- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06701240
Ocena interwencji opartej na mocnych stronach społeczności
Badanie skutków interwencji opartej na społeczności, opartej na mocnych stronach, dla rodziców i ich małych dzieci
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wspieranie rodzin o ograniczonym dostępie do zasobów jest niezbędne dla promowania zdrowia i dobrostanu dzieci przez całe życie. Status społeczno-ekonomiczny dzieciństwa (SES), zwykle mierzony poziomem wykształcenia i dochodów rodziców, jest powiązany z szeroką gamą doświadczeń z dzieciństwa, w tym z dostępem do zasobów, takich jak żywność i mieszkanie, narażeniem na stres i dostępem do możliwości edukacyjnych. Te doświadczenia z kolei kształtują rozwój dzieci. W tym przypadku badacze współpracują z krajową organizacją non-profit ParentChild+, aby ocenić wpływ interwencji opartej na mocnych stronach i kierowanej przez społeczność na wyniki dzieci oraz zdrowie psychiczne rodziców i zachowania rodzicielskie.
Obecne badanie porównuje dzieci, które ukończyły interwencję ParentChild+ w wieku 1,5–4 lat, z dopasowaną, aktywną grupą kontrolną, która otrzymała taką samą ilość kontaktu i zasobów związanych ze zdrową żywnością (FamilyNutrition+). W szczególności personel ParentChild+ zrekrutował 200 rodzin z obszaru Filadelfii, w których większość żyła znacznie poniżej progu ubóstwa, gdy dzieci były w wieku od 18 do 36 miesięcy. Połowa rodzin została losowo przydzielona do oferowanej przez organizację 92-sesyjnej interwencji polegającej na wizytach domowych, a druga połowa została przydzielona do aktywnej kontroli składającej się z 92 kontaktów, skupiającej się na zdrowym odżywianiu.
Interwencja Rodzic-Dziecko.
Interwencja ParentChild+ obejmuje dwie 30-minutowe wizyty domowe tygodniowo przez 46 tygodni (92 wizyty), podczas których obecni są zarówno rodzic, jak i dziecko. Wizyty te mogą czasami odbywać się na odległość, jeśli jest to najlepsze dla rodziny. Osoby odwiedzające dom to wyznaczony przez rodzinę specjalista ds. wczesnego uczenia się, wybrany tak, aby pasował do danych demograficznych rodziny, do której jest przypisany (np. podobne pochodzenie rasowe/etniczne, kulturowe i/lub językowe, mieszkanie w tej samej okolicy lub z tej samej okolicy itp.). Kluczowym elementem projektu badania było celowe uwzględnienie informacji zwrotnych i wkładu specjalistów ds. wczesnego uczenia się (ELS) i koordynatorów, z których wszyscy zostali wybrani tak, aby odzwierciedlali pochodzenie kulturowe i językowe rodzin, którym służyły. To kulturowe i językowe dopasowanie pomiędzy osobami ELS a rodzinami jest podstawową zasadą modelu ParentChild+, dzięki której rodziny mogą budować zaufanie i znacząco angażować się w program. Doświadczenia życiowe uczestników ELS w tych samych społecznościach wpłynęły na podejście do docierania do uczestników, zaangażowania i zatrzymania ich, zarówno w przypadku grup interwencyjnych, jak i kontrolnych. Co ważne, w grupę kontrolną, która otrzymała wsparcie związane z żywieniem, zaangażowali się także członkowie społeczności o podobnych powiązaniach kulturowych i językowych, co wykazało spójne zaangażowanie na rzecz równości i wzmocnienia pozycji społeczności w całym projekcie badania. Ważną częścią modelu realizacji jest wymiana doświadczeń rodzin i specjalistów od wczesnego uczenia się. Ten sam specjalista ds. wczesnego uczenia się współpracuje z rodziną podczas 92 wizyt.
Pierwsza sesja w każdym tygodniu polega na wprowadzeniu nowej zabawki lub książki. Są one wybierane celowo, aby odzwierciedlać kulturę, język i społeczność uczestników. Konkretna książka lub zabawka określona przez lokalnego ParentChild+; każdy jest wybrany tak, aby był odpowiedni do wieku, zawierał treści interesujące dla rodzica i/lub dziecka i mógł wprowadzić nowe słownictwo i/lub możliwości kreatywności i eksploracji, a ponadto był wolny od stereotypów i reprezentował ludzi z różnych środowisk. zróżnicowane środowiska, w tym między innymi różnorodni autorzy. Do każdego z nich dołączony jest przewodnik ułatwiający korzystanie z niego. Druga sesja polega na pracy nad technikami lub strategiami wykorzystania wprowadzonej zabawki, książki lub dowolnej kombinacji innych materiałów w domu (według wyboru rodzica).
Celem sesji jest wykorzystanie mocnych stron rodziców, aby zbudować ich pewność siebie we wczesnych działaniach związanych z umiejętnością czytania i pisania, wzmocnić ich więzi z dziećmi i zachęcić dzieci do poszukiwań. Podstawowym celem projektu jest także odsyłanie rodziców do innych zasobów. Program ParentChild+ cieszy się dużym uznaniem społeczności, o czym częściowo świadczy fakt, że rodzice, którzy ukończyli program, zostali późniejszymi specjalistami ds. wczesnego uczenia się.
Aktywna kontrola FamilyNutrition+.
Grupę kontrolną zaprojektowano tak, aby odzwierciedlała interwencję pod względem ilości kontaktów i dystrybucji zasobów. Podobnie jak ParentChild+, składa się z 92-kontaktowego programu trwającego 46 tygodni. Jednak zamiast spotykać się ze specjalistą ds. wczesnego uczenia się, rodziny korzystające z FamilyNutrition+ otrzymują SMS-y, e-maile i rozmowy telefoniczne na temat zdrowego odżywiania i pomysłów na przepisy. Ponadto rodziny otrzymują 25 dolarów miesięcznie na artykuły spożywcze – kwotę podobną do kosztu książek i zabawek, które otrzymywałyby w ramach programu ParentChild+. Jest to rygorystyczna kontrola, ponieważ lepsze odżywianie może potencjalnie wspierać rozwój poznawczy dzieci.
Projekt.
Po zapisaniu się do programu rodziny są losowo przydzielane do schorzenia przez personel ParentChild+ i wypełniają kwestionariusz (kwestionariusz T1). Po zakończeniu programu rodziny wypełniają kolejną ankietę (kwestionariusz T2). Jeżeli rodziny zrezygnowały z udziału w programie w okresie 92 sesji, nadal proszone są o wypełnienie kwestionariusza T2 w momencie, gdy ukończyłyby program. Następnie, gdy dzieci ukończą 4 lata, zaprasza się je do laboratorium na sesję behawioralną i sesję skanowania.
W bieżącym badaniu zadano pytanie, czy rodziny przydzielone do interwencji w porównaniu z grupą kontrolną różnią się pod względem zdrowia psychicznego rodziców, rodzicielstwa i wyników dzieci.
Aby przetestować pytanie dotyczące zdrowia psychicznego rodziców, badacze przeprowadzą liniowy model efektów mieszanych, który przewiduje ukryty czynnik zdrowia psychicznego rodziców (na podstawie analizy czynnikowej) na podstawie interakcji między punktem czasowym (T1 i T2) a leczeniem (ParentChild+ lub FamilyNutrition+). , z losowym przechwyceniem dla uczestnika. Badacze przewidują znaczącą interakcję, tak że nachylenie zmiany zdrowia psychicznego rodziców między T1 a T2 jest bardziej pozytywne w przypadku rodzin objętych warunkiem ParentChild+ niż FamilyNutrition+. W przypadku pozostałych pytań badacze powtórzą tę analizę, stosując pomiary wyników rodzicielstwa i dzieci zamiast zdrowia psychicznego rodziców.
W bieżącym badaniu uwzględnionych zostanie możliwie najwięcej odpowiedzi, nawet jeśli rodziny pominą pytania. W przypadku pomiaru rodzicielstwa (MAPS, opisanego poniżej) analizy danych T1 pokazują, że losowe usunięcie 50% odpowiedzi na pytania w MAPS dało wyniki, które były silnie skorelowane z pełnym wynikiem (korelacja Pearsona > 0,9). Dlatego, aby zachować jak najwięcej danych, badacze obliczą średnie wyniki ze wszystkich kwestionariuszy, w których rodziny wypełniły co najmniej 50% pytań.
W przypadku wszystkich analiz badacze przeprowadzą główne analizy na próbie zgodnej z zamiarem leczenia: każdej osobie losowo przydzielonej do grupy interwencyjnej lub kontrolnej, która nie została wykluczona. Badacze przeprowadzą analizy wrażliwości tylko u tych osób, które ukończyły odpowiednio co najmniej 50% i 80% programu, zgodnie z zalecaną dawką ParentChild+.
Środki i kryteria wykluczenia opisano bardziej szczegółowo w poniższych sekcjach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Mieszkaj w Filadelfii
- Rodzina kwalifikuje się do bezpłatnego obiadu lub po obniżonej cenie (185% lub poniżej federalnej granicy ubóstwa, w oparciu o dochód i liczbę osób w gospodarstwie domowym, np. 57 000 dolarów rocznie na rodzinę składającą się z 2 osób dorosłych i 2 dzieci) lub obecnie otrzymuje wsparcie z innych programów pomocy rządowej (np. Program pomocy w zakresie dodatkowego żywienia, SNAP)
- Rodzice/opiekunowie mówią po angielsku lub hiszpańsku
Kryteria wykluczenia:
- Przedwczesny poród (<34 tygodnia ciąży)
- Stan neurologiczny lub psychiatryczny
- Problem ze słuchem lub wzrokiem
- Opóźnienie językowe (jeśli rodzic zgłosił problem językowy, zadawaliśmy dodatkowe pytania; nie wykluczaliśmy dzieci w wieku poniżej 2 lat, które nie mówiły zbyt dużo, ponieważ dzieci poniżej tego wieku częściej mówią gorzej)
- Rodzina uczestniczyła wcześniej w programie ParentChild+ ze starszym rodzeństwem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: RodzicDziecko+
Interwencja ParentChild+ obejmuje dwie 30-minutowe wizyty domowe tygodniowo przez 46 tygodni (92 wizyty), podczas których obecni są zarówno rodzic, jak i dziecko.
Wizyty te mogą czasami odbywać się na odległość, jeśli jest to najlepsze dla rodziny.
Co tydzień rodzina otrzymuje nową książkę lub zabawkę oraz wskazówki, jak promować naukę dziecka.
|
Interwencja skupiająca się na wczesnym czytaniu i składająca się z 92 sesji
|
|
Aktywny komparator: RodzinaNutrition+
Aktywna kontrola FamilyNutrition+ składa się z 92-kontaktowego, 46-tygodniowego programu odzwierciedlającego interwencję.
Jednak zamiast spotykać się ze specjalistą ds. wczesnego uczenia się, rodziny korzystające z FamilyNutrition+ otrzymują SMS-y, e-maile i rozmowy telefoniczne na temat zdrowego odżywiania i pomysłów na przepisy.
Ponadto rodziny otrzymują 25 dolarów miesięcznie na artykuły spożywcze – kwotę podobną do kosztu książek i zabawek, które otrzymywałyby w ramach programu ParentChild+.
|
Aktywna kontrola obejmująca 92 sesje skupiająca się na żywieniu dzieci
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdrowie psychiczne rodziców: niepokój
Ramy czasowe: Zebrane w wieku 1-2 i 3-4 lat
|
Rodzice wypełnią 7-punktową skalę uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD-7), która zawiera siedem pytań dotyczących stopnia, w jakim rodzice odczuwali różne objawy lęku w ciągu ostatnich dwóch tygodni (np. „niezdolność do zatrzymania lub kontrolowania zmartwień” „).
Są one sumowane, aby uzyskać wynik w zakresie 0-21, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy niepokój.
Zostanie to poddane analizie czynnikowej z wykorzystaniem dwóch pozostałych skal zdrowia psychicznego w celu stworzenia zestawienia stanu zdrowia psychicznego.
|
Zebrane w wieku 1-2 i 3-4 lat
|
|
Zdrowie psychiczne rodziców: depresja
Ramy czasowe: Zebrane w wieku 1-2 i 3-4 lat
|
Skala Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ) zawiera osiem pytań dotyczących stopnia, w jakim rodzic odczuwał różne objawy depresji w ciągu ostatnich dwóch tygodni (np. „małe zainteresowanie lub przyjemność z robienia rzeczy”); odpowiedzi są sumowane, aby utworzyć punktację objawów depresyjnych.
Są one sumowane i tworzą wynik w zakresie 0-27, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą depresję.
Zostanie to poddane analizie czynnikowej z wykorzystaniem dwóch pozostałych skal zdrowia psychicznego w celu stworzenia zestawienia stanu zdrowia psychicznego.
|
Zebrane w wieku 1-2 i 3-4 lat
|
|
Zdrowie psychiczne rodziców: postrzegany stres
Ramy czasowe: Zebrane w wieku 1-2 i 3-4 lat
|
Skala Postrzeganego Stresu (PSS-10) zawiera 10 pytań dotyczących stresu, jakiego doświadczyli rodzice w ciągu ostatniego miesiąca (np. „Jak często w ciągu ostatniego miesiąca czułeś, że nie jesteś w stanie kontrolować ważnych rzeczy w swoim życiu?”).
Rodzice oceniają każde pytanie w 5-punktowej skali od „nigdy” do „zawsze”; odpowiedzi sumuje się, tworząc ocenę odczuwanego stresu w zakresie od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe odczuwanie stresu.
Zostanie to poddane analizie czynnikowej z wykorzystaniem dwóch pozostałych skal zdrowia psychicznego w celu stworzenia zestawienia stanu zdrowia psychicznego.
|
Zebrane w wieku 1-2 i 3-4 lat
|
|
Zachowania rodzicielskie
Ramy czasowe: Zebrane w wieku 1-2 i 3-4 lat
|
Wielowymiarowa skala rodzicielstwa (MAPS) prosi rodziców, aby zastanowili się nad swoim rodzicielstwem w ciągu ostatnich dwóch miesięcy i ocenili 34 zachowania w 5-punktowej skali od „nigdy” do „zawsze” (np. „Spędzam razem ciepłe i intymne chwile z moim dzieckiem”).
Są one sumowane i uśredniane w celu uzyskania wyników czynników stylu rodzicielskiego w zakresie takich wymiarów jak wrogość, kontrola fizyczna, luźna kontrola, pozytywne rodzicielstwo, pozytywne wzmocnienie, ciepło, wsparcie, pozytywne rodzicielstwo w zakresie łączy szerokopasmowych i rodzicielstwo negatywne w zakresie łączy szerokopasmowych.
Jako główne zmienne będące przedmiotem zainteresowania będziemy wykorzystywać pozytywne i negatywne rodzicielstwo w zakresie łączy szerokopasmowych; wyniki wahają się od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują odpowiednio na bardziej pozytywne rodzicielstwo i bardziej negatywne rodzicielstwo.
|
Zebrane w wieku 1-2 i 3-4 lat
|
|
Zaangażowanie rodziców we wczesną edukację
Ramy czasowe: Zebrane w wieku 3-4 lat
|
Skala Zaangażowania Rodziców we Wczesne Uczenie się (PIEL) została sprawdzona na próbie osób o niskich dochodach i zawiera 25 pytań dotyczących tego, jak często członkowie rodziny angażują się w różne zajęcia (np. „Przyprowadzaj dziecko do załatwiania spraw, np. do pralni lub sklepu spożywczego” ) w 4-punktowej skali od „rzadko” do „zawsze”.
Odpowiedzi sumuje się do maksymalnie 100 punktów, tworząc sumaryczną ocenę zaangażowania rodziny w zajęcia edukacyjne dla dzieci, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zaangażowanie rodziców we wczesną naukę.
|
Zebrane w wieku 3-4 lat
|
|
Słownictwo dziecięce
Ramy czasowe: Zebrane w wieku 1-2 i 3-4 lat
|
Inwentarz Rozwoju Komunikacji Macarthura Batesa (MCDI) zawiera pytania dotyczące słów wypowiadanych przez dzieci w dowolnym języku z listy popularnych słów.
Wyniki ze wszystkich 100 słów są sumowane, aby uzyskać wynik w zakresie 0-100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze słownictwo.
|
Zebrane w wieku 1-2 i 3-4 lat
|
|
Problemy behawioralne dziecka
Ramy czasowe: Zebrane w wieku 1-2 i 3-4 lat
|
Kwestionariusz zachowań wczesnego dzieciństwa (ECBQ) prosi rodziców o ocenę, jak często dzieci zachowywały się w określony sposób w ciągu ostatnich 2 tygodni, w 7-punktowej skali od „nigdy” do „zawsze” (np. „Kiedy byłeś zajęty, jak często czy Twoje dziecko znalazło inne zajęcie, gdy zostało o to poproszony?”).
Skala ta daje trzy wyniki wskazujące skupienie uwagi, przesunięcie uwagi i hamowanie, w zakresie od 1-7, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej zachowań w przypadku każdej cechy.
|
Zebrane w wieku 1-2 i 3-4 lat
|
|
Problemy emocjonalne dziecka
Ramy czasowe: Zebrane w wieku 1-2 i 3-4 lat
|
Lista kontrolna zachowań dzieci (CBCL) prosi rodziców o ocenę, jak dobrze pozycje opisują ich dzieci obecnie lub w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, w 3-punktowej skali od „Nieprawdziwe” do „Bardzo prawdziwe lub często prawdziwe”.
Daje to wynik surowy i wynik t objawów internalizacyjnych i eksternalizacyjnych u dzieci; Wyniki t zazwyczaj mieszczą się w zakresie 50–70, z następującymi klinicznymi punktami odcięcia: ≤ 59 wskazuje na objawy niekliniczne, 60–64 wskazuje na ryzyko zachowań problemowych, ≥ 65 oznacza objawy kliniczne.
|
Zebrane w wieku 1-2 i 3-4 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność języka dziecka
Ramy czasowe: Zebrane w wieku 4-5 lat
|
Dzieci wypełnią test QUICK Interactive Language Screener (QUILS) w podstawowym języku rodziców (angielskim lub hiszpańskim).
Jeśli hiszpański, ukończy tylko hiszpańską wersję dwujęzycznego QUILS.
Miara ta oblicza rangi percentylowe na podstawie danych normatywnych, gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższą wydajność w porównaniu z normami.
|
Zebrane w wieku 4-5 lat
|
|
Wydajność rozumowania dziecka
Ramy czasowe: Zebrane w wieku 4-5 lat
|
Dzieci wypełnią podtest rozumowania macierzowego w skali inteligencji przedszkolnej i podstawowej Wechslera (WPPSI-IV).
W ten sposób tworzone są skalowane wyniki oparte na wieku dziecka, mieszczące się w przedziale od 1 do 19 lat, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszą wydajność w zakresie rozumowania matrycowego.
|
Zebrane w wieku 4-5 lat
|
|
Wydajność uczenia się przedmiotów ścisłych dla dzieci
Ramy czasowe: Zebrane w wieku 4-5 lat
|
Dzieci ukończą podskalę naukową testu Woodcocka Johnsona (wiek: 1. klasa przedszkolna).
W ten sposób powstają rankingi percentylowe na podstawie danych normatywnych, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą wydajność w porównaniu z normami.
|
Zebrane w wieku 4-5 lat
|
|
Amplituda wahań dziecka
Ramy czasowe: Zebrane w wieku 4-5 lat
|
Scharakteryzujemy amplitudę fluktuacji sygnału fMRI spoczynkowego dzieci (uzyskanego podczas czystego odpoczynku lub podczas zadania z regresją sygnału, w zależności od zdolności dzieci do ukończenia skanowania).
Obliczymy średnią moc fluktuacji niskich częstotliwości (0,01-0,08 Hz) w sygnale rs-fMRI, po wstępnej obróbce danych za pomocą fMRIprep, obejmującej korekcję zniekształceń podatności, korektę taktowania przekroju, współrejestrację do skanu anatomicznego, ponowne próbkowanie do standardu przestrzeni oraz korekcję 36 zakłóceń, w tym związanych z szumem fizjologicznym, ruchem i ich pochodnymi czasowymi.
|
Zebrane w wieku 4-5 lat
|
|
Grubość kory mózgowej dziecka
Ramy czasowe: Zebrane w wieku 4-5 lat
|
Dzieci wykonają skan MRI ważony T1, z którego zostanie wyprowadzona grubość kory mózgowej za pomocą narzędzi do analizy powierzchniowej Freesurfer.
Odległość między powierzchnią białą a piłką jest definiowana jako grubość kory mózgowej w każdym miejscu kory przy użyciu programu Freesurfer.
Powierzchnie zostaną sprawdzone i edytowane w razie potrzeby.
Powierzchnie poszczególnych uczestników zostaną następnie ponownie pobrane do standardowego mózgu (fsaverage) i wygładzone za pomocą jądra o pełnej szerokości i połowie maksymalnej o średnicy 15 mm.
Wyodrębnimy średnią grubość kory każdego dziecka.
Dodatkowo wyodrębnimy grubość kory na poziomie regionalnym za pomocą parcelacji Schaefera-100.
|
Zebrane w wieku 4-5 lat
|
|
Powierzchnia korowa dziecka
Ramy czasowe: Zebrane w wieku 4-5 lat
|
Dzieci wykonają skan MRI ważony T1, z którego zostanie wyprowadzona powierzchnia kory mózgowej przy użyciu narzędzi do analizy powierzchniowej Freesurfer.
Powierzchnie zostaną sprawdzone i edytowane w razie potrzeby.
Powierzchnie poszczególnych uczestników zostaną następnie ponownie pobrane do standardowego mózgu (fsaverage) i wygładzone za pomocą jądra o pełnej szerokości i połowie maksymalnej o średnicy 15 mm.
Wyodrębnimy średnią powierzchnię dla każdego dziecka.
Dodatkowo wyodrębnimy powierzchnię regionalną za pomocą parcelacji Schaefer-100.
|
Zebrane w wieku 4-5 lat
|
|
Objętość hipokampa u dziecka
Ramy czasowe: Zebrane w wieku 4-5 lat
|
Dzieci wykonają skan MRI ważony T1, z którego zostanie obliczona objętość hipokampa za pomocą narzędzi do analizy objętości Freesurfer.
Segmentacja poszczególnych uczestników będzie sprawdzana i edytowana w miarę potrzeb.
|
Zebrane w wieku 4-5 lat
|
|
Wyrzynanie się zębów trzonowych u dzieci
Ramy czasowe: Zebrane w wieku 4-5 lat
|
Będziemy mierzyć wyrzynanie się zębów trzonowych na podstawie skanów T2-zależnych.
Wyrzynanie się pierwszych czterech zębów trzonowych zostanie ocenione przez studenta stomatologii przy użyciu 4-punktowej skali opracowanej na potrzeby naszych wcześniejszych prac (1: niewyrznięte; 4: w pełni wyrznięte).
Ocena wyrzynania się zębów trzonowych zostanie uśredniona dla czterech zębów trzonowych dla każdego uczestnika.
|
Zebrane w wieku 4-5 lat
|
|
Aktywacja mózgu związana z językiem dziecka
Ramy czasowe: Zebrane w wieku 4-5 lat
|
Dzieci wykonują w skanerze zadanie polegające na projektowaniu klocków, podczas którego słuchają mówiących bloków postaci z Ulicy Sezamkowej.
Połowa bloków to mowa normalna, mowa do przodu, a połowa bloków ma mowę odwróconą.
Dzieci wykonują to zadanie w języku ojczystym rodzica (angielskim lub hiszpańskim).
Aktywacja mózgu związana z językiem będzie zdefiniowana jako aktywacja mowy do przodu w stosunku do mowy do tyłu, w obrębie sześciu ROI tworzących przestrzeń poszukiwań.
|
Zebrane w wieku 4-5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Allyson P Mackey, PhD, University of Pennsylvania
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Fischl B, Dale AM. Measuring the thickness of the human cerebral cortex from magnetic resonance images. Proc Natl Acad Sci U S A. 2000 Sep 26;97(20):11050-5. doi: 10.1073/pnas.200033797.
- Fischl B, Salat DH, Busa E, Albert M, Dieterich M, Haselgrove C, van der Kouwe A, Killiany R, Kennedy D, Klaveness S, Montillo A, Makris N, Rosen B, Dale AM. Whole brain segmentation: automated labeling of neuroanatomical structures in the human brain. Neuron. 2002 Jan 31;33(3):341-55. doi: 10.1016/s0896-6273(02)00569-x.
- Kroenke K, Strine TW, Spitzer RL, Williams JB, Berry JT, Mokdad AH. The PHQ-8 as a measure of current depression in the general population. J Affect Disord. 2009 Apr;114(1-3):163-73. doi: 10.1016/j.jad.2008.06.026. Epub 2008 Aug 27.
- Achenbach TM, Ruffle TM. The Child Behavior Checklist and related forms for assessing behavioral/emotional problems and competencies. Pediatr Rev. 2000 Aug;21(8):265-71. doi: 10.1542/pir.21-8-265. No abstract available.
- Putnam SP, Gartstein MA, Rothbart MK. Measurement of fine-grained aspects of toddler temperament: the early childhood behavior questionnaire. Infant Behav Dev. 2006 Jul;29(3):386-401. doi: 10.1016/j.infbeh.2006.01.004. Epub 2006 Mar 2.
- Parent J, Forehand R. The Multidimensional Assessment of Parenting Scale (MAPS): Development and Psychometric Properties. J Child Fam Stud. 2017 Aug;26(8):2136-2151. doi: 10.1007/s10826-017-0741-5. Epub 2017 May 9.
- Manz, P. H., Gernhart, A. L., Bracaliello, C. B., Pressimone, V. J., & Eisenberg, R. A. (2014). Preliminary Development of the Parent Involvement in Early Learning Scale for Low-Income Families Enrolled in a Child-Development-Focused Home Visiting Program. Journal of Early Intervention, 36(3), 171-191.
- Fenson L, Marchman VA, Thal DJ, Dale PS, Reznick JS, Bates E. MacArthur-Bates Communicative Development Inventories: User's Guide and Technical Manual. 2nd Editio. Brookes Publishing Co.; 2007.
- Golinkoff RM, De Villiers JG, Hirsh-Pasek K, Iglesias A, Wilson MS, Morini G, Brezack N (2017). User's Manual for the Quick Interactive Language Screener (QUILS). Paul H. Brookes Publishing Company.
- De Villiers J, Iglesias A, Golinkoff R, Hirsh-Pasek K, Wilson MS, Nandakumar R. Assessing dual language learners of Spanish and English: Development of the QUILS: ES. Rev Logop foniatría y Audiol. 2021;41(4):183-196.
- Wechsler D. Wechsler intelligence scale for children, 5th edition. Published online 2014.
- Schrank, F. A., & Wendling, B. J. (2018). The Woodcock--Johnson IV. Contemporary intellectual assessment: Theories, tests, and issues, 383.
- Sydnor VJ, Larsen B, Seidlitz J, Adebimpe A, Alexander-Bloch AF, Bassett DS, Bertolero MA, Cieslak M, Covitz S, Fan Y, Gur RE, Gur RC, Mackey AP, Moore TM, Roalf DR, Shinohara RT, Satterthwaite TD. Intrinsic activity development unfolds along a sensorimotor-association cortical axis in youth. Nat Neurosci. 2023 Apr;26(4):638-649. doi: 10.1038/s41593-023-01282-y. Epub 2023 Mar 27.
- McDermott CL, Hilton K, Park AT, Tooley UA, Boroshok AL, Mupparapu M, Scott JM, Bumann EE, Mackey AP. Early life stress is associated with earlier emergence of permanent molars. Proc Natl Acad Sci U S A. 2021 Jun 15;118(24):e2105304118. doi: 10.1073/pnas.2105304118.
- Olson HA, Chen EM, Lydic KO, Saxe RR. Left-Hemisphere Cortical Language Regions Respond Equally to Observed Dialogue and Monologue. Neurobiol Lang (Camb). 2023 Dec 14;4(4):575-610. doi: 10.1162/nol_a_00123. eCollection 2023.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 825656
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .