Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veranderingen in de opname van aminozuren na toevoeging van een probioticum aan een acute eiwitvoeding

20 november 2024 bijgewerkt door: The Archer-Daniels-Midland Company

Vergelijkende verschillen in aminozuuruiterlijk bij inname van melkeiwitten met en zonder probiotische suppletie

Het doel van deze studie is om de snelheid en concentratie van aminozuurabsorptie te onderzoeken na een drie weken durend patroon van melkeiwitsuppletie met en zonder de toevoeging van een probioticum van een enkele stam.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek zal worden uitgevoerd met behulp van een gerandomiseerd, dubbelblind, cross-over onderzoeksontwerp. Dertig gezonde mannen en vrouwen tussen de 18 en 35 jaar zullen worden gerekruteerd om aan dit onderzoek deel te nemen. Twee suppletieprotocollen die elk drie weken bestrijken, worden afgerond en gescheiden door een wash-outperiode van drie weken. Deelnemers zullen op een gerandomiseerde, dubbelblinde, cross-over manier worden toegewezen om een ​​enkele dagelijkse dosis van 25 gram van een melkpoedereiwit en een placebo in te nemen, of een enkele dagelijkse dosis van 25 gram van een melkpoedereiwit plus een probioticum van een enkele stam. Bij aankomst voor elk studiebezoek worden bij de deelnemers hun hartslag in rust, bloeddruk, lichaamsgewicht, lengte en lichaamssamenstelling gemeten. Op de dag van de experimentele tests komen de proefpersonen in nuchtere toestand naar het laboratorium. De proefpersonen zullen semi-rugliggend rusten voor meerdere bloedafnames. Na de basismeting nemen de deelnemers hun respectievelijke supplement in, plus een standaard bolus melkeiwit (poedervorm, gemengd met 12 fl oz koud water). Daarna worden 30, 60, 90, 120, 180 en 240 minuten na inname bloedmonsters genomen. Deelnemers aan het onderzoek krijgen een extra voorraad van de alternatieve behandeling voor drie weken om te beginnen na het observeren van een wash-out van drie weken. Na drie weken suppletie keren de studiedeelnemers terug naar het laboratorium voor hun resterende testbezoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Texas
      • Belton, Texas, Verenigde Staten, 76513
        • The University of Mary Hardin-Baylor
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers zijn man of vrouw in de leeftijd van 18-35 jaar;
  • Deelnemers hebben de afgelopen zes weken geen voedingssupplementen gebruikt;
  • Deelnemers hebben de afgelopen zes weken geen ergogene hulpmiddelen gebruikt;
  • De deelnemer heeft schriftelijke en gedateerde geïnformeerde toestemming gegeven voor deelname aan het onderzoek;
  • Deelnemer is bereid en in staat zich aan het protocol te houden;
  • De deelnemer is blijkbaar gezond en vrij van ziekten, zoals blijkt uit een vragenlijst over de gezondheidsgeschiedenis;

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemer is allergisch voor elk ingrediënt in het voedingssupplement of placebo;
  • Deelnemer is niet zwanger of probeert zwanger te worden en geeft ook geen borstvoeding;
  • De deelnemer meldt eventuele ongebruikelijke bijwerkingen die verband houden met dit onderzoek en die in overleg met de onderzoekers of hun arts verwijdering uit het onderzoek aanbevelen;
  • Deelnemer neemt momenteel nicotine in of is in de afgelopen zes maanden gestopt;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Melkeiwit + Probioticum
Arm die onderzoeksproduct (probioticum) ontvangt in de vorm van een capsule met een dosis van 1B Colony Forming Unit (CFU) per dag + een dosis van 25 gram melkeiwitconcentraat, dagelijks gegeven gedurende 3 weken
• Beide omstandigheden kwamen overeen met smaak, kleur en portiegrootte
Placebo-vergelijker: Melkeiwit + Placebo
Arm die een placebo-matchend onderzoeksproduct kreeg + een dosis van 25 gram melkeiwitconcentraat, dagelijks toegediend gedurende 3 weken
• Beide omstandigheden kwamen overeen met smaak, kleur en portiegrootte

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelheid van aminozuurabsorptie
Tijdsspanne: Dag 0, Dag 22, Dag 65
Om te bepalen of de toevoeging van een probioticum aan de inname van melkeiwitten de snelheid (in minuten) verandert waarmee aminozuren in onze bloedbaan worden opgenomen.
Dag 0, Dag 22, Dag 65
Concentratie van aminozuurabsorptie
Tijdsspanne: Dag 0, Dag 22, Dag 65
Om te bepalen of de toevoeging van een probioticum aan de inname van melkeiwitten de mate (concentratie in millimol/liter) verandert waarin aminozuren in onze bloedbaan worden opgenomen.
Dag 0, Dag 22, Dag 65

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitgebreid metabolisch panel
Tijdsspanne: Dag 0, Dag 22, Dag 65

Een uitgebreid metabolisch panel zal vóór en na de suppletie in de twee behandelingsgroepen worden beoordeeld op gegevens over de bloedveiligheid.

• Alle metingen worden beoordeeld door middel van bloed- of serumtestanalyse

Dag 0, Dag 22, Dag 65
Bloed-CBC-paneel
Tijdsspanne: Dag 0, Dag 22, Dag 65

Het bloed-CBC-panel zal vóór en na de suppletie in de twee behandelingsgroepen worden beoordeeld op gegevens over de bloedveiligheid.

• Alle metingen worden beoordeeld door middel van bloed- of serumtestanalyse

Dag 0, Dag 22, Dag 65

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

2 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

15 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

15 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 november 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

22 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

22 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PCTB202104D

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren