Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringer i aminosyreabsorptionen efter tilsætning af et probiotikum til en akut proteinfodring

20. november 2024 opdateret af: The Archer-Daniels-Midland Company

Sammenlignende forskelle mellem aminosyreudseende med mælkeproteinindtagelse med og uden probiotisk tilskud

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge hastigheden og koncentrationen af ​​aminosyreabsorption efter et tre-ugers mønster af mælkeproteintilskud med og uden tilsætning af en enkelt stamme probiotikum.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil blive udført ved hjælp af et randomiseret, dobbeltblindt, crossover-studiedesign. Tredive raske mænd og kvinder mellem 18 - 35 år vil blive rekrutteret til at deltage i denne undersøgelse. To tilskudsprotokoller, der hver strækker sig over tre uger, vil blive afsluttet og adskilt med en udvaskningsperiode på tre uger. Deltagerne vil blive tildelt på en randomiseret, dobbeltblind, crossover-måde til at indtage en enkelt daglig dosis på 25 gram af mælkepulver og placebo eller en enkelt daglig dosis på 25 gram mælkepulver plus en enkelt stamme probiotikum. Ved ankomsten til hvert studiebesøg vil deltagerne få målt deres hvilepuls, blodtryk, kropsmasse, højde og kropssammensætning. På dagen for eksperimentel test vil forsøgspersoner ankomme til laboratoriet i fastende tilstand. Forsøgspersonerne hviler halvt på ryggen for at tage flere blodprøver. Efter baseline prøvetagning vil deltagerne indtage deres respektive tilskud plus en standard bolus mælkeprotein (pulverform, blandet med 12 fl oz koldt vand). Derefter vil der blive taget blodprøver 30, 60, 90, 120, 180 og 240 minutter efter indtagelse. Undersøgelsesdeltagere vil få yderligere tre ugers levering af den alternative behandling til at begynde efter at have observeret en tre-ugers udvaskning. Efter tre ugers tilskud vil forsøgsdeltagerne vende tilbage til laboratoriet for deres resterende testbesøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Belton, Texas, Forenede Stater, 76513
        • The University of Mary Hardin-Baylor
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne vil være mænd eller kvinder i alderen 18-35 år;
  • Deltagerne har ikke indtaget nogen kosttilskud i den foregående 6-ugers periode;
  • Deltagerne har ikke indtaget ergogene hjælpemidler i den foregående 6-ugers periode;
  • Deltageren har givet skriftligt og dateret informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen;
  • Deltageren er villig og i stand til at overholde protokollen;
  • Deltageren er tilsyneladende rask og fri for sygdom, som fastslået ved et sundhedshistorie spørgeskema;

Ekskluderingskriterier:

  • Deltageren er allergisk over for enhver ingrediens i kosttilskuddet eller placebo;
  • Deltageren er ikke gravid eller forsøger at blive gravid, ej heller ammer;
  • Deltageren rapporterer alle usædvanlige bivirkninger forbundet med denne undersøgelse, som i samråd med undersøgelsens efterforskere eller deres læge anbefaler fjernelse fra undersøgelsen;
  • Deltageren indtager i øjeblikket nikotin eller har holdt op inden for de sidste 6 måneder;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mælkeprotein + probiotisk
Arm, der modtager forsøgsprodukt (probiotisk) i form af en kapsel med en dosis på 1B Colony Forming Unit (CFU) om dagen + en dosis på 25 gram mælkeproteinkoncentrat givet dagligt i 3 uger
Kosttilskud: Enkelt stamme probiotisk + mælkeprotein
• Begge forhold matchede smag, farve og serveringsstørrelse
Placebo komparator: Mælkeprotein + Placebo
Arm, der fik placebo matchende forsøgsprodukt + en dosis på 25 gram mælkeproteinkoncentrat givet dagligt i 3 uger
Kosttilskud: Placebo + mælkeprotein
• Begge forhold matchede smag, farve og serveringsstørrelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hastighed for aminosyreabsorption
Tidsramme: Dag 0, dag 22, dag 65
For at bestemme, om tilsætning af et probiotikum til mælkeproteinindtagelse ændrer hastigheden (i minutter), hvormed aminosyrer absorberes i vores blodbane.
Dag 0, dag 22, dag 65
Koncentration af aminosyreabsorption
Tidsramme: Dag 0, dag 22, dag 65
For at afgøre, om tilsætning af et probiotikum til mælkeproteinindtagelse ændrer omfanget (koncentration i millimol/liter), hvormed aminosyrer optages i vores blodbane.
Dag 0, dag 22, dag 65

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omfattende metabolisk panel
Tidsramme: Dag 0, dag 22, dag 65

Omfattende metabolisk panel vil blive vurderet før vs. post tilskud på tværs af de to behandlingsgrupper for blodsikkerhedsdata.

• Alle mål vurderes ved blod- eller serumanalyse
Dag 0, dag 22, dag 65
Blod CBC panel
Tidsramme: Dag 0, dag 22, dag 65

Blod CBC panel vil blive vurderet før vs. post tilskud på tværs af de to behandlingsgrupper for blodsikkerhedsdata.

• Alle mål vurderes ved blod- eller serumanalyse
Dag 0, dag 22, dag 65

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Archer-Daniels-Midland Company

Samarbejdspartnere

University of Mary Hardin-Baylor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

2. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2024

Først opslået (Anslået)

22. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

22. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PCTB202104D

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aminosyreabsorption

Kliniske forsøg med Enkelt stamme probiotisk + mælkeprotein

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner