- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06701604
Veranderingen in de opname van aminozuren na toevoeging van een probioticum aan een acute eiwitvoeding
Vergelijkende verschillen in aminozuuruiterlijk bij inname van melkeiwitten met en zonder probiotische suppletie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Lem Taylor, PhD
- Telefoonnummer: 254-295-4895
- E-mail: ltaylor@umhb.edu
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Belton, Texas, Verenigde Staten, 76513
- The University of Mary Hardin-Baylor
-
Contact:
- Lem Taylor, PhD
- Telefoonnummer: 254-295-4895
- E-mail: ltaylor@umhb.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers zijn man of vrouw in de leeftijd van 18-35 jaar;
- Deelnemers hebben de afgelopen zes weken geen voedingssupplementen gebruikt;
- Deelnemers hebben de afgelopen zes weken geen ergogene hulpmiddelen gebruikt;
- De deelnemer heeft schriftelijke en gedateerde geïnformeerde toestemming gegeven voor deelname aan het onderzoek;
- Deelnemer is bereid en in staat zich aan het protocol te houden;
- De deelnemer is blijkbaar gezond en vrij van ziekten, zoals blijkt uit een vragenlijst over de gezondheidsgeschiedenis;
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemer is allergisch voor elk ingrediënt in het voedingssupplement of placebo;
- Deelnemer is niet zwanger of probeert zwanger te worden en geeft ook geen borstvoeding;
- De deelnemer meldt eventuele ongebruikelijke bijwerkingen die verband houden met dit onderzoek en die in overleg met de onderzoekers of hun arts verwijdering uit het onderzoek aanbevelen;
- Deelnemer neemt momenteel nicotine in of is in de afgelopen zes maanden gestopt;
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Melkeiwit + Probioticum
Arm die onderzoeksproduct (probioticum) ontvangt in de vorm van een capsule met een dosis van 1B Colony Forming Unit (CFU) per dag + een dosis van 25 gram melkeiwitconcentraat, dagelijks gegeven gedurende 3 weken
|
• Beide omstandigheden kwamen overeen met smaak, kleur en portiegrootte
|
|
Placebo-vergelijker: Melkeiwit + Placebo
Arm die een placebo-matchend onderzoeksproduct kreeg + een dosis van 25 gram melkeiwitconcentraat, dagelijks toegediend gedurende 3 weken
|
• Beide omstandigheden kwamen overeen met smaak, kleur en portiegrootte
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Snelheid van aminozuurabsorptie
Tijdsspanne: Dag 0, Dag 22, Dag 65
|
Om te bepalen of de toevoeging van een probioticum aan de inname van melkeiwitten de snelheid (in minuten) verandert waarmee aminozuren in onze bloedbaan worden opgenomen.
|
Dag 0, Dag 22, Dag 65
|
|
Concentratie van aminozuurabsorptie
Tijdsspanne: Dag 0, Dag 22, Dag 65
|
Om te bepalen of de toevoeging van een probioticum aan de inname van melkeiwitten de mate (concentratie in millimol/liter) verandert waarin aminozuren in onze bloedbaan worden opgenomen.
|
Dag 0, Dag 22, Dag 65
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uitgebreid metabolisch panel
Tijdsspanne: Dag 0, Dag 22, Dag 65
|
Een uitgebreid metabolisch panel zal vóór en na de suppletie in de twee behandelingsgroepen worden beoordeeld op gegevens over de bloedveiligheid. • Alle metingen worden beoordeeld door middel van bloed- of serumtestanalyse |
Dag 0, Dag 22, Dag 65
|
|
Bloed-CBC-paneel
Tijdsspanne: Dag 0, Dag 22, Dag 65
|
Het bloed-CBC-panel zal vóór en na de suppletie in de twee behandelingsgroepen worden beoordeeld op gegevens over de bloedveiligheid. • Alle metingen worden beoordeeld door middel van bloed- of serumtestanalyse |
Dag 0, Dag 22, Dag 65
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PCTB202104D
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .