在急性蛋白质喂养中添加益生菌后氨基酸吸收的变化
2024年11月20日 更新者：The Archer-Daniels-Midland Company
补充和不补充益生菌时摄入牛奶蛋白的氨基酸外观的比较差异
本研究的目的是检查添加或不添加单一菌株益生菌的三周牛奶蛋白补充模式后氨基酸吸收的速率和浓度。
研究概览
详细说明
该研究将采用随机、双盲、交叉研究设计进行。
将招募 30 名 18 至 35 岁之间的健康男性和女性参与这项研究。
将完成两个补充方案，每个方案持续三周，并以三周的清除期分开。
参与者将以随机、双盲、交叉的方式分配，每日摄入单次 25 克剂量的奶粉蛋白和安慰剂，或每日单次 25 克剂量的奶粉蛋白加单一菌株益生菌。
每次研究访问到达后，参与者将测量其静息心率、血压、体重、身高和身体成分。
实验测试当天，受试者将以禁食状态到达实验室。
受试者将半仰卧以进行多次血液采样。
基线采样后，参与者将摄入各自的补充剂以及标准的牛奶蛋白丸（粉末形式，与 12 液量盎司冷水混合）。
此后，将在摄入后 30、60、90、120、180 和 240 分钟采集血样。
研究参与者将在观察三周的清除后开始额外提供三周的替代治疗。
经过三周的补充后，研究参与者将返回实验室进行剩余的测试访问。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lem Taylor, PhD
- 电话号码：254-295-4895
- 邮箱：ltaylor@umhb.edu
学习地点
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Texas
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Belton、Texas、美国、76513
- The University of Mary Hardin-Baylor
-
接触：
- Lem Taylor, PhD
- 电话号码：254-295-4895
- 邮箱：ltaylor@umhb.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 参与者为年龄在18-35岁之间的男性或女性；
- 参与者在之前 6 周内未食用任何营养补充剂；
- 参与者在之前 6 周内没有服用任何增强剂；
- 参与者已提供书面且注明日期的知情同意书以参与研究；
- 参与者愿意并且能够遵守协议；
- 根据健康史调查问卷确定，参与者表面上健康且没有疾病；
排除标准：
- 参与者对营养补充剂或安慰剂中的任何成分过敏；
- 参与者未怀孕或试图怀孕，也未进行母乳喂养；
- 参与者报告与本研究相关的任何异常不良事件，经咨询研究研究者或其医生建议退出研究；
- 参与者当前摄入尼古丁或在过去 6 个月内戒烟；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：牛奶蛋白+益生菌
手臂接受胶囊形式的研究产品（益生菌），每天剂量为 1B 菌落形成单位 (CFU) + 每天服用 25 克浓缩牛奶蛋白，持续 3 周
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• 两种条件都与风味、颜色和份量相匹配
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安慰剂比较：牛奶蛋白 + 安慰剂
手臂接受与研究产品匹配的安慰剂+每天服用 25 克浓缩牛奶蛋白，持续 3 周
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• 两种条件都与风味、颜色和份量相匹配
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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氨基酸吸收率
大体时间：第 0 天、第 22 天、第 65 天
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确定在牛奶蛋白摄入中添加益生菌是否会改变氨基酸吸收到我们血液中的速度（以分钟为单位）。
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第 0 天、第 22 天、第 65 天
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氨基酸吸收浓度
大体时间：第 0 天、第 22 天、第 65 天
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确定在牛奶蛋白摄入中添加益生菌是否会改变氨基酸吸收到我们血液中的程度（浓度以毫摩尔/升为单位）。
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第 0 天、第 22 天、第 65 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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综合代谢组
大体时间：第 0 天、第 22 天、第 65 天
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将在两个治疗组的补充前和补充后对综合代谢组进行评估，以获得血液安全数据。 • 所有测量均通过血液或血清分析进行评估 |
第 0 天、第 22 天、第 65 天
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血液 CBC 检测板
大体时间：第 0 天、第 22 天、第 65 天
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血液 CBC 小组将在两个治疗组的补充前和补充后进行评估，以获得血液安全数据。 • 所有测量均通过血液或血清分析进行评估 |
第 0 天、第 22 天、第 65 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年12月2日
初级完成 (估计的)
2026年1月15日
研究完成 (估计的)
2026年1月15日
研究注册日期
首次提交
2024年11月20日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月20日
首次发布 (估计的)
2024年11月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月20日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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