Modifications de l'absorption des acides aminés après l'ajout d'un probiotique à une alimentation aiguë en protéines
20 novembre 2024 mis à jour par: The Archer-Daniels-Midland Company
Différences comparatives de l'apparence des acides aminés avec l'ingestion de protéines de lait avec et sans supplémentation en probiotiques
Le but de cette étude est d'examiner le taux et la concentration d'absorption des acides aminés après un schéma de trois semaines de supplémentation en protéines du lait avec et sans l'ajout d'une seule souche de probiotique.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
L'étude sera menée à l'aide d'une conception d'étude croisée randomisée, en double aveugle.
Trente hommes et femmes en bonne santé âgés de 18 à 35 ans seront recrutés pour participer à cette étude.
Deux protocoles de supplémentation d'une durée de trois semaines chacun seront complétés et séparés par une période de sevrage de trois semaines.
Les participants seront assignés de manière randomisée, en double aveugle et croisée pour ingérer une dose quotidienne unique de 25 grammes d'une protéine de lait en poudre et un placebo ou une dose quotidienne unique de 25 grammes d'une protéine de lait en poudre plus une seule souche de probiotique.
À leur arrivée pour chaque visite d'étude, les participants verront leur fréquence cardiaque au repos, leur tension artérielle, leur masse corporelle, leur taille et leur composition corporelle mesurées.
Le jour des tests expérimentaux, les sujets arriveront au laboratoire à jeun.
Les sujets resteront semi-couchés pour plusieurs prélèvements sanguins.
Après un échantillonnage de base, les participants ingéreront leur supplément respectif ainsi qu'un bolus standard de protéines de lait (sous forme de poudre, mélangée à 12 fl oz d'eau froide).
Par la suite, des échantillons de sang seront prélevés 30, 60, 90, 120, 180 et 240 minutes après l'ingestion.
Les participants à l'étude recevront un approvisionnement supplémentaire de trois semaines du traitement alternatif pour commencer après avoir observé un sevrage de trois semaines.
Après trois semaines de supplémentation, les participants à l'étude retourneront au laboratoire pour leur visite de test restante.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lem Taylor, PhD
- Numéro de téléphone: 254-295-4895
- E-mail: ltaylor@umhb.edu
Lieux d'étude
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Texas
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Belton, Texas, États-Unis, 76513
- The University of Mary Hardin-Baylor
-
Contact:
- Lem Taylor, PhD
- Numéro de téléphone: 254-295-4895
- E-mail: ltaylor@umhb.edu
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Les participants seront des hommes ou des femmes âgés de 18 à 35 ans ;
- Les participants n'ont consommé aucun supplément nutritionnel au cours des 6 semaines précédentes ;
- Les participants n'ont consommé aucune aide ergogène au cours des 6 semaines précédentes ;
- Le participant a fourni son consentement éclairé écrit et daté pour participer à l'étude ;
- Le participant est disposé et capable de se conformer au protocole ;
- Le participant est apparemment en bonne santé et indemne de maladie, comme déterminé par un questionnaire sur les antécédents médicaux ;
Critères d'exclusion :
- Le participant est allergique à l'un des ingrédients du supplément nutritionnel ou du placebo ;
- La participante n'est pas enceinte ou n'essaie pas de devenir enceinte, ni n'allaite ;
- Le participant signale tout événement indésirable inhabituel associé à cette étude qui, en consultation avec les enquêteurs de l'étude ou leur médecin, recommande le retrait de l'étude ;
- Le participant ingère actuellement de la nicotine ou a arrêté au cours des 6 derniers mois ;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Protéine de lait + probiotique
Bras recevant un produit expérimental (probiotique) sous forme de capsule avec une dose de 1B d'unités formant colonie (UFC) par jour + une dose de 25 grammes de concentré de protéines de lait administrée quotidiennement pendant 3 semaines
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• Les deux conditions correspondent à la saveur, à la couleur et à la taille de la portion.
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Comparateur placebo: Protéine de lait + Placebo
Bras recevant un produit expérimental correspondant au placebo + une dose de 25 grammes de concentré de protéines de lait administrée quotidiennement pendant 3 semaines
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• Les deux conditions correspondent à la saveur, à la couleur et à la taille de la portion.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'absorption des acides aminés
Délai: Jour 0, Jour 22, Jour 65
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Déterminer si l'ajout d'un probiotique à l'ingestion de protéines du lait modifie la vitesse (en minutes) à laquelle les acides aminés sont absorbés dans notre circulation sanguine.
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Jour 0, Jour 22, Jour 65
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Concentration d'absorption des acides aminés
Délai: Jour 0, Jour 22, Jour 65
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Déterminer si l'ajout d'un probiotique à l'ingestion de protéines du lait modifie la mesure (concentration en millimoles/litre) dans laquelle les acides aminés sont absorbés dans notre circulation sanguine.
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Jour 0, Jour 22, Jour 65
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Panel métabolique complet
Délai: Jour 0, Jour 22, Jour 65
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Un panel métabolique complet sera évalué avant et après la supplémentation dans les deux groupes de traitement pour les données sur la sécurité sanguine. • Toutes les mesures sont évaluées par analyse de sang ou de sérum |
Jour 0, Jour 22, Jour 65
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Panel NFS sanguin
Délai: Jour 0, Jour 22, Jour 65
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Le panel de CBC sanguine sera évalué avant et après la supplémentation dans les deux groupes de traitement pour les données sur la sécurité sanguine. • Toutes les mesures sont évaluées par analyse de sang ou de sérum |
Jour 0, Jour 22, Jour 65
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
2 décembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
15 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2024
Première publication (Estimé)
22 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
22 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PCTB202104D
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .