Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endringer i aminosyreabsorpsjon etter tilsetning av et probiotikum til en akutt proteinfôring

20. november 2024 oppdatert av: The Archer-Daniels-Midland Company

Sammenlignende forskjeller mellom aminosyreutseende med melkeproteininntak med og uten probiotisk tilskudd

Hensikten med denne studien er å undersøke hastigheten og konsentrasjonen av aminosyreabsorpsjon etter et tre ukers mønster av melkeproteintilskudd med og uten tilsetning av en enkelt stamme probiotika.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vil bli utført ved hjelp av et randomisert, dobbeltblindt, crossover studiedesign. Tretti friske menn og kvinner mellom 18 - 35 år vil bli rekruttert til å delta i denne studien. To tilskuddsprotokoller som hver strekker seg over tre uker vil bli fullført og separert med en utvaskingsperiode på tre uker. Deltakerne vil bli tildelt på en randomisert, dobbeltblind, crossover-måte til å innta en enkelt daglig dose på 25 gram av melkepulver og placebo eller en enkelt daglig dose på 25 gram melkepulver pluss en enkelt stamme probiotika. Ved ankomst for hvert studiebesøk vil deltakerne få målt hvilepuls, blodtrykk, kroppsmasse, høyde og kroppssammensetning. På dagen for eksperimentell testing vil forsøkspersonene ankomme laboratoriet i fastende tilstand. Forsøkspersonene vil hvile halvt på ryggen for flere blodprøver. Etter baseline prøvetaking, vil deltakerne innta sitt respektive tilskudd pluss en standard bolus melkeprotein (pulverform, blandet med 12 fl oz kaldt vann). Deretter vil det bli tatt blodprøver 30, 60, 90, 120, 180 og 240 minutter etter inntak. Studiedeltakere vil få ytterligere tre ukers forsyning av den alternative behandlingen for å begynne etter å ha observert en tre ukers utvasking. Etter tre uker med tilskudd vil studiedeltakerne returnere til laboratoriet for deres gjenværende testbesøk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Belton, Texas, Forente stater, 76513
        • The University of Mary Hardin-Baylor
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Deltakerne vil være menn eller kvinner i alderen 18-35 år;
  • Deltakerne har ikke konsumert noe kosttilskudd i den foregående 6-ukers perioden;
  • Deltakerne har ikke konsumert noen ergogene hjelpemidler i den foregående 6-ukers perioden;
  • Deltakeren har gitt skriftlig og datert informert samtykke til å delta i studien;
  • Deltakeren er villig og i stand til å overholde protokollen;
  • Deltakeren er tilsynelatende frisk og fri for sykdom, som bestemt av et spørreskjema for helsehistorie;

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakeren er allergisk mot en hvilken som helst ingrediens i kosttilskuddet eller placebo;
  • Deltakeren er ikke gravid eller prøver å bli gravid, og heller ikke ammer;
  • Deltakeren rapporterer alle uvanlige uønskede hendelser knyttet til denne studien som i samråd med studieforskerne eller legen deres anbefaler fjerning fra studien;
  • Deltakeren inntar nikotin eller har sluttet i løpet av de siste 6 månedene;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Melkeprotein + probiotika
Arm som mottar undersøkelsesprodukt (probiotisk) i form av en kapsel med en dose på 1B Colony Forming Unit (CFU) per dag + en 25-grams dose melkeproteinkonsentrat gitt daglig i 3 uker
Kosttilskudd: Enkeltstamme probiotisk + melkeprotein
• Begge forholdene samsvarte med smak, farge og serveringsstørrelse
Placebo komparator: Melkeprotein + Placebo
Arm som mottok placebo-matchende undersøkelsesprodukt + en dose på 25 gram melkeproteinkonsentrat gitt daglig i 3 uker
Kosttilskudd: Placebo + melkeprotein
• Begge forholdene samsvarte med smak, farge og serveringsstørrelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hastighet for absorpsjon av aminosyrer
Tidsramme: Dag 0, dag 22, dag 65
For å finne ut om tilsetning av et probiotikum til melkeproteininntak endrer hastigheten (i minutter) som aminosyrer absorberes i blodet vårt.
Dag 0, dag 22, dag 65
Konsentrasjon av aminosyreabsorpsjon
Tidsramme: Dag 0, dag 22, dag 65
For å finne ut om tilsetning av probiotika til melkeproteininntak endrer graden (konsentrasjon i millimol/liter) som aminosyrer absorberes i blodet vårt.
Dag 0, dag 22, dag 65

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Omfattende metabolsk panel
Tidsramme: Dag 0, dag 22, dag 65

Omfattende metabolsk panel vil bli vurdert før og etter tilskudd på tvers av de to behandlingsgruppene for blodsikkerhetsdata.

• Alle tiltak vurderes ved blod- eller serumanalyse
Dag 0, dag 22, dag 65
Blod CBC panel
Tidsramme: Dag 0, dag 22, dag 65

Blod CBC-panelet vil bli vurdert før og etter tilskudd på tvers av de to behandlingsgruppene for blodsikkerhetsdata.

• Alle tiltak vurderes ved blod- eller serumanalyse
Dag 0, dag 22, dag 65

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Archer-Daniels-Midland Company

Samarbeidspartnere

University of Mary Hardin-Baylor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

2. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

15. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

15. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2024

Først lagt ut (Antatt)

22. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

22. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PCTB202104D

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere