Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany we wchłanianiu aminokwasów po dodaniu probiotyku do ostrego karmienia białkiem

20 listopada 2024 zaktualizowane przez: The Archer-Daniels-Midland Company

Porównawcze różnice w wyglądzie aminokwasów przy spożyciu białka mleka z suplementacją probiotyczną i bez niej

Celem tego badania jest zbadanie szybkości i stężenia wchłaniania aminokwasów po trzytygodniowej suplementacji białkami mleka z dodatkiem i bez dodatku pojedynczego szczepu probiotyku.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie zostanie przeprowadzone w oparciu o randomizowany, podwójnie ślepy projekt badania krzyżowego. Do udziału w tym badaniu zostanie zatrudnionych trzydziestu zdrowych mężczyzn i kobiet w wieku od 18 do 35 lat. Dwa protokoły suplementacji, każdy obejmujący trzy tygodnie, zostaną zakończone i rozdzielone trzytygodniowym okresem wypłukiwania. Uczestnicy zostaną przydzieleni w sposób losowy, podwójnie ślepy i naprzemienny do przyjmowania pojedynczej dziennej dawki 25 gramów białka mleka w proszku i placebo lub pojedynczej dziennej dawki 25 gramów białka mleka w proszku plus pojedynczy szczep probiotyku. Po przybyciu na każdą wizytę studyjną uczestnikom zostanie zmierzone tętno spoczynkowe, ciśnienie krwi, masa ciała, wzrost i skład ciała. W dniu badań eksperymentalnych osoby przychodzące do laboratorium będą na czczo. W celu wielokrotnego pobrania krwi badani będą odpoczywać w pozycji półleżącej. Po pobraniu próbki podstawowej uczestnicy przyjmą odpowiedni suplement oraz standardowy bolus białka mleka (w postaci proszku zmieszanego z 12 uncji zimnej wody). Następnie próbki krwi zostaną pobrane 30, 60, 90, 120, 180 i 240 minut po spożyciu. Uczestnicy badania otrzymają dodatkowy, trzytygodniowy zapas alternatywnego leczenia, który rozpocznie się po trzytygodniowym wypłukaniu leku. Po trzech tygodniach suplementacji uczestnicy badania powrócą do laboratorium na pozostałą wizytę testową.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Belton, Texas, Stany Zjednoczone, 76513
        • The University of Mary Hardin-Baylor
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnikami będą mężczyźni lub kobiety w wieku 18–35 lat;
  • Uczestnicy nie przyjmowali żadnych suplementów diety przez ostatnie 6 tygodni;
  • Uczestnicy nie spożywali żadnych środków ergogenicznych przez poprzednie 6 tygodni;
  • Uczestnik przedstawił pisemną i opatrzoną datą świadomą zgodę na udział w badaniu;
  • Uczestnik wyraża chęć i możliwość przestrzegania protokołu;
  • Uczestnik jest pozornie zdrowy i wolny od chorób, co stwierdzono na podstawie kwestionariusza historii zdrowia;

Kryteria wykluczenia:

  • Uczestnik jest uczulony na którykolwiek składnik suplementu diety lub placebo;
  • Uczestniczka nie jest w ciąży, nie stara się zajść w ciążę ani nie karmi piersią;
  • Uczestnik zgłasza wszelkie nietypowe zdarzenia niepożądane związane z tym badaniem, które w porozumieniu z badaczami badania lub ich lekarzem zalecają usunięcie z badania;
  • Uczestnik obecnie zażywa nikotynę lub rzucił palenie w ciągu ostatnich 6 miesięcy;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Białko mleka + probiotyk
Ramię otrzymujące produkt badany (probiotyk) w postaci kapsułki w dawce 1B jednostek tworzących kolonie (CFU) na dzień + 25-gramowa dawka koncentratu białek mleka podawana codziennie przez 3 tygodnie
Suplement diety: Probiotyk jednoszczepowy + białko mleka
• Obydwa warunki odpowiadały smakowi, kolorowi i wielkości porcji
Komparator placebo: Białko Mleka + Placebo
Ramię otrzymujące badany produkt odpowiadający placebo + 25-gramową dawkę koncentratu białek mleka podawaną codziennie przez 3 tygodnie
Suplement diety: Placebo + Białko Mleka
• Obydwa warunki odpowiadały smakowi, kolorowi i wielkości porcji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość wchłaniania aminokwasów
Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 22, Dzień 65
Aby ustalić, czy dodanie probiotyku do spożycia białka mleka zmienia szybkość (w minutach), z jaką aminokwasy są wchłaniane do krwioobiegu.
Dzień 0, Dzień 22, Dzień 65
Stężenie wchłaniania aminokwasów
Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 22, Dzień 65
Aby ustalić, czy dodanie probiotyku do spożycia białka mleka zmienia stopień (stężenie w milimolach/litr), w jakim aminokwasy są wchłaniane do krwioobiegu.
Dzień 0, Dzień 22, Dzień 65

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kompleksowy panel metaboliczny
Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 22, Dzień 65

Kompleksowy panel metaboliczny zostanie oceniony przed i po suplementacji w obu grupach leczenia pod kątem danych dotyczących bezpieczeństwa krwi.

• Wszystkie pomiary ocenia się na podstawie analizy krwi lub surowicy
Dzień 0, Dzień 22, Dzień 65
Panel CBC krwi
Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 22, Dzień 65

Panel CBC krwi zostanie oceniony przed i po suplementacji w obu grupach leczenia pod kątem danych dotyczących bezpieczeństwa krwi.

• Wszystkie pomiary ocenia się na podstawie analizy krwi lub surowicy
Dzień 0, Dzień 22, Dzień 65

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Archer-Daniels-Midland Company

Współpracownicy

University of Mary Hardin-Baylor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

2 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

22 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

22 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PCTB202104D

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Probiotyk jednoszczepowy + białko mleka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj