- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06701240
Evaluering af en styrkebaseret fællesskabsbaseret intervention
Undersøgelse af virkningerne af en styrkebaseret fællesskabsbaseret intervention for forældre og deres små børn
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At støtte familier med begrænset adgang til ressourcer er afgørende for at fremme børns sundhed og velvære gennem hele livet. Barndoms socioøkonomiske status (SES), typisk målt ved forældres uddannelsesniveau og indkomst, er forbundet med en bred vifte af barndomsoplevelser, herunder adgang til ressourcer såsom mad og bolig, eksponering for stress og adgang til uddannelsesmuligheder. Disse oplevelser danner til gengæld børns udvikling. Her samarbejder efterforskerne med den nationale nonprofit ParentChild+ for at evaluere effekterne af en styrkebaseret, fællesskabsstyret intervention på børns resultater og forældres mentale sundhed og forældreadfærd.
Den aktuelle undersøgelse sammenligner børn, der gennemførte ParentChild+-interventionen mellem 1,5-4 år, med en matchet, aktiv kontrolgruppe, som modtog den samme mængde kontakt og ressourcer relateret til sund mad (FamilyNutrition+). Specifikt blev 200 familier i Philadelphia-området, der overvejende levede et godt stykke under fattigdomsgrænsen, rekrutteret af ParentChild+ personale, da børn var mellem 18 og 36 måneder gamle. Halvdelen af familierne blev tilfældigt tildelt til at modtage organisationens 92-sessions hjemmebesøgsintervention, og den anden halvdel blev tildelt en aktiv kontrol med 92 kontakter med fokus på sund ernæring.
ForældreBarn+ Intervention.
ForældreBarn+-interventionen består af to 30-minutters hjemmebesøg om ugen i 46 uger (92 besøg), hvor både forældre og barn er til stede. Disse besøg kan nogle gange finde sted på afstand, hvis det er bedst for familien. Hjemmebesøgende er en families udpegede Early Learning Specialist, valgt til at matche demografien i den familie, de er tildelt (f.eks. lignende racemæssig/etnisk, kulturel og/eller sproglig baggrund, bor i eller fra samme nabolag osv.). En kritisk komponent i undersøgelsens design var den bevidste inkorporering af feedback og input fra Early Learning Specialists (ELS'er) og koordinatorer, som alle blev udvalgt til at afspejle den kulturelle og sproglige baggrund for de familier, de tjente. Denne kulturelle og sproglige matchning mellem ELS'er og familier er en kerne af ParentChild+-modellen, der sikrer, at familier er i stand til at opbygge tillid og engagere sig meningsfuldt i programmet. ELS'ernes levede erfaringer inden for de samme fællesskaber informerede tilgangen til deltageropsøgende, engagement og fastholdelse, både for interventionen og kontrolgrupperne. Det er vigtigt, at kontrolgruppen, som modtog ernæringsrelateret støtte, også blev engageret af medlemmer af lokalsamfundet med lignende kulturelle og sproglige bånd, hvilket viser en konsekvent forpligtelse til lighed og fællesskabsstyrkelse på tværs af undersøgelsens design. En vigtig del af leveringsmodellen er, at familier og Early Learning Specialists har delt levede erfaringer. Den samme Early Learning Specialist arbejder med familien i løbet af de 92 besøg.
Den første session hver uge består af introduktionen af et nyt legetøj eller en bog. Disse er udvalgt målrettet for at afspejle deltagernes kultur, sprog og fællesskab. Den specifikke bog eller legetøj bestemt af det lokale ParentChild+; hver er udvalgt til at være alderssvarende, om indhold, der er interessant for forælderen og/eller barnet, og med potentiale til at introducere nyt ordforråd og/eller muligheder for kreativitet og udforskning, udover at være fri for stereotyper, repræsentere mennesker fra forskellige baggrunde, og herunder forskellige forfattere, blandt andre kriterier. Hver kommer med en ledsagende guide til at engagere sig i det. Den anden session består af at arbejde med teknikker eller strategier til at bruge det introducerede legetøj eller bog eller en hvilken som helst kombination af andre materialer i hjemmet (efter forældrenes valg).
Målet med sessionerne er at arbejde ud fra forældrenes styrker for at opbygge deres tillid til tidlige læse- og skriveaktiviteter, styrke deres bånd til deres børn og opmuntre børns udforskning. At henvise forældre til andre ressourcer er også et primært formål med projektet. ParentChild+ er velanset af samfundet, hvilket til dels fremgår af fastholdelsen af forældre, der gennemførte programmet som senere Early Learning Specialists.
FamilyNutrition+ Active Control.
Kontrolgruppen blev designet til at afspejle interventionen med hensyn til mængden af kontakt og ressourcefordeling. Ligesom ParentChild+ består det af et 92-kontakters, 46-ugers program. Men i stedet for at mødes med en tidlig læringsspecialist, modtager familier i FamilyNutrition+ tekster, e-mails og zoom-opkald relateret til sund ernæring og opskriftsideer. Derudover modtager familier 25 USD om måneden for dagligvarer - en størrelse svarende til prisen på bøger og legetøj, de ville modtage i ParentChild+. Dette er en streng kontrol, da bedre ernæring har potentialet til at pleje børns kognitive udvikling.
Design.
Ved tilmelding til programmet bliver familier tilfældigt tildelt en tilstand af ParentChild+ personale og udfylder et spørgeskema (T1 spørgeskema). Efter afslutningen af programmet udfylder familier endnu et spørgeskema (T2 spørgeskema). Hvis familier faldt fra i løbet af perioden på 92 sessioner, inviteres de stadig til at udfylde et T2-spørgeskema på det tidspunkt, hvor de ville have gennemført programmet. Dernæst, når børn fylder 4 år, inviteres de ind i laboratoriet for at gennemføre en adfærdssession og en scanningssession.
Den aktuelle undersøgelse spørger, om familier, der blev tildelt interventionen, i forhold til kontrolgruppen, har forskelle i forældrenes mentale sundhed, forældreskab og børns resultater.
For at teste spørgsmålet om forældres mentale sundhed vil efterforskerne køre en lineær mixed effect-model, der forudsiger den latente faktor for forældres mentale sundhed (ud fra en faktoranalyse) ud fra interaktionen mellem tidspunkt (T1 og T2) og behandling (ParentChild+ eller FamilyNutrition+) , med et tilfældigt intercept for deltager. Efterforskerne forudsiger en signifikant interaktion, således at hældningen af ændringen i forældres mentale sundhed mellem T1 og T2 er mere positiv for familier i ParentChild+ tilstanden end FamilyNutrition+ tilstanden. For de andre spørgsmål vil efterforskerne gentage denne analyse med mål for forældreskab og børns resultater i stedet for forældrenes mentale sundhed.
Den nuværende undersøgelse vil beholde så mange svar som muligt, selv når familier springer spørgsmål over. For måling af forældreskab (MAPS, beskrevet nedenfor), viser analyser med T1-data, at tilfældig fjernelse af 50 % af svarene på spørgsmål på MAPS gav resultater, der var meget korrelerede med den fulde score (Pearson-korrelation > 0,9). For at bevare så mange data som muligt vil efterforskerne således beregne gennemsnitsscore fra alle spørgeskemaer, hvor familier har mindst 50 % af spørgsmålene udfyldt.
For alle analyser vil efterforskerne udføre hovedanalyserne med en intention-to-treat prøve: enhver randomiseret til interventions- eller kontrolgruppen, som ikke blev udelukket. Efterforskerne vil kun udføre følsomhedsanalyser med dem, der gennemførte henholdsvis mindst 50 % og 80 % af programmet, i overensstemmelse med ParentChild+ anbefalede dosering.
Tiltag og udelukkelseskriterier er nærmere beskrevet i de følgende afsnit.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bor i Philadelphia
- Familien kvalificerer sig til gratis eller nedsat pris frokost (185 % eller under den føderale fattigdomsgrænse, baseret på indkomst og antal personer i husstanden, f.eks. 57.000 USD/år for en familie på 2 voksne og 2 børn), eller modtager i øjeblikket støtte fra andre offentlige bistandsprogrammer (f.eks. Supplemental Nutrition Assistance Program, SNAP)
- Forældre/værger taler engelsk eller spansk
Ekskluderingskriterier:
- For tidlig fødsel (<34 ugers graviditet)
- Neurologisk eller psykiatrisk tilstand
- Høre- eller synsproblemer
- Sprogforsinkelse (hvis en forælder rapporterede et sprogproblem, fulgte vi op med yderligere spørgsmål; vi udelukkede ikke børn under 2 år, som ikke talte meget, da det er mere almindeligt, at børn er mindre verbale under denne alder)
- Familie har tidligere deltaget i ParentChild+ med en ældre søskende
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ForældreBarn+
ForældreBarn+-interventionen består af to 30-minutters hjemmebesøg om ugen i 46 uger (92 besøg), hvor både forældre og barn er til stede.
Disse besøg kan nogle gange finde sted på afstand, hvis det er bedst for familien.
Hver uge modtager familien en ny bog eller et nyt legetøj og tips til at fremme børns læring.
|
92-sessions tidlig læsefærdighedsfokuseret intervention
|
|
Aktiv komparator: FamilyNutrition+
FamilyNutrition+ aktive kontrol består af et 92-kontakters, 46-ugers program, der afspejler interventionen.
Men i stedet for at mødes med en tidlig læringsspecialist, modtager familier i FamilyNutrition+ tekster, e-mails og zoom-opkald relateret til sund ernæring og opskriftsideer.
Derudover modtager familier 25 USD om måneden for dagligvarer - en størrelse svarende til prisen på bøger og legetøj, de ville modtage i ParentChild+.
|
92-session aktiv kontrol med fokus på børns ernæring
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældres mentale sundhed: angst
Tidsramme: Samlet i alderen 1-2 og 3-4 år
|
Forældre vil udfylde skalaen Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7), som stiller syv spørgsmål om, i hvilket omfang forældre har følt forskellige symptomer på angst i løbet af de sidste to uger (f.eks. "ikke at kunne stoppe eller kontrollere bekymringer" ").
Disse summeres til at skabe en score fra 0-21, hvor højere score indikerer mere angst.
Dette vil blive underkastet en faktoranalyse med de to andre mentalsundhedsskalaer for at skabe en sammensætning af mental sundhed.
|
Samlet i alderen 1-2 og 3-4 år
|
|
Forældres mentale sundhed: depression
Tidsramme: Samlet i alderen 1-2 og 3-4 år
|
Patient Health Questionnaire Scale (PHQ) stiller otte spørgsmål om, i hvilket omfang forælderen har følt forskellige symptomer over depression i løbet af de sidste to uger (f.eks. "liden interesse eller fornøjelse i at gøre ting"); svar summeres for at skabe en række depressive symptomer.
Disse summeres til at skabe en score fra 0-27, hvor højere score indikerer mere depression.
Dette vil blive underkastet en faktoranalyse med de to andre mentalsundhedsskalaer for at skabe en sammensætning af mental sundhed.
|
Samlet i alderen 1-2 og 3-4 år
|
|
Forældres mentale sundhed: oplevet stress
Tidsramme: Samlet i alderen 1-2 og 3-4 år
|
The Perceived Stress Scale (PSS-10) stiller 10 spørgsmål om stress forældre oplevet i løbet af den sidste måned (f.eks. "I den sidste måned, hvor ofte har du følt, at du ikke var i stand til at kontrollere de vigtige ting i dit liv?").
Forældre bedømmer hvert spørgsmål på en 5-trins skala fra "aldrig" til "altid." svar summeres til at skabe en score for opfattet stress, der spænder fra 0-40, med højere score, der indikerer mere opfattet stress.
Dette vil blive underkastet en faktoranalyse med de to andre mentalsundhedsskalaer for at skabe en sammensætning af mental sundhed.
|
Samlet i alderen 1-2 og 3-4 år
|
|
Forældreadfærd
Tidsramme: Samlet i alderen 1-2 og 3-4 år
|
Den multidimensionelle vurdering af forældreskala (MAPS) beder forældre om at tænke over deres forældreskab i løbet af de sidste to måneder og vurdere 34 adfærd på en 5-trins skala fra "aldrig" til "altid" (f.eks. "Jeg har varme og intime stunder sammen" med mit barn").
Disse er summeret og gennemsnittet for at producere forældrestilfaktorscore for dimensioner af fjendtlighed, fysisk kontrol, slap kontrol, positiv forældreskab, positiv forstærkning, varme, støttende, bredbåndspositiv forældreskab og bredbåndsnegativ forældreskab.
Vi vil bruge bredbånd positive og negative forældreskab som vores primære variabler af interesse; score spænder mellem 1-5, hvor højere score indikerer mere positivt forældreskab og mere negativt forældreskab.
|
Samlet i alderen 1-2 og 3-4 år
|
|
Forældreinddragelse i tidlig læring
Tidsramme: Samlet i 3-4 års alderen
|
Parent Involvement in Early Learning Scale (PIEL) blev valideret med en lavindkomstprøve og stiller 25 spørgsmål om, hvor ofte familiemedlemmer engagerer sig i forskellige aktiviteter (f. ) på en 4-punkts skala fra "sjældent" til "altid."
Svar summeres til scores på op til 100 for at danne en sammenfattende score for familiens involvering i læringsaktiviteter for børn, med højere score, der indikerer mere forældreinvolvering i tidlig læring.
|
Samlet i 3-4 års alderen
|
|
Børns ordforråd
Tidsramme: Samlet i alderen 1-2 og 3-4 år
|
Macarthur Bates Communication Development Inventory (MCDI) spørger om de ord, børn siger på ethvert sprog, fra en liste over almindelige ord.
Resultater fra alle 100 ord summeres for at give en score, der spænder fra 0-100, med højere score, der indikerer højere ordforråd.
|
Samlet i alderen 1-2 og 3-4 år
|
|
Børns adfærdsproblemer
Tidsramme: Samlet i alderen 1-2 og 3-4 år
|
Early Childhood Behavior Questionnaire (ECBQ) beder forældre vurdere, hvor ofte børn opførte sig på en bestemt måde i de sidste 2 uger, på en 7-trins skala fra "aldrig" til "altid" (f.eks. "Når du havde travlt, hvor ofte fandt dit barn en anden aktivitet, da han blev spurgt?").
Denne skala producerer tre scores, der angiver opmærksomhedsfokusering, opmærksomhedsforskydning og hæmning, spænder fra 1-7, med højere score, der indikerer mere adfærd på hver egenskab.
|
Samlet i alderen 1-2 og 3-4 år
|
|
Barns følelsesmæssige problemer
Tidsramme: Samlet i alderen 1-2 og 3-4 år
|
Child Behavior Checklist (CBCL) beder forældre om at vurdere, hvor godt elementer beskriver deres børn nu eller i løbet af de sidste seks måneder, på en 3-punkts skala fra "Ikke sandt" til "Meget sandt eller ofte sandt."
Dette giver en rå score og en t-score af børns internaliserende og eksternaliserende symptomer; t-scores varierer typisk fra 50-70 med følgende kliniske cut-offs: ≤ 59 indikerer ikke-kliniske symptomer, 60-64 indikerer risiko for problemadfærd, ≥ 65 indikerer kliniske symptomer.
|
Samlet i alderen 1-2 og 3-4 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Børnesproglige præstationer
Tidsramme: Afhentes i alderen 4-5
|
Børn vil gennemføre QUick Interactive Language Screener (QUILS) på deres forældres primære sprog (engelsk eller spansk).
Hvis de er spansk, vil de kun fuldføre den spanske version af de tosprogede QUILS.
Dette mål beregner percentilrækker baseret på normative data, hvor højere score indikerer højere præstation i forhold til normer.
|
Afhentes i alderen 4-5
|
|
Børneræsonnement
Tidsramme: Afhentes i alderen 4-5
|
Børn vil gennemføre matrix-ræsonnement-undertesten af Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence (WPPSI-IV).
Dette skaber skalerede score baseret på et barns alder, der spænder fra 1-19, hvor højere score indikerer højere ydeevne på matrix-ræsonnement.
|
Afhentes i alderen 4-5
|
|
Børnevidenskabelig læringspræstation
Tidsramme: Afhentes i alderen 4-5
|
Børn vil fuldføre den naturvidenskabelige underskala af Woodcock Johnson-testen (alder: Førskole-klasse 1).
Dette producerer percentilrækker baseret på normative data, med højere score, der indikerer højere ydeevne i forhold til normer.
|
Afhentes i alderen 4-5
|
|
Amplitude af børns udsving
Tidsramme: Afhentes i alderen 4-5
|
Vi vil karakterisere fluktuationsamplituden af børns hvilende fMRI-signal (opnået gennem ren hvile, eller gennem en opgave, hvor signalet er regresseret ud, afhængigt af børns evne til at gennemføre scanningen).
Vi vil beregne den gennemsnitlige effekt af lavfrekvente udsving (0,01-0,08 Hz) i rs-fMRI-signalet, efter at have forbehandlet dataene med fMRIprep, inklusive korrektion af susceptibilitetsforvrængning, skive-timing-korrektion, co-registrering til den anatomiske scanning, resampling til standard plads og korrektion for 36 forstyrrelser, inklusive dem, der er relateret til fysiologisk støj, bevægelse og deres tidsmæssige afledte.
|
Afhentes i alderen 4-5
|
|
Barnets kortikal tykkelse
Tidsramme: Afhentes i alderen 4-5
|
Børn vil gennemføre en T1-vægtet MR-scanning, hvorfra kortikal tykkelse vil blive afledt ved hjælp af Freesurfer overfladebaserede analyseværktøjer.
Afstanden mellem den hvide og pial-overfladen er defineret som den kortikale tykkelse ved hver cortex-placering ved hjælp af Freesurfer.
Overflader vil blive kontrolleret og redigeret efter behov.
Overflader af individuelle deltagere vil derefter blive omsamplet til en standard hjerne (fsaverage) og glattet med en 15 mm fuld bredde halvmaksimum kerne.
Vi vil udtrække den gennemsnitlige kortikale tykkelse for hvert barn.
Vi vil desuden udvinde cortical tykkelse på regionalt niveau ved hjælp af Schaefer-100-parcellen.
|
Afhentes i alderen 4-5
|
|
Barnets kortikale overfladeareal
Tidsramme: Afhentes i alderen 4-5
|
Børn vil gennemføre en T1-vægtet MR-scanning, hvorfra det kortikale overfladeareal vil blive afledt ved hjælp af Freesurfer overfladebaserede analyseværktøjer.
Overflader vil blive kontrolleret og redigeret efter behov.
Overflader af individuelle deltagere vil derefter blive omsamplet til en standard hjerne (fsaverage) og glattet med en 15 mm fuld bredde halvmaksimum kerne.
Vi vil udtrække det gennemsnitlige overfladeareal for hvert barn.
Vi vil desuden udvinde overfladeareal på regionalt niveau ved hjælp af Schaefer-100-parcellen.
|
Afhentes i alderen 4-5
|
|
Barnets hippocampus volumen
Tidsramme: Afhentes i alderen 4-5
|
Børn vil gennemføre en T1-vægtet MR-scanning, hvorfra hippocampus volumen vil blive afledt ved hjælp af Freesurfer volumen-baserede analyseværktøjer.
Segmentering af individuelle deltagere vil blive kontrolleret og redigeret efter behov.
|
Afhentes i alderen 4-5
|
|
Udbrud af kindtand
Tidsramme: Afhentes i alderen 4-5
|
Vi vil måle molar eruption fra T2-vægtede scanninger.
Molar eruption for de første fire kindtænder vil blive vurderet af en tandlægestuderende ved hjælp af den 4-punkts skala, der er udviklet til vores tidligere arbejde (1: ubrudt; 4: fuldt udbrudt).
Molar eruption rating vil blive gennemsnittet på tværs af de fire kindtænder for hver deltager.
|
Afhentes i alderen 4-5
|
|
Børnesprogsrelateret hjerneaktivering
Tidsramme: Afhentes i alderen 4-5
|
Børn udfører en blokdesignopgave i scanneren, hvor de lytter til blokke af Sesame Street-karakterer, der taler.
Halvdelen af blokkene er normal, fremadrettet tale og halvdelen af blokkene har talen omvendt.
Børn udfører denne opgave på deres forældres modersmål (engelsk eller spansk).
Sprogrelateret hjerneaktivering vil blive defineret som aktivering til fremad i forhold til baglæns tale inden for seks ROI'er, der udgør søgerummet.
|
Afhentes i alderen 4-5
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Allyson P Mackey, PhD, University of Pennsylvania
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Fischl B, Dale AM. Measuring the thickness of the human cerebral cortex from magnetic resonance images. Proc Natl Acad Sci U S A. 2000 Sep 26;97(20):11050-5. doi: 10.1073/pnas.200033797.
- Fischl B, Salat DH, Busa E, Albert M, Dieterich M, Haselgrove C, van der Kouwe A, Killiany R, Kennedy D, Klaveness S, Montillo A, Makris N, Rosen B, Dale AM. Whole brain segmentation: automated labeling of neuroanatomical structures in the human brain. Neuron. 2002 Jan 31;33(3):341-55. doi: 10.1016/s0896-6273(02)00569-x.
- Kroenke K, Strine TW, Spitzer RL, Williams JB, Berry JT, Mokdad AH. The PHQ-8 as a measure of current depression in the general population. J Affect Disord. 2009 Apr;114(1-3):163-73. doi: 10.1016/j.jad.2008.06.026. Epub 2008 Aug 27.
- Achenbach TM, Ruffle TM. The Child Behavior Checklist and related forms for assessing behavioral/emotional problems and competencies. Pediatr Rev. 2000 Aug;21(8):265-71. doi: 10.1542/pir.21-8-265. No abstract available.
- Putnam SP, Gartstein MA, Rothbart MK. Measurement of fine-grained aspects of toddler temperament: the early childhood behavior questionnaire. Infant Behav Dev. 2006 Jul;29(3):386-401. doi: 10.1016/j.infbeh.2006.01.004. Epub 2006 Mar 2.
- Parent J, Forehand R. The Multidimensional Assessment of Parenting Scale (MAPS): Development and Psychometric Properties. J Child Fam Stud. 2017 Aug;26(8):2136-2151. doi: 10.1007/s10826-017-0741-5. Epub 2017 May 9.
- Manz, P. H., Gernhart, A. L., Bracaliello, C. B., Pressimone, V. J., & Eisenberg, R. A. (2014). Preliminary Development of the Parent Involvement in Early Learning Scale for Low-Income Families Enrolled in a Child-Development-Focused Home Visiting Program. Journal of Early Intervention, 36(3), 171-191.
- Fenson L, Marchman VA, Thal DJ, Dale PS, Reznick JS, Bates E. MacArthur-Bates Communicative Development Inventories: User's Guide and Technical Manual. 2nd Editio. Brookes Publishing Co.; 2007.
- Golinkoff RM, De Villiers JG, Hirsh-Pasek K, Iglesias A, Wilson MS, Morini G, Brezack N (2017). User's Manual for the Quick Interactive Language Screener (QUILS). Paul H. Brookes Publishing Company.
- De Villiers J, Iglesias A, Golinkoff R, Hirsh-Pasek K, Wilson MS, Nandakumar R. Assessing dual language learners of Spanish and English: Development of the QUILS: ES. Rev Logop foniatría y Audiol. 2021;41(4):183-196.
- Wechsler D. Wechsler intelligence scale for children, 5th edition. Published online 2014.
- Schrank, F. A., & Wendling, B. J. (2018). The Woodcock--Johnson IV. Contemporary intellectual assessment: Theories, tests, and issues, 383.
- Sydnor VJ, Larsen B, Seidlitz J, Adebimpe A, Alexander-Bloch AF, Bassett DS, Bertolero MA, Cieslak M, Covitz S, Fan Y, Gur RE, Gur RC, Mackey AP, Moore TM, Roalf DR, Shinohara RT, Satterthwaite TD. Intrinsic activity development unfolds along a sensorimotor-association cortical axis in youth. Nat Neurosci. 2023 Apr;26(4):638-649. doi: 10.1038/s41593-023-01282-y. Epub 2023 Mar 27.
- McDermott CL, Hilton K, Park AT, Tooley UA, Boroshok AL, Mupparapu M, Scott JM, Bumann EE, Mackey AP. Early life stress is associated with earlier emergence of permanent molars. Proc Natl Acad Sci U S A. 2021 Jun 15;118(24):e2105304118. doi: 10.1073/pnas.2105304118.
- Olson HA, Chen EM, Lydic KO, Saxe RR. Left-Hemisphere Cortical Language Regions Respond Equally to Observed Dialogue and Monologue. Neurobiol Lang (Camb). 2023 Dec 14;4(4):575-610. doi: 10.1162/nol_a_00123. eCollection 2023.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 825656
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .