- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06701240
Hodnocení intervence založené na silných stránkách komunity
Zkoumání účinků komunitně založené intervence založené na silných stránkách pro rodiče a jejich malé děti
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Podpora rodin s omezeným přístupem ke zdrojům je zásadní pro podporu zdraví a pohody dětí po celý život. Socioekonomický status dětství (SES), obvykle měřený úrovní vzdělání a příjmu rodičů, je spojen s širokou škálou dětských zkušeností, včetně přístupu ke zdrojům, jako je jídlo a bydlení, vystavení stresu a přístupu ke vzdělávacím příležitostem. Tyto zkušenosti zase formují vývoj dětí. Zde se vyšetřovatelé spojili s národní neziskovou organizací ParentChild+, aby vyhodnotili účinky intervence vedené komunitou založené na silných stránkách na výsledky dětí a duševní zdraví rodičů a rodičovské chování.
Současná studie porovnává děti, které dokončily intervenci ParentChild+ ve věku 1,5–4 let, se shodnou aktivní kontrolní skupinou, která obdržela stejné množství kontaktu a zdrojů souvisejících se zdravou výživou (FamilyNutrition+). Konkrétně 200 rodin v oblasti Philadelphie, které žily převážně hluboko pod hranicí chudoby, bylo přijato zaměstnanci ParentChild+, když byly děti ve věku 18 až 36 měsíců. Polovině rodin byla náhodně přidělena intervence organizace s 92 návštěvami doma a druhá polovina byla přidělena do aktivní kontroly s 92 kontakty zaměřené na zdravou výživu.
Zásah ParentChild+.
Intervence ParentChild+ se skládá ze dvou 30minutových návštěv v domácnosti týdně po dobu 46 týdnů (92 návštěv), ve kterých je přítomen rodič i dítě. Tyto návštěvy mohou někdy probíhat na dálku, pokud je to pro rodinu nejlepší. Návštěvníci domova jsou určeni rodinní specialisté pro rané vzdělávání, kteří jsou vybráni tak, aby odpovídali demografickým údajům rodiny, ke které jsou přiřazeni (např. podobné rasové/etnické, kulturní a/nebo jazykové zázemí, žijící ve stejné čtvrti nebo ze stejné čtvrti atd.). Rozhodující složkou návrhu studie bylo záměrné začlenění zpětné vazby a příspěvku od specialistů na rané vzdělávání (ELS) a koordinátorů, z nichž všichni byli vybráni tak, aby odráželi kulturní a jazykové zázemí rodin, kterým sloužili. Tato kulturní a jazyková shoda mezi ELS a rodinami je základní zásadou modelu ParentChild+, která zajišťuje, že rodiny jsou schopny budovat důvěru a smysluplně se zapojit do programu. Životní zkušenost ELS v těchto stejných komunitách ovlivnila přístup k oslovování účastníků, zapojení a udržení, a to jak u intervenčních, tak u kontrolních skupin. Důležité je, že kontrolní skupina, která obdržela podporu související s výživou, byla také zapojena členy komunity s podobnými kulturními a jazykovými vazbami, což prokázalo konzistentní závazek k rovnosti a posílení postavení komunity v celém designu studie. Důležitou součástí modelu poskytování je to, že rodiny a specialisté na rané vzdělávání sdílejí životní zkušenosti. Stejný specialista na rané vzdělávání pracuje s rodinou po dobu 92 návštěv.
První sezení každý týden sestává z představení nové hračky nebo knihy. Ty jsou vybrány záměrně, aby odrážely kulturu, jazyk a komunitu účastníků. Konkrétní kniha nebo hračka určená místním ParentChild+; každý je vybrán tak, aby odpovídal věku, o obsahu, který je zajímavý pro rodiče a/nebo dítě, a s potenciálem zavést novou slovní zásobu a/nebo příležitosti pro kreativitu a objevování, kromě toho, že je oproštěn od stereotypů a představuje lidi z různá prostředí a mimo jiné včetně různých autorů. Každá je dodávána s doprovodným průvodcem, jak se s ní zapojit. Druhá část se skládá z práce na technikách nebo strategiích použití představené hračky nebo knihy nebo jakékoli kombinace jiných materiálů v domácnosti (podle výběru rodičů).
Cílem lekcí je pracovat ze silných stránek rodičů na budování jejich důvěry v rané aktivity v oblasti gramotnosti, posilování jejich vazeb s dětmi a povzbuzování dětí k objevování. Primárním cílem projektu je také odkazování rodičů na jiné zdroje. ParentChild+ je komunitou dobře hodnocen, o čemž částečně svědčí udržení rodičů, kteří program dokončili, jako pozdější specialisté na rané vzdělávání.
FamilyNutrition+ Active Control.
Kontrolní skupina byla navržena tak, aby odrážela zásah z hlediska množství kontaktů a distribuce zdrojů. Stejně jako ParentChild+ se skládá z 92-kontaktního, 46-týdenního programu. Namísto schůzky s odborníkem na vzdělávání v raném věku však rodiny ve FamilyNutrition+ dostávají texty, e-maily a zoom hovory související se zdravou výživou a nápady na recepty. Kromě toho rodiny dostávají 25 USD měsíčně za potraviny – což je podobná částka jako náklady na knihy a hračky, které by dostávaly v programu ParentChild+. To je přísná kontrola, protože lepší výživa má potenciál podporovat kognitivní vývoj dětí.
Design.
Po přihlášení do programu jsou rodiny zaměstnanci ParentChild+ náhodně přiřazeny ke stavu a vyplní dotazník (dotazník T1). Po ukončení programu rodiny vyplní další dotazník (dotazník T2). Pokud rodiny během období 92 sezení odstoupily, jsou stále vyzvány k vyplnění dotazníku T2 v době, kdy by program dokončily. Poté, když děti dosáhnou věku 4 let, jsou pozvány do laboratoře, aby dokončily behaviorální sezení a skenování.
Současná studie se ptá, zda rodiny, které byly zařazeny do intervence, ve srovnání s kontrolní skupinou, mají rozdíly v duševním zdraví rodičů, rodičovství a výsledcích dětí.
K otestování otázky o duševním zdraví rodičů vyšetřovatelé spustí lineární model se smíšenými účinky, který předpovídá latentní faktor duševního zdraví rodičů (z faktorové analýzy) z interakce mezi časovým bodem (T1 a T2) a léčbou (ParentChild+ nebo FamilyNutrition+). , s náhodným zachycením pro účastníka. Vyšetřovatelé předpovídají významnou interakci, takže sklon změn v duševním zdraví rodičů mezi T1 a T2 je pozitivnější pro rodiny ve stavu ParentChild+ než ve stavu FamilyNutrition+. U ostatních otázek vyšetřovatelé zopakují tuto analýzu s měřením rodičovství a výsledků dítěte namísto duševního zdraví rodičů.
Současná studie zachová co nejvíce odpovědí, i když rodiny otázky přeskočí. Co se týče míry rodičovství (MAPS, popsané níže), analýzy s údaji T1 ukazují, že náhodné odstranění 50 % odpovědí na otázky na MAPS vedlo ke skóre, které vysoce korelovalo s plným skóre (Pearsonova korelace > 0,9). Aby se tedy zachovalo co nejvíce dat, budou vyšetřovatelé počítat průměrné skóre ze všech dotazníků, ve kterých mají rodiny alespoň 50 % vyplněných otázek.
U všech analýz provedou vyšetřovatelé hlavní analýzy se vzorkem „intent-to-treat“: kdokoli randomizovaný do intervenční nebo kontrolní skupiny, kdo nebyl vyloučen. Vyšetřovatelé provedou analýzy citlivosti pouze u těch, kteří dokončili alespoň 50 % a 80 % programu v souladu s doporučeným dávkováním ParentChild+.
Opatření a kritéria vyloučení jsou podrobněji popsána v následujících částech.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Žít ve Philadelphii
- Rodina má nárok na oběd zdarma nebo za sníženou cenu (185 % nebo pod federální hranicí chudoby, na základě příjmu a počtu lidí v domácnosti, např. 57 000 USD/rok pro rodinu 2 dospělých a 2 dětí), nebo v současné době dostává podporu z jiných vládních podpůrných programů (např. Program doplňkové nutriční asistence, SNAP)
- Rodiče/zákonní zástupci mluví anglicky nebo španělsky
Kritéria vyloučení:
- Předčasný porod (<34 týdnů těhotenství)
- Neurologický nebo psychiatrický stav
- Problém se sluchem nebo zrakem
- Jazykové zpoždění (pokud rodič nahlásil jazykový problém, navázali jsme doplňujícími otázkami; nevyloučili jsme děti do 2 let, které moc nemluvily, protože u dětí pod tímto věkem je častější méně verbální)
- Rodina se dříve účastnila ParentChild+ se starším sourozencem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ParentChild+
Intervence ParentChild+ se skládá ze dvou 30minutových návštěv v domácnosti týdně po dobu 46 týdnů (92 návštěv), ve kterých je přítomen rodič i dítě.
Tyto návštěvy mohou někdy probíhat na dálku, pokud je to pro rodinu nejlepší.
Každý týden rodina dostane novou knihu nebo hračku a tipy na podporu učení dětí.
|
92 sezení zaměřená na ranou gramotnost
|
|
Aktivní komparátor: Rodinná výživa+
Aktivní kontrola FamilyNutrition+ se skládá z 92-kontaktního, 46-týdenního programu, který odráží zásah.
Namísto schůzky s odborníkem na vzdělávání v raném věku však rodiny ve FamilyNutrition+ dostávají texty, e-maily a zoom hovory související se zdravou výživou a nápady na recepty.
Kromě toho rodiny dostávají 25 USD měsíčně za potraviny – což je podobná částka jako náklady na knihy a hračky, které by dostávaly v programu ParentChild+.
|
Aktivní kontrola 92 sezení zaměřená na výživu dětí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Duševní zdraví rodičů: úzkost
Časové okno: Sbíráno ve věku 1-2 a 3-4 let
|
Rodiče vyplní škálu položek Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7), která klade sedm otázek o tom, do jaké míry rodiče pociťovali různé příznaky úzkosti během posledních dvou týdnů (např. ").
Ty se sečtou a vytvoří skóre v rozmezí 0–21, přičemž vyšší skóre naznačuje větší úzkost.
To bude podrobeno faktorové analýze se dvěma dalšími stupnicemi duševního zdraví, aby se vytvořila kombinace duševního zdraví.
|
Sbíráno ve věku 1-2 a 3-4 let
|
|
Duševní zdraví rodičů: deprese
Časové okno: Sbíráno ve věku 1-2 a 3-4 let
|
Škála dotazníku o zdraví pacienta (PHQ) klade osm otázek týkajících se rozsahu, v jakém rodič pociťoval různé symptomy deprese během posledních dvou týdnů (např. „malý zájem nebo potěšení z dělání věcí“); odpovědi se sečtou a vytvoří skóre depresivních symptomů.
Ty se sečtou a vytvoří skóre v rozmezí 0–27, přičemž vyšší skóre značí větší depresi.
To bude podrobeno faktorové analýze se dvěma dalšími stupnicemi duševního zdraví, aby se vytvořila kombinace duševního zdraví.
|
Sbíráno ve věku 1-2 a 3-4 let
|
|
Duševní zdraví rodičů: vnímaný stres
Časové okno: Sbíráno ve věku 1-2 a 3-4 let
|
Škála vnímání stresu (PSS-10) se ptá na 10 otázek o stresu, který rodiče zažili za poslední měsíc (např. „Jak často jste v posledním měsíci měli pocit, že jste nebyli schopni ovládat důležité věci ve svém životě?“).
Rodiče hodnotí každou otázku na 5bodové škále od „nikdy“ po „vždy“; odpovědi se sečtou, aby se vytvořilo skóre vnímaného stresu, v rozmezí od 0 do 40, přičemž vyšší skóre naznačuje více vnímaného stresu.
To bude podrobeno faktorové analýze se dvěma dalšími stupnicemi duševního zdraví, aby se vytvořila kombinace duševního zdraví.
|
Sbíráno ve věku 1-2 a 3-4 let
|
|
Rodičovské chování
Časové okno: Sbíráno ve věku 1-2 a 3-4 let
|
Multidimenzionální hodnocení rodičovské škály (MAPS) žádá rodiče, aby přemýšleli o svém rodičovství za poslední dva měsíce a ohodnotili 34 chování na 5bodové škále od „nikdy“ po „vždy“ (např. „Mám spolu teplé a intimní chvíle). s mým dítětem“).
Ty se sečtou a zprůměrují, aby se vytvořilo skóre faktoru rodičovského stylu pro dimenze nepřátelství, fyzická kontrola, laxní kontrola, pozitivní rodičovství, pozitivní posílení, vřelost, podpora, širokopásmové pozitivní rodičovství a širokopásmové negativní rodičovství.
Budeme používat širokopásmové pozitivní a negativní rodičovství jako naše primární proměnné, které nás zajímají; skóre se pohybuje mezi 1-5, přičemž vyšší skóre ukazuje na pozitivnější rodičovství, respektive negativnější rodičovství.
|
Sbíráno ve věku 1-2 a 3-4 let
|
|
Zapojení rodičů do raného učení
Časové okno: Sbíráno ve věku 3-4 let
|
Škála zapojení rodičů do raného vzdělávání (PIEL) byla ověřena na vzorku s nízkými příjmy a klade 25 otázek o tom, jak často se členové rodiny zapojují do různých aktivit (např. „Vezměte dítě na pochůzky, například do prádelny nebo obchodu s potravinami“ ) na 4bodové škále od „zřídka“ po „vždy“.
Odpovědi se sčítají do skóre až 100, aby se vytvořilo souhrnné skóre zapojení rodiny do vzdělávacích aktivit pro děti, přičemž vyšší skóre naznačuje větší zapojení rodičů do raného učení.
|
Sbíráno ve věku 3-4 let
|
|
Dětská slovní zásoba
Časové okno: Sbíráno ve věku 1-2 a 3-4 let
|
Macarthur Bates Communication Development Inventory (MCDI) se ptá na slova, která děti říkají v jakémkoli jazyce, ze seznamu běžných slov.
Skóre ze všech 100 slov se sečtou, aby se získalo skóre v rozmezí 0-100, přičemž vyšší skóre znamená vyšší slovní zásobu.
|
Sbíráno ve věku 1-2 a 3-4 let
|
|
Problémy s chováním dítěte
Časové okno: Sbíráno ve věku 1-2 a 3-4 let
|
Early Childhood Behavior Questionnaire (ECBQ) žádá rodiče, aby ohodnotili, jak často se děti chovaly určitým způsobem za poslední 2 týdny, na 7bodové škále od „nikdy“ po „vždy“ (např. „Když jste byli zaneprázdněni, jak často našlo vaše dítě jinou činnost, když bylo požádáno?").
Tato škála poskytuje tři skóre indikující soustředění pozornosti, přesun pozornosti a inhibici, v rozmezí od 1 do 7, přičemž vyšší skóre ukazuje na více chování u každé vlastnosti.
|
Sbíráno ve věku 1-2 a 3-4 let
|
|
Emoční problémy dítěte
Časové okno: Sbíráno ve věku 1-2 a 3-4 let
|
Child Behavior Checklist (CBCL) žádá rodiče, aby ohodnotili, jak dobře položky popisují jejich děti nyní nebo za posledních šest měsíců, na 3bodové škále od „Není pravda“ po „Velmi pravdivá nebo často pravdivá“.
To vytváří hrubé skóre a t-skóre dětských internalizačních a externalizačních symptomů; t-skóre se obvykle pohybuje v rozmezí 50-70 s následujícími klinickými limity: ≤ 59 označuje neklinické příznaky, 60-64 označuje riziko problémového chování, ≥ 65 označuje klinické příznaky.
|
Sbíráno ve věku 1-2 a 3-4 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dětský jazykový výkon
Časové okno: Sbíráno ve věku 4-5 let
|
Děti absolvují QUick Interactive Language Screener (QUILS) v primárním jazyce svých rodičů (angličtina nebo španělština).
Pokud je španělština, doplní pouze španělskou verzi dvojjazyčného QUILS.
Toto měřítko vypočítává percentilové pozice na základě normativních dat, kde vyšší skóre značí vyšší výkon v porovnání s normami.
|
Sbíráno ve věku 4-5 let
|
|
Výkon uvažování dítěte
Časové okno: Sbíráno ve věku 4-5 let
|
Děti absolvují subtest maticového uvažování Wechslerovy předškolní a primární škály inteligence (WPPSI-IV).
To vytváří škálovaná skóre založená na věku dítěte v rozmezí 1-19, kde vyšší skóre značí vyšší výkon v maticovém uvažování.
|
Sbíráno ve věku 4-5 let
|
|
Výkon učení vědy o dítěti
Časové okno: Sbíráno ve věku 4-5 let
|
Děti dokončí přírodovědnou subškálu testu Woodcock Johnson (věk: předškolní třída 1).
To vytváří percentilové pořadí založené na normativních datech, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší výkon v porovnání s normami.
|
Sbíráno ve věku 4-5 let
|
|
Dětská amplituda fluktuace
Časové okno: Sbíráno ve věku 4-5 let
|
Budeme charakterizovat amplitudu kolísání klidového fMRI signálu dětí (získaného čistým klidem nebo úlohou s regresí signálu v závislosti na schopnosti dětí sken dokončit).
Vypočteme průměrnou sílu nízkofrekvenčních fluktuací (0,01-0,08 Hz) v rs-fMRI signálu, po předzpracování dat fMRIprep, včetně korekce zkreslení citlivosti, korekce slice-timing, koregistrace k anatomickému skenu, převzorkování na standard prostor a korekce na 36 nejasností včetně těch, které se týkají fyziologického hluku, pohybu a jejich časových derivátů.
|
Sbíráno ve věku 4-5 let
|
|
Tloušťka dětské kůry
Časové okno: Sbíráno ve věku 4-5 let
|
Děti dokončí T1 vážený MRI sken, ze kterého bude odvozena tloušťka kortikální kůry pomocí nástrojů povrchové analýzy Freesurfer.
Vzdálenost mezi bílým a pialovým povrchem je definována jako kortikální tloušťka v každém místě kortexu pomocí Freesurfer.
Povrchy budou zkontrolovány a upraveny podle potřeby.
Povrchy jednotlivých účastníků budou následně převzorkovány na standardní mozek (fsaverage) a vyhlazeny 15mm jádrem s plnou šířkou poloviny maxima.
Pro každé dítě vyjmeme střední tloušťku kůry.
Dodatečně extrahujeme tloušťku kortikální kůry na regionální úrovni pomocí parcelace Schaefer-100.
|
Sbíráno ve věku 4-5 let
|
|
Plocha povrchu dětské kůry
Časové okno: Sbíráno ve věku 4-5 let
|
Děti dokončí T1 vážený MRI sken, ze kterého bude odvozena plocha kortikálního povrchu pomocí nástrojů pro analýzu povrchu Freesurfer.
Povrchy budou zkontrolovány a upraveny podle potřeby.
Povrchy jednotlivých účastníků budou následně převzorkovány na standardní mozek (fsaverage) a vyhlazeny 15mm jádrem s plnou šířkou poloviny maxima.
Pro každé dítě vyjmeme průměrnou plochu povrchu.
Dodatečně extrahujeme oblast na regionální úrovni pomocí parcelace Schaefer-100.
|
Sbíráno ve věku 4-5 let
|
|
Objem dětského hipokampu
Časové okno: Sbíráno ve věku 4-5 let
|
Děti dokončí T1 vážený MRI sken, ze kterého bude odvozen objem hipokampu pomocí analytických nástrojů založených na objemu Freesurfer.
Segmentace jednotlivých účastníků bude zkontrolována a dle potřeby upravena.
|
Sbíráno ve věku 4-5 let
|
|
Dětská molární erupce
Časové okno: Sbíráno ve věku 4-5 let
|
Změříme molární erupci z T2-vážených skenů.
Prořezání stoličky pro první čtyři stoličky bude hodnoceno studentem zubního lékařství pomocí 4bodové škály vyvinuté pro naši minulou práci (1: neprořezaný; 4: zcela prořezaný).
Hodnocení molární erupce bude zprůměrováno přes čtyři moláry pro každého účastníka.
|
Sbíráno ve věku 4-5 let
|
|
Aktivace mozku související s jazykem dítěte
Časové okno: Sbíráno ve věku 4-5 let
|
Děti dokončují ve skeneru úkol s návrhem bloků, ve kterém poslouchají, jak mluví bloky postav ze Sesame Street.
Polovina bloků je normální, řeč dopředu a polovina bloků má řeč obrácenou.
Děti plní tento úkol v rodném jazyce rodičů (angličtina nebo španělština).
Aktivace mozku související s jazykem bude definována jako aktivace směrem dopředu vzhledem k řeči pozpátku, v rámci šesti oblastí zájmu tvořících vyhledávací prostor.
|
Sbíráno ve věku 4-5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Allyson P Mackey, PhD, University of Pennsylvania
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Fischl B, Dale AM. Measuring the thickness of the human cerebral cortex from magnetic resonance images. Proc Natl Acad Sci U S A. 2000 Sep 26;97(20):11050-5. doi: 10.1073/pnas.200033797.
- Fischl B, Salat DH, Busa E, Albert M, Dieterich M, Haselgrove C, van der Kouwe A, Killiany R, Kennedy D, Klaveness S, Montillo A, Makris N, Rosen B, Dale AM. Whole brain segmentation: automated labeling of neuroanatomical structures in the human brain. Neuron. 2002 Jan 31;33(3):341-55. doi: 10.1016/s0896-6273(02)00569-x.
- Kroenke K, Strine TW, Spitzer RL, Williams JB, Berry JT, Mokdad AH. The PHQ-8 as a measure of current depression in the general population. J Affect Disord. 2009 Apr;114(1-3):163-73. doi: 10.1016/j.jad.2008.06.026. Epub 2008 Aug 27.
- Achenbach TM, Ruffle TM. The Child Behavior Checklist and related forms for assessing behavioral/emotional problems and competencies. Pediatr Rev. 2000 Aug;21(8):265-71. doi: 10.1542/pir.21-8-265. No abstract available.
- Putnam SP, Gartstein MA, Rothbart MK. Measurement of fine-grained aspects of toddler temperament: the early childhood behavior questionnaire. Infant Behav Dev. 2006 Jul;29(3):386-401. doi: 10.1016/j.infbeh.2006.01.004. Epub 2006 Mar 2.
- Parent J, Forehand R. The Multidimensional Assessment of Parenting Scale (MAPS): Development and Psychometric Properties. J Child Fam Stud. 2017 Aug;26(8):2136-2151. doi: 10.1007/s10826-017-0741-5. Epub 2017 May 9.
- Manz, P. H., Gernhart, A. L., Bracaliello, C. B., Pressimone, V. J., & Eisenberg, R. A. (2014). Preliminary Development of the Parent Involvement in Early Learning Scale for Low-Income Families Enrolled in a Child-Development-Focused Home Visiting Program. Journal of Early Intervention, 36(3), 171-191.
- Fenson L, Marchman VA, Thal DJ, Dale PS, Reznick JS, Bates E. MacArthur-Bates Communicative Development Inventories: User's Guide and Technical Manual. 2nd Editio. Brookes Publishing Co.; 2007.
- Golinkoff RM, De Villiers JG, Hirsh-Pasek K, Iglesias A, Wilson MS, Morini G, Brezack N (2017). User's Manual for the Quick Interactive Language Screener (QUILS). Paul H. Brookes Publishing Company.
- De Villiers J, Iglesias A, Golinkoff R, Hirsh-Pasek K, Wilson MS, Nandakumar R. Assessing dual language learners of Spanish and English: Development of the QUILS: ES. Rev Logop foniatría y Audiol. 2021;41(4):183-196.
- Wechsler D. Wechsler intelligence scale for children, 5th edition. Published online 2014.
- Schrank, F. A., & Wendling, B. J. (2018). The Woodcock--Johnson IV. Contemporary intellectual assessment: Theories, tests, and issues, 383.
- Sydnor VJ, Larsen B, Seidlitz J, Adebimpe A, Alexander-Bloch AF, Bassett DS, Bertolero MA, Cieslak M, Covitz S, Fan Y, Gur RE, Gur RC, Mackey AP, Moore TM, Roalf DR, Shinohara RT, Satterthwaite TD. Intrinsic activity development unfolds along a sensorimotor-association cortical axis in youth. Nat Neurosci. 2023 Apr;26(4):638-649. doi: 10.1038/s41593-023-01282-y. Epub 2023 Mar 27.
- McDermott CL, Hilton K, Park AT, Tooley UA, Boroshok AL, Mupparapu M, Scott JM, Bumann EE, Mackey AP. Early life stress is associated with earlier emergence of permanent molars. Proc Natl Acad Sci U S A. 2021 Jun 15;118(24):e2105304118. doi: 10.1073/pnas.2105304118.
- Olson HA, Chen EM, Lydic KO, Saxe RR. Left-Hemisphere Cortical Language Regions Respond Equally to Observed Dialogue and Monologue. Neurobiol Lang (Camb). 2023 Dec 14;4(4):575-610. doi: 10.1162/nol_a_00123. eCollection 2023.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 825656
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .