Mudanças na absorção de aminoácidos após adição de um probiótico a uma alimentação aguda com proteínas
20 de novembro de 2024 atualizado por: The Archer-Daniels-Midland Company
Diferenças comparativas da aparência de aminoácidos com a ingestão de proteína do leite com e sem suplementação de probióticos
O objetivo deste estudo é examinar a taxa e concentração de absorção de aminoácidos após um padrão de três semanas de suplementação de proteína do leite com e sem a adição de uma única cepa probiótica.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
O estudo será conduzido usando um desenho de estudo randomizado, duplo-cego e cruzado.
Trinta homens e mulheres saudáveis entre 18 e 35 anos de idade serão recrutados para participar deste estudo.
Dois protocolos de suplementação, cada um com duração de três semanas, serão concluídos e separados por um período de eliminação de três semanas.
Os participantes serão designados de forma aleatória, duplo-cego e cruzado para ingerir uma dose única diária de 25 gramas de proteína do leite em pó e placebo ou uma dose única diária de 25 gramas de proteína do leite em pó mais um probiótico de cepa única.
Na chegada para cada visita de estudo, os participantes terão sua frequência cardíaca em repouso, pressão arterial, massa corporal, altura e composição corporal medidas.
No dia do teste experimental, os sujeitos chegarão ao laboratório em jejum.
Os indivíduos descansarão semi-supino para múltiplas coletas de sangue.
Após a amostragem inicial, os participantes ingerirão seu respectivo suplemento mais um bolus padrão de proteína do leite (em pó, misturado com 12 fl oz de água fria).
Posteriormente, amostras de sangue serão coletadas 30, 60, 90, 120, 180 e 240 minutos após a ingestão.
Os participantes do estudo receberão um suprimento adicional de três semanas do tratamento alternativo para começar após observar um intervalo de três semanas.
Após três semanas de suplementação, os participantes do estudo retornarão ao laboratório para a visita de teste restante.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lem Taylor, PhD
- Número de telefone: 254-295-4895
- E-mail: ltaylor@umhb.edu
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Belton, Texas, Estados Unidos, 76513
- The University of Mary Hardin-Baylor
-
Contato:
- Lem Taylor, PhD
- Número de telefone: 254-295-4895
- E-mail: ltaylor@umhb.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os participantes serão homens ou mulheres com idades entre 18 e 35 anos;
- Os participantes não consumiram nenhum suplemento nutricional nas últimas 6 semanas;
- Os participantes não consumiram nenhum auxílio ergogênico nas últimas 6 semanas;
- O participante forneceu consentimento informado por escrito e datado para participar do estudo;
- O participante deseja e é capaz de cumprir o protocolo;
- O participante está aparentemente saudável e livre de doenças, conforme determinado por um questionário de histórico de saúde;
Critérios de exclusão:
- O participante é alérgico a qualquer ingrediente do suplemento nutricional ou placebo;
- A participante não está grávida ou tentando engravidar, nem amamentando;
- O participante relata quaisquer eventos adversos incomuns associados a este estudo que, em consulta com os investigadores do estudo ou seu médico, recomenda a remoção do estudo;
- O participante ingere nicotina atualmente ou parou de fumar nos últimos 6 meses;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Proteína do Leite + Probiótico
Braço recebendo produto experimental (probiótico) na forma de cápsula com uma dose de 1B Unidade Formadora de Colônias (UFC) por dia + uma dose de 25 gramas de concentrado de proteína do leite administrada diariamente durante 3 semanas
|
• Ambas as condições correspondiam ao sabor, cor e tamanho da porção
|
|
Comparador de Placebo: Proteína do Leite + Placebo
Braço recebendo produto experimental correspondente ao placebo + uma dose de 25 gramas de concentrado de proteína do leite administrada diariamente durante 3 semanas
|
• Ambas as condições correspondiam ao sabor, cor e tamanho da porção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de absorção de aminoácidos
Prazo: Dia 0, Dia 22, Dia 65
|
Determinar se a adição de um probiótico à ingestão de proteína do leite altera a taxa (em minutos) com que os aminoácidos são absorvidos pela corrente sanguínea.
|
Dia 0, Dia 22, Dia 65
|
|
Concentração de absorção de aminoácidos
Prazo: Dia 0, Dia 22, Dia 65
|
Determinar se a adição de um probiótico à ingestão de proteína do leite altera a extensão (concentração em milimoles/litro) em que os aminoácidos são absorvidos pela corrente sanguínea.
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Dia 0, Dia 22, Dia 65
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Painel metabólico abrangente
Prazo: Dia 0, Dia 22, Dia 65
|
Um painel metabólico abrangente será avaliado antes e depois da suplementação nos dois grupos de tratamento para dados de segurança do sangue. • Todas as medidas são avaliadas por análise de sangue ou soro |
Dia 0, Dia 22, Dia 65
|
|
Painel de hemograma completo
Prazo: Dia 0, Dia 22, Dia 65
|
O painel de hemograma completo será avaliado antes e depois da suplementação nos dois grupos de tratamento para dados de segurança do sangue. • Todas as medidas são avaliadas por análise de sangue ou soro |
Dia 0, Dia 22, Dia 65
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
2 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
15 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de novembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
22 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
22 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PCTB202104D
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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