的重点是支持儿童营养,家庭每周都会收到一张小食品券。 目前的研究评估干预措施是否改变了父母的心理健康、儿童的早期环境和/或儿童的测试表现和大脑发育。

研究概览

详细说明

支持资源有限的家庭对于促进儿童一生的健康和福祉至关重要。 童年社会经济地位(SES)通常通过父母的教育水平和收入来衡量,与多种童年经历相关,包括获得食物和住房等资源、承受压力以及获得教育机会。 这些经历反过来又塑造了儿童的发展。 在这里,研究人员与全国性非营利组织 ParentChild+ 合作,评估基于优势、社区主导的干预措施对儿童的结果以及父母的心理健康和养育行为的影响。

目前的研究将 1.5-4 岁之间完成 ParentChild+ 干预的儿童与接受相同数量的健康食品相关接触和资源 (FamilyNutrition+) 的匹配的主动对照组儿童进行比较。 具体来说,ParentChild+ 工作人员在费城地区招募了 200 个主要生活在贫困线以下的家庭,他们的孩子年龄在 18 至 36 个月之间。 一半家庭被随机分配接受该组织的 92 次家访干预,另一半则被分配接受 92 次接触者主动控制,重点关注健康营养。

亲子+干预。

ParentChild+ 干预包括每周两次每次 30 分钟的家访,持续 46 周(92 次访问),其中父母和孩子都在场。 如果对家人来说最有利的话,这些探访有时可能会远程进行。 家庭访客是家庭指定的早期学习专家,根据他们所分配的家庭的人口统计数据进行选择(例如,相似的种族/民族、文化和/或语言背景、居住在同一社区或来自同一社区等)。 该研究设计的一个关键组成部分是有意纳入早期学习专家 (ELS) 和协调员的反馈和意见,所有这些专家的选择都是为了反映他们所服务的家庭的文化和语言背景。 ELS 和家庭之间的这种文化和语言匹配是 ParentChild+ 模式的核心原则,确保家庭能够建立信任并有意义地参与该计划。 ELS 在这些社区中的生活经验为干预组和对照组的参与者外展、参与和保留提供了方法。 重要的是,接受营养相关支持的对照组也有具有相似文化和语言联系的社区成员参与,这表明在整个研究设计中对公平和社区赋权的一贯承诺。 交付模式的一个重要部分是家庭和早期学习专家分享生活经验。 在这 92 次探视期间,同一位早期学习专家与该家庭一起工作。

每周的第一堂课包括介绍新玩具或新书。 这些都是有目的地选择的,以反映参与者的文化、语言和社区。 具体书籍或玩具由当地ParentChild+确定;每个内容都被选择为适合年龄的内容,内容是父母和/或孩子感兴趣的,并且有可能引入新的词汇和/或创造力和探索的机会,此外还没有刻板印象,代表来自不同国家的人。除其他标准外,还包括不同的背景,包括不同的作者。 每个都配有与之互动的随附指南。 第二部分包括研究使用所介绍的玩具或书籍或家中其他材料的任何组合(由家长选择)的技巧或策略。

课程的目标是发挥家长的优势,建立他们对早期识字活动的信心,加强他们与孩子的联系,并鼓励孩子的探索。 向家长介绍其他资源也是该项目的主要目标。 ParentChild+ 受到社区的好评,部分证明是,完成该项目的家长后来成为早期学习专家。

家庭营养+主动控制。

对照组旨在反映接触数量和资源分配方面的干预。 与 ParentChild+ 一样,它由 92 个联系人、为期 46 周的计划组成。 然而,FamilyNutrition+ 中的家庭不会与早期学习专家会面,而是会收到与健康营养和食谱创意相关的短信、电子邮件和 Zoom 通话。 此外,家庭每月还可获得 25 美元的食品杂货费用,与在 ParentChild+ 中获得的书籍和玩具的价格类似。 这是一项严格的控制,因为更好的营养确实有可能促进儿童的认知发展。

设计。

加入该计划后,ParentChild+ 工作人员会将家庭随机分配到某个条件,并填写一份调查问卷(T1 调查问卷)。 项目完成后,家庭填写另一份调查问卷(T2 调查问卷)。 如果家庭在 92 课程期间退出,他们仍会被邀请在完成该计划时填写 T2 调查问卷。 接下来,当孩子们满 4 岁时,他们会被邀请进入实验室完成行为测试和扫描测试。

目前的研究询问,相对于对照组,被分配到干预组的家庭在父母心理健康、养育子女和儿童结局方面是否存在差异。

为了测试有关父母心理健康的问题,研究人员将运行一个线性混合效应模型,该模型根据时间点(T1 和 T2)与治疗(ParentChild+ 或 FamilyNutrition+)之间的相互作用来预测父母心理健康的潜在因素(通过因子分析) ,对参与者进行随机截距。 研究人员预测存在显着的交互作用,即 T1 和 T2 之间父母心理健康变化的斜率对于处于 ParentChild+ 条件的家庭比处于 FamilyNutrition+ 条件的家庭更为积极。 对于其他问题,研究人员将用育儿和儿童结果的衡量标准来重复这一分析,以代替父母的心理健康。

即使家庭跳过问题,当前的研究也将保留尽可能多的答案。 对于养育措施(MAPS,如下所述),T1 数据分析表明,随机删除对 MAPS 问题的 50% 回答所产生的分数与总分高度相关(皮尔逊相关性 > .9)。 因此,为了保留尽可能多的数据,研究人员将计算所有家庭完成至少 50% 问题的调查问卷的平均分数。

对于所有分析,研究人员将使用意向治疗样本进行主要分析:随机分配到干预组或对照组但未排除的任何人。 研究人员将仅对分别完成至少 50% 和 80% 计划的人员进行敏感性分析,符合 ParentChild+ 推荐剂量。

以下各节将更详细地描述措施和排除标准。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

199

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • University of Pennsylvania

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 住在费城
  • 家庭有资格获得免费或减价午餐(联邦贫困线的 185% 或以下,具体取决于收入和家庭人数,例如: 2 名成人和 2 名儿童的家庭每年 57,000 美元),或目前正在接受其他政府援助计划(例如补充营养援助计划,SNAP)的支持
  • 父母/监护人会说英语或西班牙语

排除标准:

  • 早产(妊娠<34周)
  • 神经或精神疾病
  • 听力或视力问题
  • 语言延迟(如果家长报告有语言问题,我们会提出其他问题;我们没有排除 2 岁以下说话不多的孩子,因为这个年龄以下的孩子言语较少的情况更为常见)
  • 家庭之前曾与年长的兄弟姐妹一起参加过 ParentChild+

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:亲子+
ParentChild+ 干预包括每周两次每次 30 分钟的家访,持续 46 周(92 次访问),其中父母和孩子都在场。 如果对家人来说最有利的话,这些探访有时可能会远程进行。 每个星期,家庭都会收到一本新书或玩具,以及促进儿童学习的技巧。
92 节早期识字重点干预
有源比较器:家庭营养+
FamilyNutrition+ 主动控制由 92 次接触、为期 46 周的计划组成,反映了干预措施。 然而,FamilyNutrition+ 中的家庭不会与早期学习专家会面,而是会收到与健康营养和食谱创意相关的短信、电子邮件和 Zoom 通话。 此外,家庭每月还可获得 25 美元的食品杂货费用,与在 ParentChild+ 中获得的书籍和玩具的价格类似。
92场主动管控聚焦儿童营养

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
父母心理健康:焦虑
大体时间:1-2岁和3-4岁收集
家长将填写广泛性焦虑症 7 项量表 (GAD-7),该量表提出 7 个问题,关于家长在过去两周内感受到各种焦虑症状的程度(例如,“无法停止或控制担忧”)。 ”)。 将这些结果相加得出 0 到 21 之间的分数,分数越高表示焦虑程度越高。 这将与其他两个心理健康量表一起进行因子分析,以创建心理健康的综合结果。
1-2岁和3-4岁收集
父母心理健康:抑郁
大体时间:1-2岁和3-4岁收集
患者健康问卷量表 (PHQ) 询问 8 个问题,关于父母在过去两周内感受到各种抑郁症状的程度(例如,“对做事缺乏兴趣或乐趣”);将反应相加得出抑郁症状的分数。 将这些结果相加得出 0 到 27 之间的分数,分数越高表明抑郁程度越高。 这将与其他两个心理健康量表一起进行因子分析,以创建心理健康的综合结果。
1-2岁和3-4岁收集
父母心理健康:感知压力
大体时间:1-2岁和3-4岁收集
感知压力量表 (PSS-10) 询问 10 个有关父母在过去一个月经历的压力的问题(例如,“在过去一个月中,您有多少次感觉自己无法控制生活中的重要事情?”)。 家长按照从“从不”到“总是”的 5 分制对每个问题进行评分;将反应相加得出感知压力分数,范围为 0-40,分数越高表示感知压力越大。 这将与其他两个心理健康量表一起进行因子分析,以创建心理健康的综合结果。
1-2岁和3-4岁收集
养育行为
大体时间:1-2岁和3-4岁收集
育儿量表多维评估 (MAPS) 要求父母思考过去两个月的育儿行为,并按 5 分制对 34 种行为进行评分,从“从不”到“总是”(例如,“我在一起度过了温暖而亲密的时光”)和我的孩子”)。 对这些结果进行求和和平均,得出敌意、身体控制、宽松控制、积极养育、积极强化、温暖、支持、宽带积极养育和宽带消极养育等维度的养育方式因素得分。 我们将使用宽带积极和消极养育作为我们感兴趣的主要变量;分数范围在 1-5 之间,分数越高,分别表示更积极的养育和更消极的养育。
1-2岁和3-4岁收集
家长参与早期学习
大体时间:3-4岁收集
家长参与早期学习量表 (PIEL) 通过低收入样本进行了验证,并询问了 25 个关于家庭成员参与各种活动的频率的问题(例如,“带孩子去办事,比如去自助洗衣店或杂货店”) )采用从“很少”到“总是”的 4 分制。 将回答汇总为最高 100 分,形成家庭参与儿童学习活动的总分,分数越高表明父母参与早期学习的程度越高。
3-4岁收集
儿童词汇
大体时间:1-2岁和3-4岁收集
麦克阿瑟·贝茨沟通发展量表 (MCDI) 从常用单词列表中询问儿童以任何语言所说的单词。 所有 100 个单词的分数相加得出 0-100 的分数,分数越高表示词汇量越高。
1-2岁和3-4岁收集
儿童行为问题
大体时间:1-2岁和3-4岁收集
幼儿行为问卷 (ECBQ) 要求家长对孩子在过去 2 周内以某种方式行事的频率进行评分,分 7 分制,从“从不”到“总是”(例如,“当你很忙时,有多少次当被问及时,您的孩子是否找到了其他活动要做?”)。 该量表产生三个分数,分别表示注意力集中、注意力转移和抑制,范围从 1 到 7,分数越高表示每个特征的行为越多。
1-2岁和3-4岁收集
孩子情绪问题
大体时间:1-2岁和3-4岁收集
儿童行为检查表 (CBCL) 要求家长按照从“不真实”到“非常真实或经常真实”的 3 分制,对项目描述其孩子现在或过去六个月的情况进行评分。 这会产生儿童内化和外化症状的原始分数和 t 分数; t 分数通常范围为 50-70,具有以下临床临界值:≤ 59 表示非临床症状,60-64 表示存在问题行为的风险,≥ 65 表示临床症状。
1-2岁和3-4岁收集

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
儿童语言表现
大体时间:4-5岁收集
孩子们将用父母的主要语言(英语或西班牙语)完成 QUick 互动语言筛查 (QUILS)。 如果是西班牙语,他们将仅完成双语 QUILS 的西班牙语版本。 该衡量标准根据规范数据计算百分位数排名,其中分数越高表示相对于规范的性能越高。
4-5岁收集
儿童推理表现
大体时间:4-5岁收集
孩子们将完成韦克斯勒学前和小学智力量表 (WPPSI-IV) 的矩阵推理子测试。 这会根据孩子的年龄创建等级分数,范围从 1 到 19,其中分数越高表示矩阵推理的表现越高。
4-5岁收集
儿童科学学习表现
大体时间:4-5岁收集
孩子们将完成伍德科克·约翰逊测试的科学分量表(年龄:学前班至一年级)。 这会根据规范数据生成百分位数排名,分数越高表示相对于规范的性能越高。
4-5岁收集
子波动幅度
大体时间:4-5岁收集
我们将表征儿童静息功能磁共振成像信号的波动幅度(通过纯粹休息或通过信号回归的任务获得,具体取决于儿童完成扫描的能力)。 在使用 fMRIprep 预处理数据后,我们将计算 rs-fMRI 信号中低频波动(0.01-0.08 Hz)的平均功率,包括磁化率失真校正、切片定时校正、解剖扫描的配准、重采样到标准空间,并校正 36 个混杂因素,包括与生理噪声、运动及其时间导数相关的混杂因素。
4-5岁收集
儿童皮质厚度
大体时间:4-5岁收集
孩子们将完成 T1 加权 MRI 扫描,使用 Freesurfer 表面分析工具从中得出皮质厚度。 使用 Freesurfer 将白色和软脑膜表面之间的距离定义为每个皮质位置的皮质厚度。 将根据需要检查和编辑曲面。 接下来,各个参与者的表面将被重新采样到标准大脑(fsaverage),并使用 15 毫米全宽半最大内核进行平滑处理。 我们将提取每个孩子的平均皮质厚度。 我们还将使用 Schaefer-100 分区提取区域级皮质厚度。
4-5岁收集
儿童皮质表面积
大体时间:4-5岁收集
孩子们将完成 T1 加权 MRI 扫描,使用 Freesurfer 基于表面的分析工具从中得出皮质表面积。 将根据需要检查和编辑曲面。 接下来,各个参与者的表面将被重新采样到标准大脑(fsaverage),并使用 15 毫米全宽半最大内核进行平滑处理。 我们将提取每个孩子的平均表面积。 我们还将使用 Schaefer-100 分区提取区域级表面积。
4-5岁收集
儿童海马体积
大体时间:4-5岁收集
孩子们将完成 T1 加权 MRI 扫描,使用 Freesurfer 基于体积的分析工具从中得出海马体体积。 将根据需要检查和编辑各个参与者的细分。
4-5岁收集
儿童磨牙萌出
大体时间:4-5岁收集
我们将通过 T2 加权扫描测量磨牙萌出情况。 前四颗磨牙的磨牙萌出将由牙科学生使用我们过去工作中开发的 4 分制评分标准进行评分(1:未萌出;4:完全萌出)。 磨牙萌出等级将取每位参与者四颗磨牙的平均值。
4-5岁收集
儿童语言相关的大脑激活
大体时间:4-5岁收集
孩子们在扫描仪中完成一项块设计任务,其中他们听到芝麻街人物块的说话。 一半的块是正常的、正向的语音,一半的块是反向的语音。 孩子们用父母的母语(英语或西班牙语)完成此任务。 与语言相关的大脑激活将被定义为在构成搜索空间的六个 ROI 内相对于后向语音的前向激活。
4-5岁收集

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Allyson P Mackey, PhD、University of Pennsylvania

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年6月8日

初级完成 (实际的)

2025年6月1日

研究完成 (估计的)

2027年8月1日

研究注册日期

首次提交

2024年11月11日

首先提交符合 QC 标准的

2024年11月20日

首次发布 (实际的)

2024年11月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月4日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 825656

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

研究方案、统计分析计划和分析代码将在我们的第一篇论文发表后公开。 数据收集完成后,只要研究人员按照步骤访问数据,我们就会根据要求与他们共享去识别化的数据。

IPD 共享时间框架

当数据收集完成并且数据已经处理后,只要研究人员符合访问标准。

IPD 共享访问标准

访问数据的研究人员必须接受 CITI 培训并添加到我们研究的 IRB 中。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 分析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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