Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av en styrkebasert intervensjon basert på fellesskap

4. august 2026 oppdatert av: University of Pennsylvania

Undersøker effekten av en styrkebasert fellesskapsbasert intervensjon for foreldre og deres små barn

Strukturelle ulikheter og historisk underinvestering i marginaliserte samfunn skaper utviklingskontekster som begrenser tilgang til utdanning av høy kvalitet, helsetjenester, stabile boliger og andre kritiske ressurser. Denne studien evaluerer effekten av en styrkebasert, fellesskapsledet intervensjon på små barn og deres familier, som tar sikte på å buffere strukturelle ulikheter samtidig som familiens styrker anerkjennes. Mellom alderen 18-36 måneder samtykket engelsk- og spansktalende familier og ble tilfeldig tildelt intervensjonsgruppen (ParentChild+) eller den aktive kontrollgruppen (FamilyNutrition+). Hver gruppe mottok 92 kontakter fra en spesialist matchet med deres demografi. For intervensjonsgruppen fokuserte kontakt på å støtte foreldre og barns tidlige læring, og familiene fikk en bok eller leke hver uke; for kontrollgruppen fokuserte kontakten på å støtte barns ernæring, og familiene fikk en liten matkupong hver uke. Den nåværende studien evaluerer om intervensjonen endret foreldres mentale helse, barns tidlige miljøer og/eller barns testytelse og hjerneutvikling.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Å støtte familier med begrenset tilgang til ressurser er avgjørende for å fremme barns helse og velvære gjennom hele livet. Barndoms sosioøkonomiske status (SES), typisk målt ved foreldres utdanningsnivå og inntekt, er assosiert med et bredt spekter av barndomsopplevelser, inkludert tilgang til ressurser som mat og bolig, eksponering for stress og tilgang til utdanningsmuligheter. Disse erfaringene er i sin tur mønster for barns utvikling. Her samarbeider etterforskerne med den nasjonale ideelle organisasjonen ParentChild+ for å evaluere effekten av en styrkebasert, fellesskapsledet intervensjon på barns resultater og foreldres mentale helse og foreldreatferd.

Den nåværende studien sammenligner barn som fullførte ParentChild+-intervensjonen mellom 1,5-4 år med en matchet, aktiv kontrollgruppe som fikk like mye kontakt og ressurser knyttet til sunn mat (FamilyNutrition+). Nærmere bestemt ble 200 familier i Philadelphia-området som hovedsakelig levde godt under fattigdomsgrensen, rekruttert av ParentChild+-ansatte da barn var mellom 18 og 36 måneder gamle. Halvparten av familiene ble tilfeldig tildelt organisasjonens 92-sesjoner hjemmebesøksintervensjon, og den andre halvparten ble tildelt en aktiv kontroll med 92 kontakter fokusert på sunn ernæring.

ForeldreBarn+ Intervensjon.

ForeldreChild+-intervensjonen består av to 30-minutters hjemmebesøk per uke i 46 uker (92 besøk), der både forelder og barn er til stede. Disse besøkene kan noen ganger finne sted eksternt, hvis det er best for familien. Hjemmebesøkende er en families utpekte Early Learning Specialist, valgt for å matche demografien til familien de er tildelt (f.eks. lignende rasemessig/etnisk, kulturell og/eller språklig bakgrunn, bor i eller fra samme nabolag, osv.). En kritisk komponent i studiens utforming var den tilsiktede inkorporeringen av tilbakemeldinger og innspill fra spesialistene for tidlig læring (ELS) og koordinatorer, som alle ble valgt ut for å gjenspeile den kulturelle og språklige bakgrunnen til familiene de tjente. Denne kulturelle og språklige matchingen mellom ELS-er og familier er et kjerneprinsipp i ParentChild+-modellen, som sikrer at familier er i stand til å bygge tillit og engasjere seg meningsfullt med programmet. ELS-enes levde erfaring i de samme samfunnene informerte tilnærmingen til deltakeroppsøk, engasjement og oppbevaring, både for intervensjonen og kontrollgruppene. Det er viktig at kontrollgruppen, som mottok ernæringsrelatert støtte, også ble engasjert av fellesskapsmedlemmer med lignende kulturelle og språklige bånd, og demonstrerte en konsekvent forpliktelse til rettferdighet og samfunnsstyrking på tvers av studiens design. En viktig del av leveringsmodellen er at familier og tidliglæringsspesialister har delt levde erfaringer. Den samme Early Learning-spesialisten jobber med familien i løpet av de 92 besøkene.

Den første økten hver uke består av introduksjon av en ny leke eller bok. Disse er valgt målrettet for å gjenspeile deltakernes kultur, språk og fellesskap. Den spesifikke boken eller leken bestemmes av det lokale ParentChild+; hver er valgt for å være alderstilpasset, om innhold som er interessant for foreldre og/eller barn, og med potensial til å introdusere nytt ordforråd og/eller muligheter for kreativitet og utforskning, i tillegg til å være fri for stereotypier, representere mennesker fra ulike bakgrunner, og inkludert ulike forfattere, blant andre kriterier. Hver kommer med en medfølgende guide for å engasjere seg med den. Den andre økten består av å jobbe med teknikker eller strategier for å bruke den introduserte leken eller boken, eller en hvilken som helst kombinasjon av andre materialer i hjemmet (etter foreldrenes valg).

Målet med øktene er å jobbe ut fra foreldrenes styrker for å bygge deres tillit til tidlige lese- og skriveaktiviteter, styrke deres bånd med barna og oppmuntre barnas utforskning. Å henvise foreldre til andre ressurser er også et hovedmål med prosjektet. ParentChild+ er godt ansett av samfunnet, noe som delvis fremgår av oppbevaringen av foreldre som fullførte programmet som senere tidlige læringsspesialister.

FamilyNutrition+ Active Control.

Kontrollgruppen ble designet for å speile intervensjonen når det gjelder mengde kontakt og ressursfordeling. I likhet med ParentChild+ består det av et 92-kontakters, 46-ukers program. Men i stedet for å møte en spesialist på tidlig læring, mottar familier i FamilyNutrition+ tekstmeldinger, e-poster og zoom-anrop relatert til sunn ernæring og oppskriftsideer. I tillegg mottar familier $25/måned for dagligvarer - en tilsvarende størrelse som kostnadene for bøkene og lekene de vil motta i ParentChild+. Dette er en streng kontroll, ettersom bedre ernæring har potensial til å gi næring til barns kognitive utvikling.

Design.

Ved påmelding til programmet blir familier tilfeldig tildelt en tilstand av ParentChild+ personalet og fyller ut et spørreskjema (T1 spørreskjema). Etter fullført program fyller familier ut et nytt spørreskjema (T2 spørreskjema). Hvis familier falt fra i løpet av perioden på 92 sesjoner, er de fortsatt invitert til å fylle ut et T2-spørreskjema på det tidspunktet de ville ha fullført programmet. Deretter, når barn fyller 4 år, blir de invitert inn i laboratoriet for å gjennomføre en atferdsøkt og en skanningsøkt.

Den nåværende studien spør om familier som ble tildelt intervensjonen, i forhold til kontrollgruppen, har forskjeller i foreldrenes psykiske helse, foreldreskap og barns utfall.

For å teste spørsmålet om foreldres mentale helse, vil etterforskerne kjøre en lineær modell med blandede effekter som forutsier den latente faktoren for foreldres mentale helse (fra en faktoranalyse) fra interaksjonen mellom tidspunkt (T1 og T2) og behandling (ParentChild+ eller FamilyNutrition+) , med et tilfeldig avskjæring for deltaker. Etterforskerne forutsier en betydelig interaksjon, slik at endringen i foreldrenes mentale helse mellom T1 og T2 er mer positiv for familier i ParentChild+-tilstanden enn FamilyNutrition+-tilstanden. For de andre spørsmålene vil etterforskerne gjenta denne analysen med mål på foreldreskap og barns utfall i stedet for foreldrenes psykiske helse.

Den nåværende studien vil beholde så mange svar som mulig selv når familier hopper over spørsmål. For mål på foreldreskap (MAPS, beskrevet nedenfor), viser analyser med T1-data at tilfeldig fjerning av 50 % av svarene på spørsmål på MAPS ga skårer som var sterkt korrelert med full poengsum (Pearson-korrelasjon > .9). For å bevare så mye data som mulig, vil etterforskerne derfor beregne gjennomsnittsscore fra alle spørreskjemaer der familier har minst 50 % av spørsmålene fylt ut.

For alle analyser vil etterforskerne utføre hovedanalysene med en intent-to-treat-prøve: alle som er randomisert til intervensjons- eller kontrollgruppen som ikke ble ekskludert. Etterforskerne vil utføre sensitivitetsanalyser med kun de som fullførte henholdsvis minst 50 % og 80 % av programmet, i tråd med ParentChild+ anbefalte dosering.

Tiltak og eksklusjonskriterier er nærmere beskrevet i de følgende avsnittene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

199

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Bor i Philadelphia
  • Familien kvalifiserer for gratis eller redusert pris lunsj (185 % eller under den føderale fattigdomsgrensen, basert på inntekt og antall personer i husholdningen, f.eks. $57 000/år for en familie på 2 voksne og 2 barn), eller mottar for tiden støtte fra andre offentlige hjelpeprogrammer (f.eks. Supplemental Nutrition Assistance Program, SNAP)
  • Foreldre/foresatte snakker engelsk eller spansk

Ekskluderingskriterier:

  • Prematur fødsel (<34 ukers svangerskap)
  • Nevrologisk eller psykiatrisk tilstand
  • Hørsels- eller synsproblemer
  • Språkforsinkelse (hvis en forelder rapporterte et språkproblem, fulgte vi opp med tilleggsspørsmål; vi ekskluderte ikke barn under 2 år som ikke snakket mye, siden det er mer vanlig at barn er mindre verbale under denne alderen)
  • Familie deltok tidligere i ParentChild+ med et eldre søsken

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ForeldreBarn+
ForeldreChild+-intervensjonen består av to 30-minutters hjemmebesøk per uke i 46 uker (92 besøk), der både forelder og barn er til stede. Disse besøkene kan noen ganger finne sted eksternt, hvis det er best for familien. Hver uke får familien en ny bok eller leke, og tips for å fremme barns læring.
92-sesjoner tidlig leseferdighetsfokusert intervensjon
Aktiv komparator: FamilyNutrition+
FamilyNutrition+ aktiv kontroll består av et 92-kontakters, 46-ukers program, som speiler intervensjonen. Men i stedet for å møte en spesialist på tidlig læring, mottar familier i FamilyNutrition+ tekstmeldinger, e-poster og zoom-anrop relatert til sunn ernæring og oppskriftsideer. I tillegg mottar familier $25/måned for dagligvarer - en tilsvarende størrelse som kostnadene for bøkene og lekene de vil motta i ParentChild+.
92-sesjoner aktiv kontroll fokusert på barneernæring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foreldres psykiske helse: angst
Tidsramme: Samles i alderen 1-2 og 3-4 år
Foreldre vil fylle ut skalaen for generalisert angstlidelse 7 (GAD-7), som stiller syv spørsmål om i hvilken grad foreldre har følt ulike symptomer på angst de siste to ukene (f.eks. "ikke i stand til å stoppe eller kontrollere bekymringer" "). Disse summeres for å skape en poengsum fra 0-21, med høyere poengsum som indikerer mer angst. Dette vil bli underkastet en faktoranalyse med de to andre mentale helseskalaene for å skape en sammensetning av mental helse.
Samles i alderen 1-2 og 3-4 år
Foreldres psykiske helse: depresjon
Tidsramme: Samles i alderen 1-2 og 3-4 år
Patient Health Questionnaire Scale (PHQ) stiller åtte spørsmål om i hvilken grad forelderen har følt ulike symptomer på depresjon de siste to ukene (f.eks. "liten interesse eller glede av å gjøre ting"); svar summeres for å skape en rekke depressive symptomer. Disse summeres for å skape en poengsum fra 0-27, med høyere poengsum som indikerer mer depresjon. Dette vil bli underkastet en faktoranalyse med de to andre mentale helseskalaene for å skape en sammensetning av mental helse.
Samles i alderen 1-2 og 3-4 år
Foreldres psykiske helse: opplevd stress
Tidsramme: Samles i alderen 1-2 og 3-4 år
The Perceived Stress Scale (PSS-10) stiller 10 spørsmål om stress foreldre har opplevd den siste måneden (f.eks. "I løpet av den siste måneden, hvor ofte har du følt at du ikke var i stand til å kontrollere de viktige tingene i livet ditt?"). Foreldre vurderer hvert spørsmål på en 5-punkts skala fra "aldri" til "alltid." svar summeres for å skape en score for opplevd stress, fra 0-40, med høyere score som indikerer mer opplevd stress. Dette vil bli underkastet en faktoranalyse med de to andre mentale helseskalaene for å skape en sammensetning av mental helse.
Samles i alderen 1-2 og 3-4 år
Foreldreadferd
Tidsramme: Samles i alderen 1-2 og 3-4 år
Den flerdimensjonale vurderingen av foreldreskalaen (MAPS) ber foreldre om å tenke på foreldreskapet deres de siste to månedene og vurdere 34 atferd på en 5-punkts skala fra "aldri" til "alltid" (f.eks. "Jeg har varme og intime stunder sammen" med barnet mitt"). Disse summeres og gjennomsnittliggjøres for å gi foreldrestilfaktorscore for dimensjoner av fiendtlighet, fysisk kontroll, slapp kontroll, positivt foreldreskap, positiv forsterkning, varme, støtte, bredbåndspositivt foreldreskap og bredbåndsnegativt foreldreskap. Vi vil bruke bredbånd positiv og negativ foreldreskap som våre primære variabler av interesse; skårene varierer mellom 1-5, med høyere skårer som indikerer henholdsvis mer positivt foreldreskap og mer negativt foreldreskap.
Samles i alderen 1-2 og 3-4 år
Foreldreinvolvering i tidlig læring
Tidsramme: Samles ved 3-4 års alderen
Foreldreinvolvering i tidlig læringsskala (PIEL) ble validert med et lavinntektsutvalg og stiller 25 spørsmål om hvor ofte familiemedlemmer deltar i ulike aktiviteter (f.eks. "Ta med barnet på ærend, som til vaskeriet eller dagligvarebutikken" ) på en 4-punkts skala fra «sjelden» til «alltid». Svarene summeres til skårer på opptil 100, for å danne en oppsummering av familiens engasjement i læringsaktiviteter for barn, med høyere skåre som indikerer mer foreldreinvolvering i tidlig læring.
Samles ved 3-4 års alderen
Barns ordforråd
Tidsramme: Samles i alderen 1-2 og 3-4 år
Macarthur Bates Communication Development Inventory (MCDI) spør om ordene barn sier på et hvilket som helst språk, fra en liste over vanlige ord. Poeng fra alle 100 ordene summeres for å gi en poengsum fra 0-100, med høyere poengsum som indikerer høyere ordforråd.
Samles i alderen 1-2 og 3-4 år
Atferdsproblemer hos barn
Tidsramme: Samles i alderen 1-2 og 3-4 år
The Early Childhood Behaviour Questionnaire (ECBQ) ber foreldre vurdere hvor ofte barn oppførte seg på en bestemt måte de siste 2 ukene, på en 7-punkts skala fra "aldri" til "alltid" (f.eks. "Når du var opptatt, hvor ofte fant barnet ditt en annen aktivitet å gjøre da han ble spurt?"). Denne skalaen gir tre skårer som indikerer oppmerksomhetsfokusering, oppmerksomhetsforskyvning og hemming, fra 1-7, med høyere skårer som indikerer mer atferd på hver egenskap.
Samles i alderen 1-2 og 3-4 år
Emosjonelle problemer hos barn
Tidsramme: Samles i alderen 1-2 og 3-4 år
The Child Behavior Checklist (CBCL) ber foreldre vurdere hvor godt elementer beskriver barna deres nå eller i løpet av de siste seks månedene, på en 3-punkts skala fra "Ikke sant" til "Veldig sant eller ofte sant." Dette gir en råskåre og en t-skåre av barns internaliserende og eksternaliserende symptomer; t-skåre varierer typisk fra 50-70, med følgende kliniske grenser: ≤ 59 indikerer ikke-kliniske symptomer, 60-64 indikerer risiko for problematferd, ≥ 65 indikerer kliniske symptomer.
Samles i alderen 1-2 og 3-4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barnespråklige prestasjoner
Tidsramme: Samles ved 4-5 års alderen
Barn vil fullføre Quick Interactive Language Screener (QUILS) på foreldrenes primærspråk (engelsk eller spansk). Hvis spansk, vil de kun fullføre den spanske versjonen av de tospråklige QUILS. Dette tiltaket beregner persentilrangeringer basert på normative data, der høyere skårer indikerer høyere ytelse i forhold til normer.
Samles ved 4-5 års alderen
Barn resonnement ytelse
Tidsramme: Samles ved 4-5 års alderen
Barn vil fullføre deltesten for matriseresonnement i Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence (WPPSI-IV). Dette skaper skalerte skårer basert på et barns alder, fra 1-19, der høyere skårer indikerer høyere ytelse på matriseresonnement.
Samles ved 4-5 års alderen
Barnevitenskapelig læringsytelse
Tidsramme: Samles ved 4-5 års alderen
Barn vil fullføre vitenskapsunderskalaen til Woodcock Johnson-testen (alder: Førskole-klasse 1). Dette gir prosentilrangeringer basert på normative data, med høyere skårer som indikerer høyere ytelse i forhold til normer.
Samles ved 4-5 års alderen
Barnefluktuasjonsamplitude
Tidsramme: Samles ved 4-5 års alderen
Vi vil karakterisere fluktuasjonsamplituden til barns hvilende fMRI-signal (oppnådd gjennom ren hvile, eller gjennom en oppgave hvor signalet er regressert ut, avhengig av barnas evne til å fullføre skanningen). Vi vil beregne den gjennomsnittlige kraften til lavfrekvente svingninger (0,01-0,08 Hz) i rs-fMRI-signalet, etter å ha forbehandlet dataene med fMRIprep, inkludert korrigering av susceptibilitetsforvrengning, korrigering av snitttiming, samregistrering til den anatomiske skanningen, resampling til standard. plass og korrigering for 36 forvirringer inkludert de som er relatert til fysiologisk støy, bevegelse og deres tidsmessige derivater.
Samles ved 4-5 års alderen
Barnets kortikal tykkelse
Tidsramme: Samles ved 4-5 års alderen
Barn vil fullføre en T1-vektet MR-skanning, hvorfra kortikal tykkelse vil bli utledet ved hjelp av Freesurfer overflatebaserte analyseverktøy. Avstanden mellom den hvite og pial-overflaten er definert som den kortikale tykkelsen på hvert cortex-sted ved bruk av Freesurfer. Overflater vil bli sjekket og redigert etter behov. Overflater til individuelle deltakere vil deretter bli omsamplet til en standard hjerne (fsaverage) og jevnet ut med en 15 mm halv-maksimal kjerne i full bredde. Vi vil trekke ut den gjennomsnittlige kortikale tykkelsen for hvert barn. Vi vil i tillegg trekke ut kortikal tykkelse på regionalt nivå ved å bruke Schaefer-100-parsellen.
Samles ved 4-5 års alderen
Barnets kortikale overflate
Tidsramme: Samles ved 4-5 års alderen
Barn vil fullføre en T1-vektet MR-skanning, hvorfra kortikalt overflateareal vil bli utledet ved hjelp av Freesurfer overflatebaserte analyseverktøy. Overflater vil bli sjekket og redigert etter behov. Overflater til individuelle deltakere vil deretter bli omsamplet til en standard hjerne (fsaverage) og jevnet ut med en 15 mm halv-maksimal kjerne i full bredde. Vi vil trekke ut gjennomsnittlig overflateareal for hvert barn. Vi vil i tillegg trekke ut areal på regionalt nivå ved å bruke Schaefer-100-parselleringen.
Samles ved 4-5 års alderen
Barns hippocampusvolum
Tidsramme: Samles ved 4-5 års alderen
Barn vil fullføre en T1-vektet MR-skanning, hvorfra hippocampusvolum vil bli utledet ved hjelp av Freesurfer volumbaserte analyseverktøy. Segmentering av individuelle deltakere vil bli sjekket og redigert etter behov.
Samles ved 4-5 års alderen
Barnemolar utbrudd
Tidsramme: Samles ved 4-5 års alderen
Vi vil måle molar erupsjon fra T2-veide skanninger. Molar utbrudd for de første fire jeksler vil bli vurdert av en tannlegestudent, ved å bruke 4-punkts skalaen utviklet for vårt tidligere arbeid (1: ikke utbrudd; 4: fullstendig utbrudd). Molar utbrudd vurdering vil bli gjennomsnittet over de fire jekslene for hver deltaker.
Samles ved 4-5 års alderen
Barnespråkrelatert hjerneaktivering
Tidsramme: Samles ved 4-5 års alderen
Barn fullfører en blokkdesignoppgave i skanneren, der de lytter til blokker med Sesame Street-karakterer som snakker. Halvparten av blokkene er normale, videregående tale og halvparten av blokkene har talen reversert. Barn fullfører denne oppgaven på foreldrenes morsmål (engelsk eller spansk). Språkrelatert hjerneaktivering vil bli definert som aktivering til forover i forhold til baklengs tale, innenfor seks ROIer som utgjør søkerommet.
Samles ved 4-5 års alderen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Allyson P Mackey, PhD, University of Pennsylvania

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Studieprotokoll, statistisk analyseplan og analytisk kode vil bli gjort offentlig tilgjengelig ved publisering av vår første artikkel. Vi vil dele avidentifiserte data med forskere på forespørsel når datainnsamlingen er fullført, så lenge de følger trinnene for å få tilgang til dataene.

IPD-delingstidsramme

Når datainnsamlingen er fullført og data er behandlet, så lenge forskerne passer tilgangskriteriene.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskere som får tilgang til dataene må motta CITI-opplæring og legges til vår studies IRB.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere