- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06701240
Vahvuuksiin perustuvan yhteisöpohjaisen toiminnan arviointi
Vahvuuksiin perustuvan yhteisöpohjaisen toiminnan vaikutusten tutkiminen vanhemmille ja heidän pienille lapsilleen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rajoitetun resurssien omaavien perheiden tukeminen on välttämätöntä lasten terveyden ja hyvinvoinnin edistämiseksi koko elinkaaren ajan. Lapsuuden sosioekonominen asema (SES), jota mitataan tyypillisesti vanhempien koulutus- ja tulotasoilla, liittyy monenlaisiin lapsuuden kokemuksiin, mukaan lukien pääsy resursseihin, kuten ruokaan ja asumiseen, altistumiseen stressille ja koulutusmahdollisuuksiin. Nämä kokemukset puolestaan mallintavat lasten kehitystä. Täällä tutkijat tekevät yhteistyötä kansallisen voittoa tavoittelemattoman ParentChild+:n kanssa arvioidakseen vahvuuksiin perustuvan, yhteisövetoisen toimenpiteen vaikutuksia lasten tuloksiin ja vanhempien mielenterveyteen ja vanhemmuuden käyttäytymiseen.
Nykyisessä tutkimuksessa ParentChild+-intervention suorittaneita lapsia verrataan 1,5–4-vuotiaina vastaavaan aktiiviseen kontrolliryhmään, joka sai saman määrän kontaktia ja resursseja terveelliseen ruokaan (FamilyNutrition+). ParentChild+:n henkilökunta rekrytoi Philadelphian alueella 200 perhettä, jotka elivät pääosin selvästi köyhyysrajan alapuolella, kun lapset olivat 18–36 kuukauden ikäisiä. Puolet perheistä määrättiin satunnaisesti vastaanottamaan organisaation 92 istunnon kotikäyntiinterventiota, ja toinen puoli oli määrätty 92 kontaktin aktiiviseen kontrolliin, joka keskittyi terveelliseen ravitsemukseen.
ParentChild+ -interventio.
ParentChild+ -interventio koostuu kahdesta 30 minuutin kotikäynnistä viikossa 46 viikon ajan (92 käyntiä), joissa sekä vanhempi että lapsi ovat läsnä. Nämä vierailut voivat joskus tapahtua etänä, jos se on perheen kannalta parasta. Kotivieraat ovat perheen nimeämiä Early Learning Specialisteja, jotka valitaan sen perheen väestörakenteen mukaan, johon heidät on määrätty (esim. samanlainen rotu/etninen, kulttuurinen ja/tai kielellinen tausta, asuminen samassa naapurustossa tai samasta naapurustosta jne.). Kriittinen osa tutkimuksen suunnittelua oli tarkoituksellinen palautteen ja panoksen sisällyttäminen Early Learning Specialists (ELS) ja koordinaattorit, jotka kaikki valittiin heijastamaan kulttuurista ja kielellistä taustaa perheitä, joita he palvelevat. Tämä kulttuurinen ja kielellinen yhteensopivuus ELS:n ja perheiden välillä on ParentChild+ -mallin ydinoppi, joka varmistaa, että perheet pystyvät rakentamaan luottamusta ja osallistumaan mielekkäästi ohjelmaan. ELS:ien kokemat kokemukset näissä samoissa yhteisöissä kertoivat lähestymistavasta osallistujien tavoittamiseen, sitoutumiseen ja säilyttämiseen sekä interventio- että kontrolliryhmissä. Tärkeää on, että kontrolliryhmään, joka sai ravitsemukseen liittyvää tukea, osallistuivat myös yhteisön jäsenet, joilla oli samanlaiset kulttuuriset ja kielelliset siteet, mikä osoitti johdonmukaista sitoutumista tasa-arvoon ja yhteisön voimaannuttamista koko tutkimuksen suunnittelussa. Tärkeä osa toimitusmallia on, että perheet ja varhaiskasvatuksen asiantuntijat ovat jakaneet kokemiaan kokemuksia. Sama Early Learning Specialist työskentelee perheen kanssa 92 vierailun ajan.
Joka viikko ensimmäinen istunto sisältää uuden lelun tai kirjan esittelyn. Ne valitaan tarkoituksella heijastamaan osallistujien kulttuuria, kieltä ja yhteisöä. Paikallisen ParentChild+:n määrittelemä kirja tai lelu; jokainen on valittu ikään sopivaksi, sisällöstä, joka kiinnostaa vanhempaa ja/tai lasta ja joka voi tuoda esiin uutta sanastoa ja/tai mahdollisuuksia luovuuteen ja tutkimiseen, sen lisäksi, että se on vapaa stereotypioista ja edustaa ihmisiä monipuolinen tausta, mukaan lukien erilaiset kirjailijat, muiden kriteerien ohella. Jokaisen mukana tulee opas sen käyttöä varten. Toinen istunto koostuu tekniikoiden tai strategioiden käsittelystä esitellyn lelun tai kirjan tai minkä tahansa muun materiaalin yhdistelmän käyttämiseksi kotona (vanhemman valinnan mukaan).
Istuntojen tavoitteena on työskennellä vanhempien vahvuuksista rakentaakseen heidän luottamustaan varhaiseen lukutaitotoimintaan, vahvistaa siteitä lapsiin ja kannustaa lapsia tutkimusmatkalle. Vanhempien ohjaaminen muihin resursseihin on myös hankkeen ensisijainen tavoite. ParentChild+ on hyvin arvostettu yhteisössä, mistä on osoituksena ohjelman suorittaneiden vanhempien säilyttäminen myöhemmin varhaisen oppimisen asiantuntijoina.
FamilyNutrition+ Active Control.
Kontrolliryhmä suunniteltiin heijastamaan interventiota kontaktien määrän ja resurssien jakautumisen suhteen. Kuten ParentChild+, se koostuu 92 kontaktin 46 viikon ohjelmasta. Varhaisen oppimisen asiantuntijan tapaamisen sijaan FamilyNutrition+:n perheet saavat kuitenkin tekstiviestejä, sähköposteja ja zoomauspuheluita, jotka liittyvät terveelliseen ravintoon ja reseptiideoihin. Lisäksi perheet saavat 25 dollaria kuukaudessa päivittäistavaroista – saman verran kuin kirjojen ja lelujen hinta, jonka he saisivat ParentChild+:ssa. Tämä on tiukka valvonta, koska paremmalla ravinnolla on potentiaalia edistää lasten kognitiivista kehitystä.
Design.
Ohjelmaan ilmoittautumisen yhteydessä ParentChild+ -henkilöstö määrittää perheet satunnaisesti johonkin ehtoon ja täyttää kyselylomakkeen (T1-kysely). Ohjelman päätyttyä perheet täyttävät toisen kyselylomakkeen (T2-kysely). Jos perheet keskeyttivät koulunsa 92 istunnon aikana, heitä pyydetään silti täyttämään T2-kysely, kun he olisivat suorittaneet ohjelman. Seuraavaksi, kun lapset täyttävät 4 vuotta, heidät kutsutaan laboratorioon suorittamaan käyttäytymis- ja skannausistunto.
Nykyisessä tutkimuksessa kysytään, onko interventioon osoitetuilla perheillä eroja vanhempien mielenterveyden, vanhemmuuden ja lasten tuloksiin verrattuna kontrolliryhmään.
Testatakseen kysymystä vanhempien mielenterveydestä tutkijat ajavat lineaarisen sekavaikutusmallin, joka ennustaa vanhempien mielenterveyden piilevän tekijän (tekijäanalyysistä) ajankohdan (T1 ja T2) ja hoidon (ParentChild+ tai FamilyNutrition+) välisestä vuorovaikutuksesta. , jossa osallistujan satunnainen sieppaus. Tutkijat ennustavat merkittävää vuorovaikutusta siten, että vanhempien mielenterveyden muutoksen kaltevuus T1:n ja T2:n välillä on positiivisempi ParentChild+-tilassa oleville perheille kuin FamilyNutrition+-tilassa. Muiden kysymysten osalta tutkijat toistavat tämän analyysin vanhemmuuden ja lasten tuloksien mittareilla vanhempien mielenterveyden sijaan.
Nykyinen tutkimus säilyttää mahdollisimman monta vastausta, vaikka perheet jättäisivät kysymykset väliin. Vanhemmuuden mittaamiseksi (MAPS, kuvattu alla) analyysit T1-tiedoilla osoittavat, että 50 %:n vastausten satunnainen poistaminen MAPS:n kysymyksiin tuotti pisteet, jotka korreloivat voimakkaasti täyden pistemäärän kanssa (Pearson-korrelaatio > 0,9). Siten säilyttääkseen mahdollisimman paljon tietoa tutkijat laskevat keskimääräiset pisteet kaikista kyselylomakkeista, joissa perheille on täytetty vähintään 50 % kysymyksistä.
Kaikista analyyseistä tutkijat tekevät pääanalyysit hoitotarkoitusnäytteellä: kuka tahansa interventio- tai kontrolliryhmään satunnaistettu, jota ei suljettu pois. Tutkijat tekevät herkkyysanalyysejä vain niille, jotka suorittivat vähintään 50 % ja 80 % ohjelmasta ParentChild+:n suositellun annostuksen mukaisesti.
Toimenpiteet ja poissulkemiskriteerit kuvataan tarkemmin seuraavissa osioissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Asua Philadelphiassa
- Perhe on oikeutettu ilmaiseen tai alennettuun lounaaseen (185 % tai alle liittovaltion köyhyysrajan tulojen ja kotitalouden henkilömäärän perusteella, esim. 57 000 $/vuosi perheelle, jossa on 2 aikuista ja 2 lasta), tai saa tällä hetkellä tukea muista valtion avustusohjelmista (esim. Supplemental Nutrition Assistance Program, SNAP)
- Vanhemmat/huoltajat puhuvat englantia tai espanjaa
Poissulkemiskriteerit:
- Ennenaikainen synnytys (<34 raskausviikkoa)
- Neurologinen tai psykiatrinen tila
- Kuulo- tai näköongelma
- Kieliviive (jos vanhempi ilmoitti kieliongelmasta, jatkoimme lisäkysymyksillä; emme sulkeneet pois alle 2-vuotiaita lapsia, jotka eivät puhu paljon, koska on yleisempää, että lapset ovat vähemmän suullisia tämän iän alapuolella)
- Perhe osallistui aiemmin ParentChild+ -ohjelmaan vanhemman sisaruksen kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VanhempiLapsi+
ParentChild+ -interventio koostuu kahdesta 30 minuutin kotikäynnistä viikossa 46 viikon ajan (92 käyntiä), joissa sekä vanhempi että lapsi ovat läsnä.
Nämä vierailut voivat joskus tapahtua etänä, jos se on perheen kannalta parasta.
Joka viikko perhe saa uuden kirjan tai lelun sekä vinkkejä lasten oppimisen edistämiseen.
|
92 istunnon varhaiseen lukutaitoon keskittyvä interventio
|
|
Active Comparator: FamilyNutrition+
FamilyNutrition+ aktiivinen kontrolli koostuu 92 kontaktin 46 viikon ohjelmasta, joka peilaa interventiota.
Varhaisen oppimisen asiantuntijan tapaamisen sijaan FamilyNutrition+:n perheet saavat kuitenkin tekstiviestejä, sähköposteja ja zoomauspuheluita, jotka liittyvät terveelliseen ravintoon ja reseptiideoihin.
Lisäksi perheet saavat 25 dollaria kuukaudessa päivittäistavaroista – saman verran kuin kirjojen ja lelujen hinta, jonka he saisivat ParentChild+:ssa.
|
92 istunnon aktiivinen ohjaus keskittyy lasten ravintoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien mielenterveys: ahdistus
Aikaikkuna: Kerätty 1-2- ja 3-4-vuotiaana
|
Vanhemmat täyttävät yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7 -asteikkoasteikon (GAD-7), jossa kysytään seitsemän kysymystä siitä, missä määrin vanhemmat ovat tunteneet erilaisia ahdistuksen oireita viimeisen kahden viikon aikana (esim. "eivät pysty lopettamaan tai hallitsemaan huolestuneisuuttaan" ").
Nämä lasketaan yhteen pistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0-21, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistusta.
Tämä tehdään tekijäanalyysiin kahden muun mielenterveysasteikon kanssa mielenterveysyhdistelmän luomiseksi.
|
Kerätty 1-2- ja 3-4-vuotiaana
|
|
Vanhempien mielenterveys: masennus
Aikaikkuna: Kerätty 1-2- ja 3-4-vuotiaana
|
Patient Health Questionnaire Scale (PHQ) kysyy kahdeksan kysymystä siitä, missä määrin vanhempi on tuntenut erilaisia oireita masennuksesta viimeisen kahden viikon aikana (esim. "vähän kiinnostusta tai mielihyvää tehdä asioita"); vastaukset lasketaan yhteen masennusoireiden pistemäärän luomiseksi.
Nämä lasketaan yhteen pistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0-27, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusta.
Tämä tehdään tekijäanalyysiin kahden muun mielenterveysasteikon kanssa mielenterveysyhdistelmän luomiseksi.
|
Kerätty 1-2- ja 3-4-vuotiaana
|
|
Vanhempien mielenterveys: koettu stressi
Aikaikkuna: Kerätty 1-2- ja 3-4-vuotiaana
|
Koettu stressiasteikko (PSS-10) kysyy 10 kysymystä vanhempien stressistä viimeisen kuukauden aikana (esim. "Kuinka usein viime kuussa sinusta on tuntunut, ettet pysty hallitsemaan tärkeitä asioita elämässäsi?").
Vanhemmat arvioivat jokaisen kysymyksen 5 pisteen asteikolla "ei koskaan" - "aina"; vastaukset lasketaan yhteen koetun stressin pistemäärän luomiseksi, joka vaihtelee välillä 0-40, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän havaittua stressiä.
Tämä tehdään tekijäanalyysiin kahden muun mielenterveysasteikon kanssa mielenterveysyhdistelmän luomiseksi.
|
Kerätty 1-2- ja 3-4-vuotiaana
|
|
Vanhemmuuden käyttäytyminen
Aikaikkuna: Kerätty 1-2- ja 3-4-vuotiaana
|
Moniulotteinen vanhemmuuden arviointiasteikko (MAPS) pyytää vanhempia pohtimaan vanhemmuuttaan viimeisen kahden kuukauden aikana ja arvioimaan 34 käyttäytymistä 5 pisteen asteikolla "ei koskaan" - "aina" (esim. "Olen lämpimiä ja intiimiä hetkiä yhdessä" lapseni kanssa").
Nämä lasketaan yhteen ja lasketaan keskiarvosta vanhemmuuden tyylitekijäpisteiden saamiseksi vihamielisyyden, fyysisen kontrollin, löysän hallinnan, positiivisen vanhemmuuden, positiivisen vahvistuksen, lämmön, tukevuuden, laajakaistaisen positiivisen vanhemmuuden ja laajakaistan negatiivisen vanhemmuuden ulottuvuuksista.
Käytämme laajakaistan positiivista ja negatiivista vanhemmuutta ensisijaisena kiinnostavina muuttujinamme; pisteet vaihtelevat välillä 1-5, korkeammat pisteet osoittavat positiivisempaa vanhemmuutta ja negatiivisempaa vanhemmuutta.
|
Kerätty 1-2- ja 3-4-vuotiaana
|
|
Vanhempien osallistuminen varhaiseen oppimiseen
Aikaikkuna: Kerätty 3-4-vuotiaana
|
Vanhempien osallistuminen varhaiseen oppimiseen asteikko (PIEL) validoitiin pienituloisella otoksella, ja se kysyy 25 kysymystä siitä, kuinka usein perheenjäsenet osallistuvat erilaisiin aktiviteetteihin (esim. "Tuo lapsi asioihin, kuten pesulaan tai ruokakauppaan") ) 4 pisteen asteikolla "harvoin" - "aina".
Vastaukset lasketaan yhteen pisteisiin 100 asti, jolloin muodostuu yhteenveto perheen osallistumisesta lasten oppimistoimintoihin. Korkeammat pisteet osoittavat vanhempien osallistumista varhaiseen oppimiseen.
|
Kerätty 3-4-vuotiaana
|
|
Lapsen sanasto
Aikaikkuna: Kerätty 1-2- ja 3-4-vuotiaana
|
Macarthur Bates Communication Development Inventory (MCDI) kysyy sanoja, joita lapset sanovat millä tahansa kielellä yleisten sanojen luettelosta.
Kaikkien 100 sanan pisteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan 0-100 pisteet, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa sanastoa.
|
Kerätty 1-2- ja 3-4-vuotiaana
|
|
Lapsen käyttäytymisongelmia
Aikaikkuna: Kerätty 1-2- ja 3-4-vuotiaana
|
Early Childhood Behavior Questionnaire (ECBQ) pyytää vanhempia arvioimaan, kuinka usein lapset ovat käyttäytyneet tietyllä tavalla viimeisen kahden viikon aikana, 7-pisteen asteikolla "ei koskaan" - "aina" (esim. "Kun olit kiireinen, kuinka usein" löysikö lapsesi jotain muuta tekemistä, kun häneltä kysyttiin?").
Tämä asteikko tuottaa kolme pistettä, jotka osoittavat huomion keskittymistä, huomion siirtymistä ja estoa, vaihtelevat 1–7, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän käyttäytymistä kullakin ominaisuudella.
|
Kerätty 1-2- ja 3-4-vuotiaana
|
|
Lapsen emotionaaliset ongelmat
Aikaikkuna: Kerätty 1-2- ja 3-4-vuotiaana
|
Child Behavior Checklist (CBCL) pyytää vanhempia arvioimaan, kuinka hyvin asiat kuvaavat heidän lapsiaan nyt tai viimeisen kuuden kuukauden aikana, 3 pisteen asteikolla "Ei totta" - "Erittäin totta tai usein totta".
Tämä tuottaa raa'an pistemäärän ja t-pisteen lasten sisäistyvistä ja ulkoistavista oireista; t-pisteet vaihtelevat tyypillisesti välillä 50-70 seuraavilla kliinisillä raja-arvoilla: ≤ 59 tarkoittaa ei-kliinisiä oireita, 60-64 osoittaa ongelmakäyttäytymisen riskiä, ≥ 65 osoittaa kliinisiä oireita.
|
Kerätty 1-2- ja 3-4-vuotiaana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten kielen suoritus
Aikaikkuna: Kerätty 4-5-vuotiaana
|
Lapset suorittavat Quick Interactive Language Screenerin (QUILS) vanhempiensa ensisijaisella kielellä (englanniksi tai espanjaksi).
Jos espanjaa, he täyttävät vain espanjankielisen version kaksikielisestä QUILSista.
Tämä mitta laskee prosenttipisteet normatiivisten tietojen perusteella, joissa korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä normeihin verrattuna.
|
Kerätty 4-5-vuotiaana
|
|
Lapsen päättelykykyä
Aikaikkuna: Kerätty 4-5-vuotiaana
|
Lapset suorittavat Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence -asteikon (WPPSI-IV) matriisipäättelyn osatestin.
Tämä luo lapsen iän perusteella skaalatut pisteet, jotka vaihtelevat välillä 1-19, jolloin korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä matriisipäättelyssä.
|
Kerätty 4-5-vuotiaana
|
|
Lasten luonnontieteiden oppimissuoritus
Aikaikkuna: Kerätty 4-5-vuotiaana
|
Lapset suorittavat Woodcock Johnson -testin luonnontieteiden ala-asteikon (ikä: Esikoulu-luokka 1).
Tämä tuottaa prosenttipisteitä normatiivisten tietojen perusteella, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä normeihin verrattuna.
|
Kerätty 4-5-vuotiaana
|
|
Lapsivaihtelun amplitudi
Aikaikkuna: Kerätty 4-5-vuotiaana
|
Luonnehdimme lasten levossa olevan fMRI-signaalin vaihteluamplitudia (saatu puhtaan levon kautta tai tehtävästä, jonka signaali on regressoitunut, riippuen lasten kyvystä suorittaa skannaus).
Laskemme rs-fMRI-signaalin matalataajuisten vaihteluiden (0,01-0,08 Hz) keskimääräisen tehon sen jälkeen, kun tiedot on esikäsitelty fMRIprep-ohjelmalla, mukaan lukien herkkyysvääristymän korjaus, viipaleen ajoituksen korjaus, yhteisrekisteröinti anatomiseen skannaukseen, uudelleennäytteenotto standardiin välilyönti ja korjaus 36 sekaannukselle, mukaan lukien ne, jotka liittyvät fysiologisiin melu, liike ja niiden ajalliset johdannaiset.
|
Kerätty 4-5-vuotiaana
|
|
Lapsen aivokuoren paksuus
Aikaikkuna: Kerätty 4-5-vuotiaana
|
Lapset suorittavat T1-painotetun MRI-skannauksen, josta aivokuoren paksuus johdetaan Freesurfer-pintapohjaisilla analyysityökaluilla.
Valkoisen ja pial-pinnan välinen etäisyys määritellään aivokuoren paksuudeksi kussakin aivokuoren kohdassa Freesurferin avulla.
Pinnat tarkistetaan ja muokataan tarpeen mukaan.
Yksittäisten osallistujien pinnat otetaan seuraavaksi uudelleen näytteeksi tavallisiin aivoihin (fsaverage) ja tasoitetaan 15 mm:n täysleveällä puolimaksimiytimellä.
Otamme kunkin lapsen keskimääräisen aivokuoren paksuuden.
Poimimme lisäksi aluetason aivokuoren paksuuden käyttämällä Schaefer-100-lohkoa.
|
Kerätty 4-5-vuotiaana
|
|
Lapsen aivokuoren pinta-ala
Aikaikkuna: Kerätty 4-5-vuotiaana
|
Lapset suorittavat T1-painotetun MRI-skannauksen, josta aivokuoren pinta-ala saadaan Freesurfer-pintapohjaisilla analyysityökaluilla.
Pinnat tarkistetaan ja muokataan tarpeen mukaan.
Yksittäisten osallistujien pinnat otetaan seuraavaksi uudelleen näytteeksi tavallisiin aivoihin (fsaverage) ja tasoitetaan 15 mm:n täysleveällä puolimaksimiytimellä.
Otamme kunkin lapsen keskimääräisen pinta-alan.
Poimimme lisäksi aluetason pinta-alan Schäfer-100-lohkon avulla.
|
Kerätty 4-5-vuotiaana
|
|
Lapsen hippokampuksen tilavuus
Aikaikkuna: Kerätty 4-5-vuotiaana
|
Lapset suorittavat T1-painotetun MRI-skannauksen, josta hippokampuksen tilavuus johdetaan Freesurferin tilavuuspohjaisilla analyysityökaluilla.
Yksittäisten osallistujien segmentointi tarkistetaan ja muokataan tarpeen mukaan.
|
Kerätty 4-5-vuotiaana
|
|
Lapsen poskipurkaus
Aikaikkuna: Kerätty 4-5-vuotiaana
|
Mittaamme poskipurkauksen T2-painotetuista skannauksista.
Hammaslääkäriopiskelija arvioi neljän ensimmäisen poskihaavan purkautuman käyttämällä aiempia töitämme varten kehitettyä 4-pisteen asteikkoa (1: puhkeamaton; 4: täysin purkautunut).
Molaarien purkausluokituksen keskiarvo lasketaan kunkin osallistujan neljästä poskihamasta.
|
Kerätty 4-5-vuotiaana
|
|
Lapsen kieleen liittyvä aivojen aktivointi
Aikaikkuna: Kerätty 4-5-vuotiaana
|
Lapset suorittavat lohkosuunnittelutehtävän skannerissa, jossa he kuuntelevat Sesame Streetin hahmojen lohkoja puhuvan.
Puolet lohkoista on normaalia, eteenpäin suuntautuvaa puhetta ja puolet lohkoista puhe on käänteinen.
Lapset suorittavat tämän tehtävän vanhempiensa äidinkielellä (englanniksi tai espanjaksi).
Kieleen liittyvä aivojen aktivointi määritellään aktivaatioksi eteenpäin suhteessa puheeseen taaksepäin kuuden hakualueen muodostavan ROI:n sisällä.
|
Kerätty 4-5-vuotiaana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Allyson P Mackey, PhD, University of Pennsylvania
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Fischl B, Dale AM. Measuring the thickness of the human cerebral cortex from magnetic resonance images. Proc Natl Acad Sci U S A. 2000 Sep 26;97(20):11050-5. doi: 10.1073/pnas.200033797.
- Fischl B, Salat DH, Busa E, Albert M, Dieterich M, Haselgrove C, van der Kouwe A, Killiany R, Kennedy D, Klaveness S, Montillo A, Makris N, Rosen B, Dale AM. Whole brain segmentation: automated labeling of neuroanatomical structures in the human brain. Neuron. 2002 Jan 31;33(3):341-55. doi: 10.1016/s0896-6273(02)00569-x.
- Kroenke K, Strine TW, Spitzer RL, Williams JB, Berry JT, Mokdad AH. The PHQ-8 as a measure of current depression in the general population. J Affect Disord. 2009 Apr;114(1-3):163-73. doi: 10.1016/j.jad.2008.06.026. Epub 2008 Aug 27.
- Achenbach TM, Ruffle TM. The Child Behavior Checklist and related forms for assessing behavioral/emotional problems and competencies. Pediatr Rev. 2000 Aug;21(8):265-71. doi: 10.1542/pir.21-8-265. No abstract available.
- Putnam SP, Gartstein MA, Rothbart MK. Measurement of fine-grained aspects of toddler temperament: the early childhood behavior questionnaire. Infant Behav Dev. 2006 Jul;29(3):386-401. doi: 10.1016/j.infbeh.2006.01.004. Epub 2006 Mar 2.
- Parent J, Forehand R. The Multidimensional Assessment of Parenting Scale (MAPS): Development and Psychometric Properties. J Child Fam Stud. 2017 Aug;26(8):2136-2151. doi: 10.1007/s10826-017-0741-5. Epub 2017 May 9.
- Manz, P. H., Gernhart, A. L., Bracaliello, C. B., Pressimone, V. J., & Eisenberg, R. A. (2014). Preliminary Development of the Parent Involvement in Early Learning Scale for Low-Income Families Enrolled in a Child-Development-Focused Home Visiting Program. Journal of Early Intervention, 36(3), 171-191.
- Fenson L, Marchman VA, Thal DJ, Dale PS, Reznick JS, Bates E. MacArthur-Bates Communicative Development Inventories: User's Guide and Technical Manual. 2nd Editio. Brookes Publishing Co.; 2007.
- Golinkoff RM, De Villiers JG, Hirsh-Pasek K, Iglesias A, Wilson MS, Morini G, Brezack N (2017). User's Manual for the Quick Interactive Language Screener (QUILS). Paul H. Brookes Publishing Company.
- De Villiers J, Iglesias A, Golinkoff R, Hirsh-Pasek K, Wilson MS, Nandakumar R. Assessing dual language learners of Spanish and English: Development of the QUILS: ES. Rev Logop foniatría y Audiol. 2021;41(4):183-196.
- Wechsler D. Wechsler intelligence scale for children, 5th edition. Published online 2014.
- Schrank, F. A., & Wendling, B. J. (2018). The Woodcock--Johnson IV. Contemporary intellectual assessment: Theories, tests, and issues, 383.
- Sydnor VJ, Larsen B, Seidlitz J, Adebimpe A, Alexander-Bloch AF, Bassett DS, Bertolero MA, Cieslak M, Covitz S, Fan Y, Gur RE, Gur RC, Mackey AP, Moore TM, Roalf DR, Shinohara RT, Satterthwaite TD. Intrinsic activity development unfolds along a sensorimotor-association cortical axis in youth. Nat Neurosci. 2023 Apr;26(4):638-649. doi: 10.1038/s41593-023-01282-y. Epub 2023 Mar 27.
- McDermott CL, Hilton K, Park AT, Tooley UA, Boroshok AL, Mupparapu M, Scott JM, Bumann EE, Mackey AP. Early life stress is associated with earlier emergence of permanent molars. Proc Natl Acad Sci U S A. 2021 Jun 15;118(24):e2105304118. doi: 10.1073/pnas.2105304118.
- Olson HA, Chen EM, Lydic KO, Saxe RR. Left-Hemisphere Cortical Language Regions Respond Equally to Observed Dialogue and Monologue. Neurobiol Lang (Camb). 2023 Dec 14;4(4):575-610. doi: 10.1162/nol_a_00123. eCollection 2023.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 825656
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .