- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06701240
Evaluatie van een op sterke punten gebaseerde gemeenschapsgerichte interventie
Onderzoek naar de effecten van een op sterke punten gebaseerde gemeenschapsgerichte interventie voor ouders en hun jonge kinderen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het ondersteunen van gezinnen met beperkte toegang tot middelen is essentieel voor het bevorderen van de gezondheid en het welzijn van kinderen gedurende hun hele leven. De sociaal-economische status (SES) van kinderen, doorgaans gemeten aan de hand van het opleidingsniveau en inkomen van de ouders, wordt in verband gebracht met een grote verscheidenheid aan ervaringen uit de kindertijd, waaronder toegang tot hulpbronnen zoals voedsel en huisvesting, blootstelling aan stress en toegang tot onderwijsmogelijkheden. Deze ervaringen bepalen op hun beurt de ontwikkeling van kinderen. Hier werken de onderzoekers samen met de nationale non-profitorganisatie ParentChild+ om de effecten van een op sterke punten gebaseerde, door de gemeenschap geleide interventie op de resultaten van kinderen en de geestelijke gezondheid en het opvoedingsgedrag van ouders te evalueren.
De huidige studie vergelijkt kinderen die de ParentChild+-interventie tussen 1,5 en 4 jaar hebben voltooid met een vergelijkbare, actieve controlegroep die dezelfde hoeveelheid contact en middelen ontving met betrekking tot gezonde voeding (FamilyNutrition+). Concreet werden 200 gezinnen in de omgeving van Philadelphia, die overwegend ver onder de armoedegrens leefden, gerekruteerd door ParentChild+-personeel toen de kinderen tussen de 18 en 36 maanden oud waren. De helft van de gezinnen werd willekeurig toegewezen aan de 92 sessies tellende huisbezoekinterventie van de organisatie, en de andere helft werd toegewezen aan een actieve controle van 92 contacten, gericht op gezonde voeding.
OuderKind+ Interventie.
De ParentChild+ interventie bestaat uit twee huisbezoeken van 30 minuten per week gedurende 46 weken (92 bezoeken), waarbij zowel ouder als kind aanwezig zijn. Deze bezoeken kunnen soms op afstand plaatsvinden, als dit het beste is voor het gezin. Huisbezoekers zijn de door het gezin aangewezen specialist voor vroeg leren, gekozen om te passen bij de demografische gegevens van het gezin waaraan ze zijn toegewezen (bijvoorbeeld vergelijkbare raciale/etnische, culturele en/of taalkundige achtergrond, woonachtig in of uit dezelfde buurt, enz.). Een cruciaal onderdeel van het ontwerp van het onderzoek was de opzettelijke integratie van feedback en input van de Early Learning Specialists (ELS's) en coördinatoren, die allemaal werden geselecteerd om de culturele en taalkundige achtergronden te weerspiegelen van de gezinnen die zij hielpen. Deze culturele en taalkundige afstemming tussen ELS'en en gezinnen is een kernprincipe van het ParentChild+-model en zorgt ervoor dat gezinnen vertrouwen kunnen opbouwen en op een zinvolle manier met het programma kunnen omgaan. De ervaringen van de ELS's binnen dezelfde gemeenschappen vormden de basis voor de benadering van het bereiken, betrekken en behouden van deelnemers, zowel voor de interventie- als voor de controlegroepen. Belangrijk is dat de controlegroep, die voedingsgerelateerde ondersteuning ontving, ook werd betrokken door leden van de gemeenschap met vergelijkbare culturele en taalkundige banden, wat blijk gaf van een consistente inzet voor gelijkheid en empowerment van de gemeenschap in het ontwerp van het onderzoek. Een belangrijk onderdeel van het leveringsmodel is dat gezinnen en specialisten op het gebied van vroeg leren hun ervaringen hebben gedeeld. Dezelfde specialist voor vroeg leren werkt gedurende de 92 bezoeken met het gezin.
De eerste sessie van elke week bestaat uit de introductie van een nieuw speeltje of boek. Deze zijn doelbewust gekozen om de cultuur, taal en gemeenschap van de deelnemers te weerspiegelen. Het specifieke boek of speelgoed bepaald door de lokale ParentChild+; elk is geselecteerd op basis van leeftijd, met inhoud die interessant is voor de ouder en/of kind, en met het potentieel om nieuwe woordenschat en/of mogelijkheden voor creativiteit en verkenning te introduceren, naast dat het vrij is van stereotypen en mensen vertegenwoordigt uit verschillende achtergronden, en het betrekken van diverse auteurs, naast andere criteria. Elk wordt geleverd met een begeleidende gids om ermee aan de slag te gaan. De tweede sessie bestaat uit het werken aan technieken of strategieën om het geïntroduceerde speelgoed of boek, of een combinatie van andere materialen, in huis te gebruiken (naar keuze van de ouder).
Het doel van de sessies is om vanuit de sterke punten van de ouders te werken om hun vertrouwen in activiteiten rond beginnende alfabetisering op te bouwen, hun band met hun kinderen te versterken en de ontdekkingstochten van kinderen aan te moedigen. Het doorverwijzen van ouders naar andere bronnen is ook een hoofddoel van het project. ParentChild+ staat hoog aangeschreven bij de gemeenschap, zoals gedeeltelijk blijkt uit het behoud van ouders die het programma hebben afgerond als latere specialisten op het gebied van vroeg leren.
FamilyNutrition+ Actieve controle.
De controlegroep was ontworpen om de interventie te weerspiegelen in termen van hoeveelheid contact en verdeling van middelen. Net als ParentChild+ bestaat het uit een programma van 92 contacten en 46 weken. In plaats van een ontmoeting te hebben met een specialist op het gebied van vroeg leren, ontvangen gezinnen in FamilyNutrition+ echter sms-berichten, e-mails en zoomoproepen met betrekking tot gezonde voeding en receptideeën. Bovendien ontvangen gezinnen $ 25 per maand voor boodschappen, een bedrag dat vergelijkbaar is met de kosten van de boeken en het speelgoed dat ze in ParentChild+ zouden ontvangen. Dit is een strenge controle, omdat betere voeding de potentie heeft om de cognitieve ontwikkeling van kinderen te bevorderen.
Ontwerp.
Bij inschrijving voor het programma worden gezinnen willekeurig aan een aandoening toegewezen door medewerkers van ParentChild+ en vullen ze een vragenlijst in (T1-vragenlijst). Na voltooiing van het programma vullen gezinnen nog een vragenlijst in (T2-vragenlijst). Als gezinnen tijdens de periode van 92 sessies uitvallen, worden ze nog steeds uitgenodigd om een T2-vragenlijst in te vullen op het moment dat ze het programma zouden hebben afgerond. Vervolgens worden kinderen, wanneer ze 4 jaar oud worden, uitgenodigd in het laboratorium om een gedragssessie en een scansessie te voltooien.
De huidige studie vraagt zich af of gezinnen die aan de interventie zijn toegewezen, vergeleken met de controlegroep, verschillen hebben in de geestelijke gezondheid van de ouders, het ouderschap en de uitkomsten van hun kinderen.
Om de vraag over de geestelijke gezondheid van ouders te testen, zullen de onderzoekers een lineair model met gemengde effecten gebruiken dat de latente factor van de geestelijke gezondheid van ouders voorspelt (op basis van een factoranalyse) op basis van de interactie tussen tijdstip (T1 en T2) en behandeling (ParentChild+ of FamilyNutrition+). , met een willekeurige onderschepping voor de deelnemer. De onderzoekers voorspellen een significante interactie, zodat de helling van de verandering in de geestelijke gezondheid van ouders tussen T1 en T2 positiever is voor gezinnen in de ParentChild+-conditie dan in de FamilyNutrition+-conditie. Voor de andere vragen zullen de onderzoekers deze analyse herhalen met metingen van de ouderschaps- en kindresultaten in plaats van de geestelijke gezondheid van de ouders.
Het huidige onderzoek zal zoveel mogelijk antwoorden behouden, zelfs als gezinnen vragen overslaan. Voor de maatstaf voor ouderschap (MAPS, hieronder beschreven) laten analyses met T1-gegevens zien dat het willekeurig verwijderen van 50% van de antwoorden op vragen op de MAPS scores opleverde die sterk gecorreleerd waren met de volledige score (Pearson-correlatie > .9). Om zoveel mogelijk gegevens te behouden, zullen de onderzoekers de gemiddelde scores berekenen van alle vragenlijsten waarin gezinnen ten minste 50% van de vragen ingevuld hebben.
Voor alle analyses zullen de onderzoekers de hoofdanalyses uitvoeren met een intent-to-treat-steekproef: iedereen die gerandomiseerd is naar de interventie- of controlegroep en die niet is uitgesloten. De onderzoekers zullen gevoeligheidsanalyses uitvoeren met alleen degenen die respectievelijk ten minste 50% en 80% van het programma hebben voltooid, in overeenstemming met de aanbevolen dosering van ParentChild+.
Maatregelen en uitsluitingscriteria worden in de volgende paragrafen gedetailleerder beschreven.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Woon in Philadelphia
- Gezin komt in aanmerking voor een gratis lunch of lunch tegen een gereduceerde prijs (185% of onder de federale armoedegrens, gebaseerd op inkomen en aantal mensen in het huishouden, bijv. $ 57.000/jaar voor een gezin van 2 volwassenen en 2 kinderen), of ontvangt momenteel steun van andere hulpprogramma's van de overheid (bijvoorbeeld het Supplemental Nutrition Assistance Program, SNAP)
- Ouders/voogden spreken Engels of Spaans
Uitsluitingscriteria:
- Vroeggeboorte (<34 weken zwangerschap)
- Neurologische of psychiatrische aandoening
- Gehoor- of gezichtsprobleem
- Taalachterstand (als een ouder een taalprobleem meldde, hebben we aanvullende vragen gesteld; we hebben kinderen jonger dan 2 jaar die niet veel spraken niet uitgesloten, omdat het gebruikelijker is dat kinderen onder deze leeftijd minder verbaal zijn)
- Familie nam eerder deel aan ParentChild+ met een oudere broer of zus
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: OuderKind+
De ParentChild+ interventie bestaat uit twee huisbezoeken van 30 minuten per week gedurende 46 weken (92 bezoeken), waarbij zowel ouder als kind aanwezig zijn.
Deze bezoeken kunnen soms op afstand plaatsvinden, als dit het beste is voor het gezin.
Elke week ontvangt het gezin een nieuw boek of speelgoed en tips om het leren van kinderen te bevorderen.
|
Op vroege geletterdheid gerichte interventie van 92 sessies
|
|
Actieve vergelijker: FamilieVoeding+
De actieve controle FamilyNutrition+ bestaat uit een programma van 92 contacten en 46 weken, dat de interventie weerspiegelt.
In plaats van een ontmoeting te hebben met een specialist op het gebied van vroeg leren, ontvangen gezinnen in FamilyNutrition+ echter sms-berichten, e-mails en zoomoproepen met betrekking tot gezonde voeding en receptideeën.
Bovendien ontvangen gezinnen $ 25 per maand voor boodschappen, een bedrag dat vergelijkbaar is met de kosten van de boeken en het speelgoed dat ze in ParentChild+ zouden ontvangen.
|
Actieve controle van 92 sessies gericht op kindervoeding
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geestelijke gezondheid van ouders: angst
Tijdsspanne: Verzameld op de leeftijd van 1-2 en 3-4 jaar
|
Ouders vullen de schaal met 7 items van de gegeneraliseerde angststoornis (GAD-7) in, waarin zeven vragen worden gesteld over de mate waarin ouders de afgelopen twee weken verschillende symptomen van angst hebben gevoeld (bijvoorbeeld ‘niet in staat zijn het piekeren te stoppen of onder controle te houden’). ").
Deze worden opgeteld om een score te creëren die varieert van 0-21, waarbij hogere scores duiden op meer angst.
Dit zal worden onderworpen aan een factoranalyse met de twee andere schalen voor geestelijke gezondheid om een samenstelling van geestelijke gezondheid te creëren.
|
Verzameld op de leeftijd van 1-2 en 3-4 jaar
|
|
Geestelijke gezondheid van ouders: depressie
Tijdsspanne: Verzameld op de leeftijd van 1-2 en 3-4 jaar
|
De Patient Health Questionnaire Scale (PHQ) stelt acht vragen over de mate waarin de ouder de afgelopen twee weken verschillende symptomen van depressie heeft gevoeld (bijvoorbeeld ‘weinig interesse of plezier in het doen van dingen’); De reacties worden opgeteld om een score van depressieve symptomen te creëren.
Deze worden opgeteld om een score te creëren die varieert van 0-27, waarbij hogere scores duiden op meer depressie.
Dit zal worden onderworpen aan een factoranalyse met de twee andere schalen voor geestelijke gezondheid om een samenstelling van geestelijke gezondheid te creëren.
|
Verzameld op de leeftijd van 1-2 en 3-4 jaar
|
|
Geestelijke gezondheid van ouders: waargenomen stress
Tijdsspanne: Verzameld op de leeftijd van 1-2 en 3-4 jaar
|
De Perceived Stress Scale (PSS-10) stelt tien vragen over stress die ouders de afgelopen maand hebben ervaren (bijvoorbeeld: 'Hoe vaak heeft u de afgelopen maand het gevoel gehad dat u de belangrijke dingen in uw leven niet onder controle had?').
Ouders beoordelen elke vraag op een vijfpuntsschaal van ‘nooit’ tot ‘altijd’; De antwoorden worden opgeteld om een score van waargenomen stress te creëren, variërend van 0-40, waarbij hogere scores duiden op meer waargenomen stress.
Dit zal worden onderworpen aan een factoranalyse met de twee andere schalen voor geestelijke gezondheid om een samenstelling van geestelijke gezondheid te creëren.
|
Verzameld op de leeftijd van 1-2 en 3-4 jaar
|
|
Ouderschapsgedrag
Tijdsspanne: Verzameld op de leeftijd van 1-2 en 3-4 jaar
|
De multidimensionale beoordeling van ouderschapsschaal (MAPS) vraagt ouders na te denken over hun opvoeding van de afgelopen twee maanden en 34 gedragingen te beoordelen op een vijfpuntsschaal van ‘nooit’ tot ‘altijd’ (bijvoorbeeld: ‘Ik heb warme en intieme tijden samen met mijn kind").
Deze worden opgeteld en gemiddeld om scores voor opvoedingsstijlfactoren te verkrijgen voor de dimensies vijandigheid, fysieke controle, lakse controle, positief ouderschap, positieve bekrachtiging, warmte, steun, breedband positief ouderschap en breedband negatief ouderschap.
We zullen positief en negatief ouderschap over breedband gebruiken als onze belangrijkste interessante variabelen; scores variëren tussen 1-5, waarbij hogere scores respectievelijk wijzen op meer positief ouderschap en meer negatief ouderschap.
|
Verzameld op de leeftijd van 1-2 en 3-4 jaar
|
|
Ouderbetrokkenheid bij vroeg leren
Tijdsspanne: Verzameld op de leeftijd van 3-4 jaar
|
De Parent Involvement in Early Learning Scale (PIEL) is gevalideerd met een steekproef uit mensen met een laag inkomen en stelt 25 vragen over hoe vaak gezinsleden deelnemen aan verschillende activiteiten (bijvoorbeeld: "Breng het kind boodschappen, zoals naar de wasserette of de supermarkt" ) op een vierpuntsschaal van ‘zelden’ tot ‘altijd’.
De antwoorden worden opgeteld tot scores tot 100, om een samenvattende score te vormen van de betrokkenheid van het gezin bij leeractiviteiten voor kinderen, waarbij hogere scores duiden op een grotere betrokkenheid van ouders bij het leren op jonge leeftijd.
|
Verzameld op de leeftijd van 3-4 jaar
|
|
Woordenschat van kinderen
Tijdsspanne: Verzameld op de leeftijd van 1-2 en 3-4 jaar
|
De Macarthur Bates Communication Development Inventory (MCDI) vraagt naar de woorden die kinderen in welke taal dan ook zeggen, uit een lijst met veel voorkomende woorden.
Scores van alle 100 woorden worden opgeteld om een score te verkrijgen die varieert van 0-100, waarbij hogere scores een hogere woordenschat aangeven.
|
Verzameld op de leeftijd van 1-2 en 3-4 jaar
|
|
Gedragsproblemen van kinderen
Tijdsspanne: Verzameld op de leeftijd van 1-2 en 3-4 jaar
|
De Early Childhood Behavior Questionnaire (ECBQ) vraagt ouders om te beoordelen hoe vaak kinderen zich de afgelopen twee weken op een bepaalde manier gedroegen, op een zevenpuntsschaal van ‘nooit’ tot ‘altijd’ (bijv. ‘Als u het druk had, hoe vaak Heeft uw kind op verzoek een andere activiteit gevonden?").
Deze schaal levert drie scores op die aandachtsfocus, aandachtsverschuiving en remming aangeven, variërend van 1-7, waarbij hogere scores meer gedrag op elk kenmerk aangeven.
|
Verzameld op de leeftijd van 1-2 en 3-4 jaar
|
|
Emotionele problemen bij kinderen
Tijdsspanne: Verzameld op de leeftijd van 1-2 en 3-4 jaar
|
De Child Behavior Checklist (CBCL) vraagt ouders om te beoordelen hoe goed items hun kinderen nu of in de afgelopen zes maanden beschrijven, op een driepuntsschaal van 'Niet waar' tot 'Zeer waar of vaak waar'.
Dit levert een ruwe score en een t-score op van de internaliserende en externaliserende symptomen van kinderen; t-scores variëren doorgaans van 50-70, met de volgende klinische grenswaarden: ≤ 59 duidt op niet-klinische symptomen, 60-64 duidt op risico op probleemgedrag, ≥ 65 duidt op klinische symptomen.
|
Verzameld op de leeftijd van 1-2 en 3-4 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Taalprestaties van kinderen
Tijdsspanne: Verzameld op de leeftijd van 4-5 jaar
|
Kinderen voltooien de QUick Interactive Language Screener (QUILS) in de moedertaal van hun ouders (Engels of Spaans).
Als ze Spaans zijn, voltooien ze alleen de Spaanse versie van de tweetalige QUILS.
Deze maatstaf berekent percentielrangschikkingen op basis van normatieve gegevens, waarbij hogere scores duiden op hogere prestaties ten opzichte van de normen.
|
Verzameld op de leeftijd van 4-5 jaar
|
|
Prestaties van het redeneren van kinderen
Tijdsspanne: Verzameld op de leeftijd van 4-5 jaar
|
Kinderen voltooien de subtest voor matrixredeneren van de Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence (WPPSI-IV).
Hierdoor ontstaan geschaalde scores op basis van de leeftijd van een kind, variërend van 1-19, waarbij hogere scores duiden op betere prestaties op het gebied van matrixredeneren.
|
Verzameld op de leeftijd van 4-5 jaar
|
|
Leerprestaties op het gebied van kinderwetenschappen
Tijdsspanne: Verzameld op de leeftijd van 4-5 jaar
|
Kinderen voltooien de wetenschappelijke subschaal van de Woodcock Johnson-test (leeftijd: kleuterklas 1).
Dit levert percentielrangschikkingen op op basis van normatieve gegevens, waarbij hogere scores duiden op hogere prestaties ten opzichte van de normen.
|
Verzameld op de leeftijd van 4-5 jaar
|
|
Amplitude van kinderfluctuaties
Tijdsspanne: Verzameld op de leeftijd van 4-5 jaar
|
We zullen de fluctuatieamplitude van het fMRI-signaal van kinderen in rust karakteriseren (verkregen door pure rust, of door een taak waarbij het signaal achteruit is gegaan, afhankelijk van het vermogen van kinderen om de scan te voltooien).
We zullen het gemiddelde vermogen van laagfrequente fluctuaties (0,01-0,08 Hz) in het rs-fMRI-signaal berekenen, na voorbewerking van de gegevens met fMRIprep, inclusief correctie van gevoeligheidsvervorming, slice-timing-correctie, coregistratie met de anatomische scan, resampling naar standaard ruimte, en correctie voor 36 verwarringen, waaronder die welke verband houden met fysiologische ruis, beweging en hun temporele afgeleiden.
|
Verzameld op de leeftijd van 4-5 jaar
|
|
Corticale dikte van het kind
Tijdsspanne: Verzameld op de leeftijd van 4-5 jaar
|
Kinderen zullen een T1-gewogen MRI-scan voltooien, waaruit de corticale dikte zal worden afgeleid met behulp van Freesurfer-oppervlaktegebaseerde analysehulpmiddelen.
De afstand tussen het witte en piale oppervlak wordt gedefinieerd als de corticale dikte op elke cortexlocatie met behulp van Freesurfer.
Oppervlakken worden gecontroleerd en indien nodig bewerkt.
Oppervlakken van individuele deelnemers zullen vervolgens opnieuw worden bemonsterd naar een standaard brein (fsaverage) en worden afgevlakt met een half-maximale kernel van 15 mm over de volledige breedte.
Voor elk kind bepalen we de gemiddelde corticale dikte.
We zullen bovendien de corticale dikte op regionaal niveau extraheren met behulp van de Schaefer-100-pakkettering.
|
Verzameld op de leeftijd van 4-5 jaar
|
|
Corticaal oppervlak van het kind
Tijdsspanne: Verzameld op de leeftijd van 4-5 jaar
|
Kinderen zullen een T1-gewogen MRI-scan voltooien, waarvan het corticale oppervlak zal worden afgeleid met behulp van Freesurfer-oppervlaktegebaseerde analysehulpmiddelen.
Oppervlakken worden gecontroleerd en indien nodig bewerkt.
Oppervlakken van individuele deelnemers zullen vervolgens opnieuw worden bemonsterd naar een standaard brein (fsaverage) en worden afgevlakt met een half-maximale kernel van 15 mm over de volledige breedte.
Voor elk kind berekenen we de gemiddelde oppervlakte.
Met behulp van de verkaveling Schaefer-100 gaan we bovendien op regionaal niveau oppervlakte ontginnen.
|
Verzameld op de leeftijd van 4-5 jaar
|
|
Volume van de hippocampus van het kind
Tijdsspanne: Verzameld op de leeftijd van 4-5 jaar
|
Kinderen zullen een T1-gewogen MRI-scan voltooien, waaruit het hippocampale volume zal worden afgeleid met behulp van op volume gebaseerde analysehulpmiddelen van Freesurfer.
De segmentatie van individuele deelnemers wordt gecontroleerd en indien nodig aangepast.
|
Verzameld op de leeftijd van 4-5 jaar
|
|
Eruptie van kinderkiezen
Tijdsspanne: Verzameld op de leeftijd van 4-5 jaar
|
We zullen de molaire eruptie meten op basis van T2-gewogen scans.
De molaire eruptie van de eerste vier kiezen wordt beoordeeld door een student tandheelkunde, met behulp van de vierpuntsschaal die voor ons eerdere werk is ontwikkeld (1: niet doorgebroken; 4: volledig doorgebroken).
De beoordeling van de molaire eruptie wordt voor elke deelnemer gemiddeld over de vier kiezen.
|
Verzameld op de leeftijd van 4-5 jaar
|
|
Kindtaalgerelateerde hersenactivatie
Tijdsspanne: Verzameld op de leeftijd van 4-5 jaar
|
Kinderen voltooien een blokontwerptaak in de scanner, waarbij ze luisteren naar blokken Sesamstraat-personages die spreken.
De helft van de blokken is normale, voorwaartse spraak en de helft van de blokken heeft de spraak omgekeerd.
Kinderen voltooien deze taak in de moedertaal van hun ouders (Engels of Spaans).
Taalgerelateerde hersenactivatie zal worden gedefinieerd als activatie van voorwaartse ten opzichte van achterwaartse spraak, binnen zes ROI's die de zoekruimte vormen.
|
Verzameld op de leeftijd van 4-5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Allyson P Mackey, PhD, University of Pennsylvania
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Fischl B, Dale AM. Measuring the thickness of the human cerebral cortex from magnetic resonance images. Proc Natl Acad Sci U S A. 2000 Sep 26;97(20):11050-5. doi: 10.1073/pnas.200033797.
- Fischl B, Salat DH, Busa E, Albert M, Dieterich M, Haselgrove C, van der Kouwe A, Killiany R, Kennedy D, Klaveness S, Montillo A, Makris N, Rosen B, Dale AM. Whole brain segmentation: automated labeling of neuroanatomical structures in the human brain. Neuron. 2002 Jan 31;33(3):341-55. doi: 10.1016/s0896-6273(02)00569-x.
- Kroenke K, Strine TW, Spitzer RL, Williams JB, Berry JT, Mokdad AH. The PHQ-8 as a measure of current depression in the general population. J Affect Disord. 2009 Apr;114(1-3):163-73. doi: 10.1016/j.jad.2008.06.026. Epub 2008 Aug 27.
- Achenbach TM, Ruffle TM. The Child Behavior Checklist and related forms for assessing behavioral/emotional problems and competencies. Pediatr Rev. 2000 Aug;21(8):265-71. doi: 10.1542/pir.21-8-265. No abstract available.
- Putnam SP, Gartstein MA, Rothbart MK. Measurement of fine-grained aspects of toddler temperament: the early childhood behavior questionnaire. Infant Behav Dev. 2006 Jul;29(3):386-401. doi: 10.1016/j.infbeh.2006.01.004. Epub 2006 Mar 2.
- Parent J, Forehand R. The Multidimensional Assessment of Parenting Scale (MAPS): Development and Psychometric Properties. J Child Fam Stud. 2017 Aug;26(8):2136-2151. doi: 10.1007/s10826-017-0741-5. Epub 2017 May 9.
- Manz, P. H., Gernhart, A. L., Bracaliello, C. B., Pressimone, V. J., & Eisenberg, R. A. (2014). Preliminary Development of the Parent Involvement in Early Learning Scale for Low-Income Families Enrolled in a Child-Development-Focused Home Visiting Program. Journal of Early Intervention, 36(3), 171-191.
- Fenson L, Marchman VA, Thal DJ, Dale PS, Reznick JS, Bates E. MacArthur-Bates Communicative Development Inventories: User's Guide and Technical Manual. 2nd Editio. Brookes Publishing Co.; 2007.
- Golinkoff RM, De Villiers JG, Hirsh-Pasek K, Iglesias A, Wilson MS, Morini G, Brezack N (2017). User's Manual for the Quick Interactive Language Screener (QUILS). Paul H. Brookes Publishing Company.
- De Villiers J, Iglesias A, Golinkoff R, Hirsh-Pasek K, Wilson MS, Nandakumar R. Assessing dual language learners of Spanish and English: Development of the QUILS: ES. Rev Logop foniatría y Audiol. 2021;41(4):183-196.
- Wechsler D. Wechsler intelligence scale for children, 5th edition. Published online 2014.
- Schrank, F. A., & Wendling, B. J. (2018). The Woodcock--Johnson IV. Contemporary intellectual assessment: Theories, tests, and issues, 383.
- Sydnor VJ, Larsen B, Seidlitz J, Adebimpe A, Alexander-Bloch AF, Bassett DS, Bertolero MA, Cieslak M, Covitz S, Fan Y, Gur RE, Gur RC, Mackey AP, Moore TM, Roalf DR, Shinohara RT, Satterthwaite TD. Intrinsic activity development unfolds along a sensorimotor-association cortical axis in youth. Nat Neurosci. 2023 Apr;26(4):638-649. doi: 10.1038/s41593-023-01282-y. Epub 2023 Mar 27.
- McDermott CL, Hilton K, Park AT, Tooley UA, Boroshok AL, Mupparapu M, Scott JM, Bumann EE, Mackey AP. Early life stress is associated with earlier emergence of permanent molars. Proc Natl Acad Sci U S A. 2021 Jun 15;118(24):e2105304118. doi: 10.1073/pnas.2105304118.
- Olson HA, Chen EM, Lydic KO, Saxe RR. Left-Hemisphere Cortical Language Regions Respond Equally to Observed Dialogue and Monologue. Neurobiol Lang (Camb). 2023 Dec 14;4(4):575-610. doi: 10.1162/nol_a_00123. eCollection 2023.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 825656
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .