- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06701240
Evaluación de una intervención comunitaria basada en las fortalezas
Examinar los efectos de una intervención comunitaria basada en las fortalezas para padres y sus hijos pequeños
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Apoyar a las familias con acceso limitado a los recursos es esencial para promover la salud y el bienestar de los niños a lo largo de toda su vida. El nivel socioeconómico (NSE) de la niñez, generalmente medido por los niveles de educación e ingresos de los padres, se asocia con una amplia variedad de experiencias infantiles, incluido el acceso a recursos como alimentos y vivienda, exposición al estrés y acceso a oportunidades educativas. Estas experiencias, a su vez, modelan el desarrollo de los niños. Aquí, los investigadores se asocian con la organización nacional sin fines de lucro ParentChild+ para evaluar los efectos de una intervención dirigida por la comunidad y basada en fortalezas sobre los resultados de los niños y la salud mental y las conductas parentales de los padres.
El estudio actual compara a los niños que completaron la intervención ParentChild+ entre 1,5 y 4 años de edad con un grupo de control activo equivalente que recibió la misma cantidad de contacto y recursos relacionados con alimentos saludables (FamilyNutrition+). Específicamente, el personal de ParentChild+ reclutó a 200 familias en el área de Filadelfia que vivían predominantemente muy por debajo del umbral de pobreza cuando los niños tenían entre 18 y 36 meses de edad. La mitad de las familias fueron asignadas al azar para recibir la intervención de visitas domiciliarias de 92 sesiones de la organización, y la otra mitad fue asignada a un control activo de 92 contactos centrado en una nutrición saludable.
Intervención ParentChild+.
La intervención ParentChild+ consta de dos visitas domiciliarias de 30 minutos por semana durante 46 semanas (92 visitas), en las que están presentes tanto los padres como el niño. En ocasiones, estas visitas pueden realizarse de forma remota, si es lo mejor para la familia. Los visitadores domiciliarios son los especialistas en aprendizaje temprano designados por una familia, elegidos para coincidir con la demografía de la familia a la que están asignados (por ejemplo, antecedentes raciales/étnicos, culturales y/o lingüísticos similares, vivir en o en el mismo vecindario, etc.). Un componente crítico del diseño del estudio fue la incorporación intencional de comentarios y aportaciones de los especialistas en aprendizaje temprano (ELS) y los coordinadores, todos los cuales fueron seleccionados para reflejar los orígenes culturales y lingüísticos de las familias a las que servían. Esta coincidencia cultural y lingüística entre los ELS y las familias es un principio fundamental del modelo ParentChild+, que garantiza que las familias puedan generar confianza y participar significativamente en el programa. La experiencia vivida por los ELS dentro de estas mismas comunidades informó el enfoque de extensión, participación y retención de los participantes, tanto para los grupos de intervención como para los de control. Es importante destacar que el grupo de control, que recibió apoyo relacionado con la nutrición, también contó con la participación de miembros de la comunidad con vínculos culturales y lingüísticos similares, lo que demuestra un compromiso constante con la equidad y el empoderamiento de la comunidad en todo el diseño del estudio. Una parte importante del modelo de prestación es que las familias y los especialistas en aprendizaje temprano hayan compartido experiencias vividas. El mismo Especialista en Aprendizaje Temprano trabaja con la familia durante las 92 visitas.
La primera sesión de cada semana consiste en la introducción de un juguete o libro nuevo. Estos se eligen intencionalmente para reflejar la cultura, el idioma y la comunidad de los participantes. El libro o juguete específico determinado por ParentChild+ local; cada uno se selecciona para que sea apropiado para la edad, sobre contenido que sea interesante para los padres y/o el niño, y con el potencial de introducir nuevo vocabulario y/o oportunidades para la creatividad y la exploración, además de estar libre de estereotipos y representar a personas de procedencias diversas e incluyendo autores diversos, entre otros criterios. Cada uno viene con una guía adjunta para interactuar con él. La segunda sesión consiste en trabajar técnicas o estrategias para utilizar el juguete o libro presentado, o cualquier combinación de otros materiales en el hogar (a elección de los padres).
El objetivo de las sesiones es trabajar desde las fortalezas de los padres para desarrollar su confianza en las actividades de alfabetización temprana, fortalecer sus vínculos con sus hijos y fomentar la exploración de los niños. Remitir a los padres a otros recursos también es un objetivo principal del proyecto. ParentChild+ goza de buena reputación en la comunidad, como lo demuestra en parte la retención de padres que completaron el programa como posteriores especialistas en aprendizaje temprano.
Nutrición Familiar+ Control Activo.
El grupo de control fue diseñado para reflejar la intervención en términos de cantidad de contacto y distribución de recursos. Al igual que ParentChild+, consta de un programa de 92 contactos y 46 semanas de duración. Sin embargo, en lugar de reunirse con un especialista en aprendizaje temprano, las familias de FamilyNutrition+ reciben mensajes de texto, correos electrónicos y llamadas de Zoom relacionadas con nutrición saludable e ideas de recetas. Además, las familias reciben $25 al mes para alimentos, una magnitud similar al costo de los libros y juguetes que recibirían en ParentChild+. Se trata de un control estricto, ya que una mejor nutrición tiene el potencial de fomentar el desarrollo cognitivo de los niños.
Diseño.
Al inscribirse en el programa, el personal de ParentChild+ asigna a las familias aleatoriamente a una condición y completan un cuestionario (cuestionario T1). Al finalizar el programa, las familias rellenan otro cuestionario (cuestionario T2). Si las familias abandonaron durante el período de 92 sesiones, aún se les invita a completar un cuestionario T2 en el momento en que habrían completado el programa. Luego, cuando los niños cumplen 4 años, se les invita al laboratorio para completar una sesión de comportamiento y una sesión de escaneo.
El estudio actual pregunta si las familias asignadas a la intervención, en relación con el grupo de control, tienen diferencias en la salud mental de los padres, la crianza de los hijos y los resultados de los niños.
Para probar la pregunta sobre la salud mental de los padres, los investigadores ejecutarán un modelo lineal de efectos mixtos que predice el factor latente de la salud mental de los padres (a partir de un análisis factorial) a partir de la interacción entre el momento (T1 y T2) y el tratamiento (ParentChild+ o FamilyNutrition+) , con una intersección aleatoria para el participante. Los investigadores predicen una interacción significativa, de modo que la pendiente del cambio en la salud mental de los padres entre T1 y T2 es más positiva para las familias en la condición ParentChild+ que en la condición FamilyNutrition+. Para las otras preguntas, los investigadores repetirán este análisis con medidas de resultados de la crianza y de los niños en lugar de la salud mental de los padres.
El estudio actual conservará tantas respuestas como sea posible incluso cuando las familias se salten las preguntas. Para la medida de paternidad (MAPS, que se describe a continuación), los análisis con datos T1 muestran que la eliminación aleatoria del 50% de las respuestas a las preguntas en el MAPS produjo puntuaciones que estaban altamente correlacionadas con la puntuación completa (correlación de Pearson > 0,9). Por lo tanto, para preservar la mayor cantidad de datos posible, los investigadores calcularán las puntuaciones promedio de todos los cuestionarios en los que las familias hayan completado al menos el 50% de las preguntas.
Para todos los análisis, los investigadores realizarán los análisis principales con una muestra por intención de tratar: cualquier persona asignada al azar al grupo de intervención o control que no haya sido excluida. Los investigadores realizarán análisis de sensibilidad únicamente con aquellos que completaron al menos el 50% y el 80% del programa, respectivamente, de acuerdo con la dosis recomendada por ParentChild+.
Las medidas y los criterios de exclusión se describen con más detalle en las siguientes secciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- vivir en filadelfia
- La familia califica para almuerzo gratis o a precio reducido (185% o menos del umbral federal de pobreza, según los ingresos y la cantidad de personas en el hogar, p. ej. $57,000/año para una familia de 2 adultos y 2 niños), o actualmente recibe apoyo de otros programas de asistencia del gobierno (por ejemplo, el Programa de Asistencia Nutricional Suplementaria, SNAP)
- Los padres/tutores hablan inglés o español.
Criterios de exclusión:
- Nacimiento prematuro (<34 semanas de gestación)
- Condición neurológica o psiquiátrica.
- Problema de audición o visión.
- Retraso en el lenguaje (si un padre informó un problema de lenguaje, hicimos un seguimiento con preguntas adicionales; no excluimos a los niños menores de 2 años que no hablaban mucho, ya que es más común que los niños sean menos verbales por debajo de esta edad)
- La familia participó anteriormente en ParentChild+ con un hermano mayor.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: PadreHijo+
La intervención ParentChild+ consta de dos visitas domiciliarias de 30 minutos por semana durante 46 semanas (92 visitas), en las que están presentes tanto los padres como el niño.
En ocasiones, estas visitas pueden realizarse de forma remota, si es lo mejor para la familia.
Cada semana, la familia recibe un libro o juguete nuevo y consejos para promover el aprendizaje infantil.
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Intervención centrada en la alfabetización temprana de 92 sesiones
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Comparador activo: FamiliaNutrición+
El control activo FamilyNutrition+ consta de un programa de 92 contactos y 46 semanas, que refleja la intervención.
Sin embargo, en lugar de reunirse con un especialista en aprendizaje temprano, las familias de FamilyNutrition+ reciben mensajes de texto, correos electrónicos y llamadas de Zoom relacionadas con nutrición saludable e ideas de recetas.
Además, las familias reciben $25 al mes para alimentos, una magnitud similar al costo de los libros y juguetes que recibirían en ParentChild+.
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Control activo de 92 sesiones enfocado a la nutrición infantil
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Salud mental de los padres: ansiedad
Periodo de tiempo: Recogido a los 1-2 años y 3-4 años.
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Los padres completarán la escala de 7 ítems del Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7), que plantea siete preguntas sobre el grado en que los padres han sentido diversos síntomas de ansiedad durante las últimas dos semanas (por ejemplo, "no poder detener o controlar la preocupación"). ").
Estos se suman para crear una puntuación que oscila entre 0 y 21, donde las puntuaciones más altas indican más ansiedad.
Esto se someterá a un análisis factorial con las otras dos escalas de salud mental para crear una combinación de salud mental.
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Recogido a los 1-2 años y 3-4 años.
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Salud mental de los padres: depresión
Periodo de tiempo: Recogido a los 1-2 años y 3-4 años.
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La Escala del Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ) plantea ocho preguntas sobre el grado en que el padre ha sentido diversos síntomas de depresión durante las últimas dos semanas (por ejemplo, "poco interés o placer en hacer cosas"); Las respuestas se suman para crear una puntuación de síntomas depresivos.
Estos se suman para crear una puntuación que oscila entre 0 y 27, donde las puntuaciones más altas indican más depresión.
Esto se someterá a un análisis factorial con las otras dos escalas de salud mental para crear una combinación de salud mental.
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Recogido a los 1-2 años y 3-4 años.
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Salud mental de los padres: estrés percibido
Periodo de tiempo: Recogido a los 1-2 años y 3-4 años.
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La Escala de Estrés Percibido (PSS-10) plantea 10 preguntas sobre el estrés que experimentaron los padres durante el último mes (por ejemplo, "En el último mes, ¿con qué frecuencia ha sentido que no podía controlar las cosas importantes de su vida?").
Los padres califican cada pregunta en una escala de 5 puntos, desde "nunca" hasta "siempre"; Las respuestas se suman para crear una puntuación de estrés percibido, que va de 0 a 40, donde las puntuaciones más altas indican más estrés percibido.
Esto se someterá a un análisis factorial con las otras dos escalas de salud mental para crear una combinación de salud mental.
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Recogido a los 1-2 años y 3-4 años.
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Comportamientos parentales
Periodo de tiempo: Recogido a los 1-2 años y 3-4 años.
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La escala de evaluación multidimensional de la crianza de los hijos (MAPS, por sus siglas en inglés) pide a los padres que piensen en su crianza durante los últimos dos meses y califiquen 34 comportamientos en una escala de 5 puntos, desde "nunca" hasta "siempre" (por ejemplo, "tengo momentos cálidos e íntimos juntos con mi hijo").
Estos se suman y promedian para producir puntuaciones de los factores de estilo de crianza para las dimensiones de hostilidad, control físico, control laxo, crianza positiva, refuerzo positivo, calidez, apoyo, crianza positiva de banda ancha y crianza negativa de banda ancha.
Usaremos la paternidad positiva y negativa de banda ancha como nuestras principales variables de interés; las puntuaciones oscilan entre 1 y 5, y las puntuaciones más altas indican una crianza más positiva y una crianza más negativa, respectivamente.
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Recogido a los 1-2 años y 3-4 años.
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Participación de los padres en el aprendizaje temprano
Periodo de tiempo: Recogido a los 3-4 años.
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La Escala de Participación de los Padres en el Aprendizaje Temprano (PIEL) se validó con una muestra de bajos ingresos y plantea 25 preguntas sobre la frecuencia con la que los miembros de la familia participan en diversas actividades (por ejemplo, "llevar al niño a hacer recados, como a la lavandería o al supermercado" ) en una escala de 4 puntos desde "rara vez" hasta "siempre".
Las respuestas se suman a puntuaciones de hasta 100, para formar una puntuación resumida de la participación de la familia en las actividades de aprendizaje de los niños, donde las puntuaciones más altas indican una mayor participación de los padres en el aprendizaje temprano.
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Recogido a los 3-4 años.
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Vocabulario infantil
Periodo de tiempo: Recogido a los 1-2 años y 3-4 años.
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El Inventario de Desarrollo de la Comunicación de Macarthur Bates (MCDI) pregunta sobre las palabras que dicen los niños en cualquier idioma, a partir de una lista de palabras comunes.
Las puntuaciones de las 100 palabras se suman para producir una puntuación que oscila entre 0 y 100, donde las puntuaciones más altas indican vocabularios más altos.
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Recogido a los 1-2 años y 3-4 años.
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Problemas de conducta infantil
Periodo de tiempo: Recogido a los 1-2 años y 3-4 años.
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El Cuestionario de Comportamiento en la Primera Infancia (ECBQ) pide a los padres que califiquen con qué frecuencia los niños se comportaron de cierta manera en las últimas 2 semanas, en una escala de 7 puntos desde "nunca" hasta "siempre" (por ejemplo, "Cuando estaba ocupado, ¿con qué frecuencia?" ¿Encontró su hijo otra actividad para hacer cuando se le preguntó?").
Esta escala produce tres puntuaciones que indican concentración de la atención, cambio de atención e inhibición, que van del 1 al 7, y las puntuaciones más altas indican más comportamientos en cada rasgo.
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Recogido a los 1-2 años y 3-4 años.
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Problemas emocionales infantiles
Periodo de tiempo: Recogido a los 1-2 años y 3-4 años.
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La Lista de Comportamiento Infantil (CBCL) pide a los padres que califiquen qué tan bien los elementos describen a sus hijos ahora o durante los últimos seis meses, en una escala de 3 puntos que va desde "No es cierto" hasta "Muy cierto o a menudo cierto".
Esto produce una puntuación bruta y una puntuación t de los síntomas internalizantes y externalizantes de los niños; Las puntuaciones t suelen oscilar entre 50 y 70, con los siguientes puntos de corte clínicos: ≤ 59 indica síntomas no clínicos, 60-64 indica riesgo de conductas problemáticas, ≥ 65 indica síntomas clínicos.
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Recogido a los 1-2 años y 3-4 años.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento del lenguaje infantil
Periodo de tiempo: Recogido a los 4-5 años
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Los niños completarán el QUIck Interactive Language Screener (QUILS) en el idioma principal de sus padres (inglés o español).
Si son españoles, completarán solo la versión en español del QUILS bilingüe.
Esta medida calcula rangos percentiles basados en datos normativos, donde las puntuaciones más altas indican un desempeño más alto en relación con las normas.
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Recogido a los 4-5 años
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Rendimiento de razonamiento infantil
Periodo de tiempo: Recogido a los 4-5 años
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Los niños completarán la subprueba de razonamiento matricial de la Escala de Inteligencia de Preescolar y Primaria de Wechsler (WPPSI-IV).
Esto crea puntuaciones escaladas basadas en la edad del niño, que van del 1 al 19, donde las puntuaciones más altas indican un mayor rendimiento en el razonamiento matricial.
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Recogido a los 4-5 años
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Rendimiento del aprendizaje de ciencias infantiles.
Periodo de tiempo: Recogido a los 4-5 años
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Los niños completarán la subescala de ciencias de la prueba Woodcock Johnson (edad: preescolar-grado 1).
Esto produce rangos percentiles basados en datos normativos, donde las puntuaciones más altas indican un desempeño más alto en relación con las normas.
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Recogido a los 4-5 años
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Amplitud de fluctuación infantil
Periodo de tiempo: Recogido a los 4-5 años
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Caracterizaremos la amplitud de fluctuación de la señal de resonancia magnética funcional en reposo de los niños (obtenida mediante reposo puro o mediante una tarea con su señal en regresión, dependiendo de la capacidad de los niños para completar la exploración).
Calcularemos la potencia promedio de las fluctuaciones de baja frecuencia (0,01-0,08 Hz) en la señal rs-fMRI, después de preprocesar los datos con fMRIprep, incluida la corrección de la distorsión de la susceptibilidad, la corrección del tiempo de corte, el corregistro en la exploración anatómica y el remuestreo al estándar. espacio y corrección de 36 factores de confusión, incluidos aquellos relacionados con el ruido fisiológico, el movimiento y sus derivados temporales.
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Recogido a los 4-5 años
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Grosor cortical infantil
Periodo de tiempo: Recogido a los 4-5 años
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Los niños completarán una resonancia magnética ponderada en T1, a partir de la cual se derivará el espesor cortical utilizando las herramientas de análisis basadas en superficie de Freesurfer.
La distancia entre la superficie blanca y pial se define como el espesor cortical en cada ubicación de la corteza utilizando Freesurfer.
Las superficies se comprobarán y editarán según sea necesario.
A continuación, se volverán a muestrear las superficies de los participantes individuales en un cerebro estándar (fsaverage) y se suavizarán con un núcleo de medio máximo de ancho completo de 15 mm.
Extraeremos el espesor cortical medio de cada niño.
Además, extraeremos el espesor cortical a nivel regional utilizando la parcelación Schaefer-100.
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Recogido a los 4-5 años
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Superficie cortical infantil
Periodo de tiempo: Recogido a los 4-5 años
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Los niños completarán una resonancia magnética ponderada en T1, de la cual se derivará el área de la superficie cortical utilizando las herramientas de análisis basadas en superficies de Freesurfer.
Las superficies se comprobarán y editarán según sea necesario.
A continuación, se volverán a muestrear las superficies de los participantes individuales en un cerebro estándar (fsaverage) y se suavizarán con un núcleo de medio máximo de ancho completo de 15 mm.
Extraeremos la superficie media de cada niño.
Además, extraeremos la superficie a nivel regional utilizando la parcelación Schaefer-100.
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Recogido a los 4-5 años
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Volumen del hipocampo infantil
Periodo de tiempo: Recogido a los 4-5 años
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Los niños completarán una resonancia magnética ponderada en T1, de la cual se derivará el volumen del hipocampo utilizando las herramientas de análisis basadas en volumen de Freesurfer.
La segmentación de participantes individuales se verificará y editará según sea necesario.
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Recogido a los 4-5 años
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Erupción de molares infantiles
Periodo de tiempo: Recogido a los 4-5 años
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Mediremos la erupción de los molares a partir de exploraciones ponderadas en T2.
Un estudiante de odontología calificará la erupción molar de los primeros cuatro molares, utilizando la escala de 4 puntos desarrollada para nuestro trabajo anterior (1: no erupcionado; 4: completamente erupcionado).
La calificación de erupción molar se promediará entre los cuatro molares de cada participante.
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Recogido a los 4-5 años
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Activación cerebral relacionada con el lenguaje infantil
Periodo de tiempo: Recogido a los 4-5 años
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Los niños completan una tarea de diseño de bloques en el escáner, en la que escuchan bloques de personajes de Barrio Sésamo hablar.
La mitad de los bloques son de habla normal, hacia adelante y la otra mitad de los bloques tienen voz invertida.
Los niños completan esta tarea en el idioma nativo de sus padres (inglés o español).
La activación cerebral relacionada con el lenguaje se definirá como la activación hacia adelante en relación con el habla hacia atrás, dentro de seis ROI que constituyen el espacio de búsqueda.
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Recogido a los 4-5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Allyson P Mackey, PhD, University of Pennsylvania
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Fischl B, Dale AM. Measuring the thickness of the human cerebral cortex from magnetic resonance images. Proc Natl Acad Sci U S A. 2000 Sep 26;97(20):11050-5. doi: 10.1073/pnas.200033797.
- Fischl B, Salat DH, Busa E, Albert M, Dieterich M, Haselgrove C, van der Kouwe A, Killiany R, Kennedy D, Klaveness S, Montillo A, Makris N, Rosen B, Dale AM. Whole brain segmentation: automated labeling of neuroanatomical structures in the human brain. Neuron. 2002 Jan 31;33(3):341-55. doi: 10.1016/s0896-6273(02)00569-x.
- Kroenke K, Strine TW, Spitzer RL, Williams JB, Berry JT, Mokdad AH. The PHQ-8 as a measure of current depression in the general population. J Affect Disord. 2009 Apr;114(1-3):163-73. doi: 10.1016/j.jad.2008.06.026. Epub 2008 Aug 27.
- Achenbach TM, Ruffle TM. The Child Behavior Checklist and related forms for assessing behavioral/emotional problems and competencies. Pediatr Rev. 2000 Aug;21(8):265-71. doi: 10.1542/pir.21-8-265. No abstract available.
- Putnam SP, Gartstein MA, Rothbart MK. Measurement of fine-grained aspects of toddler temperament: the early childhood behavior questionnaire. Infant Behav Dev. 2006 Jul;29(3):386-401. doi: 10.1016/j.infbeh.2006.01.004. Epub 2006 Mar 2.
- Parent J, Forehand R. The Multidimensional Assessment of Parenting Scale (MAPS): Development and Psychometric Properties. J Child Fam Stud. 2017 Aug;26(8):2136-2151. doi: 10.1007/s10826-017-0741-5. Epub 2017 May 9.
- Manz, P. H., Gernhart, A. L., Bracaliello, C. B., Pressimone, V. J., & Eisenberg, R. A. (2014). Preliminary Development of the Parent Involvement in Early Learning Scale for Low-Income Families Enrolled in a Child-Development-Focused Home Visiting Program. Journal of Early Intervention, 36(3), 171-191.
- Fenson L, Marchman VA, Thal DJ, Dale PS, Reznick JS, Bates E. MacArthur-Bates Communicative Development Inventories: User's Guide and Technical Manual. 2nd Editio. Brookes Publishing Co.; 2007.
- Golinkoff RM, De Villiers JG, Hirsh-Pasek K, Iglesias A, Wilson MS, Morini G, Brezack N (2017). User's Manual for the Quick Interactive Language Screener (QUILS). Paul H. Brookes Publishing Company.
- De Villiers J, Iglesias A, Golinkoff R, Hirsh-Pasek K, Wilson MS, Nandakumar R. Assessing dual language learners of Spanish and English: Development of the QUILS: ES. Rev Logop foniatría y Audiol. 2021;41(4):183-196.
- Wechsler D. Wechsler intelligence scale for children, 5th edition. Published online 2014.
- Schrank, F. A., & Wendling, B. J. (2018). The Woodcock--Johnson IV. Contemporary intellectual assessment: Theories, tests, and issues, 383.
- Sydnor VJ, Larsen B, Seidlitz J, Adebimpe A, Alexander-Bloch AF, Bassett DS, Bertolero MA, Cieslak M, Covitz S, Fan Y, Gur RE, Gur RC, Mackey AP, Moore TM, Roalf DR, Shinohara RT, Satterthwaite TD. Intrinsic activity development unfolds along a sensorimotor-association cortical axis in youth. Nat Neurosci. 2023 Apr;26(4):638-649. doi: 10.1038/s41593-023-01282-y. Epub 2023 Mar 27.
- McDermott CL, Hilton K, Park AT, Tooley UA, Boroshok AL, Mupparapu M, Scott JM, Bumann EE, Mackey AP. Early life stress is associated with earlier emergence of permanent molars. Proc Natl Acad Sci U S A. 2021 Jun 15;118(24):e2105304118. doi: 10.1073/pnas.2105304118.
- Olson HA, Chen EM, Lydic KO, Saxe RR. Left-Hemisphere Cortical Language Regions Respond Equally to Observed Dialogue and Monologue. Neurobiol Lang (Camb). 2023 Dec 14;4(4):575-610. doi: 10.1162/nol_a_00123. eCollection 2023.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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- 825656
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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