- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06701240
Evaluering av en styrkebasert intervensjon basert på fellesskap
Undersøker effekten av en styrkebasert fellesskapsbasert intervensjon for foreldre og deres små barn
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Å støtte familier med begrenset tilgang til ressurser er avgjørende for å fremme barns helse og velvære gjennom hele livet. Barndoms sosioøkonomiske status (SES), typisk målt ved foreldres utdanningsnivå og inntekt, er assosiert med et bredt spekter av barndomsopplevelser, inkludert tilgang til ressurser som mat og bolig, eksponering for stress og tilgang til utdanningsmuligheter. Disse erfaringene er i sin tur mønster for barns utvikling. Her samarbeider etterforskerne med den nasjonale ideelle organisasjonen ParentChild+ for å evaluere effekten av en styrkebasert, fellesskapsledet intervensjon på barns resultater og foreldres mentale helse og foreldreatferd.
Den nåværende studien sammenligner barn som fullførte ParentChild+-intervensjonen mellom 1,5-4 år med en matchet, aktiv kontrollgruppe som fikk like mye kontakt og ressurser knyttet til sunn mat (FamilyNutrition+). Nærmere bestemt ble 200 familier i Philadelphia-området som hovedsakelig levde godt under fattigdomsgrensen, rekruttert av ParentChild+-ansatte da barn var mellom 18 og 36 måneder gamle. Halvparten av familiene ble tilfeldig tildelt organisasjonens 92-sesjoner hjemmebesøksintervensjon, og den andre halvparten ble tildelt en aktiv kontroll med 92 kontakter fokusert på sunn ernæring.
ForeldreBarn+ Intervensjon.
ForeldreChild+-intervensjonen består av to 30-minutters hjemmebesøk per uke i 46 uker (92 besøk), der både forelder og barn er til stede. Disse besøkene kan noen ganger finne sted eksternt, hvis det er best for familien. Hjemmebesøkende er en families utpekte Early Learning Specialist, valgt for å matche demografien til familien de er tildelt (f.eks. lignende rasemessig/etnisk, kulturell og/eller språklig bakgrunn, bor i eller fra samme nabolag, osv.). En kritisk komponent i studiens utforming var den tilsiktede inkorporeringen av tilbakemeldinger og innspill fra spesialistene for tidlig læring (ELS) og koordinatorer, som alle ble valgt ut for å gjenspeile den kulturelle og språklige bakgrunnen til familiene de tjente. Denne kulturelle og språklige matchingen mellom ELS-er og familier er et kjerneprinsipp i ParentChild+-modellen, som sikrer at familier er i stand til å bygge tillit og engasjere seg meningsfullt med programmet. ELS-enes levde erfaring i de samme samfunnene informerte tilnærmingen til deltakeroppsøk, engasjement og oppbevaring, både for intervensjonen og kontrollgruppene. Det er viktig at kontrollgruppen, som mottok ernæringsrelatert støtte, også ble engasjert av fellesskapsmedlemmer med lignende kulturelle og språklige bånd, og demonstrerte en konsekvent forpliktelse til rettferdighet og samfunnsstyrking på tvers av studiens design. En viktig del av leveringsmodellen er at familier og tidliglæringsspesialister har delt levde erfaringer. Den samme Early Learning-spesialisten jobber med familien i løpet av de 92 besøkene.
Den første økten hver uke består av introduksjon av en ny leke eller bok. Disse er valgt målrettet for å gjenspeile deltakernes kultur, språk og fellesskap. Den spesifikke boken eller leken bestemmes av det lokale ParentChild+; hver er valgt for å være alderstilpasset, om innhold som er interessant for foreldre og/eller barn, og med potensial til å introdusere nytt ordforråd og/eller muligheter for kreativitet og utforskning, i tillegg til å være fri for stereotypier, representere mennesker fra ulike bakgrunner, og inkludert ulike forfattere, blant andre kriterier. Hver kommer med en medfølgende guide for å engasjere seg med den. Den andre økten består av å jobbe med teknikker eller strategier for å bruke den introduserte leken eller boken, eller en hvilken som helst kombinasjon av andre materialer i hjemmet (etter foreldrenes valg).
Målet med øktene er å jobbe ut fra foreldrenes styrker for å bygge deres tillit til tidlige lese- og skriveaktiviteter, styrke deres bånd med barna og oppmuntre barnas utforskning. Å henvise foreldre til andre ressurser er også et hovedmål med prosjektet. ParentChild+ er godt ansett av samfunnet, noe som delvis fremgår av oppbevaringen av foreldre som fullførte programmet som senere tidlige læringsspesialister.
FamilyNutrition+ Active Control.
Kontrollgruppen ble designet for å speile intervensjonen når det gjelder mengde kontakt og ressursfordeling. I likhet med ParentChild+ består det av et 92-kontakters, 46-ukers program. Men i stedet for å møte en spesialist på tidlig læring, mottar familier i FamilyNutrition+ tekstmeldinger, e-poster og zoom-anrop relatert til sunn ernæring og oppskriftsideer. I tillegg mottar familier $25/måned for dagligvarer - en tilsvarende størrelse som kostnadene for bøkene og lekene de vil motta i ParentChild+. Dette er en streng kontroll, ettersom bedre ernæring har potensial til å gi næring til barns kognitive utvikling.
Design.
Ved påmelding til programmet blir familier tilfeldig tildelt en tilstand av ParentChild+ personalet og fyller ut et spørreskjema (T1 spørreskjema). Etter fullført program fyller familier ut et nytt spørreskjema (T2 spørreskjema). Hvis familier falt fra i løpet av perioden på 92 sesjoner, er de fortsatt invitert til å fylle ut et T2-spørreskjema på det tidspunktet de ville ha fullført programmet. Deretter, når barn fyller 4 år, blir de invitert inn i laboratoriet for å gjennomføre en atferdsøkt og en skanningsøkt.
Den nåværende studien spør om familier som ble tildelt intervensjonen, i forhold til kontrollgruppen, har forskjeller i foreldrenes psykiske helse, foreldreskap og barns utfall.
For å teste spørsmålet om foreldres mentale helse, vil etterforskerne kjøre en lineær modell med blandede effekter som forutsier den latente faktoren for foreldres mentale helse (fra en faktoranalyse) fra interaksjonen mellom tidspunkt (T1 og T2) og behandling (ParentChild+ eller FamilyNutrition+) , med et tilfeldig avskjæring for deltaker. Etterforskerne forutsier en betydelig interaksjon, slik at endringen i foreldrenes mentale helse mellom T1 og T2 er mer positiv for familier i ParentChild+-tilstanden enn FamilyNutrition+-tilstanden. For de andre spørsmålene vil etterforskerne gjenta denne analysen med mål på foreldreskap og barns utfall i stedet for foreldrenes psykiske helse.
Den nåværende studien vil beholde så mange svar som mulig selv når familier hopper over spørsmål. For mål på foreldreskap (MAPS, beskrevet nedenfor), viser analyser med T1-data at tilfeldig fjerning av 50 % av svarene på spørsmål på MAPS ga skårer som var sterkt korrelert med full poengsum (Pearson-korrelasjon > .9). For å bevare så mye data som mulig, vil etterforskerne derfor beregne gjennomsnittsscore fra alle spørreskjemaer der familier har minst 50 % av spørsmålene fylt ut.
For alle analyser vil etterforskerne utføre hovedanalysene med en intent-to-treat-prøve: alle som er randomisert til intervensjons- eller kontrollgruppen som ikke ble ekskludert. Etterforskerne vil utføre sensitivitetsanalyser med kun de som fullførte henholdsvis minst 50 % og 80 % av programmet, i tråd med ParentChild+ anbefalte dosering.
Tiltak og eksklusjonskriterier er nærmere beskrevet i de følgende avsnittene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Bor i Philadelphia
- Familien kvalifiserer for gratis eller redusert pris lunsj (185 % eller under den føderale fattigdomsgrensen, basert på inntekt og antall personer i husholdningen, f.eks. $57 000/år for en familie på 2 voksne og 2 barn), eller mottar for tiden støtte fra andre offentlige hjelpeprogrammer (f.eks. Supplemental Nutrition Assistance Program, SNAP)
- Foreldre/foresatte snakker engelsk eller spansk
Ekskluderingskriterier:
- Prematur fødsel (<34 ukers svangerskap)
- Nevrologisk eller psykiatrisk tilstand
- Hørsels- eller synsproblemer
- Språkforsinkelse (hvis en forelder rapporterte et språkproblem, fulgte vi opp med tilleggsspørsmål; vi ekskluderte ikke barn under 2 år som ikke snakket mye, siden det er mer vanlig at barn er mindre verbale under denne alderen)
- Familie deltok tidligere i ParentChild+ med et eldre søsken
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ForeldreBarn+
ForeldreChild+-intervensjonen består av to 30-minutters hjemmebesøk per uke i 46 uker (92 besøk), der både forelder og barn er til stede.
Disse besøkene kan noen ganger finne sted eksternt, hvis det er best for familien.
Hver uke får familien en ny bok eller leke, og tips for å fremme barns læring.
|
92-sesjoner tidlig leseferdighetsfokusert intervensjon
|
|
Aktiv komparator: FamilyNutrition+
FamilyNutrition+ aktiv kontroll består av et 92-kontakters, 46-ukers program, som speiler intervensjonen.
Men i stedet for å møte en spesialist på tidlig læring, mottar familier i FamilyNutrition+ tekstmeldinger, e-poster og zoom-anrop relatert til sunn ernæring og oppskriftsideer.
I tillegg mottar familier $25/måned for dagligvarer - en tilsvarende størrelse som kostnadene for bøkene og lekene de vil motta i ParentChild+.
|
92-sesjoner aktiv kontroll fokusert på barneernæring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldres psykiske helse: angst
Tidsramme: Samles i alderen 1-2 og 3-4 år
|
Foreldre vil fylle ut skalaen for generalisert angstlidelse 7 (GAD-7), som stiller syv spørsmål om i hvilken grad foreldre har følt ulike symptomer på angst de siste to ukene (f.eks. "ikke i stand til å stoppe eller kontrollere bekymringer" ").
Disse summeres for å skape en poengsum fra 0-21, med høyere poengsum som indikerer mer angst.
Dette vil bli underkastet en faktoranalyse med de to andre mentale helseskalaene for å skape en sammensetning av mental helse.
|
Samles i alderen 1-2 og 3-4 år
|
|
Foreldres psykiske helse: depresjon
Tidsramme: Samles i alderen 1-2 og 3-4 år
|
Patient Health Questionnaire Scale (PHQ) stiller åtte spørsmål om i hvilken grad forelderen har følt ulike symptomer på depresjon de siste to ukene (f.eks. "liten interesse eller glede av å gjøre ting"); svar summeres for å skape en rekke depressive symptomer.
Disse summeres for å skape en poengsum fra 0-27, med høyere poengsum som indikerer mer depresjon.
Dette vil bli underkastet en faktoranalyse med de to andre mentale helseskalaene for å skape en sammensetning av mental helse.
|
Samles i alderen 1-2 og 3-4 år
|
|
Foreldres psykiske helse: opplevd stress
Tidsramme: Samles i alderen 1-2 og 3-4 år
|
The Perceived Stress Scale (PSS-10) stiller 10 spørsmål om stress foreldre har opplevd den siste måneden (f.eks. "I løpet av den siste måneden, hvor ofte har du følt at du ikke var i stand til å kontrollere de viktige tingene i livet ditt?").
Foreldre vurderer hvert spørsmål på en 5-punkts skala fra "aldri" til "alltid." svar summeres for å skape en score for opplevd stress, fra 0-40, med høyere score som indikerer mer opplevd stress.
Dette vil bli underkastet en faktoranalyse med de to andre mentale helseskalaene for å skape en sammensetning av mental helse.
|
Samles i alderen 1-2 og 3-4 år
|
|
Foreldreadferd
Tidsramme: Samles i alderen 1-2 og 3-4 år
|
Den flerdimensjonale vurderingen av foreldreskalaen (MAPS) ber foreldre om å tenke på foreldreskapet deres de siste to månedene og vurdere 34 atferd på en 5-punkts skala fra "aldri" til "alltid" (f.eks. "Jeg har varme og intime stunder sammen" med barnet mitt").
Disse summeres og gjennomsnittliggjøres for å gi foreldrestilfaktorscore for dimensjoner av fiendtlighet, fysisk kontroll, slapp kontroll, positivt foreldreskap, positiv forsterkning, varme, støtte, bredbåndspositivt foreldreskap og bredbåndsnegativt foreldreskap.
Vi vil bruke bredbånd positiv og negativ foreldreskap som våre primære variabler av interesse; skårene varierer mellom 1-5, med høyere skårer som indikerer henholdsvis mer positivt foreldreskap og mer negativt foreldreskap.
|
Samles i alderen 1-2 og 3-4 år
|
|
Foreldreinvolvering i tidlig læring
Tidsramme: Samles ved 3-4 års alderen
|
Foreldreinvolvering i tidlig læringsskala (PIEL) ble validert med et lavinntektsutvalg og stiller 25 spørsmål om hvor ofte familiemedlemmer deltar i ulike aktiviteter (f.eks. "Ta med barnet på ærend, som til vaskeriet eller dagligvarebutikken" ) på en 4-punkts skala fra «sjelden» til «alltid».
Svarene summeres til skårer på opptil 100, for å danne en oppsummering av familiens engasjement i læringsaktiviteter for barn, med høyere skåre som indikerer mer foreldreinvolvering i tidlig læring.
|
Samles ved 3-4 års alderen
|
|
Barns ordforråd
Tidsramme: Samles i alderen 1-2 og 3-4 år
|
Macarthur Bates Communication Development Inventory (MCDI) spør om ordene barn sier på et hvilket som helst språk, fra en liste over vanlige ord.
Poeng fra alle 100 ordene summeres for å gi en poengsum fra 0-100, med høyere poengsum som indikerer høyere ordforråd.
|
Samles i alderen 1-2 og 3-4 år
|
|
Atferdsproblemer hos barn
Tidsramme: Samles i alderen 1-2 og 3-4 år
|
The Early Childhood Behaviour Questionnaire (ECBQ) ber foreldre vurdere hvor ofte barn oppførte seg på en bestemt måte de siste 2 ukene, på en 7-punkts skala fra "aldri" til "alltid" (f.eks. "Når du var opptatt, hvor ofte fant barnet ditt en annen aktivitet å gjøre da han ble spurt?").
Denne skalaen gir tre skårer som indikerer oppmerksomhetsfokusering, oppmerksomhetsforskyvning og hemming, fra 1-7, med høyere skårer som indikerer mer atferd på hver egenskap.
|
Samles i alderen 1-2 og 3-4 år
|
|
Emosjonelle problemer hos barn
Tidsramme: Samles i alderen 1-2 og 3-4 år
|
The Child Behavior Checklist (CBCL) ber foreldre vurdere hvor godt elementer beskriver barna deres nå eller i løpet av de siste seks månedene, på en 3-punkts skala fra "Ikke sant" til "Veldig sant eller ofte sant."
Dette gir en råskåre og en t-skåre av barns internaliserende og eksternaliserende symptomer; t-skåre varierer typisk fra 50-70, med følgende kliniske grenser: ≤ 59 indikerer ikke-kliniske symptomer, 60-64 indikerer risiko for problematferd, ≥ 65 indikerer kliniske symptomer.
|
Samles i alderen 1-2 og 3-4 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barnespråklige prestasjoner
Tidsramme: Samles ved 4-5 års alderen
|
Barn vil fullføre Quick Interactive Language Screener (QUILS) på foreldrenes primærspråk (engelsk eller spansk).
Hvis spansk, vil de kun fullføre den spanske versjonen av de tospråklige QUILS.
Dette tiltaket beregner persentilrangeringer basert på normative data, der høyere skårer indikerer høyere ytelse i forhold til normer.
|
Samles ved 4-5 års alderen
|
|
Barn resonnement ytelse
Tidsramme: Samles ved 4-5 års alderen
|
Barn vil fullføre deltesten for matriseresonnement i Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence (WPPSI-IV).
Dette skaper skalerte skårer basert på et barns alder, fra 1-19, der høyere skårer indikerer høyere ytelse på matriseresonnement.
|
Samles ved 4-5 års alderen
|
|
Barnevitenskapelig læringsytelse
Tidsramme: Samles ved 4-5 års alderen
|
Barn vil fullføre vitenskapsunderskalaen til Woodcock Johnson-testen (alder: Førskole-klasse 1).
Dette gir prosentilrangeringer basert på normative data, med høyere skårer som indikerer høyere ytelse i forhold til normer.
|
Samles ved 4-5 års alderen
|
|
Barnefluktuasjonsamplitude
Tidsramme: Samles ved 4-5 års alderen
|
Vi vil karakterisere fluktuasjonsamplituden til barns hvilende fMRI-signal (oppnådd gjennom ren hvile, eller gjennom en oppgave hvor signalet er regressert ut, avhengig av barnas evne til å fullføre skanningen).
Vi vil beregne den gjennomsnittlige kraften til lavfrekvente svingninger (0,01-0,08 Hz) i rs-fMRI-signalet, etter å ha forbehandlet dataene med fMRIprep, inkludert korrigering av susceptibilitetsforvrengning, korrigering av snitttiming, samregistrering til den anatomiske skanningen, resampling til standard. plass og korrigering for 36 forvirringer inkludert de som er relatert til fysiologisk støy, bevegelse og deres tidsmessige derivater.
|
Samles ved 4-5 års alderen
|
|
Barnets kortikal tykkelse
Tidsramme: Samles ved 4-5 års alderen
|
Barn vil fullføre en T1-vektet MR-skanning, hvorfra kortikal tykkelse vil bli utledet ved hjelp av Freesurfer overflatebaserte analyseverktøy.
Avstanden mellom den hvite og pial-overflaten er definert som den kortikale tykkelsen på hvert cortex-sted ved bruk av Freesurfer.
Overflater vil bli sjekket og redigert etter behov.
Overflater til individuelle deltakere vil deretter bli omsamplet til en standard hjerne (fsaverage) og jevnet ut med en 15 mm halv-maksimal kjerne i full bredde.
Vi vil trekke ut den gjennomsnittlige kortikale tykkelsen for hvert barn.
Vi vil i tillegg trekke ut kortikal tykkelse på regionalt nivå ved å bruke Schaefer-100-parsellen.
|
Samles ved 4-5 års alderen
|
|
Barnets kortikale overflate
Tidsramme: Samles ved 4-5 års alderen
|
Barn vil fullføre en T1-vektet MR-skanning, hvorfra kortikalt overflateareal vil bli utledet ved hjelp av Freesurfer overflatebaserte analyseverktøy.
Overflater vil bli sjekket og redigert etter behov.
Overflater til individuelle deltakere vil deretter bli omsamplet til en standard hjerne (fsaverage) og jevnet ut med en 15 mm halv-maksimal kjerne i full bredde.
Vi vil trekke ut gjennomsnittlig overflateareal for hvert barn.
Vi vil i tillegg trekke ut areal på regionalt nivå ved å bruke Schaefer-100-parselleringen.
|
Samles ved 4-5 års alderen
|
|
Barns hippocampusvolum
Tidsramme: Samles ved 4-5 års alderen
|
Barn vil fullføre en T1-vektet MR-skanning, hvorfra hippocampusvolum vil bli utledet ved hjelp av Freesurfer volumbaserte analyseverktøy.
Segmentering av individuelle deltakere vil bli sjekket og redigert etter behov.
|
Samles ved 4-5 års alderen
|
|
Barnemolar utbrudd
Tidsramme: Samles ved 4-5 års alderen
|
Vi vil måle molar erupsjon fra T2-veide skanninger.
Molar utbrudd for de første fire jeksler vil bli vurdert av en tannlegestudent, ved å bruke 4-punkts skalaen utviklet for vårt tidligere arbeid (1: ikke utbrudd; 4: fullstendig utbrudd).
Molar utbrudd vurdering vil bli gjennomsnittet over de fire jekslene for hver deltaker.
|
Samles ved 4-5 års alderen
|
|
Barnespråkrelatert hjerneaktivering
Tidsramme: Samles ved 4-5 års alderen
|
Barn fullfører en blokkdesignoppgave i skanneren, der de lytter til blokker med Sesame Street-karakterer som snakker.
Halvparten av blokkene er normale, videregående tale og halvparten av blokkene har talen reversert.
Barn fullfører denne oppgaven på foreldrenes morsmål (engelsk eller spansk).
Språkrelatert hjerneaktivering vil bli definert som aktivering til forover i forhold til baklengs tale, innenfor seks ROIer som utgjør søkerommet.
|
Samles ved 4-5 års alderen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Allyson P Mackey, PhD, University of Pennsylvania
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Fischl B, Dale AM. Measuring the thickness of the human cerebral cortex from magnetic resonance images. Proc Natl Acad Sci U S A. 2000 Sep 26;97(20):11050-5. doi: 10.1073/pnas.200033797.
- Fischl B, Salat DH, Busa E, Albert M, Dieterich M, Haselgrove C, van der Kouwe A, Killiany R, Kennedy D, Klaveness S, Montillo A, Makris N, Rosen B, Dale AM. Whole brain segmentation: automated labeling of neuroanatomical structures in the human brain. Neuron. 2002 Jan 31;33(3):341-55. doi: 10.1016/s0896-6273(02)00569-x.
- Kroenke K, Strine TW, Spitzer RL, Williams JB, Berry JT, Mokdad AH. The PHQ-8 as a measure of current depression in the general population. J Affect Disord. 2009 Apr;114(1-3):163-73. doi: 10.1016/j.jad.2008.06.026. Epub 2008 Aug 27.
- Achenbach TM, Ruffle TM. The Child Behavior Checklist and related forms for assessing behavioral/emotional problems and competencies. Pediatr Rev. 2000 Aug;21(8):265-71. doi: 10.1542/pir.21-8-265. No abstract available.
- Putnam SP, Gartstein MA, Rothbart MK. Measurement of fine-grained aspects of toddler temperament: the early childhood behavior questionnaire. Infant Behav Dev. 2006 Jul;29(3):386-401. doi: 10.1016/j.infbeh.2006.01.004. Epub 2006 Mar 2.
- Parent J, Forehand R. The Multidimensional Assessment of Parenting Scale (MAPS): Development and Psychometric Properties. J Child Fam Stud. 2017 Aug;26(8):2136-2151. doi: 10.1007/s10826-017-0741-5. Epub 2017 May 9.
- Manz, P. H., Gernhart, A. L., Bracaliello, C. B., Pressimone, V. J., & Eisenberg, R. A. (2014). Preliminary Development of the Parent Involvement in Early Learning Scale for Low-Income Families Enrolled in a Child-Development-Focused Home Visiting Program. Journal of Early Intervention, 36(3), 171-191.
- Fenson L, Marchman VA, Thal DJ, Dale PS, Reznick JS, Bates E. MacArthur-Bates Communicative Development Inventories: User's Guide and Technical Manual. 2nd Editio. Brookes Publishing Co.; 2007.
- Golinkoff RM, De Villiers JG, Hirsh-Pasek K, Iglesias A, Wilson MS, Morini G, Brezack N (2017). User's Manual for the Quick Interactive Language Screener (QUILS). Paul H. Brookes Publishing Company.
- De Villiers J, Iglesias A, Golinkoff R, Hirsh-Pasek K, Wilson MS, Nandakumar R. Assessing dual language learners of Spanish and English: Development of the QUILS: ES. Rev Logop foniatría y Audiol. 2021;41(4):183-196.
- Wechsler D. Wechsler intelligence scale for children, 5th edition. Published online 2014.
- Schrank, F. A., & Wendling, B. J. (2018). The Woodcock--Johnson IV. Contemporary intellectual assessment: Theories, tests, and issues, 383.
- Sydnor VJ, Larsen B, Seidlitz J, Adebimpe A, Alexander-Bloch AF, Bassett DS, Bertolero MA, Cieslak M, Covitz S, Fan Y, Gur RE, Gur RC, Mackey AP, Moore TM, Roalf DR, Shinohara RT, Satterthwaite TD. Intrinsic activity development unfolds along a sensorimotor-association cortical axis in youth. Nat Neurosci. 2023 Apr;26(4):638-649. doi: 10.1038/s41593-023-01282-y. Epub 2023 Mar 27.
- McDermott CL, Hilton K, Park AT, Tooley UA, Boroshok AL, Mupparapu M, Scott JM, Bumann EE, Mackey AP. Early life stress is associated with earlier emergence of permanent molars. Proc Natl Acad Sci U S A. 2021 Jun 15;118(24):e2105304118. doi: 10.1073/pnas.2105304118.
- Olson HA, Chen EM, Lydic KO, Saxe RR. Left-Hemisphere Cortical Language Regions Respond Equally to Observed Dialogue and Monologue. Neurobiol Lang (Camb). 2023 Dec 14;4(4):575-610. doi: 10.1162/nol_a_00123. eCollection 2023.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 825656
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .