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Bewertung einer stärkenbasierten, gemeinschaftsbasierten Intervention

15. Juli 2025 aktualisiert von: University of Pennsylvania

Untersuchung der Auswirkungen einer stärkenbasierten, gemeinschaftsbasierten Intervention für Eltern und ihre kleinen Kinder

Strukturelle Ungleichheiten und historische Unterinvestitionen in marginalisierten Gemeinschaften schaffen Entwicklungskontexte, die den Zugang zu hochwertiger Bildung, Gesundheitsversorgung, stabilem Wohnraum und anderen wichtigen Ressourcen einschränken. Diese Studie bewertet die Auswirkungen einer stärkenbasierten, von der Gemeinschaft geleiteten Intervention auf kleine Kinder und ihre Familien, die darauf abzielt, strukturelle Ungleichheiten abzufedern und gleichzeitig die Stärken der Familien anzuerkennen. Im Alter zwischen 18 und 36 Monaten stimmten englisch- und spanischsprachige Familien zu und wurden nach dem Zufallsprinzip der Interventionsgruppe (ParentChild+) oder der aktiven Kontrollgruppe (FamilyNutrition+) zugeordnet. Jede Gruppe erhielt 92 Kontakte von einem Spezialisten, der ihrer Demografie entsprach. Für die Interventionsgruppe konzentrierte sich der Kontakt auf die Unterstützung des frühen Lernens von Eltern und Kindern, und die Familien erhielten jede Woche ein Buch oder Spielzeug; Bei der Kontrollgruppe konzentrierte sich der Kontakt auf die Unterstützung der Kinderernährung, und die Familien erhielten jede Woche einen kleinen Lebensmittelgutschein. Die aktuelle Studie untersucht, ob die Intervention die psychische Gesundheit der Eltern, das frühe Umfeld der Kinder und/oder die Testleistung und die Gehirnentwicklung der Kinder verändert hat.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Unterstützung von Familien mit eingeschränktem Zugang zu Ressourcen ist für die Förderung der Gesundheit und des Wohlbefindens von Kindern während des gesamten Lebens von entscheidender Bedeutung. Der sozioökonomische Status der Kindheit (SES), der typischerweise anhand des Bildungs- und Einkommensniveaus der Eltern gemessen wird, ist mit einer Vielzahl von Kindheitserfahrungen verbunden, darunter dem Zugang zu Ressourcen wie Nahrung und Wohnraum, der Belastung durch Stress und dem Zugang zu Bildungsmöglichkeiten. Diese Erfahrungen prägen wiederum die Entwicklung von Kindern. Hier arbeiten die Forscher mit der nationalen gemeinnützigen Organisation ParentChild+ zusammen, um die Auswirkungen einer auf Stärken basierenden, von der Gemeinschaft geleiteten Intervention auf die Ergebnisse von Kindern sowie die psychische Gesundheit und das Erziehungsverhalten der Eltern zu bewerten.

Die aktuelle Studie vergleicht Kinder, die die ParentChild+-Intervention im Alter zwischen 1,5 und 4 Jahren abgeschlossen haben, mit einer entsprechenden, aktiven Kontrollgruppe, die den gleichen Kontakt und die gleichen Ressourcen im Zusammenhang mit gesunder Ernährung (FamilyNutrition+) erhielt. Konkret wurden 200 Familien in der Gegend von Philadelphia, die überwiegend deutlich unterhalb der Armutsgrenze lebten, von Mitarbeitern von ParentChild+ rekrutiert, als die Kinder zwischen 18 und 36 Monaten alt waren. Die Hälfte der Familien wurde nach dem Zufallsprinzip der Teilnahme an der 92 Sitzungen umfassenden Hausbesuchsintervention der Organisation zugeteilt, und die andere Hälfte wurde einer aktiven Kontrollgruppe mit 92 Kontakten zugeteilt, die sich auf gesunde Ernährung konzentrierte.

Eltern-Kind+-Intervention.

Die ParentChild+-Intervention besteht aus zwei 30-minütigen Hausbesuchen pro Woche über 46 Wochen (92 Besuche), bei denen sowohl Eltern als auch Kind anwesend sind. Diese Besuche können manchmal aus der Ferne stattfinden, wenn es für die Familie am besten ist. Bei Heimbesuchern handelt es sich um von einer Familie benannte Frühförderungsspezialisten, die entsprechend den demografischen Merkmalen der Familie ausgewählt werden, der sie zugeordnet sind (z. B. ähnlicher rassischer/ethnischer, kultureller und/oder sprachlicher Hintergrund, Leben in oder aus derselben Nachbarschaft usw.). Ein entscheidender Bestandteil des Studiendesigns war die bewusste Einbeziehung von Feedback und Input der Early Learning Specialists (ELSs) und Koordinatoren, die alle ausgewählt wurden, um den kulturellen und sprachlichen Hintergrund der Familien, denen sie dienten, widerzuspiegeln. Diese kulturelle und sprachliche Übereinstimmung zwischen ELSs und Familien ist ein zentraler Grundsatz des ParentChild+-Modells und stellt sicher, dass Familien Vertrauen aufbauen und sich sinnvoll mit dem Programm befassen können. Die gelebten Erfahrungen der ELSs in denselben Gemeinschaften prägten den Ansatz für die Reichweite, das Engagement und die Bindung der Teilnehmer, sowohl für die Interventions- als auch für die Kontrollgruppen. Wichtig ist, dass die Kontrollgruppe, die ernährungsbezogene Unterstützung erhielt, auch von Gemeindemitgliedern mit ähnlichen kulturellen und sprachlichen Bindungen beteiligt war, was im gesamten Studiendesign ein konsequentes Engagement für Gerechtigkeit und Stärkung der Gemeinschaft demonstrierte. Ein wichtiger Teil des Bereitstellungsmodells besteht darin, dass Familien und Frühpädagogen ihre Erfahrungen austauschen. Während der 92 Besuche arbeitet derselbe Spezialist für Frühpädagogik mit der Familie zusammen.

Die erste Sitzung pro Woche besteht aus der Vorstellung eines neuen Spielzeugs oder Buches. Diese werden gezielt ausgewählt, um die Kultur, Sprache und Gemeinschaft der Teilnehmer widerzuspiegeln. Das spezifische Buch oder Spielzeug, das vom örtlichen ParentChild+ bestimmt wird; Jedes wird so ausgewählt, dass es altersgerecht ist, Inhalte enthält, die für Eltern und/oder Kinder interessant sind und das Potenzial haben, neuen Wortschatz und/oder Möglichkeiten zur Kreativität und Erkundung einzuführen. Darüber hinaus sind sie frei von Stereotypen und repräsentieren Menschen aus anderen Ländern unterschiedliche Hintergründe und unter anderem die Einbeziehung verschiedener Autoren. Jedem liegt eine beigefügte Anleitung für die Beschäftigung damit bei. Die zweite Sitzung besteht aus der Arbeit an Techniken oder Strategien zur Verwendung des vorgestellten Spielzeugs oder Buches oder einer beliebigen Kombination anderer Materialien im Zuhause (nach Wahl der Eltern).

Ziel der Sitzungen ist es, die Stärken der Eltern zu nutzen, um ihr Selbstvertrauen in frühe Lese- und Schreibaktivitäten zu stärken, ihre Bindung zu ihren Kindern zu stärken und sie zu Entdeckungsreisen zu ermutigen. Ein weiteres Hauptziel des Projekts ist es, Eltern auf andere Ressourcen hinzuweisen. ParentChild+ genießt in der Community hohes Ansehen, was unter anderem daran zu erkennen ist, dass Eltern, die das Programm abgeschlossen haben, später als Early Learning Specialists weiterbeschäftigt werden.

FamilyNutrition+ Aktive Kontrolle.

Die Kontrollgruppe sollte die Intervention hinsichtlich der Kontaktmenge und der Ressourcenverteilung widerspiegeln. Wie ParentChild+ besteht es aus einem 46-wöchigen Programm mit 92 Kontakten. Anstatt sich jedoch mit einem Spezialisten für frühkindliche Bildung zu treffen, erhalten Familien in FamilyNutrition+ Textnachrichten, E-Mails und Zoom-Anrufe zum Thema gesunde Ernährung und Rezeptideen. Darüber hinaus erhalten Familien 25 US-Dollar pro Monat für Lebensmittel – eine ähnliche Höhe wie die Kosten für Bücher und Spielzeug, die sie bei ParentChild+ erhalten würden. Dies ist eine strenge Kontrolle, da eine bessere Ernährung das Potenzial hat, die kognitive Entwicklung von Kindern zu fördern.

Design.

Bei der Anmeldung zum Programm werden Familien von den Mitarbeitern von ParentChild+ nach dem Zufallsprinzip einer Erkrankung zugeordnet und füllen einen Fragebogen (T1-Fragebogen) aus. Nach Abschluss des Programms füllen die Familien einen weiteren Fragebogen aus (T2-Fragebogen). Wenn Familien während des 92-Sitzungszeitraums aus dem Programm ausgestiegen sind, werden sie dennoch gebeten, einen T2-Fragebogen zu dem Zeitpunkt auszufüllen, zu dem sie das Programm abgeschlossen hätten. Als nächstes werden Kinder, wenn sie 4 Jahre alt sind, ins Labor eingeladen, um eine Verhaltenssitzung und eine Scan-Sitzung zu absolvieren.

Die aktuelle Studie fragt, ob Familien, die der Intervention zugewiesen wurden, im Vergleich zur Kontrollgruppe Unterschiede in der psychischen Gesundheit der Eltern, der Erziehung und den Ergebnissen für die Kinder aufweisen.

Um die Frage nach der psychischen Gesundheit der Eltern zu testen, werden die Forscher ein lineares Mixed-Effects-Modell durchführen, das den latenten Faktor der psychischen Gesundheit der Eltern (aus einer Faktorenanalyse) aus der Interaktion zwischen Zeitpunkt (T1 und T2) und Behandlung (ParentChild+ oder FamilyNutrition+) vorhersagt. , mit einem zufälligen Abfang für den Teilnehmer. Die Forscher sagen eine signifikante Wechselwirkung voraus, so dass die Steigung der Veränderung der psychischen Gesundheit der Eltern zwischen T1 und T2 für Familien im ParentChild+-Zustand positiver ist als für Familien im FamilyNutrition+-Zustand. Für die anderen Fragen wiederholen die Forscher diese Analyse mit Messungen der Erziehungs- und Kindesergebnisse anstelle der psychischen Gesundheit der Eltern.

Die aktuelle Studie wird so viele Antworten wie möglich behalten, auch wenn Familien Fragen überspringen. Für das Maß der Elternschaft (MAPS, unten beschrieben) zeigen Analysen mit T1-Daten, dass die zufällige Entfernung von 50 % der Antworten auf Fragen im MAPS zu Ergebnissen führte, die stark mit der Gesamtpunktzahl korrelierten (Pearson-Korrelation > 0,9). Um so viele Daten wie möglich zu erhalten, berechnen die Forscher die durchschnittlichen Ergebnisse aller Fragebögen, bei denen Familien mindestens 50 % der Fragen beantwortet haben.

Für alle Analysen führen die Forscher die Hauptanalysen mit einer Intent-to-Treat-Stichprobe durch: jeder, der in die Interventions- oder Kontrollgruppe randomisiert wurde und nicht ausgeschlossen wurde. Die Forscher führen Sensitivitätsanalysen nur mit denjenigen durch, die mindestens 50 % bzw. 80 % des Programms gemäß der von ParentChild+ empfohlenen Dosierung abgeschlossen haben.

Maßnahmen und Ausschlusskriterien werden in den folgenden Abschnitten näher beschrieben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

199

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Lebe in Philadelphia
  • Die Familie hat Anspruch auf ein kostenloses oder vergünstigtes Mittagessen (185 % oder weniger der bundesstaatlichen Armutsgrenze, basierend auf Einkommen und Anzahl der Personen im Haushalt, z. B. 57.000 $/Jahr für eine Familie mit 2 Erwachsenen und 2 Kindern) oder erhält derzeit Unterstützung von anderen staatlichen Hilfsprogrammen (z. B. dem Supplemental Nutrition Assistance Program, SNAP)
  • Eltern/Erziehungsberechtigte sprechen Englisch oder Spanisch

Ausschlusskriterien:

  • Frühgeburt (<34 Schwangerschaftswochen)
  • Neurologische oder psychiatrische Erkrankung
  • Hör- oder Sehproblem
  • Sprachverzögerung (wenn ein Elternteil ein Sprachproblem gemeldet hat, haben wir weitere Fragen gestellt; wir haben Kinder unter 2 Jahren, die nicht viel sprachen, nicht ausgeschlossen, da es bei Kindern unter diesem Alter häufiger vorkommt, dass sie weniger verbal sind)
  • Die Familie nahm zuvor mit einem älteren Geschwister an ParentChild+ teil

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ElternKind+
Die ParentChild+-Intervention besteht aus zwei 30-minütigen Hausbesuchen pro Woche über 46 Wochen (92 Besuche), bei denen sowohl Eltern als auch Kind anwesend sind. Diese Besuche können manchmal aus der Ferne stattfinden, wenn es für die Familie am besten ist. Jede Woche erhält die Familie ein neues Buch oder Spielzeug sowie Tipps zur Lernförderung der Kinder.
Verhalten: ElternKind+
92 Sitzungen umfassende, auf frühe Alphabetisierung ausgerichtete Intervention
Aktiver Komparator: FamilyNutrition+
Die aktive Kontrolle von FamilyNutrition+ besteht aus einem 46-wöchigen Programm mit 92 Kontakten, das die Intervention widerspiegelt. Anstatt sich jedoch mit einem Spezialisten für frühkindliche Bildung zu treffen, erhalten Familien in FamilyNutrition+ Textnachrichten, E-Mails und Zoom-Anrufe zum Thema gesunde Ernährung und Rezeptideen. Darüber hinaus erhalten Familien 25 US-Dollar pro Monat für Lebensmittel – eine ähnliche Höhe wie die Kosten für Bücher und Spielzeug, die sie bei ParentChild+ erhalten würden.
Verhalten: FamilyNutrition+
Aktive Kontrolle in 92 Sitzungen mit Schwerpunkt auf der Ernährung von Kindern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychische Gesundheit der Eltern: Angst
Zeitfenster: Gesammelt im Alter von 1–2 und 3–4 Jahren
Die Eltern füllen die Itemskala „Generalisierte Angststörung 7“ (GAD-7) aus, in der sieben Fragen dazu gestellt werden, inwieweit Eltern in den letzten zwei Wochen verschiedene Angstsymptome gespürt haben (z. B. „nicht in der Lage sein, ihre Sorgen zu stoppen oder zu kontrollieren“) "). Diese werden summiert, um einen Wert zwischen 0 und 21 zu erhalten, wobei höhere Werte auf mehr Angst hinweisen. Dies wird einer Faktorenanalyse mit den beiden anderen Skalen zur psychischen Gesundheit unterzogen, um eine Zusammensetzung der psychischen Gesundheit zu erstellen.
Gesammelt im Alter von 1–2 und 3–4 Jahren
Psychische Gesundheit der Eltern: Depression
Zeitfenster: Gesammelt im Alter von 1–2 und 3–4 Jahren
Die Patient Health Questionnaire Scale (PHQ) stellt acht Fragen dazu, inwieweit der Elternteil in den letzten zwei Wochen verschiedene Symptome einer Depression gespürt hat (z. B. „wenig Interesse oder Freude daran, Dinge zu tun“); Die Antworten werden summiert, um eine Bewertung der depressiven Symptome zu erstellen. Diese werden summiert, um einen Wert zwischen 0 und 27 zu erhalten, wobei höhere Werte auf eine stärkere Depression hinweisen. Dies wird einer Faktorenanalyse mit den beiden anderen Skalen zur psychischen Gesundheit unterzogen, um eine Zusammensetzung der psychischen Gesundheit zu erstellen.
Gesammelt im Alter von 1–2 und 3–4 Jahren
Psychische Gesundheit der Eltern: wahrgenommener Stress
Zeitfenster: Gesammelt im Alter von 1–2 und 3–4 Jahren
Die Perceived Stress Scale (PSS-10) stellt 10 Fragen zum Stress, den Eltern im letzten Monat erlebt haben (z. B. „Wie oft hatten Sie im letzten Monat das Gefühl, dass Sie die wichtigen Dinge in Ihrem Leben nicht kontrollieren konnten?“). Die Eltern bewerten jede Frage auf einer 5-Punkte-Skala von „nie“ bis „immer“. Die Antworten werden summiert, um einen Wert für den wahrgenommenen Stress zu erstellen, der zwischen 0 und 40 liegt, wobei höhere Werte auf mehr wahrgenommenen Stress hinweisen. Dies wird einer Faktorenanalyse mit den beiden anderen Skalen zur psychischen Gesundheit unterzogen, um eine Zusammensetzung der psychischen Gesundheit zu erstellen.
Gesammelt im Alter von 1–2 und 3–4 Jahren
Erziehungsverhalten
Zeitfenster: Gesammelt im Alter von 1–2 und 3–4 Jahren
Bei der multidimensionalen Bewertung der Elternschaftsskala (MAPS) werden Eltern gebeten, über ihre Elternschaft in den letzten zwei Monaten nachzudenken und 34 Verhaltensweisen auf einer 5-Punkte-Skala von „nie“ bis „immer“ zu bewerten (z. B. „Ich habe warme und intime Zeiten zusammen“) mit meinem Kind"). Diese werden summiert und gemittelt, um Werte für Erziehungsstilfaktoren für die Dimensionen Feindseligkeit, körperliche Kontrolle, laxe Kontrolle, positive Erziehung, positive Verstärkung, Wärme, Unterstützung, breitbandige positive Erziehung und breitbandige negative Erziehung zu erhalten. Wir werden die positive und negative Breitbanderziehung als unsere primären Interessenvariablen verwenden; Die Werte liegen zwischen 1 und 5, wobei höhere Werte auf eine positivere bzw. negativere Erziehung hinweisen.
Gesammelt im Alter von 1–2 und 3–4 Jahren
Beteiligung der Eltern am frühen Lernen
Zeitfenster: Gesammelt im Alter von 3–4 Jahren
Die Skala „Parent Involvement in Early Learning Scale“ (PIEL) wurde anhand einer Stichprobe mit niedrigem Einkommen validiert und stellt 25 Fragen dazu, wie häufig sich Familienmitglieder an verschiedenen Aktivitäten beteiligen (z. B. „Bringen Sie das Kind zu Besorgungen mit, zum Beispiel in den Waschsalon oder in den Lebensmittelladen“). ) auf einer 4-Punkte-Skala von „selten“ bis „immer“. Die Antworten werden zu Werten von bis zu 100 summiert, um einen zusammenfassenden Wert für die Beteiligung der Familie an Lernaktivitäten für Kinder zu erhalten, wobei höhere Werte auf eine stärkere Beteiligung der Eltern am frühen Lernen hinweisen.
Gesammelt im Alter von 3–4 Jahren
Kindervokabular
Zeitfenster: Gesammelt im Alter von 1–2 und 3–4 Jahren
Das Macarthur Bates Communication Development Inventory (MCDI) fragt anhand einer Liste gebräuchlicher Wörter nach den Wörtern, die Kinder in einer beliebigen Sprache sagen. Die Bewertungen aller 100 Wörter werden summiert, um eine Bewertung zwischen 0 und 100 zu erhalten, wobei höhere Bewertungen auf höhere Vokabeln hinweisen.
Gesammelt im Alter von 1–2 und 3–4 Jahren
Verhaltensprobleme bei Kindern
Zeitfenster: Gesammelt im Alter von 1–2 und 3–4 Jahren
Beim Early Childhood Behavior Questionnaire (ECBQ) werden Eltern gebeten, auf einer 7-Punkte-Skala von „nie“ bis „immer“ zu bewerten, wie oft sich Kinder in den letzten zwei Wochen auf eine bestimmte Weise verhalten haben (z. B. „Wie oft, wenn Sie beschäftigt waren“) „Hat Ihr Kind auf Nachfrage eine andere Aktivität gefunden?“) Diese Skala ergibt drei Werte im Bereich von 1 bis 7, die Aufmerksamkeitsfokussierung, Aufmerksamkeitsverschiebung und Hemmung anzeigen, wobei höhere Werte mehr Verhaltensweisen bei jedem Merkmal anzeigen.
Gesammelt im Alter von 1–2 und 3–4 Jahren
Emotionale Probleme des Kindes
Zeitfenster: Gesammelt im Alter von 1–2 und 3–4 Jahren
Bei der Child Behavior Checklist (CBCL) werden Eltern gebeten, auf einer 3-Punkte-Skala von „Nicht wahr“ bis „Sehr wahr oder oft wahr“ zu bewerten, wie gut Elemente ihre Kinder jetzt oder in den letzten sechs Monaten beschreiben. Dies ergibt einen Rohwert und einen T-Wert der internalisierenden und externalisierenden Symptome der Kinder; T-Scores liegen typischerweise zwischen 50 und 70, mit den folgenden klinischen Grenzwerten: ≤ 59 weist auf nichtklinische Symptome hin, 60–64 weist auf ein Risiko für problematisches Verhalten hin, ≥ 65 weist auf klinische Symptome hin.
Gesammelt im Alter von 1–2 und 3–4 Jahren

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sprachleistung des Kindes
Zeitfenster: Gesammelt im Alter von 4–5 Jahren
Die Kinder absolvieren den QUick Interactive Language Screener (QUILS) in der Hauptsprache ihrer Eltern (Englisch oder Spanisch). Wenn sie Spanisch sind, werden sie nur die spanische Version der zweisprachigen QUILS absolvieren. Dieses Maß berechnet Perzentilränge auf der Grundlage normativer Daten, wobei höhere Werte auf eine höhere Leistung im Vergleich zu den Normen hinweisen.
Gesammelt im Alter von 4–5 Jahren
Denkleistung von Kindern
Zeitfenster: Gesammelt im Alter von 4–5 Jahren
Die Kinder absolvieren den Untertest zum Matrix-Denken des Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence (WPPSI-IV). Dadurch werden skalierte Punktzahlen erstellt, die auf dem Alter eines Kindes basieren und von 1 bis 19 Jahren reichen, wobei höhere Punktzahlen auf eine bessere Leistung beim Matrix-Denken hinweisen.
Gesammelt im Alter von 4–5 Jahren
Lernleistung von Kindern in Naturwissenschaften
Zeitfenster: Gesammelt im Alter von 4–5 Jahren
Die Kinder absolvieren die naturwissenschaftliche Unterskala des Woodcock-Johnson-Tests (Alter: Vorschul-Klasse 1). Dadurch werden Perzentilränge basierend auf normativen Daten erstellt, wobei höhere Werte auf eine höhere Leistung im Vergleich zu den Normen hinweisen.
Gesammelt im Alter von 4–5 Jahren
Amplitude der Kinderfluktuation
Zeitfenster: Gesammelt im Alter von 4–5 Jahren
Wir werden die Schwankungsamplitude des Ruhe-fMRT-Signals von Kindern charakterisieren (erhalten durch reine Ruhe oder durch eine Aufgabe, bei der das Signal zurückgeführt wird, abhängig von der Fähigkeit der Kinder, den Scan abzuschließen). Wir werden die durchschnittliche Leistung niederfrequenter Schwankungen (0,01–0,08 Hz) im rs-fMRI-Signal berechnen, nachdem wir die Daten mit fMRIprep vorverarbeitet haben, einschließlich Suszeptibilitätsverzerrungskorrektur, Slice-Timing-Korrektur, Koregistrierung beim anatomischen Scan und Resampling auf Standard Raum und Korrektur von 36 Störungen, einschließlich solcher im Zusammenhang mit physiologischem Rauschen, Bewegung und deren zeitlichen Ableitungen.
Gesammelt im Alter von 4–5 Jahren
Dicke der kindlichen Kortikalis
Zeitfenster: Gesammelt im Alter von 4–5 Jahren
Die Kinder führen einen T1-gewichteten MRT-Scan durch, aus dem mithilfe der oberflächenbasierten Freesurfer-Analysetools die kortikale Dicke abgeleitet wird. Der Abstand zwischen der weißen und der Pia-Oberfläche wird mit Freesurfer als Kortikalisdicke an jeder Kortikalisstelle definiert. Oberflächen werden überprüft und bei Bedarf bearbeitet. Als nächstes werden die Oberflächen einzelner Teilnehmer auf ein Standardgehirn (fsaverage) neu abgetastet und mit einem 15-mm-Halbmaximum-Kernel in voller Breite geglättet. Wir werden die mittlere kortikale Dicke für jedes Kind ermitteln. Wir werden zusätzlich die kortikale Dicke auf regionaler Ebene mithilfe der Schaefer-100-Parzellierung extrahieren.
Gesammelt im Alter von 4–5 Jahren
Kortikale Oberfläche des Kindes
Zeitfenster: Gesammelt im Alter von 4–5 Jahren
Die Kinder führen einen T1-gewichteten MRT-Scan durch, aus dem mithilfe der oberflächenbasierten Analysetools von Freesurfer die kortikale Oberfläche abgeleitet wird. Oberflächen werden überprüft und bei Bedarf bearbeitet. Als nächstes werden die Oberflächen einzelner Teilnehmer auf ein Standardgehirn (fsaverage) neu abgetastet und mit einem 15-mm-Halbmaximum-Kernel in voller Breite geglättet. Wir extrahieren die mittlere Oberfläche für jedes Kind. Wir werden zusätzlich Flächen auf regionaler Ebene mithilfe der Schaefer-100-Parzellierung extrahieren.
Gesammelt im Alter von 4–5 Jahren
Hippocampusvolumen bei Kindern
Zeitfenster: Gesammelt im Alter von 4–5 Jahren
Die Kinder führen einen T1-gewichteten MRT-Scan durch, aus dem das Hippocampusvolumen mithilfe der volumenbasierten Analysetools von Freesurfer abgeleitet wird. Die Segmentierung der einzelnen Teilnehmer wird überprüft und bei Bedarf bearbeitet.
Gesammelt im Alter von 4–5 Jahren
Durchbruch des Backenzahns bei Kindern
Zeitfenster: Gesammelt im Alter von 4–5 Jahren
Wir werden den Molarendurchbruch anhand von T2-gewichteten Scans messen. Der Molarendurchbruch der ersten vier Molaren wird von einem Zahnmedizinstudenten anhand der 4-Punkte-Skala bewertet, die für unsere früheren Arbeiten entwickelt wurde (1: nicht durchgebrochen; 4: vollständig durchgebrochen). Die Bewertung des Molarenausbruchs wird für jeden Teilnehmer über die vier Molaren gemittelt.
Gesammelt im Alter von 4–5 Jahren
Sprachbezogene Gehirnaktivierung bei Kindern
Zeitfenster: Gesammelt im Alter von 4–5 Jahren
Kinder lösen im Scanner eine Block-Design-Aufgabe, bei der sie Blöcken mit Figuren aus der Sesamstraße beim Sprechen zuhören. Bei der Hälfte der Blöcke handelt es sich um normale Vorwärtssprache und bei der anderen Hälfte um umgekehrte Sprache. Die Kinder lösen diese Aufgabe in der Muttersprache ihrer Eltern (Englisch oder Spanisch). Sprachbezogene Gehirnaktivierung wird als Aktivierung zur Vorwärtssprache relativ zur Rückwärtssprache innerhalb von sechs ROIs definiert, die den Suchraum bilden.
Gesammelt im Alter von 4–5 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pennsylvania

Ermittler

  • Hauptermittler: Allyson P Mackey, PhD, University of Pennsylvania

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 825656

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Das Studienprotokoll, der statistische Analyseplan und der Analysecode werden nach Veröffentlichung unseres ersten Artikels öffentlich zugänglich gemacht. Sobald die Datenerfassung abgeschlossen ist, werden wir auf Anfrage anonymisierte Daten an Forscher weitergeben, sofern diese Schritte zum Zugriff auf die Daten befolgen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Wenn die Datenerfassung abgeschlossen ist und die Daten verarbeitet wurden, solange die Forscher die Zugangskriterien erfüllen.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher, die auf die Daten zugreifen, müssen eine CITI-Schulung erhalten und in den IRB unserer Studie aufgenommen werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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