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급성 단백질 급식에 프로바이오틱스를 첨가한 후 아미노산 흡수 변화

2024년 11월 20일 업데이트: The Archer-Daniels-Midland Company

프로바이오틱스 첨가 유무에 따른 우유단백질 섭취에 따른 아미노산 외관의 비교차이

이 연구의 목적은 단일 균주 프로바이오틱스를 첨가하거나 첨가하지 않고 3주간 우유 단백질 보충 패턴을 실시한 후 아미노산 흡수율과 농도를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구는 무작위, 이중 맹검, 교차 연구 설계를 사용하여 수행됩니다. 18~35세 사이의 건강한 남성과 여성 30명이 본 연구에 참여하도록 모집됩니다. 각각 3주에 걸쳐 진행되는 두 가지 보충 프로토콜이 완료되고 3주의 휴약 기간으로 분리됩니다. 참가자는 무작위, 이중 맹검, 교차 방식으로 하루 25그램의 분유 단백질과 위약을 섭취하거나 하루에 25그램의 분유 단백질과 단일 균주의 프로바이오틱스를 섭취하도록 배정됩니다. 각 연구 방문에 도착하면 참가자는 안정시 심박수, 혈압, 체질량, 키 및 체성분을 측정하게 됩니다. 실험 당일 피험자는 공복 상태로 실험실에 도착합니다. 피험자는 여러 번의 혈액 샘플링을 위해 반누운 자세로 휴식을 취합니다. 기본 샘플링 후 참가자는 각자의 보충제와 우유 단백질의 표준 볼루스(12액량 온스의 냉수와 혼합된 분말 형태)를 섭취하게 됩니다. 그 후, 섭취 후 30, 60, 90, 120, 180, 240분에 혈액 샘플을 채취합니다. 연구 참가자에게는 3주간의 휴약 관찰 후 시작하기 위한 대체 치료법의 3주간 추가 공급이 제공될 것입니다. 3주간의 보충 후에 연구 참가자는 남은 테스트 방문을 위해 실험실로 돌아갑니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Lem Taylor, PhD
  • 전화번호: 254-295-4895
  • 이메일: ltaylor@umhb.edu

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Belton, Texas, 미국, 76513
        • The University of Mary Hardin-Baylor
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 참가자는 18~35세의 남성 또는 여성입니다.
  • 참가자는 지난 6주 동안 영양 보충제를 섭취하지 않았습니다.
  • 참가자는 지난 6주 동안 어떠한 운동 보조제도 섭취하지 않았습니다.
  • 참가자는 연구에 참여하기 위해 서면 및 날짜가 포함된 동의서를 제공했습니다.
  • 참가자는 프로토콜을 준수할 의지와 능력이 있습니다.
  • 참가자는 건강 이력 설문지에 의해 결정된 바와 같이 분명히 건강하고 질병이 없습니다.

제외 기준:

  • 참가자는 영양 보충제 또는 위약의 성분에 알레르기가 있습니다.
  • 참가자는 임신 중이거나 임신을 시도 중이 아니며, 수유 중이 아닙니다.
  • 참가자는 연구 조사자 또는 담당 의사와 협의하여 연구에서 제외를 권장하는 본 연구와 관련된 비정상적인 부작용을 보고합니다.
  • 참가자가 현재 니코틴을 섭취하고 있거나 지난 6개월 이내에 니코틴을 끊었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 우유 단백질 + 프로바이오틱스
하루에 1B CFU(집락 형성 단위)를 투여하는 캡슐 형태의 연구용 제품(프로바이오틱) + 3주 동안 매일 25그램의 우유 단백질 농축액을 투여받는 팔
건강 보조 식품: 단일 균주 프로바이오틱스 + 우유 단백질
• 두 조건 모두 맛, 색상 및 섭취량과 일치했습니다.
위약 비교기: 우유 단백질 + 위약
위약 매칭 연구 제품을 투여받은 팔 + 3주 동안 매일 25그램의 우유 단백질 농축액을 투여함
건강 보조 식품: 위약 + 우유 단백질
• 두 조건 모두 맛, 색상 및 섭취량과 일치했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아미노산 흡수율
기간: 0일차, 22일차, 65일차
우유 단백질 섭취에 프로바이오틱스를 첨가하면 아미노산이 혈류로 흡수되는 속도(분 단위)가 바뀌는지 확인합니다.
0일차, 22일차, 65일차
아미노산 흡수 농도
기간: 0일차, 22일차, 65일차
우유 단백질 섭취에 프로바이오틱스를 추가하면 아미노산이 혈류로 흡수되는 정도(밀리몰/리터 단위의 농도)가 바뀌는지 확인합니다.
0일차, 22일차, 65일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종합 대사 패널
기간: 0일차, 22일차, 65일차

종합적인 대사 패널은 혈액 안전성 데이터를 위해 두 치료군에 걸쳐 보충 전과 보충 후를 평가합니다.

• 모든 측정값은 혈액 또는 혈청 분석 분석을 통해 평가됩니다.
0일차, 22일차, 65일차
혈액 CBC 패널
기간: 0일차, 22일차, 65일차

혈액 CBC 패널은 혈액 안전성 데이터에 대해 두 치료군에 걸쳐 보충 전과 보충 후를 평가합니다.

• 모든 측정값은 혈액 또는 혈청 분석 분석을 통해 평가됩니다.
0일차, 22일차, 65일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Archer-Daniels-Midland Company

협력자

University of Mary Hardin-Baylor

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 12월 2일

기본 완료 (추정된)

2026년 1월 15일

연구 완료 (추정된)

2026년 1월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 20일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 11월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PCTB202104D

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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